□ 설명내용 ①

 ○ 작년과 달라진 국내의 유병상황과 이에 따른 PCR 검사 수행의 어려움을 반영해 권고등급을 상향함

   - 작년에는 코로나19 의심자라 하더라도 ‘무증상’인 경우에는 ‘시행반대’였으나, 올해에는 상황에 따라 시행할 수 있다고 권고함

(’21.12월 권고문: 시행반대→’22.4월 권고문: 조건부 시행 반대)

(※ 참고) 2021년 12월 권고문

□ 설명내용 ②

 ○ 체계적 문헌고찰 결과 소아청소년대상 신속항원 검사의 진단정확도는 유증상자에서 민감도 71.0~87.9%, 특이도 98.5~100%, 무증상자에서 민감도 27.3~43.3%, 특이도 100%로 나타남

  - WHO에서는 90% 이상의 민감도와 98% 이상의 특이도를 가진 제품을 증상이 발현한지 5일 이내의 유증상자에 사용할 것을 권고하였고, WHO 기준으로 본다면 소아청소년대상 신속항원검사의 민감도가 떨어져 권고할만한 수준이 아님

  - 다만, 국내 상황을 고려하고 특히 소아청소년의 경우에는 검체채취방법에 따라 큰 영향을 받을 수 있음을 감안하여 조건부 시행을 권고한다고 명시함

□ 설명내용 ③

 ○ 권고문에 포함된 기준으로서의 신속항원검사 방법은 신속항원검사키트를 사용한 것으로 국한하였고, 병원의 장비나 시설을 이용하는 신속항원검사는 제외기준으로 분류함. 전문가용과 일반인용 검사키트인지 여부는 현재 문헌상으로는 파악하기 어려움

(※ 참고)

 ○ (대한진단검사의학회) ‘무증상자 선별 목적의 자가항원검사 확대에 대한 대한진단검사의학회 입장문’(‘22.1.26.)을 통해 ’1월 26일부터 무증상자에 대한 코로나19 선별검사를 자가항원검사로 시행하겠다’는 정부 발표에 대해 ‘성능이 우수하지 못한 자가항원검사가 아닌, 성능이 우수한 PCR 검사를 더 적극적으로 시행하고, 의료인이 직접 시행하는 항원검사를 확대해야’한다는 입장문을 통해 무증상자에 대한 신속항원검사 사용에 대해 우려 표명

 ○ (대한의사협회 코로나19대책전문위원회) ‘대한의사협회 신속항원검사키트 사용 권고’(‘21.9.7.)를 통해 ‘신속항원검사키트는 의료기관에서 유증상자를 대상으로 사용할 것을 권고한다’고 하여, 유증상자 대상 사용 권고 발표

 ○ (중앙재난안전대책본부) ‘3월 14일부터 한 달간 한시적으로 응급용 선별검사(PCR)와 유증상자가 전문가용 신속항원검사에서 양성 결과가 나온 경우 의사 판단하에 확진으로 간주하여 PCR 검사 양성 확진과 동일하게 관리한다. 이는 최근 코로나19 유병률이 높아짐에 따라 전문가용 신속항원검사 양성 예측도가 크게 상승하였기 때문이다.’(’22.3.11.)를 발표함으로써 유증상자에 대한 신속항원검사에서 양성인 경우 의사 판단하에 확진으로 간주

 ○ 이상의 전문가단체의 입장문, 정부의 방역대책을 살펴볼 때 이번 권고문과 다르지 않음을 알 수 있음