		보 도 참 고 자 료
배 포 일	2015. 12. 3.(목)	보도일시	배포 즉시
매 수	붙임포함 총3매	홈페이지	www.neca.re.kr
담당부서	신의료기술평가사업본부 신의료고객지원Unit	팀 장	주 예 일	02)2174-2875
		사 무 원	홍 승 아	02)2174-2804
자료문의	정책협력단	연 구 원	이 민 지	02)2174-2737

한국보건의료연구원, 2015년 「신의료기술평가 결과발표회」개최

NECA, 신의료기술평가 유예‧제한적 의료기술평가‧원스탑 서비스 등

제도 이해 돕기 위한 현장소통 적극 나서

“찾아가는 설명회 통해 신의료기술평가 결과 투명공개... 제도신뢰 높일 것”

□ 한국보건의료연구원(원장 임태환, 이하 NECA)은 오는 12월 9일(수) 오후 2시부터 서울대 치과병원 8층 대강당에서 「2015년 신의료기술평가 결과발표회」를 개최한다.

○ 이번 결과발표회에서는 김석현 신의료기술평가본부장 및 각 실무부서 팀장이 주제발표를 맡아 2015년 신의료기술평가 현황 및 평가사례, 제도개선 사항 등을 공유하고, 의료기관 및 관련 산업계 참석자들의 의견을 청취할 예정이다.

□ 신의료기술평가제도는 의료기술(치료법, 검사법 등 의료행위)의 안전성 및 효과성 평가를 위해 2007년 도입된 제도로, 올해 9월30일까지 1,922건의 신의료기술평가 신청이 접수됐다.

○ 구체적으로 안전성·유효성 평가 대상인 890건(46.3%) 중 834건(93.7%)이 최종 평가 완료되었고, 이중 637건(76.4%)의 안전성·유효성이 인정돼 신의료기술로 고시되었다.

□ 특히 이번 발표회에서는 지난 9월, 신의료기술의 임상현장 조기도입을 위해 신설된 ‘신의료기술평가 유예 제도’ 소개가 있을 예정이다.

* 「신의료기술평가에 관한 규칙」제2조제2항(신설 2015.9.21.)

○ ‘신의료기술평가 유예 제도’란 임상시험을 거쳐 식품의약품안전처 허가를 받은 신의료기기가 바로 임상현장에서 사용될 수 있도록 신의료기술평가를 1년간 유예하는 제도로, 이번 제도개선을 통해 국민의 의료선택권 확대 및 의료기기 산업 발전을 도모할 수 있을 것으로 기대된다.

□ 또한 ‘14년 10월부터 총 3개 기술*에 대해 수행되고 있는 ‘제한적 의료기술평가’ 사업현황을 발표하고, ‘15년 수행된 신의료기술평가 사례를 공유함으로써 신의료기술평가 절차, 방법 등 제도 전반에 대한 이해를 높일 전망이다.

* 자가 혈소판 풍부 혈장 치료술, 심근경색증에서의 자가 말초혈액 줄기세포 치료술, 췌장암에서의 비가역적 전기천공술

※ 제한적 의료기술평가제도(‘14. 4. 시행)

희귀․난치질환 환자의 권익보장 및 유망한 의료기술의 조기도입을 촉진하기 위해신의료기술평가에서 탈락한 연구단계 의료기술(Ⅱ-b)*을 선별하여 제한적 의료기술로 인정, 예외적 진료를 허용하는 제도

* 연구단계 의료기술(Ⅱ-b): 의료기술 중 희귀･난치질환 치료 또는 검사방법으로 남용의 소지가 없고, 대체기술이 없어 임상도입이 시급하고 잠재적 이익이 큰 연구단계 의료기술

□ 참가신청은 NECA 홈페이지(www.neca.re.kr)에서 사전등록할 수 있으며, 당일 현장등록도 가능하다.

[붙임] 2015년 신의료기술평가 결과발표회 세부일정 1부. 끝.

붙임		2015년 신의료기술평가 결과발표회 세부일정

‧ 주관: 한국보건의료연구원

‧ 일시: 2015. 12. 9.(수) 14:00~16:30

‧ 장소: 서울대학교 치과병원 8층 대강당

시간	프로그램	발표자/진행
14:00 ~	개 회	주예일 팀장
14:00 ~ 14:10 (10‘)	인사말씀	임태환 원장
14:10 ~ 14:25 (15‘)	신의료기술평가 및 제도개선 현황	김석현 본부장
14:25 ~14:40 (15‘)	신의료기술평가 유예제도 및 R&D 연계사업 소개	류연항 팀장
14:40 ~ 14:55 (15‘)	제한적 의료기술평가제도 추진현황	이월숙 팀장
14:55 ~ 15:10 (15‘)	Coffee Break
15:10 ~ 15:25 (15‘)	신의료기술평가 결과발표 1: 처치 및 시술 - 지속적 대퇴신경 통증(자가)조절법 및 천미골 기형종 태아에서의 고주파 융해술 등	최원정 팀장
15:25 ~ 15:40 (15‘)	신의료기술평가 결과발표 2: 원스탑 서비스 - F-18 플로르베타벤 뇌 양전자방출(전산화)단층촬영 및 이식형결찰사를 이용한 전립선 결찰술 등	설아람 팀장
15:40 ~ 16:20 (40‘)	자유토론 및 질의응답
16:20 ~	폐 회

☞ 세부 진행사항은 추진과정에서 변경될 수 있음