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배포일시	2010. 5. 20(목)	담당부서		사무지원국
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한국인에 맞는 고지혈증 치료제 처방 기준 개발 필요

□ 심뇌혈관질환의 중요한 위험인자인 ‘고지혈증’은 민족마다 양상이 달라 각 민족에 맞는 기준설정이 필요하나, 우리나라의 진료지침이나 처방기준은 한국인의 특성을 제대로 반영하고 있지 못함

□ 한국인은 서양인에 비해 고콜레스테롤혈증은 적으나 고중성지방혈증의 비율이 높음. 출혈성 뇌졸중은 최근 감소하고 허혈성 심장질환과 허혈성 뇌졸중이 증가하고 있어, 한국인의 특성에 맞는 처방기준 개발이 요구됨

□ 한국인의 질병양상에 맞는 처방기준이 개발되기 위해서는, 관련 보건의료분야 자료들의 융합을 통한 한국인 고유의 근거자료 생성이 절실히 필요함

□ 심뇌혈관질환의 중요한 위험인자인 고지질혈증 진료현황

○ ‘고지혈증(E78)’으로 진료 받고 있는 환자수는 2009년 92만명으로, 2005년 45만5천명과 비교하여 2배 이상 증가. 진료비도 매년 20%씩 증가하고 있음 [건강보험심사평가원 발표자료; 붙임1 참조]

○ 한국인의 이상지질혈증은 고콜레스테롤혈증 10.9%, 고중성지방혈증 17.3%로 증가추세이며 [붙임2 참조], 서양은 고콜레스테롤혈증은 16%, 고중성지방혈증 13%로 (2006년 NHANES 조사자료) 한국과 다른 유병률 양상을 보임

○ 현재 국내에서 제작된 이상지질혈증에 대한 진료지침, 치료기준 및 건강보험심사평가원의 보험급여기준이 서로 일치하지 않고 있으며, 또 한국인의 질병양상을 제대로 반영하고 있지 못함

○ 이같은 문제점을 개선하기 위해, 한국보건의료연구원은 ‘한국형 지질저하제 처방 가이드라인’에 대한 연구를 송홍지 전문연구위원(한림의대 가정의학과 교수)을 중심으로 수행하고 관련 학술단체의 의견을 수렴하여 그 결과를 발표

※ 고지혈증 (hyperlipidemia) 혹은 이상지질혈증(dyslipidemia)

지단백 대사(lipoprotein metabolism)의 이상으로 혈장내에 총 콜레스테롤, 저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL-Cholesterol), 중성지방(triglyceride)이 상승하거나 고밀도 지단백 콜레스테롤(HDL-Cholesterol)의 감소로 나타나며, 흡연, 고혈압, 당뇨병, 비만과 함께 심뇌혈관질환의 중요한 위험인자임

□ 한국인의 지질저하제 대사적 특성과 처방양상

○ 지질저하제 처방은 최근 계속 증가하는 추세이나, 관상동맥질환의 기왕력이 있는 사람 등을 위한 2차 예방 목적의 처방이 충분하게 이루어지지 못하고 있음. 관련 전문과의 경우 2차 예방을 위한 처방률이 높으나, 장기적으로 관찰했을 때 치료목표달성이 충분하지 못했으며 대부분 초기치료약제로 스타틴을 사용하고 있는 것으로 나타남

○ 대표적 지질저하제인 스타틴의 경우 아시아인은 백인에 비해 더 낮은 스타틴 용량으로도 비슷한 정도의 지질개선 효과를 얻을 수 있는 약물대사적 특성이 있음

□ 한국형 이상지질혈증 진료지침의 개발방향

1. 영국, 호주, 일본, 싱가폴 등 8개국의 이상지질혈증 진료지침을 평가하고 그 특성을 분석한 후, 고지혈증 치료지침 제정 위원회, 관련학회 및 진료지침 전문가들의 합의회의를 통해 5개의 핵심질문을 도출함 [붙임3 참조]

2. 진료지침의 핵심질문은 진단기준, 위험도 평가도구의 변수 및 기준, 치료목표와 목표치, 위험군별 약물치료 시작기준 및 약물치료 추적검사항목과 시기이며, 한국형 진료지침을 위해 이런 분야의 연구가 우선되어야 함

3. 이를 위해서 장기적으로는 대규모 환자 코호트가 구축되어 대표성 있는 자료를 확보하면서, 공공기관의 보건의료 자료원을 융합하여 국민건강에 직결되는 근거들을 생성해야 함

○ 즉, 국민건강영양조사의 이상지질혈증 환자의 의료이용 현황과 동반질환 여부를 건강보험심사평가원 자료와 연계하고, 최종 사망여부를 통계청 사망자료와 연결한다면, 국내 이상지질혈증의 질병양상에 대한 훌륭한 근거들을 효율적으로 생성해 낼 수 있으며, 이는 자료융합후 개인정보를 완전 삭제하는 체계 속에서 이루어질 수 있음.

□ 한국인의 대사적 특성에 맞는 치료지침 개발을 위한 임상연구가 필요

○ 이상지질혈증은 유병률과 약물대사적 특성이 있어 외국연구결과를 그대로 받아들일 수 없으며, 이러한 특성을 고려하지 않을 경우 실제 진료와 지침 사이의 차이를 극복할 수 없음

○ 따라서 한국인을 대상으로 한 양질의 임상연구를 하기 위해 적극적인 투자가 필요

□ 허대석 원장은 “빠르게 증가하고 있는 고지질혈증에 대하여 한국인의 특성을 반영한 진료지침 개발이 시급한데, 관련 분야의 근거자료의 융합을 통해 한국인의 질병양상에 대한 보다 정확한 분석이 우선적으로 이루어져야 한다.”고 말했다.

[붙임1] 연도별/성별 고지혈증 진료인원 및 총진료비 현황

그림 1.  연도별/성별 고지혈증 진료인원 및 총진료비 현황 - 건강보험심사평가원

[붙임2]  이상지질혈증 유병률

표1. 이상지질혈증 유병률, 2008 국민건강통계 - 국민건강영양조사 제4기 2차년도 보고서

[붙임3]  이상지질혈증 치료지침의 개발 방향

1. 지침의 목적

이상지질혈증의 효과적인 관리 및 치료 전략을 제시하여, 관련 합병증의 일차 및 이차 예방을 통해 질병부담을 감소시킨다.

2. 지침의 범위

이상지질혈증의 진단, 위험도 평가, 약물적 치료를 다루며, 비약물적 치료의 세부 내용은 다루지 않는다.

3. 지침의 대상

19세 이상 성인으로 이상지질혈증을 진단받은 환자이며, 관련 위험군을 포함한다.

4. 지침 개발의 방법

근거중심 개발 방법을 채택하며, 관련 임상과의 다학제적 접근을 원칙으로 한다. 한국인의 역학적 특성이 달라 외국지침의 수용 개작은 고려하지 않으며, 권고 등급과 근거 수준을 명시하여 진료현장에서의 활용도를 높인다.

5. 지침에 포함될 핵심 질문

핵심질문 1. 진단기준

핵심질문 2. 위험도 평가

2-1. 위험도 평가도구의 결과변수

2-2. 위험도 평가도구에 포함되어야 할 변수

2-3. 고위험군 평가 기준

핵심질문 3. 치료 목표와 목표치

3-1. 일차 치료 목표와 위험군별 목표치

3-2. 이차 치료 목표와 위험군별 목표치

핵심질문 4. 치료 시작 기준

4-1. 위험군별 약물치료 시작기준

4-2. 위험군별 약물치료 시작 전 생활요법 시행기간

핵심질문 5. 약물치료 추적검사

5-1. 치료 효과 추적을 위한 검사항목과 시기

5-2. 부작용 감시를 위한 검사항목과 시기