Ⅰ. 연구 요약서

◆ 요약서

과제고유번호	A102065	공개가능여부	부
과제명(국문명)	대한민국 성인에서 대사증후군의 일차예방 및 치료에 대한 임상진료지침개발
주관연구책임자	심재용	주관연구기관	연세대학교 의료원

○ 연구목표

의료서비스의 질 향상, 의료비의 효율적 사용, 국민건강 증진을 위하여 심뇌혈관질환의 강력한 위험인자이며 유병률이 매우 높은 대사증후군에 대하여 대한민국 성인에서 일차예방 및 치료를 위한 임상진료지침을 다학제적으로 개발함

○ 연구내용

국내 대사증후군 진단의 각각 구성요소에 대하여 정의와 기준에 대한 합의를 도출하며, 각 요소에 대한 기존의 일차예방 및 치료 지침을 참고하고 각각의 요소가 통합된 대사증후군에 대한 문헌을 체계적으로 고찰하여 대사증후군의 다각적 일차예방 및 치료를 위한 임상진료지침을 개발함. 대사증후군 각각의 요소와 기준은 잠정적으로 아래와 같음

1) 비만 – 복부 둘레 기준으로 남성 ≥90cm, 여성 ≥80cm 또는 85cm

2) 높은 혈압 - 수축기 혈압 ≥130mmHg 및/또는 이완기 혈압 ≥85mmHg 또는 고혈압을 낮추기 위한 약물치료 중인 상태

3) 높은 공복혈당 – 공복혈당 ≥100mg/dL 또는 고혈당을 낮추기 위한 약물치료 중인 상태

4) 높은 중성지방 – 중성지방 ≥150mg/dL 또는 중성지방을 낮추기 위한 약물치료 중인 상태

5) 낮은 고밀도지단백 콜레스테롤 - 고밀도지단백 콜레스테롤, 남 <40mg/dL, 여성 <50mg/dL 또는 고밀도지단백 콜레스테롤을 올리기 위한 약물치료 중인 상태

○ 연구개발에 따른 기대성과

-대사증후군 진료의 표준화를 통한 진료의 일관성 보장

-일선 진료현장 의료서비스의 질 향상

-의료비의 효율적 사용

-대사증후군 예방 및 치료에 의한 심뇌혈관 합병증 예방 및 국민 건강증진

색인어 (5개 내외)	한글	대사증후군, 비만, 고혈압, 내당능장애, 이상지질혈증
	영문	Metabolic Syndrome, Obesity, Hypertension, Glucose Intolerance, Dyslipidemia

◆ 요약서

과제고유번호		공개가능여부	가, 부(둘중에 하나 선택)
과제명(국문명)	비정상 자궁경부 세포검사의 임상 진료 지침 개발
주관연구책임자	이 재 관	주관연구기관	고려대학교 산학협력단

○ 연구목표

① 비정상적인 자궁경부 세포검사 결과에 따른 향후 진료를 표준화할 수 있는 지침을 개발함.

② 자궁경부 상피내 종양의 진단 및 치료를 표준화할 수 있는 지침을 개발함.

③ 자궁경부 상피내 종양의 진료지침의 보급 및 활성화 전략을 수립하고 배포자료를 제작 보급함.

○ 연구내용

1) 자궁경부 세포검사 결과에 따른 진료지침 개발

- 국제적인 수준에 부합하는 진료지침 개발 방법론을 채택하여 비정상 자궁경부 세포검사 결과에 따른 진료 지침을 개발함.

- 관련 학회간 협력을 통하여 진료 지침을 개발하고, 전문가 패널의 검토를 통해 진료 지침으로 인증하는 절차를 마련함.

2) 진료지침 유지 발전방안 수립

- 진료지침의 배포형 자료 제작

- 진료지침 개발 및 평가도구 개발

- 진료지침의 보급활성화 방안 수립

- 진료지침의 유지발전을 위한 조직체계 구축 및 운영방안 수립

○ 연구개발에 따른 기대성과

- 의료전문가들이 자율적으로 과학적 근거에 의거한 진료방식을 정립하고 보급시킴으로써 임상현장에서의 진료의 질을 개선하고 진료과정을 효율화 할 수 있는 수단으로  활용될 수 있음.

- 과학적 근거에 기반을 둔 진료방식과 진료과정의 효율화는 궁극적으로 의료소비자인 환자 치료과정의 효율성으로 연계될 수 있음. 특히 자궁경부 상피내 종양의 특성상 조기 발견 및 치료를 통하여 초기의 효과적인 치료과정의 적용은 결과적으로 환자의 생존율과 치료율을 증대시킬 수 있음.

색인어 (5개 내외)	한글	자궁경부 상피내 종양, 비정상 자궁경부 세포검사, 임상진료지침, 개발
	영문	Cervical intraepithelial neoplasia, Abnormal cervical cytology, Clinical Practice Guideline, Development

◆ 요약서

과제고유번호		공개가능여부	가
과제명(국문명)	한국인 헬리코박터 필로리 감염의 진단과 치료 지침안 개발
주관연구책임자	이 용찬	주관연구기관	연세대학교

○ 연구목표

한국의 성인에서 헬리코박터 필로리 감염률은 60% 이상이며 한국인 위암발생의 중요인자이다. 본 연구는 헬리코박터 필로리 감염의 진단과 치료에 대한 한국형 진료 지침을 개발하는 것을 목표로 한다.

○ 연구내용

1. 헬리코박터 필로리 감염의 진단 및 치료에 대한 진료 지침의 주제를 선정한다.

2. 다학제성, 대표성, 지속성을 고려한 진료 지침 개발 그룹과 운영위원회를 구성한다.

3. 기존 진료 지침을 검토하고 질을 평가하여 선택을 위한 포함, 제외 기준을 결정한다.

4. PIPOH에 따른 진료 지침의 범위와 목적을 결정하며, 수용 개작 또는 신규 개발 여부를 결정한다.

5. PICO를 포함한 핵심 질문을 결정한다.

6. 포괄적 검색을 통한 체계적 문헌 검색을 시행한다.

7. 근거를 평가하고 종합하여 요약표를 작성한다.

8. 권고안을 작성하고 권고 등급을 결정하여 합의안을 도출한다.

9. 초안을 완성하여 외부 검토를 시행하고 갱신 계획을 수립한다.

10. 진료 지침을 출판하며 향후 적용 여부를 점검한다.

○ 연구개발에 따른 기대성과

한국인 헬리코박터 감염의 진단과 치료에 대한 권고안은 1998년 대한헬리코박터연구회에서 처음 제안되었으며 이후 2009년 2차 권고안이 나왔으나 진료 지침안의 수준이 권장할 만한 과학적 근거 수준에 미달하여 현시점 이를 그대로 따르는데 문제가 있으며, 새로운 진단 및 치료 내용의 변화 추이가 반영되지 못하였다. 본 과제를 통한 한국인 헬리코박터 필로리 진료 지침의 개발과 유포는 우리나라에서  위암을 비롯한 헬리코박터 필로리 연관 위장질환의 진단과 치료의 기준이 되어 국민건강에 큰 도움이 될 것이다.

색인어 (5개 내외)	한글	헬리코박터 필로리, 진단, 치료, 지침
	영문	Helicobacter pylori, Diagnosis, Treatment, Guideline

◆ 요약서

과제고유번호	A102065	공개가능여부	가, 부(둘중에 하나 선택)
과제명(국문명)	조혈모세포이식 환자의 감염 예방을 위한 임상진료지침
주관연구책임자	김여경	주관연구기관	전남대학교 화순전남대병원

○ 연구목표

•조혈모세포이식은 혈액암, 골수 부전과 같은 각종 혈액질환 외에도 자가면역성질환 및 소아암 등에서 질병의 완치를 위해 사용되고 있으며 이식 기술의 발전으로 이식 환자 수는 매해 증가 추세임.

•감염성 질환은 국내 조혈모세포이식 환자에서 이식 후 유병 및 사망의 가장 큰 원인임.

•이식 후 발생하는 감염성 질환의 종류는 국내외의 보고가 서로 다른 양상을 보이고 있으며 이는 이식 방법의 발전에 따라 계속 변화하고 있으나, 국내에서는 대부분 외국의 감염 예방 지침을 각 이식 센터마다 개별적으로 차용하여 사용하고 있음.

•본 연구는 국내 조혈모세포이식 환자들에서 이식 후 감염성 합병증의 발생 현황을 파악하고 예방에 관련된 기존 지침과 문헌을 조사하여, 이를 바탕으로 국내 조혈모세포이식 환자들의 감염 예방에 관한 임상진료지침을 수립하는 것을 목표로 함.

○ 연구내용

•문헌조사 및 설문조사를 통하여 조혈모세포이식 후 감염성 합병증에 대한 국내외 예방 지침 파악.

•국내 조혈모세포이식 센터들을 대상으로 조혈모세포이식 환자에서 감염 발생 현황을 후향적으로 조사하여 외국 연구 결과와 비교하고, 국내 실정에 기존 국내외 예방 지침을 적용시 발생하는 문제점을 파악하여 핵심 질문을 도출함.

•핵심 질문을 해결하기 위해 국내외 문헌을 수집하고 적절한 근거를 선별하여 평가함.

•선별된 근거들을 종합하여 근거 수준과 권고 등급을 결정하여 지침 초안을 작성함.

•지침 초안에 대해 관련 학회 및 국내 각 이식 센터의 혈액학 및 감염학 관련 전문가들의 설문 조사를 통해 수정, 보완하여 확정 지침을 작성함.

•관련 학회 및 각 이식 센터에 확정된 지침을 배포 및 홍보함.

○ 연구개발에 따른 기대성과

•국내 실정에 알맞은 근거 중심 예방 지침을 수립하여 임상가들의 합리적인 의사 결정에 도움이 됨.

•국내 조혈모세포이식 환자들에서 발생하는 감염성 합병증의 발생 현황을 확인하고 각 센터별로 개별적으로 적용하고 있는 지침을 파악하여 국내 조혈모세포이식 관련 임상가들에게 국내 현황에 대한 자료를 제공함.

•국내 조혈모세포이식 환자들에서 이식 후 이환과 사망의 가장 큰 원인이 되고 있는 감염성 합병증의 발생을 예방하고 적절한 선제 치료를 시행함으로써 유병율과 사망률을 낮추고 감염 치료 관련 의료 비용을 절감함.

색인어 (5개 내외)	한글	조혈모세포이식, 감염, 예방
	영문	Hematopoietic stem cell transplantation, Infection, Prevention

◆ 요약서

과제고유번호		공개가능여부	가
과제명(국문명)	[근거중심] 한국인 정맥혈전색전증 예방지침의 개발
주관연구책임자	오도연	주관연구기관	차 의과학 대학교

○ 연구목표

한국인에서의 정맥혈전색전증 발생 빈도에 대한 역학연구 및 위험인자 분석

한국의 실정에 맞는 정맥혈전색전증 예방지침 개발

○ 연구내용

고령화와 생활습관의 변화로 정맥혈전색전증의 발생이 급격히 증가하고 있어 예방지침의 개발이 필요함. 우리나라의 정맥혈전색전증은 서양인과 비교해 발생빈도와 의료환경에 차이가 있어 우리나라 실정에 맞는 지침 제작이 요구됨. 역학조사를 위해서 건강보험심사평가원과 분당차병원의 자료를 이용하여 주요 수술과 울혈성심부전 환자의 정맥혈전색전증 발생률을 구하여 정맥혈전색전증 예방 권고 수위를 정하고 위험인자를 찾아 한국인 실정에 맞는 정맥혈전증 예방 권고안을 개발하고자 함. 또한 국제 공동 연구로 이미 등록이 완료된 한국과 이탈리아의 정맥혈전색전증 등록환자(각 1,500명)들 간의 발병위험인자 차이를 비교하여 한국인과 서양인 사이의 정맥혈전색전증의 역학적 차이를 규명하고자 함.

○ 연구개발에 따른 기대성과

정맥혈전색전증으로 인한 유병률 및 사망률 감소

정맥혈전색전증 관련 의료의 질 향상.

정맥혈전색전증관련 의료비 지출 감소

색인어 (5개 내외)	한글	정맥혈전색전증, 심부정맥혈전증, 폐색전증, 예방, 권고안
	영문	Venous thromboembolism, Deep vein thrombosis, Pulmonary embolism, Prevention, Guideline

◆ 요약서

과제고유번호	A102065	공개가능여부	가
과제명(국문명)	심장질환에서 심장 CT의 사용에 대한 권고안
주관연구책임자	용환석	주관연구기관	고려대학교 산학협력단

○ 연구목표

다중검출기CT의 개발과 발전에 따라 다양한 심장질환에서 비관혈적진단법으로서 심장CT의 사용이 증가하고 있다. 미국에서는 2006년에 여러 유관 학회들이 공동으로 심장CT와 심장MRI의 적절한 사용에 관한 지침을 발표하였고, 2010년에 심장CT에 관한 내용을 개정하였다. 2010년에 아시아심장혈관영상학회에서도 아시아의 특성을 고려한 심장CT의 적절한 사용에 관한 지침을 발표하였다. 국내에서 2006년 빌표된 허혈성심질환 표준진료지침 내에 비관혈적 진단법 권고안이 포함되어 있으나 심장CT 사용에 대한 부분은 누락되어 있다. 따라서 이 연구의 목적은 허혈성심질환을 포함한 다양한 심장질환에서 심장CT의 적절한 사용을 위하여 증거중심의학에 기반한 권고안을 마련함으로써 심장CT를 이용하는 의사와 환자에게 도움을 주어 국민건강증진에 이바지 하고자 함이다.

○ 연구내용

과학적인 권고안을 만들기 위하여 문헌검색, 근거의 잠재적인 적용 가능성, 바이어스 가능성을 관찰하여 결과를 종합적으로 평가하여 근거의 강도를 정한다. 여러 개의 무작위비교 임상시험이나 메타분석에서 밝혀진 증거 등으로 논란의 여지가 없는 경우에는 권고안을 작성하고, 연구결과가 확실하지 않고 정립되어 있지 않은 경우에는 전문가의 의견과 우리나라 의료자원의 보유실태와 의료현장에서의 실천가능성을 조사하여 토의과정을 거쳐 결정하는 것으로 한다. 전문가 의견을 구하는 방법은 Modiﬁed Delphi method에 기초하여 정한다.

○ 연구개발에 따른 기대성과

허혈성심장질환을 포함한 다양한 심질환에 대한 심장CT의 적절한 사용에 대하여 증거중심의학에 기반한 권고안을 마련함으로써 심장CT를 이용하는 의사와 환자에게 도움을 주어 국민건강증진에 이바지 하고 불필요한 의료비의 절감에도 기여한다.

색인어 (5개 내외)	한글	심장질환, 전산화단층영상진단, 권고안
	영문	Heart disease, Computed Tomography, Guideline.

Ⅱ. 연구 중복성 등에 관한 의견서

과제번호		주관연구 책임자
과제명

■ 이의제기 항목(해당내용에 체크(√))

○ 표절(    )	○ 중복지원(    )	○ 이미 연구된 내용(    )	○ 기타(    )

※ 체크하신 사항과 관련하여 해당과제에 대한 중복 등을 입증할 수 있는 구체적인 내용을 아래 표에 작성하여 주시기 바랍니다.

■ 제기 사유(연구목표, 연구내용 및 연구방법으로 구분하여 구체적 근거를 바탕으로 기술하여 주십시오)

※ 상기 사유에 대한 근거자료 제출요망. 작성할 내용이 많을 경우 별지 작성 가능.

	2011년도 신청 과제명	중복검토 대상 과제명
	예시) “한국인 질환유전자 발굴 연구”	예시) “질환유전자 한국인 특성 연구”
연구목표
연구내용
연구방법

상기과제에 대해 위와 같은 사유로 이의를 제기합니다.

년     월      일

근거창출임상연구국가사업단장 귀하

Ⅲ. 연구개발과제의 중복성 심의기준        (보건의료기술연구개발사업 평가지침)

1. 중복성의 판단요소

- 연구목표, 연구내용 및 연구방법

2. 중복성의 판단기준

가. 판단요소가 동일하거나 유사한 경우에는 중복과제로 판단함

나. 서로 다른 연구 주체간에 연구의 목표 및 내용이 동일하고 연구방법이 다른 경우에는 경쟁이나 상호보완의 필요성 등을 고려하여 중복가능 여부를 검토함

3. 중복성의 예외

가. 정책적으로 경쟁을 유도하기 위하여 의도적으로 복수의 연구주체를 선정․추진하는 과제

나. 연구개발과제 선정평가 과정 또는 별도의 중복성 심의기구에서 중복성이 없다고 판정한 과제

4. 중복성 심의방법

가. 협약을 맺기 전에 국가과학기술지식정보서비스(www.ntis.go.kr)를 통하여 연구 개발과제의 중복성 검토를 실시한다.

나. 국가연구개발사업 관리서비스에서 1차적으로 중복이 의심되는 과제는 연구개발과제 선정 평가시 그 중복성 여부를 과제평가단에서 심의․판단하는 것을 원칙으로 한다.

Ⅳ. 2011년도 하반기 보건의료기술연구개발사업

동시수행 과제수 상한제도(3책5공 제도) 운영기준

1. 추진배경

○ 국가연구개발사업을 수행하는 연구자의 연구수행 전념을 유도하고 신진연구자의 국가연구개발사업 참여기회를 확대하고자 기존에 각 중앙행정기관별로 시행하고 있는 국가연구개발사업 동시수행 과제수 상한제도를 범부처적으로 확대 시행

2. 추진경과

○ ｢국가연구개발사업의 관리 등에 관한 규정｣ 제32조(‘10.8.11 신설)

○ 2011년도 상반기 보건의료연구개발사업 신규 공모(‘11.1.28)

○ 국가연구개발사업 동시수행 과제수 상한제도 운영기준 배포(‘11.2.23, 교과부)

3. 운영기준

적용대상

○ 중앙행정기관 또는 전문기관과 주관연구기관이 체결한 연구개발과제 협약서에 참여연구원(연구책임자* 포함)으로 등록되어 수행하고 있는 연구개발과제

< 제외되는 연구개발과제 >

○ 신규 연구개발과제 신청 마감일부터 4개월 이내에 종료되는 연구개발과제

○ 사전조사, 기획ㆍ평가연구 또는 시험ㆍ검사ㆍ분석에 관한 연구개발과제

○ 세부과제의 조정 및 관리를 목적으로 하는 연구개발과제

○ 동 규정의 적용범위가 아닌 연구개발과제

※ 인문사회분야 연구개발과제, 정부출연연구기관 및 특정연구기관의 기본사업, 국방과학연구소에서 수행하는 사업 등의 연구개발과제는 제외

상한기준

○ 연구자가 동시에 수행할 수 있는 국가연구개발사업 연구개발과제 수의 상한을 연구책임자로서 3개, 참여연구원(연구책임자 포함)으로서 5개까지로 한정함

< 연구책임자 범위 >

•주관연구책임자 및 세부연구책임자까지 연구책임자로 포함

•단, 위탁연구책임자는 연구책임자 범위에서 제외함

□ 확인 기간 및 절차

○ 기간 : 예비 선정 공고기간

○ 절차 : 주관연구기관에서 모든 세부과제에 대하여 동시수행 과제 수 상한제도 적합 여부 확인 후 확인 결과(확인서 : 별첨)를 공문으로 제출

확인 요청 공문발송	➜	자체 확인	➜	확인 결과(확인서) 공문발송
사업단 ➝ 주관연구책임자		주관연구기관		주관연구책임자 ➝ 사업단
예 비 선 정 공 고 기 간

□ 후속조치

○ 현재 수행하고 있는 과제 수는 동시수행 과제 수 상한을 초과하지 않으나, 신규 선정 예정과제를 합산하면 상한을 초과할 경우

- 초과자가 주관연구책임자인 경우 : 해당 과제를 선정과제에서 제외(단, 행정제재 없음)

- 초과자가 세부연구책임자인 경우 : 동시수행 과제 수 상한을 초과하지 않은 세부연구책임자로 변경 후 협약 체결(단, 사업단 심의 후 적절한 경우에 한하여 변경)

- 초과자가 주관연구책임자, 세부연구책임자를 제외한 참여연구원인 경우 : 동시수행 과제 수 상한을 초과하지 않은 참여연구원으로 변경 후 협약 체결(단, 심의절차 없음)

□ 예상 Q&A

구분	질의	답변
1	•제도시행 이전('10.8.11)에 협약이 체결되어 수행하고 있는 과제수가 동시수행 과제 수 상한을 초과하는 경우	•해당 연구개발과제 협약에서 정한 기간까지 계속적으로 연구 수행 •계속과제의 경우에는 전체 협약기간을 기준으로 함
2	•신규 연구개발과제 신청 마감일 4개월 이내에 당해연도 협약기간이 종료되는 계속과제는 제외과제에 포함되는 지 여부	•계속과제의 경우에는 전체 협약기간이 신규 연구개발과제 신청 마감일 4개월 이내에 종료되는 경우에만 제외과제에 해당
3	•현재 연구책임자로서 수행하고 있는 연구개발과제의 수가 3개인 상황에서 신규 연구개발과제 수행을 위해 현재 수행하고 있는 연구개발과제를 포기하는 경우	•｢보건의료기술연구개발사업 관리규정｣ 제33조제1항제3호에 따른 정당한 사유 없이 연구개발과제의 수행을 포기한 경우에 해당하여, 참여제한 및 연구비환수 조치
4	•현재 수행하고 있는 과제 수는 동시수행 과제수 상한을 초과하지 않으나, 신규 선정 예정과제를 합산하면 상한을 초과할 경우	•초과자가 주관연구책임자인 경우 - 사업단에 해당 내용을 통보 후, - 해당 과제를 선정예정과제에서 제외(단, 행정제재 없음) •초과자가 세부연구책임자인 경우 - 사업단에 해당 내용을 통보한 후, - 동시수행 과제수 상한을 초과하지 않은 세부연구책임자로 변경 후 협약 체결 (단, 사업단의 심의 후 적절한 경우 변경) •초과자가 주관연구책임자, 세부연구책임자를 제외한 참여연구원인 경우 - 동시수행 과제수 상한을 초과하지 않은 참여연구원으로 변경 후 협약 체결

국가연구개발사업 동시수행 과제수 확인서

과 제 명

과제

번호

A102065

주관연구기관

총연구기간

2012.02.01 ～ 2013.03.31

주관연구책임자

본 주관연구기관에서는 동 과제가 국가연구개발사업으로 선정될 경우

국가연구개발사업 동시수행 과제수가 다음과 같음을 확인하였습니다.

구분	연구기관	연구책임자	책임자 수* (단위 : 개)	세부 책임자 수* (단위 : 개)
	동 신규예정 과제의 연구기관	동 신규예정 과제의 연구책임자

* 동 과제가 선정되었을 경우를 포함하여 계산함(제외되는 연구개발과제 기준 참조)

2012년  월  일

(주관연구기관명)                       (주관연구책임자)

(직인)                                 (서명)

근거창출임상연구국가사업단장 귀하