신규 임상연구센터 연구개발계획서

( 표지 )

① 사업명		근거창출임상연구국가사업
② 지원형식/지원분야		임상연구센터								③과제고유번호					A102065
④ 사업단계		* 신규:1
⑤ 센터명		국문
		영문
⑥ 주관연구기관
⑦ 센터장		성명			휴대폰							E-mail
⑧ 실무담당자		성명			휴대폰							E-mail
⑨ 세부과제 현황		세부과제	(세부)과제명			성명			기관명					위탁과제수
		1
		2
		3
		○
⑩ 연구기간		총 연구기간		20 . . . ∼ 20 . . . ( 년 월)
		당해년도 연구기간		20 . . . ∼ 20 . . . ( 년 월)
⑪ 연구개발비 (단위 : 천원)		정부출연금		민간부담금									총 합계
				기업부담금			기타부담금
				현금	현물		현금				현물		현금			현물
1단계	1년차
	2년차
	○년차
2단계
합계
⑫ 참여기업		중소기업수		대기업수							기타					계
▶ 본 과제계획서의 내용은 사실과 틀림이 없으며 제출된 서류의 내용이 허위로 판명되었을 경우 이로 인한 모든 책임은 과제신청자에게 있습니다. ▶ 연구개발사업 관계규정과 모든 지시사항을 준수하면서 이 연구개발사업을 성실히 수행하고자 다음과 같이 연구개발계획서를 제출합니다. 년 월 일 센 터 장 : (인) 주관연구기관장 : (직인) 근거창출임상연구국가사업단장 귀하

◆ 요약서

* 간략하게 기술하여 주시고 요약문의 총분량은 1page 이내로 제한함

과제고유번호		공개가능여부	가, 부(둘중에 하나 선택)
과제명(국문명)
주관연구책임자		주관연구기관

○ 연구목표

○ 연구내용

○ 연구개발에 따른 기대성과

색인어 (5개 내외)	한글
	영문

표지작성요령
① 사업명 : 수정할 필요 없음 ② 지원형식/지원분야 : 수정할 필요 없음 ③ 과제 고유번호 : 수정할 필요없음 ④ 사업단계 : 수정할 필요 없음 ⑤ 센터명 : 센터명을 국문과 영문으로 각각 입력함 ⑥ 주관연구기관 : 센터를 총괄하는 주관책임자가 소속된 기관을 입력함 ⑦ 센터장 : 센터를 총괄하는 주관연구책임자를 기재함 ⑧ 실무담당자 : 센터의 실무를 담당하는 자를 기입함(센터장 또는 다른 담당자도 가능하나 실무담당자는 관리기관에서 해당 과제와 관련된 사항을 문의하고자 할 때 과제내용을 충분히 숙지하고 있고 연락이 잘 될 수 있는 자를 선정하여 기재함. 특히, 산학협력단 소속직원은 실무담당자로 할 수 없음) ⑨ 세부과제현황 : 각 세부과제명, 과제 책임자, 기관명, 위탁과제 수를 기재함 (1세부 과제는 주관연구책임자가 수행하는 과제임) ⑩ 연구기간 : 총 연구기간 및 당해년도 연구기간을 기재함(단, 연구개시일의 변동이 있을 수 있으므로 연차/단계실적‧계획서 제출과 관련된 관리기관의 공지 내용을 참조하기 바람) ⑪ 연구개발비 : 정부출연금은 연구개발비 중 해당 단계에 예상되는 지원 요청 연구비를 기재함. 다만 해당과제의 최대 지원규모를 초과할 수 없음 기업부담금은 다음과 같이 산정하여 계상함 ▸ 대기업, 중소기업 등 기업이 참여하는 경우, 참여기업 부담금은 참여기업 유형에 따라 다음 각호의 비율로 부담하는 것을 원칙으로 함 1. 대기업 : 정부출연금과 참여기업 부담금을 합친 연구개발비의 50% 이상 2. 중소기업 : 정부출연금과 참여기업 부담금을 합친 연구개발비의 25% 이상 3. 참여기업이 2개 이상이고 중소기업의 비율이 3분의 2이상인 경우 : 정부출연금과 참여기업 부담금을 합친 연구개발비의 25% 이상 4. 그 밖의 경우 : 정부출연금과 참여기업 부담금을 합친 연구개발비의 50% 이상 ▸ 기업이 부담하는 연구개발비 중 현금으로 부담하는 금액은 다음 각호의 기준에 따름 1. 대기업 : 부담금액의 15% 이상 2. 중소기업 : 부담금액의 10% 이상 ※ 연구지원 제안요청서(RFP)에 별도의 기준이 있는 경우, 제안요청(RFP) 준수 ▸ 기업이 부담하는 연구개발비중 현물부담이 허용되는 비목(범위)은 다음 각호와 같으며, 이 경우 주관연구기관 및 해당기관은 현물확보 및 사용내역에 관한 증빙자료를 유지․관리하고 관계공무원 등의 요구가 있을 때에는 이를 제출하여야 함 1. 기업소속 연구원의 인건비(단, 대기업의 경우 현물투자액의 50% 이내) 2. 직접비 중 보유하는 연구기자재 및 시설비, 재료비, 시작품제작에 소요되는 부품 ※ 대기업이 보유하는 연구기자재 및 시설비는 기업의 현물부담액 중 인건비를 제외한 금액의 50% 이내 ▸ 정부지원 연구비가 신청액보다 삭감 지원될 경우에도 신청 시 부담하기로 한 참여기업부담금은 삭감할 수 없음

표지작성요령
⑫ 참여기업 : 중소기업/대기업/기타를 구분하여 입력

일반 작성요령
○ 작성분량 - 첨부자료를 제외한 본문(과제 계획) 내용 중 한 세부과제별로 반드시 단면으로 20페이지(양면 10페이지) 이내 작성 - (예시) 총 2세부까지 구성되어 있는 과제인 경우, 총괄내용(20페이지 이내), 제1세부과제(20페이지 이내), 제2세부과제(20페이지 이내)로 작성 ○ 편집용지 - 용지종류 : A4(국배판) [210×297 mm] - 용지여백 : 위쪽 15.0mm 머리말 : 15.0mm 왼쪽 : 20.0mm 제본 : 0.0mm 오른쪽 : 20.0mm 아래쪽 : 10.0mm 꼬리말 15.0mm ○ 글꼴/크기/줄간격 등 - 본문 : 굴림체, 11포인트, 줄간격(160%) - 제목 : 신명조, 12포인트, 줄간격(160%), 속성(진하게) - 기타 : 제안자 선택에 따름 ○ 계획서 작성 - 가능한 간단․명료한 개조식(…임, 또는 …음)으로 작성 - 서식에 있는 목차대로 작성(필요한 경우 소제목을 설정하여 작성) - 서식 중 네모상자안의 안내문은 삭제한 후 작성 - 서식 중 해당 과제와 관련되지 않는 내용은 “해당사항 없음”으로 표기 - □글로 작성하는 사항은 서식에 따라 ‘hwp' 파일로 작성한 후 근거창출임상연구국가사업단에 CD로 제출 ○ 인쇄 및 제본 - A4용지 양면 인쇄 - 제본시 좌철을 하되 스태플러나 스프링 철 사용 금지 - 과제 계획 등의 구분을 위해 색지 사용

목 차

I. 총괄계획	○○

Ⅱ. 세부과제계획	○○

Ⅱ-○. 제○세부과제 계획	○○

Ⅲ. 센터연구현황	○○

Ⅳ. 첨부서류	○○

I. 총괄계획

◇ 과제명 :

◇ 센터장 : 성명 / 소속 / 전공

○ 본 간지는 색지를 사용하여 쉽게 구분될 수 있도록 함

I. 총괄계획 목차

1. 배경 및 필요성	○○

2. 선행조사 및 예비연구 결과	○○

3. 목표 및 내용	○○

3.1 최종목표

3.2 연차(단계)별 목표 및 내용

3.2.1 연차(단계)별 목표 및 내용 총괄

3.2.2 주요 연구개발 내용

4. 목표별 성과지표	○○

5. 추진전략 및 일정	○○

5.1 과제구성

5.2 추진전략

5.3 추진일정

6. 센터장의 센터 운영계획	○○

7. 주관연구기관장의 센터 지원계획	○○

7.1 기본지원

7.2 센터 대표에 대한 대책

7.3 주관연구기관장의 센터 육성 계획

8. 종료 후 활용방안 및 파급효과	○○

8.1 활용방안

8.2 파급효과

9. 기타(※ 해당사항이 있는 경우에만 작성)	○○

9.# 주관연구기관의 IRB 운영실적

9.# 임상시험 관련 현황/실적/계획

9.# 국제공동연구개발의 추진계획

9.# 주관연구기관의 산업화 능력

10.# 기타

1. 배경 및 필요성

I. 총괄 계획

◦본 과제와 관련되는 국내․외 경제적/산업적/기술적 현황 및 측면, 문제점, 전망 등에 관하여 기술하고 이 과제의 국가 연구개발비 지원의 필요성을 구체적으로 서술함

□ .................

○ ..............

- ...........

- ...........

․..........

2. 선행조사 및 예비연구 결과

◦본 과제와 관련된 선행조사 및 예비 연구의 결과와 그 의미에 대하여 기술함

◦예비연구결과가 과제의 목표를 설정에 있어 어떻게 활용되었는지를 제시함

◦예비 연구결과가 이미 발표되어 인정을 받은 사실이 있을 경우, 발표된 학술지 및 특허 등에 관하여 기술함

3. 연구목표 및 내용

◦본 과제를 통해 달성하고자 하는 목표 및 연구개발 내용을 구체적이고 명확하게 작성함

◦연차별 목표는 상호 연계성이 유지되도록 작성함

◦목표는 단일 또는 복수의 목표를 사용함

3.1 최종목표

3.2 연차(단계)별 목표 및 내용

3.2.1 연차(단계)별 목표 및 내용 총괄

구분		목표	주요 연구개발 내용
1단계	1년차 (’○○년)	•	•연구개발 내용 1 •연구개발 내용 2
		•	•연구개발 내용 3 • …
	2년차 (’○○년)	•	• •
		•	• •
	…	•	• •
		•	• •연구개발 내용 n
2단계 (’○○년～’○○년)		• •	• • •

3.2.2 주요 연구개발 내용

◦“3.2.1 연차(단계)별 목표 및 연구개발 내용 총괄”에서 작성한 주요 연구개발 내용을 해당 내용별로 세부적 추진방법을 기술함

◦위탁과제가 있는 경우 “<위탁과제 내용>” 서식에 따라 해당 내용을 작성함

□ 연구개발 내용 1

○

○

□ 연구개발 내용 2

○

○

□ 연구개발 내용 n

○

○

<위탁과제 내용> : 위탁과제가 있는 경우에만 작성함(위탁과제가 없는 경우 삭제)

□ 위탁과제 개요 및 내용

○ 위탁과제명 :

○ 위탁과제 책임자 및 소속 :

○ 위탁과제 내용

-

-

-

4. 목표별 성과지표

◦성과지표 및 목표치는 목표 달성 여부를 판단(연차․최종평가에 반영)하는데 활용되므로 달성 가능한 목표를 신중하게 작성하여야 함

◦해당 목표별로 단일 또는 복수의 성과지표를 사용함

구분		목표	성과지표
			성과지표(단위)	성과 목표치	중요도 가중치
1단계	1년차 (’○○년)	•	• •	• •	• •
		•	• •	• •	• •
		소계			100%
	2년차 (’○○년)	•	• •	• •	• •
		•	• •	• •	• •
		소계			100%
	…	•	• •	• •	• •
		•	• •	• •	• •
		소계			100%
2단계 (’○○년～’○○년)		• •	• • •	• • •	• • •
		소계			100%

* 해당 연도의 성과로 누적치가 아님. 누적치 입력시 최종보고서 평가시 불이익이 발생할 수 있음.

5. 추진전략 및 일정

5.1 과제구성도

				주관연구기관
				주관연구책임자
				총괄과제명 (총괄 최종목표)
세부기관명						세부기관명					세부기관명								세부기관명
제1세부:과제명 (세부 최종목표)						제2세부:과제명 (세부 최종목표)					제3세부:과제명 (세부 최종목표)								제○세부:과제명 (세부 최종목표)
세부총괄책임자						세부총괄책임자					세부총괄책임자								세부총괄책임자
<주요 연구개발 내용> • •						<주요 연구개발 내용> • •					<주요 연구개발 내용> • •							• • •	<주요 연구개발 내용> • •
		위탁기관명						위탁기관명							위탁기관명								위탁기관명
		위탁과제명						위탁과제명							위탁과제명								위탁과제명
		위탁책임자						위탁책임자							위탁책임자								위탁책임자
		<위탁 내용> • •						<위탁 내용> • •							<위탁 내용> • •								<위탁 내용> • •
참여기업명						참여기업명						참여기업명									참여기업명
<주요역할> • •						<주요역할> • •						<주요역할> • •									<주요역할> • •

* 위탁과제, 참여기업은 해당되는 경우에만 작성함

* 해당 사항이 없는 그림은 삭제함

5.2 추진전략

◦최종목표 달성을 위한 과제 추진방법 등을 구체적으로 기술하고 예측되는 장애요소 및 그 해결방안 등을 기술함

◦최종목표 달성을 위한 내외부 자원(국내외 전문가, 전문기관 등) 활용방안 등을 기술함

5.3 추진일정

◦추진일정 표시는 Bar Chart로 표시함

◦위탁과제가 있는 경우 해당 주요 연구개발 내용을 작성하고 “(위탁과제)”를 명기함

구분		1단계(’○○년～’○○년)												2단계 (’○○년～ ’○○년)
		1년차				2년차				○년차				○ 년차	○ 년차	○ 년차
		1/4	2/4	3/4	4/4	1/4	2/4	3/4	4/4	1/4	2/4	3/4	4/4
제 1 세 부	주요 연구개발 내용
	…
	…
	주요 연구개발 내용 (위탁과제)
제 2 세 부
제 ○ 세 부

* 1단계는 연차 및 분기별로 2, 3단계에는 연차별로 작성함

6. 주관연구책임자(센터장)의 센터 운영계획

◦센터 조직 및 운영방안과 관련하여 다음 해당 내용 등을 기술함

- 센터조직 체계도

- 공동 연구기자재 활용

- 정보 공유 및 확산을 위한 방안(홈페이지 개설, 심포지움 개최 등)

- 과제(세부과제 포함) 자체평가 방법

- 기타 조직 및 운영방안 등

7. 주관연구기관장의 지원계획

7.1 기본지원

◦지원계획에 관련된 증빙자료를 첨부하고, 구두평가시 상기사항에 대해 평가위원이 판단할 수 있도록 발표하여야 함

- 다음의 내용은 과제선정 후 실사를 통해 확인할 예정임

□ 연구인력 지원(연구원 충원계획)

(단위 : 명)

구분		세부전공분야	1단계(’○○년～’○○년)			2단계 (’○○년～’○○년)	합계
			1년차	2년차	○년차
교수	센터연구 관련분야 교수 충원
	센터전임 연구(전담)교수 충원
기타	Post-Doc.
	박사과정 T/O
	석사과정 T/O

* 센터특성에 부합되는 핵심연구인력의 적정수준을 주관연구기관 소속인력으로 계속 유지하여야 함

교수채용시 센터연구 관련분야 인력을 우선적으로 채용할 것을 권장함

연구인력지원은 주관연구기관 부담금에 포함되지 않음

* 1단계는 연차별로 2단계에는 단계별로 작성함

□ 주요 연구기자재 지원계획

(단위 : 백만원)

구분		기기명	수량	금액	관련연구	확보상태***
1단계 (’○○년～’○○년)	1년차
	2년차
	○년차
2단계 (’○○년～’○○년)

* 센터의 연구여건이 조기에 조성되도록 초기 2년동안에 센터가 필요로 하는 공동활용기기의 50%이상을 확보하여야 함

시설 및 설치비를 제외한 순수 연구기자재 지원비만 계상함

주관연구기관 지원금에서 구입하는 연구기자재만을 기입함

* 1단계는 연차별로 2단계에는 단계별로 작성함

*** 과제와 관련한 주요 연구기자재에 대하여 이미 확보되어 있는지, 계획이 있다면 향후 어떤 방법(구입, 대여 등)으로 지원할 계획이 있는가에 대해 서술함

□ 센터 전용공간 지원

구분	면적(평)	위치(예정)	공간확보를 위한 기관차원의 조치사항
- 연구실 - 공동 기기실 - 센터사무실 (소장실 포함)
계

* 연구실, 공동기기실, 센터사무실 등 센터전용공간을 센터지정 6개월 이내에 확보하여야 함

선정 후 직접 확인할 것이며, 약속불이행시 불이익을 당할 수 있음

□ 운영인력지원

구분	인원(명)	직급	보수수준(만원)	기타
행정요원
기타요원 (기술직 등)

* 센터설치와 동시에 센터 전임행정요원 1인을 가능한 한 주관연구기관 정규직으로 지원하여야 함

운영인력지원비(정규직 및 비정규직 포함)주관연구기관 지원금 중 현물로만 계상함

7.2 센터 대표에 대한 대책(강의, 보직, 퇴직, 퇴사 등에 관련한 대책 등)

7.3 주관연구기관장의 센터 육성 계획

8. 종료 후 활용방안 및 파급효과

◦활용방안

- 연구결과물이 관련분야 혹은 타분야 연구개발에 어떻게 활용될 수 있는가를 기술

- 특히 과제의 목적이 상품화인 경우 연구결과물을 산업화하기 위한 방안(기술이전, 자체 제품화 등)을 기술

◦파급효과

- 연구결과물이 보건의료기술, 보건의료산업 경쟁력 향상에 어떠한 파급효과를 나타낼 것인가를 기술적 측면, 경제적 측면으로 구분하여 작성

8.1 활용방안

8.2 파급효과

☞잠깐!

◦총괄계획 부분의 배경 및 필요성부터 현 페이지까지의 작성내용(한글파일만 해당)이 20페이지를 넘지 않았는지 반드시 확인하시기 바랍니다.

◦다음 장의 9. 기타항목의 경우 해당사항이 있는 경우에만 작성하며 해당사항이 없을 경우 삭제하셔도 무방합니다.

9. 기타

◦다음의 사항에 대해 해당사항이 있는 경우에만 다음의 서식을 이용하여 작성

9.# 주관연구기관의 IRB 운영실적(※ 의료기기임상시험센터 지원인 경우 작성)

□ 최근 3년간 의료기기 임상시험 관련 IRB 운영실적

IRB 신청일	IRB 신청 임상시험명	연구의뢰자	시험 책임자	IRB심사결과
				통보일	승인,반려
…

(※ 의료기기임상시험센터 지원인 경우 의료기기관련 IRB 운영 실적 작성)

9.# 임상시험 관련 현황/실적/계획(※ 해당사항이 있는 경우에만 작성)

□ 임상시험 관련 시설 및 장비 보유 현황

구분	연구기자재명(시설명)	규격	수량	용도
제1세부
제2세부
제3세부
…

□ 최근 3년간 임상시험 수행실적

(※ 의료기기임상시험센터 지원인 경우 의료기기관련 IRB 운영 실적 작성)

구분	IRB승인 필요 유무	임상시험 계획승인서필요 유무1)	임상시험 단계2)	임상시험명	임상시험비 총액 (천원)
제1세부
제1세부
제2세부
…

1) 약사법, 의료기기법 및 관련규정에서 정한 관련기관의 임상시험계획승인서 필요 유무

2) 비임상, 임상 1, 2, 3상 기타 중 택일. 단,의료기기관련 연구개발사업의 경우 비임상, 임상으로 구분하여 기입

□ 임상시험 실시 계획 건수

(단위 : 건)

구분	1단계(’○○년～’○○년)			2단계 (’○○년～’○○년)	3단계 (’○○년～’○○년)	합 계
	1년차	2년차	○년차
제1세부
제2세부
제3세부
…
합계

□ 당해년도 임상시험 실시 계획 세부 목록

구분	IRB승인 필요 유무	임상시험 계획승인서필요 유무1)	임상시험 단계2)	임상시험명	당해년도 임상시험비 총액(천원)
제1세부
제2세부
제3세부
…
합계

1) 약사법, 의료기기법 및 관련규정에서 정한 관련기관의 임상시험계획승인서 필요 유무

2) 비임상, 임상 1, 2, 3상 기타 중 택일. 단, 의료기기관련 연구개발사업의 경우 비임상, 임상으로 구분하여 기입

□ 당해년도 임상시험비 내역서 (해당사항 없을시 삭제)

◦임상시험 실시 예정인 경우 반드시 작성함

◦당해년도 임상시험 실시계획 세부 목록’에 작성한 각각의 임상시험건별로 작성함

연구비목	직접비(재료비 및 전산처리비)	과제명
주관연구책임자		주관연구기관
임상시험명		임상시험종류 (해당란에 ✔로 표시함)	□ 임상: ( )1)	(□국내/□국외)
임상시험기관	다기관일 경우 칸을 나누어 모두 기재
			□ 기 타2)	(□국내/□국외)
임상시험 연구책임자	다기관일 경우 칸을 나누어 모두 기재 (생년월일, 이메일주소, 전화번호 기재) 변경사항이 있을 경우 진흥원 측에 즉시 통보	소요기간3)	총연구기간 : 년 월 ~ 년 월 ( 개월)
			당해년도 연구기간 : 년 월 ~ 년 월 ( 개월)
임상시험의 내용	▣ 임상시험 목적 및 필요성 ▣ 임상시험 내용 1. 대상환자 및 환자수 - 대상환자 유병 질환 : - 당해연도 임상시험 실시 예정 환자수 : - 임상시험 완료를 위한 총 임상참여 환자수 : 2. 시험군 구성 3. 시험방법 4. 임상평가지표
임상시험비용 세부내역	▣ 피험자 1인에 대한 비용: 00(단위: 천원) - 연구활동비 (연구자/연구간호사 인건비+인건보조비+연구회의비+여비):00 - 직접 연구 경비 (임상검사비, 장비사용, 시약 등):00 - 연구운영비(유인물, 문헌 조사, 설문 조사):00 ▣ 전체 예산: (단위: 천원) - 총 피험자 00인 × 1인당 00: 00 - CRO비용 임상관리 :00 통계처리비 :00 - 약동학샘플분석비용:00 - 바이오 마커 분석비용:00 - 임상시험자문료:00 - 기타 (운송비, 샘플패키지, 출장, 회의, 메디컬 닥터, 이상반응 보고비용, 보험 ): 00
당해년도 임상시험비 총액	(천원)
서약서	만약 본 과제를 진행하는 중에 예기치 못한 상황이 발생하여 임상연구를 중단할 경우, 임상수행실적을 기반으로 잔여 임상시험 비용을 정산하여 반납할 것임을 약속드립니다. 주관연구책임자 0 0 0 (인)

※ 과제 중단에 따른 임상연구비 조치 요령

1. 해당과제 : 임상연구비가 직접비에 계상된 과제

2. 과제 중단시 임상관련 반납액 : 당해연도 임상시험비 총액 × (1- 실재임상실시건수/계획서상예상피험자수)

3. 과제 종료나 중단 시 실재임상실시건수는 임상시험을 수행한 해당 의료기관의 기관장 직인이 날인된 공문을 이용하여 진흥원측에 통보하여야 함.

3. 과제 중단에 따른 후속조치로 행정제재대상 사유별 제재조치에서 해당협약기간 정부출연금 전액환수 결정이 내려진 경우에는 해당사항 없음

1) 임상 1상, 임상 2상, 임상 3상, 의료기기 임상 중 택일하여 입력

2) 비임상 및 임상시험을 제외한 임상연구를 의미함(IRB만 필요한 임상연구 포함)

3) 당해년도 연구기간 이내로 작성함

※ 임상시험 실시 해당국가 관리기관의 허가를 득하여 다단계의 임상을 동시에 진행할 경우 따로 나누어 작성함

예) 희귀질병 치료제로 인정받은 신약의 임상 1/2상 시험 / 자료제출 개량․천연물 신약의 임상 1/3상 시험 등

□ 당해년도 비임상시험비 내역서 (해당사항 없을시 삭제)

연구비목

직접비(재료비 및 전산처리비)

과제명

주관연구책임자

주관연구기관

비임상시험기관

다기관일 경우 칸을 나누어 모두 기재

비임상시험 수행지역

(□국내/□국외)

비임상시험

연구책임자

다기관일 경우 칸을 나누어 모두 기재

(생년월일, 이메일주소, 전화번호 기재)

변경사항이 있을 경우 진흥원에 즉시 통보

소요기간

총연구기간 :   년 월  ~ 년  월

(  개월)

당해년도 연구기간 :   년 월  ~ 년  월

(  개월)

비임상시험의 내용 및 비용 세부내역

▣ 비임상시험 목적 및 필요성

▣ 비임상시험 내용 및 비용 세부내역

시험명	시험동물 (군당마리수)	투여경로	투여용량	비용(천원)
4주 반복투여 독성시험	SD rat (10~12마리)	경구투여	0/100/200/400mg	12,000

당해년도 비임상시험비 총액

(천원)

서약서

만약 본 과제를 진행하는 중에 예기치 못한 상황이 발생하여 비임상연구를 중단할 경우, 비임상수행실적을 기반으로 잔여 비임상시험 비용을 정산하여 반납할 것임을 약속드립니다.

주관연구책임자 0 0 0 (인)

※ 과제 중단에 따른 임상연구비 조치 요령

1. 해당과제 : 비임상연구비가 직접비에 계상된 과제

2. 과제 중단시 비임상관련 반납액 : 당해연도 비임상시험비 총액 - 수행한 비임상 연구항목

3. 과제 종료나 중단 시 실재 수행한 비임상 연구항목은 비임상시험을 수행한 해당 연구기관의 기관장 직인이 날인된 공문을 이용하여 진흥원측에 통보하여야 함.

4. 과제 중단에 따른 후속조치로 행정제재대상 사유별 제재조치에서 해당협약기간 정부출연금 전액환수 결정이 내려진 경우에는 해당사항 없음

9.# 국제공동연구개발의 추진계획(해당사항이 있는 경우에만 작성)

◦ 상대국의 공동연구기관 : 연구시설․기자재 및 보유자료 등에 대하여도 기술함

◦ 추진일정 및 국내․외 현지체재 일정 : 수행연구내용별로 기술함

□ 추진 배경

○

○

□ 성공가능성

○

○

□ 상대국의 공동연구기관 및 공동연구책임자의 실적․연구능력

○

○

□ 연구개발비, 연구개발 인력, 연구시설 등의 이용 및 분담내용

○

○

□ 추진일정 및 국내․외 현지체재 일정

○

○

9.# 주관연구기관의 산업화 능력(※ 주관연구기관이 기업인 경우만 작성함)

□ 주관연구기관의 산업화 능력 및 자원 현황

◦ 최근년도 결산 재무제표를 기준으로 정확히 작성

* 최근 2개년도 회계감사보고서 또는 재무제표 각 1부 첨부(사본의 경우에는 원본대조필 각 1부)

◦ 부채비율 = (부채총계/자본총계)×100%

주관연구기관명 (회사명)			대표자 성명
주요 생산품목			종업원 수	명
부설연구소명			연구소장 성명
연구소 주소			연구소 설립일	년 월 일
연구원 수	총 명(박사급 : 명, 석사급 : 명, 학사급 : 명, 기타 : 명)
R&D 투자액 및 매출액 대비 비율	’○○년도 R&D 투자비율(A/B*100)		’○○년도 R&D 투자액(A)	’○○년도 매출액(B)
	%		백만원	백만원
부채비율 (최근 2년간)	’○○년도	’○○년도	연간매출액 증가율 (최근 2년간)	’○○년도	’○○년도
	%	%		%	%
연구개발분야 및 현재 수행 중인 주요 연구개발내용	※ 자유형식으로 기술하되 구체적으로 작성

□ 주관연구기관의 최근 3년간 연구개발실적

◦최근 3년간의 연구기관의 주요 연구개발실적을 아래와 같이 제품연구개발실적, 기술수출(licensing out) 및 기술료 실적, 특허 등록실적, 국책연구개발사업 수행 실적 등으로 나누어 기술함

◦본 과제와 관련된 실적을 위주로 기술함

○ 제품연구개발실적

- 제품명, 연구개발연도, 연구개발책임자

- 제품의 특징 및 우수성

- 총 연구개발 투자액 및 재원

- 현재까지 매출액

○ 기술수출(licensing out) 실적

- 기술명, 연구개발연도, 연구개발책임자

- 기술의 특징 및 우수성

- 총 연구개발 투자액 및 재원

- 현재까지 기술료 징수액

○ 특허 등록 실적

- 특허등록자, 특허명, 국가, 특허등록번호, 등록일

- 특허의 특징 및 우수성

10.# 기타(※ 해당사항이 있는 경우에만 작성)

II-○. 제○세부과제 계획

◇ 세부과제명 :

◇ 세부연구책임자 : 성명 / 소속 / 전공

○ 본 간지는 색지를 사용하여 쉽게 구분될 수 있도록 함.

○ 세부과제별로 별도로 작성함.

○. 연구개발비 비목별 소요명세

○. 연구개발비 비목별 소요명세

○. 전산입력사항	전산-

○. 제○세부계획	첨부-

II-○. 제○세부과제 계획 목차

1. 요약서	○○

2. 배경 및 필요성	○○

3. 선행조사 및 예비연구 결과	○○

4. 목표 및 내용	○○

4.1 최종목표

4.2 연차(단계)별 목표 및 내용

4.2.1 연차(단계)별 목표 및 내용 총괄

4.2.2 주요 연구개발 내용

5. 목표별 성과지표	○○

6. 추진전략 및 일정	○○

6.1 추진전략

6.2 추진일정

7. 과제수행을 위한 주요 연구기자재 및 시설현황	○○

1. 요약서

II-○. 제○세부계획

* 간략하게 기술하여 주시고 요약문의 총분량은 1page 이내로 제한함

과제고유번호		공개가능여부	가, 부
과제명(국문명)
세부연구책임자		세부연구기관

○ 연구목표

○ 연구내용

○ 연구개발에 따른 기대성과

색인어 (5개 내외)	한글
	영문

2. 배경 및 필요성

◦본 과제와 관련되는 국내․외 경제적/산업적/기술적 현황 및 측면, 문제점, 전망 등에 관하여 기술하고 이 과제의 국가 연구개발비 지원의 필요성을 구체적으로 서술함

□ .................

○ ..............

- ...........

- ...........

․..........

3. 선행조사 및 예비연구 결과

◦본 과제와 관련된 선행조사 및 예비 연구의 결과와 그 의미에 대하여 기술함

◦예비연구결과가 과제의 목표를 설정에 있어 어떻게 활용되었는지를 제시함

◦예비 연구결과가 이미 발표되어 인정을 받은 사실이 있을 경우, 발표된 학술지 및 특허 등에 관하여 기술함

4. 연구목표 및 내용

◦본 과제를 통해 달성하고자 하는 목표 및 연구개발 내용을 구체적이고 명확하게 작성함

◦연차(단계)별 목표는 상호 연계성이 유지되도록 작성함

◦목표는 단일 또는 복수의 목표를 사용함

4.1 최종목표

4.2 연차(단계)별 목표 및 내용

4.2.1 연차(단계)별 목표 및 내용 총괄

구분		목표	주요 연구개발 내용
1단계	1년차 (’○○년)	•	•연구개발 내용 1 •연구개발 내용 2
		•	•연구개발 내용 3 • …
	2년차 (’○○년)	•	• •
		•	• •
	…	•	• •
		•	• •연구개발 내용 n
2단계 (’○○년～’○○년)		• •	• • •

4.2.2 주요 연구개발 내용

◦“4.2.1 연차(단계)별 목표 및 내용 총괄”에서 작성한 주요 연구개발 내용을 해당 내용별로 세부적 추진방법을 기술함

◦위탁과제가 있는 경우 “<위탁과제 내용>” 서식에 따라 해당 내용을 작성함

□ 연구개발 내용 1

○

○

□ 연구개발 내용 2

○

○

□ 연구개발 내용 n

○

○

<위탁과제 내용> : 위탁과제가 있는 경우에만 작성함(위탁과제가 없는 경우 삭제)

□ 위탁과제 개요 및 내용

○ 위탁과제명 :

○ 위탁과제 책임자 및 소속 :

○ 위탁과제 내용

-

-

-

5. 목표별 성과지표

◦성과지표 및 목표치는 목표 달성 여부를 판단(연차․최종평가에 반영)하는데 활용되므로 달성 가능한 목표를 신중하게 작성하여야 함

◦해당 목표별로 단일 또는 복수의 성과지표를 사용함

구분		목표	성과지표
			성과지표(단위)	성과 목표치	중요도 가중치
1단계	1년차 (’○○년)	•	• •	• •	• •
		•	• •	• •	• •
		소계			100%
	2년차 (’○○년)	•	• •	• •	• •
		•	• •	• •	• •
		소계			100%
	…	•	• •	• •	• •
		•	• •	• •	• •
		소계			100%
2단계 (’○○년～’○○년)		• •	• • •	• • •	• • •
		소계			100%

* 해당 연도의 성과로 누적치가 아님. 누적치 입력시 최종보고서 평가시 불이익이 발생할 수 있음.

6. 추진전략 및 일정

6.1 추진전략

◦최종목표 달성을 위한 과제 추진방법 등을 구체적으로 기술하고 예측되는 장애요소 및 그 해결방안 등을 기술함

◦최종목표 달성을 위한 내외부 자원(국내외 전문가, 전문기관 등) 활용방안 등을 기술함

6.2 추진일정

◦추진일정 표시는 Bar Chart로 표시함

◦위탁과제가 있는 경우 해당 주요 연구개발 내용을 작성하고 “(위탁과제)”를 명기함

구분		1단계(’○○년～’○○년)												2단계 (’○○년～ ’○○년)
		1년차				2년차				○년차				○ 년차	○ 년차	○ 년차
		1/4	2/4	3/4	4/4	1/4	2/4	3/4	4/4	1/4	2/4	3/4	4/4
제 ○ 세 부	주요 연구개발 내용
	주요 연구개발 내용 (위탁과제)

7. 과제수행을 위한 주요 연구기자재 및 시설현황

연구기자재 및 연구시설	규 격	수량	활용용도	보유기관	확보상태	비 고

* 확보상태 : 구입․임차 등을 구분하여 기재

☞잠깐!

◦제○세부과제 계획 부분의 처음부터 현 페이지까지의 작성내용(한글파일만 해당)이 20페이지를 넘지 않았는지 반드시 확인하시기 바랍니다.

Ⅲ. 센터연구현황

◇ 과제명 :

◇ 센터장 : 성명 / 소속 / 전공

○ 본 간지는 색지를 사용하여 쉽게 구분될 수 있도록 함

○ 다음은 프린트 되는 사항이므로, 과제계획서 작성시 참고함

III. 센터연구현황

1. 참여 연구원 현황	○○

2. 연구책임자	○○

2.1 주관연구책임자

2.2 세부연구책임자

2.2.# 제○세부 연구책임자

2.3 위탁연구책임자

3. 연구개발비	○○

3.1 연구개발비 배분 및 부담금 충원 계획

3.2 비목별 집행계획

4. 참여기업 현황 및 부담내역(해당과제만 작성)	○○

4.1 참여기업 현황

4.2 당해년도 세부비목별 참여기업 부담내역

4.3 참여기업 세부 현황

4.3.# OOOO 기업

5. 정량적 성과지표 및 목표치	○○

5.1 핵심성과지표 및 목표치

5.2 고유성과지표 및 목표치

III. 센터연구현황

1. 참여 연구원 현황

1.1 센터 현황표

세부 표기	참여연구원 직급					소속기관 유형
	책임급	선임급	원급	기타	합계	출연 (연)	국공립 (연)	대학	산업계	기타	계
1
2
○
합계

1.2 연구책임자

※비고란에는 주관/세부연구자 구분

세부 표기	세부과제명	성명	소속 기관명	소속 지역	부서	학위	전공	비고
					직위	연도	학교
1
2
3

1.3 위탁연구책임자

◦위탁연구가 포함되어 있는 세부연구책임자가 작성함

세부표기	위탁과제명	성명	소속기관명	부서	학위	전공
				직위	연도	학교

1.4  참여연구원 세부 현황

세부		소속 기관명	성명	직급	전 공 및 학 위				구분	인건비 지급여부
					학위	연도	전공	학교
1세부책임자
	․참여연구원
	․참여연구원
	․참여연구원
	…
2세부책임자
	․참여연구원
	․참여연구원
	․참여연구원
	…
:

* 과제선정 후 사업에 참여하는 모든 연구원에 대해 입력하여야 함

* 직급 : 책임급, 선임급, 원급, 기타로 구분

* 본 과제에 참여하는 모든 연구원(연구책임자 포함)에 대해 입력하여야 함

* 전공 및 학위는 최종학위를 말함

* 구분란에는 내부 또는 외부 인건비를 표기함

* 인건비 지급여부란에는 본 과제의 정부연구출연금으로 지급시에는 지급으로 표기, 그 외 미지급으로 표기

연구기관	책임급	선임급
대학	1. 부교수이상 2. 박사학위 취득 후 5년 이상	1. 전임강사 이상 2. 박사학위 취득후 1년 이상
국공립의료기관 및 부설연구소 소유 민간의료기관	1. 의사, 치과의사 및 한의사 면허소지자로서 면허취득 후 12년 이상	1. 의사, 치과의사 및 한의사 면허소지자로서 면혀취득 후 7년 이상
국/공립 연구소	1. 연구직 과장 또는 연구관 5년 이상 2. 기술직 4급 이상 3. 정부출연연구소의 책임급 연구원	1. 연구관 2. 기술직 5급 3. 정부출연연구소의 선임급 연구원 4. 박사학위 이상 국공립연구소 근무 연구사
정부투자기관 및 민간기업체	1. 학사학위소지자로서 전공분야 연구경력 12년 이상 2. 박사학위 또는 기술사 취득후 5년 이상	1. 학사학위소지자로서 전공분야 연구경력 6년 이상 2. 박사학위 또는 기술사 취득후 1년 이상

* 전공 및 학위는 최종학위를 말함

1.5  참여연구원 인건비 세부내역

○내부인건비 중 당해 국가연구개발사업에서 지급되지 아니하는 연구원의 인건비도 관련 경비의 산출근거로서 입력함

○직급은 책임급, 선임급, 원급, 기타로 구분하여 입력함

○타연구사업 참여현황은 정부에서 발주하는 사업 및 공공수탁사업을 대상으로 입력함

□ 내부인건비

(단위:천원)
세부표기	기관명	성명	부서명 (직급)	월급여	참여 시작일	참여 개월수	참여율 (%)	총액	타연구사업 참여현황		구분	인건비지급여부
					참여 종료일				사업명	참여율 (%)
합 계

* 구분란에는 현금 또는 현물을 표기함

* 인건비 지급여부란에는 본 과제의 정부연구출연금으로 지급시에는 지급으로 표기, 그 외 미지급으로 표기

□ 외부인건비 (외부인건비 총액은 ①+②의 합)

① 인건비 풀링제 해당 참여연구원(※교과부 대학 학생인건비 관리지침 대상학교 및 기관에 적용)

세부 표기	기관명	과 정	월 급여	man-month 투입 총량	총 액
1		박사급
1		박사과정
1		석사과정
1		학사과정
2		박사급
2		박사과정
2		석사과정
2		학사과정
합 계

* 인건비 풀링제는 학생인건비를 대상으로 교과부 대학 학생인건비 관리지침에 고시된 대상학교 및 기관에 한정하여 적용

② 인건비 풀링제 미해당 참여연구원

* 구분란에는 현금 또는 현물을 표기함

(단위:천원)
세부표기	기관명	성 명	부서명 (직급)	월급여	참여 시작일	참여 개월수	참여율 (%)	총액	구분
					참여 종료일
합 계

※ 인건비 풀링제 표 작성시 man-month 투입총량 계상방법(예시)

예) 박사과정 2명 및 석사과정 1명을 연구보조원으로 활용시

① 박사과정 2명 계상방법

- 박사과정A를 6개월 동안 40% 활용시 ⇨ man-month 투입총량은 6개월×40% = 2.4

그러므로 2,500(천원) × 2.4 = 6,000천원

- 박사과정B를 4개월 동안 20% 활용시 ⇨ man-month 투입총량은 4개월×20% = 0.8

그러므로 2,500(천원) × 0.8 = 2,000천원

- 이를 합산하여 산출됨

세부표기	기관명	과 정	월 급여	man-month 투입 총량	총 액
		박사과정	2,500	3.2	8,000

(합산과정)	박사과정A : 2,500ｘ2.4 man-month(6개월×40%) = 6,000
	박사과정B : 2,500ｘ0.8 man-month(4개월×20%) = 2,000
	박사과정 : 2,500ｘ3.2 man-month = 8,000

② 석사과정 1명 계상방법

- 석사과정C를 5개월 동안 30% 활용시 ⇨ man-month 투입총량은 5개월×30% = 1.5

그러므로 1,800(천원) × 1.5 = 2,700천원

세부표기	기관명	과 정	월 급여	man-month 투입 총량	총 액
		석사과정	1,800	1.5	2,700

③ 박사과정 2명 및 석사과정 1명 최종 계상결과(①+②)

세부표기	기관명	과 정	월 급여	man-month 투입 총량	총 액
		박사급
		박사과정	2,500	3.2	8,000
		석사과정	1,800	1.5	2,700
		학사과정	1,000
합 계				4.7	10,700

2. 연구책임자

2.1 주관연구책임자

□ 인적사항

제○세부 연구책임자
성 명	국 문				(한 문)
	영 문				직장전화
직 장	기관명 (단과대학)				휴대전화	- -
	E-mail				F A X	- -

□ 학력

연 도		학 력					학위
부터	까지	학교 또는 기관	전공명	지도교수
				성명	현소속기관	비고
.	.
.	.
.	.
.	.
최종학위논문제목

* 학위 : 학사, 석사, 박사, 박사후연수, 기타로 구분하여 기재

* 지도교수 : 평가의 공정성을 위해 지도교수의 생년월일을 정확하게 입력하시기 바람. 불가피한 사항으로 기재가 어려운 경우에는 비고란에서 관련 사항을 선택

□ 경력

연 도		근무기관	직위(직명)	비 고
부터	까지
. .	. .
. .	. .

□ 논문 실적

○ 대표적 SCI(E) 등재 전문학술지(7개 이내)

번호	저자명	논문명	학술지명	권,호 (쪽수)	발행일	PMID***	Impact Factor	저자 구분
1
2
3
4
5
…

* 저자명 : 논문 저자들의 명단을 기입한 후 본인의 이름 밑에 밑줄 표시

* 저자구분 : 제1저자, 교신저자, 공저자중 해당 사항 선택

*** PMID : Pubmed의 identity number

○ 대표적 비SCI(E) 학술지(7개 이내)

번호	저자명	논문명	학술지명	권,호 (쪽수)	발행일	저자구분
1
2
3
4
5
...

* 저자명 : 논문 저자들의 명단을 기입한 후 본인의 이름 밑에 밑줄 표시

* 저자구분 : 제1저자, 교신저자, 공저자중 해당 사항 선택

□ 특허등록(완료) 실적

번호	등록자	발명자	특허명	국가명	등록번호	등록일
1
2
3
4
5

□ 기타 실적

* 분야의 특성상 연구개발 실적으로 논문, 특허 등을 제시하기 어려운 경우 연구개발실적을 잘 나타낼 수 있도록 자유 형식으로 기재

□ 국가연구개발사업 참여실적

번호	과제명	주관부처	총연구비 (천원)	연구기간 (부터-까지)	역할	구분
1
2
3
4
5

* 구분 : ‘수행중’, ‘수행완료’로 구분하여 기재

역할 : ‘책임자’, ‘연구원’으로 구분하여 기재

□ 유사연구개발과제를 수행중인 경우(아래 표 작성)

유사 연구과제명
구분		□ 종료 □ 수행중 □ 수행예정 □ 신청중
주관부처
색인단어	국문
	영문
* 본 과제와 유사한 경우 차이점, 발전된 연구개발내용과 방법에 대한 설명을 간략히 서술함 ※ 총분량은 1page 이내로 제한함

2.2 위탁연구책임자

위탁과제명	성명	소속기관명	부서	학위	전공
			직위	연도	학교

3. 연구개발비

3.1 연구개발비 배분 및 부담금 충원 계획

□ 단계별 연구개발비 배분 및 부담금 충원 계획(총 연구개발기간 연구개발비)

(단위 : 천원)

구분			총 연구기간(’○○년～’○○년)			합계
			1년차	2년차	○년차
정부출연금
민간 부담금	주관기관	현금
		현물
	기업	현금
		현물
	지자체	현금
		현물
	기타	현금
		현물
	소계	현금
		현물
상대국 부담금		현금
		현물
총연구 개발비		현금
		현물
		합계

* 상대국부담금이 있을 경우, 협력국지원확약서를 첨부함

* 당해년도가 속하는 단계까지는 연차별로 작성하되, 차기단계는 연차별로 나누지 않고 단계로 작성

□ 세부과제별 연구개발비 배분 및 부담금 충원계획(당해년도 연구개발비)

(단위 : 천원)

구분			당해년도(’○○년) 연구개발비
			제1세부	제2세부	제○세부	합계
정부출연금
민간 부담금	주관기관	현금
		현물
	기업	현금
		현물
	지자체	현금
		현물
	기타	현금
		현물
	소계	현금
		현물
상대국 부담금		현금
		현물
총연구 개발비		현금
		현물
		합계

3.2 비목별 집행계획

□ 연차별 비목별 총 연구개발비 집행계획(총 연구개발기간 연구개발비/단계가 존재하지 않을 경우)

(단위 : 천원)

구분	총 연구기간(’○○년～’○○년)		합계
	1년차	2년차
1. 인건비
2. 직접비
3. 위탁연구개발비
4. 간접비
합계

□ 세부과제별 세부비목별 집행계획(당해년도 연구개발비)

(단위 : 천원)

구분					당해년도(’○○년) 연구개발비			합계
					제1세부	제2세부	제○세부
1. 인 건 비	․내부 인건비	미지급용
		지급용		현금
				현물
	․외부 인건비	현 금
		현 물
	소 계
2. 직 접 비	․연구장비․재료비	․연구기자재 및 시설비		현금
				현물
		․재료비 및 전산처리비		현금
				현물
		․시작품 제작비		현금
				현물
	연구 활동비	․여비
		․수용비 및 수수료
		․기술정보활동비
		․과제관리비
	연구수당	․연구수당
	소 계
1+2	(인건비+직접비) 소 계
3. 위탁연구개발비
4. 간 접 비	간접비		․인력지원비
			․연구지원비
			․성과활용지원비
	소 계
연구사업비 총액

* 연구개발비는 정부출연금과 그 외 민간부담금을 모두 포함한 연구개발비임

연구책임자가 임상시험을 직접 수행하는 경우, 비목별 계상이 불가능한 임상시험비는 재료 및 전산처리․관리비에 금액을 포함시켜 계상함. 단, 세부내용은 「임상시험비 내역서」에 필수로 기재 요망

* 위탁기관이 임상시험을 수행할 경우에도 「임상시험비 내역서」기재 필수

□ 위탁연구개발비 세부 집행계획(해당되는 경우만 기재)

(단위 : 천원)

구분					제 1위탁과제	제 O위탁과제	합계
1. 인 건 비	․내부 인건비	미지급용
		지급용	현금
			현물
	․외부 인건비	현 금
		현 물
	소 계
2. 직 접 비	․연구장비․재료비	․재료비 및 전산처리비		현금
				현물
		․시작품 제작비		현금
				현물
	연구 활동비	․국내여비
		․수용비 및 수수료
		․기술정보활동비
	․연구수당	․연구수당
	소 계
1+2	(인건비+직접비) 소 계
3. 위탁연구개발비
4. 간 접 비	간접비	․인력지원비
		․연구지원비
	소 계
연구사업비 총액

* 비목별 구분이 곤란한 경우 별도의 사유서를 첨부할 것(특히, 비목별 계상이 불가능한 임상시험일 경우 임상시험비는 재료 및 전산처리비로 포함시키고 세부내용은 「임상시험비 내역서」기재 필수 요망).

* 직접비 중 연구기자재 및 시설비, 국외여비는 계상할 수 없으며 간접비는 인력지원비, 연구지원비만 계상할 수 있음

□ 세부과제별 세부비목별 비율 제한이 있는 연구개발비의 집행계획(당해년도 연구개발비)

비목				금액	항목별 산정비율	비고 (비율산식)
직접비	연구 활동비	과제관리비		천원	%	․ 세부과제가 있는 경우에는 당해 과제의 조정 및 관리에 필요한 과제관리비를 인건비의 3% 범위안에서 계상 ․ 세부과제가 있는 주관과제에서만 계상 가능 (세부과제 2개이상 구성시)
	연구수당	연구수당	제1세부	천원	%	· 당해 과제 수행과 관련된 연구책임자 및 참여연구원의 보상·장려금 지급을 위한 수당을 인건비의 20% 범위 안에서 계상
			제2세부	천원	%	· 당해 과제 수행과 관련된 연구책임자 및 참여연구원의 보상·장려금 지급을 위한 수당을 인건비의 20% 범위 안에서 계상
			제O세부	천원	%	· 당해 과제 수행과 관련된 연구책임자 및 참여연구원의 보상·장려금 지급을 위한 수당을 인건비의 20% 범위 안에서 계상
위탁연구개발비			제1세부	천원	%	․ 연구개발비의 일부를 외부기관에게 용역을 주어 위탁 수행하는데 소요되는 경비로 인건비, 직접비, 간접비로 계상하되, 원칙적으로 인건비와 직접비를 합한 금액의 40%를 초과할 수 없음
			제2세부	천원	%	․ 연구개발비의 일부를 외부기관에게 용역을 주어 위탁 수행하는데 소요되는 경비로 인건비, 직접비, 간접비로 계상하되, 원칙적으로 인건비와 직접비를 합한 금액의 40%를 초과할 수 없음
			제O세부	천원	%	․ 연구개발비의 일부를 외부기관에게 용역을 주어 위탁 수행하는데 소요되는 경비로 인건비, 직접비, 간접비로 계상하되, 원칙적으로 인건비와 직접비를 합한 금액의 40%를 초과할 수 없음
간접비			제1세부	천원	%	․ 간접비산출위원회에서 정한 기관 : 간접비산출위원회에서 정한 계상기준 적용 ․ 간접비산출위원회에서 정한 기관외 기관 : 인건비(미지급 인건비는 미반영)와 직접비의 17% 범위 안에서 계상
			제2세부	천원	%	․ 간접비산출위원회에서 정한 기관 : 간접비산출위원회에서 정한 계상기준 적용 ․ 간접비산출위원회에서 정한 기관외 기관 : 인건비(미지급 인건비는 미반영)와 직접비의 17% 범위 안에서 계상
			제O세부	천원	%	․ 간접비산출위원회에서 정한 기관 : 간접비산출위원회에서 정한 계상기준 적용 ․ 간접비산출위원회에서 정한 기관외 기관 : 인건비(미지급 인건비는 미반영)와 직접비의 17% 범위 안에서 계상

4. 참여기업 현황 및 부담내역(해당과제만 작성)

4.1 세부과제별 참여기업 현황

(단위 : 천원)

구분	참여기업명	참여기업 주요역할	당해년도 참여기업 부담내역
			현금	현물	합계
제1세부
제2세부
제3세부
제○세부

* 기업이 부담하는 연구개발비 중 현금으로 부담하는 금액은 대기업은 부담금액의 15% 이상, 중소기업은 부담금액의 10% 이상을 부담해야 함

4.2 당해년도 세부비목별 참여기업 부담내역

(단위 : 천원)

구 분		참여기업명	참여기업명	…	합 계
현 금
현물	1. 인 건 비
	2. 연구기자재 및 시설비
	3. 재료비 및 전산처리비
	4. 시작품제작비
	5. 위탁연구개발비
	현 물 소 계
합 계

* 기업이 부담하는 연구개발비 중 현금으로 부담하는 금액은 대기업은 부담금액의 15% 이상, 중소기업은 부담금액의 10% 이상을 부담해야 함

4.3 참여기업 세부 현황

4.3.#  OOOO 기업

기업체명				대표자(성명)
법인등록번호				사업자등록번호
설 립 연월일			년 월 일	주된 업종			업
기 업 유 형				상시종업원수			명
재무	총 자 산		백만원	주 요 생 산 제 품
	자 기 자 본		백만원	◦ ◦ ◦
	매출액		기준 년도 : ○○○○년
			백만원
	당기순이익		백만원
주소		본사			전화번호	- -
		공장			전화번호	- -
실무 연락 책임자		소속			성명
		직위			전화번호	- -
		E-Mail			FAX	- -
부설연구소 또는 연구실 등 연구전담조직 현황			※ 형식은 자유롭게 작성

* 기업의 유형은 중소기업, 대기업, 기타로 구분. 기타의 경우 내용 기재

* 참여기업의 참여기업 확약서 필수 첨부

5. 정량적 성과지표 및 목표치

◦과제신청시 정량적 성과지표 및 목표치는 RFP상에 기재된 최소 요구성과 이상으로 기재하고 계획된 목표를 달성하지 못하는 경우 연구비 환수 및 참여제한 등의 조치를 받을 수 있으므로 반드시 가능한 연구성과 목표치를 설정하여야 함

- 단, 평가시 평가의견에 따라 상향 조정될 수 있으나, 연구책임자 임의로 성과지표 및 성과지표별 목표치를 변경할 수 없음

◦성과지표 및 목표치는 목표 달성 여부를 판단하는데 활용되므로 매우 신중하게 작성하여야 하며, 연차․단계평가 및 최종보고서 평가시 계획대비 실적을 정량적으로 관리예정임.

◦성과지표는 ‘핵심성과지표’와 과제 고유의 특성을 반영한 ‘고유성과지표’로 구분하며,

- 핵심성과지표는 기존에 정의된 지표를 활용하고,

- 고유성과지표는 연구책임자가 해당 지표에 대한 지표해설 및 측정방법을 사전에 정의한 후 활용함

- 고유성과지표는 최소 요구성과를 포함하여 최대 5개 이내로 작성

☞ 핵심성과지표에 있는 항목을 고유성과지표에 중복하여 작성하지 말 것

* 고유성과지표 설정 예시)

․고유성과지표 : 양성인력의 취업률

․지표해설     : 인력양성을 통해 지원을 받은 인력이 산업현장에 취업한 건수

․측정방법     : 양성인력의 취업자 수 / 전체 양성인력 수

(취업자 수는 정규직, 비정규직을 모두 포함하되, 필요시 구분하여 산정)

5.1 성과목표 총괄표

예상 성과유형						연구개발 성과 목표						총계
						중요도가중치 (%)	당해년도목표	1단계 연구 목표	2단계 연구 목표	누계치 (최종연구 종료시)	최종연구 종료후 2년
1. 연구 (학술)성과	가.연구논문	국외			SCI(E)등재학술지	%	건	건	건	건	건	건
					SCI(E)비등재학술지	%	건	건	건	건	건	건
		국내			SCI(E)등재학술지	%	건	건	건	건	건	건
					SCI(E)비등재학술지	%	건	건	건	건	건	건
2. 개발 (산업)성과	가.지적재산권				국제출원	%	건	건	건	건	건	건
					국제등록	%	건	건	건	건	건	건
					국내출원	%	건	건	건	건	건	건
					국내등록	%	건	건	건	건	건	건
	나.제품개발				시제품개발	%	건	건	건	건	건	건
					상품화출시	%	건	건	건	건	건	건
	다.공정개발				신공정개발	%	건	건	건	건	건	건
					기존공정개선	%	건	건	건	건	건	건
	라.신보건의료기술개발				신보건의료기술개발	%	건	건	건	건	건	건
					기존보건의료기술개선	%	건	건	건	건	건	건
	마.기술이전 (실시계약체결)				국내	%	건	건	건	건	건	건
					국외	%	건	건	건	건	건	건
	바. 사업화					%	건	건	건	건	건	건
3. 기타성과	가.인력지원				학사	%	명	명	명	명	명	명
					석사	%	명	명	명	명	명	명
					박사	%	명	명	명	명	명	명
					기타	%	명	명	명	명	명	명
	나.장․단기 연수지원				장기	%	명	명	명	명	명	명
					단기	%	명	명	명	명	명	명
	다. 기술료 징수				직전년도 징수액	%	원	원	원	원	원	원
					당해년도 징수액	%	원	원	원	원	원	원
	라. 산업기술인력 양성 성과					%	건	건	건	건	건	건
	마. 학술회의 개최					%	건	건	건	건	건	건
	바. 기술무역 성과					%	건	건	건	건	건	건
	사. 인력교류 성과		외국 연구자 유치			%	명	명	명	명	명	명
			해외 파견			%	명	명	명	명	명	명
	아. 국제협력 기반		MOU 체결			%	건	건	건	건	건	건
			수요조사			%	건	건	건	건	건	건
			공동연구			%	건	건	건	건	건	건
	자. 경제사회 파급효과		산업지원 성과			%	건	건	건	건	건	건
			고용창출 성과			%	건	건	건	건	건	건
	차. 임상연구자원 확보					%	건	건	건	건	건	건
	카. 임상시험실시					%	건	건	건	건	건	건
	타. 진료지침개발					%	건	건	건	건	건	건
	파. 품목			승인		%	건	건	건	건	건	건
				인증		%	건	건	건	건	건	건
				허가		%	건	건	건	건	건	건
계						100 %	건	건	건	건	건	건

5.2  핵심성과지표 및 목표치(RFP상에 기재된 최소 요구성과 이상으로 작성)

(단위:건)

구분			총 연구기간(’○○년～’○○년)				종료후 2년 후 목표치	합계
			1년차		2년차
			목표	실적	목표	실적
1.연구논문	SCI(E) 등재 학술지	국내
		국외
	비SCI(E) 등재 학술지	국내
		국외
2.지적재산권	등록	국내
		국외
	출원	국내
		국외
3.제품개발	시제품 개발 건수
	상품화출시 건수
4.기술이전	국내 기술이전 건수 (실시계약체결)
	국외 기술이전 건수 (실시계약체결)
5.진료지침개발 건수*
6.품목 승인/허가

* 대한의학회 소속 학회를 통해 검증된 진료지침에 한함

5.2 고유성과지표 및 목표치

□ 고유성과지표 정의

구분	지표해설	측정방법 (단위 포함)
• 고유성과지표 1
• 고유성과지표 2
• 고유성과지표 3

□ 고유성과지표별 목표치

구분	1단계 (’○○년～’○○년)		2단계 (’○○년～’○○년)			종료후 2년 후 목표치	합계
	1년차 목표치	2년차 목표치	3년차 목표치	O년차 목표치	O년차 목표치
• 고유성과지표 1(단위 : )
• 고유성과지표 2(단위 : )
• 고유성과지표 3(단위 : )

○. 연구개발비 비목별 소요명세

○. 연구개발비 비목별 소요명세

○. 전산입력사항	전산-

Ⅲ. 연구개발비 비목별 소요명세

Ⅳ. 연구개발비 비목별 소요명세

※ 연구개발비 비목별 소요명세는 세부과제별로 작성하여 순서대로 붙임

○ 본 간지는 색지를 사용하여 쉽게 구분될 수 있도록 함.

Ⅳ. 연구개발비 비목별 소요명세 목차

1. 연구개발비 비목별 소요명세	○○

1.1 직접비	○○

1.1.1 연구장비․재료비

1.1.1.1 연구기자재 및 시설비

1.1.1.2 재료비 및 전산처리비

1.1.1.3 시작품 제작비

1.1.2 연구활동비

1.1.2.1 여비

1.1.2.2 수용비 및 수수료

1.1.2.3 기술정보활동비

1.1.2.4 과제관리비

1.1.3 연구수당

1.2 위탁연구개발비	○○

1.3 간접비	○○

○ 연구개발비 비목별 집행계획은 전산입력사항 3.2 비목별 집행계획 참고

또한, 연구개발비 비목별 집행계획에서 연구개발비는 당해년도 연구개발비만 입력하시기 바람

○ 연구개발비 비목별 소요명세 부분에서 해당사항이 없는 부분은 삭제가능

제 O 세부

Ⅳ. 연구개발비 비목별 소요명세

1. 연구개발비 비목별 소요명세

1.1 직접비

1.1.1 연구장비․재료비

1.1.1.1 연구기자재 및 시설비

□ 연구기자재비

구분	품 명	규 격	단 위	수 량	단 가(천원)	금 액(천원)	비 고
							현금	현물
합 계							-

* 참여기업이 부담하고자 하는 경우 각 란에 ( )로 표시하고 합계도 별도 기재

구분란에는 ‘구입’·‘임차’로 구분하여 기재

현금·현물로 구분될 수 있도록 표시(✔)함

□ 시설비

○ 설치비

시 설 명	규 격	단 위	수 량	단 가(천원)	금 액(천원)	비 고
						현금	현물
합 계

* 참여기업이 부담하고자 하는 경우 각 란에 ( )로 표시하고 합계도 별도 기재

현금·현물로 구분될 수 있도록 표시(✔)함

○ 운영비 (00천원/개소 × 00월 × 00개소)  :     천원

1.1.1.2 재료비 및 전산처리비

□ 시약 및 재료비

품 명	규 격	단 위	수 량	단 가(천원)	금 액(천원)	비 고
						현금	현물
합 계

* 참여기업이 부담하고자 하는 경우 각 란에 ( )로 표시하고 합계도 별도 기재

□ 전산처리 및 관리비

품 명	규 격	단 위	수 량	단 가(천원)	금 액(천원)	비 고
						현금	현물
합 계

* 참여기업이 부담하고자 하는 경우 각 란에 ( )로 표시하고 합계도 별도 기재

□ 시험분석료

시 험 항 목	단 위	수 량	단 가(천원)	금 액(천원)	관련 세부 연구내용
합 계

* 참여기업이 부담하고자 하는 경우 각 란에 ( )로 표시하고 합계도 별도 기재

□ 임상(비임상)시험비

임상(비임상)시험명	임상(비임상)시험기관	임상(비임상)시험책임자	당해년도 임상(비임상)시험비 총액(천원)
합 계

* 임상(비임상)시험을 실시할 예정인 경우에만 작성함

* 임상(비임상)시험명, 임상시험기관, 임상시험책임자, 당해 연도 임상시험비 총액 등은 “O. 과제 계획”에서 작성하게 되어 있는 ‘임상(비임상)시험비 내역서’의 각 해당사항과 반드시 일치해야 함

1.1.3 시작품 제작비

품 명	규 격	단 위	수 량	단 가 (천원)	금 액 (천원)	관련 세부 연구내용	내부제작/외주 가공여부 기재
합 계

1.1.2 연구활동비

1.1.2.1 여비

□ 국내여비

구분	직급	인원수(명)	1인1일당 단가(천원)	일수(일)	금 액(천원)
시내	책임급
	선임급
	원급
시외	책임급
	선임급
	원급
합 계

* 연구기관의 자체 여비기준을 우선 적용하되, 기준이 존재하지 않을 시 진흥원 기준에 준하여 작성하여야 함

□ 국외여비(해당 건별로 작성하고, 목적지와 목적을 분명히 밝힘)

목적지				합 계(천원)
목적	학회명 및 참석일자 명시할 것
직급	항공료				체재비
	인원수(인)	1인당 단가 (천원)	소계(천원)		1인1일당 단가(천원)		체제일수	소계(천원)
책임급
선임급
원급

1.1.2.2 수용비 및 수수료

항 목	금 액(천원)
인쇄/복사/인화비
공공요금
수수료 및 제세 공과금
연구환경 유지를 위한 기기·비품비
위탁정산수수료(주관연구과제만 계상 가능)
……
합 계

* 위탁정산수수료는 연구개발비 정산을 위하여 외부 회계법인에게 제출하는 금액으로 총 연구개발비의 규모에 따라 반드시 계상해야 하는 금액임(계상금액은 사업 공모안내서 연구개발비 작성기준을 참조할 것)

1.1.2.3 기술정보활동비

□ 정보활동비

항 목	산출내역	금 액(천원)
세미나 개최비
학회·세미나 참가비
정보 DB 사용료
도서 등 정보자료 구입비
기술정보수집비
……
……
합 계

* 세미나 개최시, 참석하는 전문가 자문료의 경우 하단의 전문가 초청·자문비 항목에 작성해야 함

□ 국내․외 훈련비

성 명 (소속기관/직위)	훈련국가/기관	훈련기간	훈련프로그램	금 액(천원)	비고 (책임급 구분 등)
합 계					-

□ 전문가초청․자문비

구분 (국내/국외)	성 명 (소속기관/직위)	목적	산출내역	금액(천원)	비고
합 계					-

* 국외 전문가는 항공료, 체재비, 자문료를 따로 구분하여 산출내역에 기재

□ 기술도입비

기술명	도입국	금액(천원)	관련 세부연구내용	비고
합 계			-	-

* 비고란에는 기술도입의 형태(예: Know-How 등)을 기재

□ 해외연구소 설치 및 운영비

연구소명	설치비(천원)	운영비(천원)
합 계

1.1.2.4 과제관리비

구분	산정비율(%)	금액(천원)	비고(비율산식)
과제관리비	%		․ 세부과제가 있는 경우에는 당해 과제의 조정 및 관리에 필요한 과제관리비를 인건비의 3% 범위 안에서 계상 ․ 세부과제가 있는 주관과제에서만 계상 가능 (세부과제 2개이상 구성시, 단독과제는 계상 불가)
합 계			-

1.1.3 연구수당

구분	산정비율(%)	금액(천원)	비고(비율산식)
연구수당	%		․ 당해 과제 수행과 관련된 연구책임자 및 참여연구원의 보상·장려금 지급을 위한 수당을 인건비의 20% 범위 안에서 계상
합 계			-

1.2 위탁연구개발비(위탁과제가 있는 경우에만 작성함)

□ 제○위탁과제

위탁과제명
위탁연구책임자		위탁연구기관

○ 연구개발비 총괄표 (단위: 천원)

비목 번호	구 분 비 목			현금	현물	합계	비율(%)
1	인 건 비
		․ 내부
		․ 외부
2	직 접 비
	연구장비․재료비		․ 재료 및 전산 처리비
			․ 시작품제작비
	연구 활동비		․ 국내여비
			․ 수용비 및 수수료
			․ 기술정보활동비
	연구수당		․ 연구수당
1+2	소 계
3	간 접 비
		․ 인력지원비
		․ 연구지원비
합 계							100%

* 비목별 구분이 곤란한 경우 별도의 사유서를 첨부할 것(특히, 비목별 계상이 불가능한 임상시험일 경우 임상시험비는 재료 및 전산처리비로 포함시키고 세부내용은 「임상시험비 내역서」기재 필수 요망).

* 직접비 중 연구기자재 및 시설비, 국외여비는 계상할 수 없으며 간접비는 인력지원비, 연구지원비만 계상할 수 있음

○ 위탁연구개발비 비목별 소요명세

○위탁연구개발비 비목별 소요명세는 세부연구별 연구개발비 세부 비목별 소요명세와 동일한 양식과 기준을 사용하여 작성함

1.3 간접비

구분		산정비율(%)	금액(천원)	비고(비율산식)
인력지원비	지원인력인건비	-
	행정지원 전담요원 인건비	-
	연구개발능률성과급	-
연구지원비	기관 공통지원경비	-
	사업단 또는 연구단운영비	-
	연구실 안전관리비	%		․ 인건비의 2% 이내
	연구보안관리비	-
	연구개발준비금	-
	대학연구활동지원금	-
	IRB운영 경비	-
성과활용 지원비	과학문화활동비	-
	지식재산권 출원․등록비	-
간접비 총액		%		․ 간접비산출위원회에서 정한 기관 : 간접비산출위원회에서 정한 계상기준 적용 ․ 간접비산출위원회에서 정한 기관외 기관 : 인건비(미지급 인건비는 미반영)와 직접비의 17% 범위 안에서 계상

* 영리기관은 연구지원비 중 연구실 안전관리비, 연구보안관리비, 성과활용지원비만 계상 가능

Ⅳ. 첨부서류

- 각각의 서류들은 스캔하여 jpg(또는 jpeg)의 형태로 첨부서류 총괄표 뒷장에 삽입하여야 함

동 연구개발계획서의 내용은 사실과 틀림이 없으며 특히, 제출된 서류의 내용이 허위로 판명되었을 경우 이로 인한 모든 책임은 과제 신청자 본인에게 있습니다.

○. 전산입력사항	전산-

Ⅳ. 첨부서류	첨부-

III. 확약서 및 첨부서류 목차

1. 확약서 및 첨부서류	첨부 ○○

1.1 ●●●●

1.2 ●●●●

1.3 ●●●●

......

1.  확약서 및 첨부서류 총괄표

1.1 연구자 및 연구기관 관련 첨부서류

※ 해당여부에 ‘해당’되는 부분을 택일하여 기입하고 관련 첨부서류를 과제계획서에 첨부하여 최종 제출

※ 해당여부 확인은 연구사업진흥본부 홈페이지(www.hpeb.re.kr) 관련서식에서 확인

구분		첨부서류 내용	해당 여부
가산점	가산점 신청요건에 해당하고 본 과제 가산점 혜택을 받고자 하는 경우	우수연구자 가산점 신청서
		신약개발 연계 가산점 신청서
연구실적	최종보고서 형태의 선행연구실적	우수 연구과제(1편만 선별) 요약서 ※ 최종보고서는 CD로 별도 제출
	최근 3년(2006.1.1 이후) 동안 주저자 또는 교신저자로 게재한 SCI논문 2편이상	관련 논문 초록
연구책임자	주관 또는 세부 연구책임자가 소속기관의 정규직이 아닌 경우	연구책임자의 소속기관장 임용계약서 사본 1부
연구기관	기업이 주관 또는 세부 연구기관으로 참여하는 경우	기업부설연구소 인정서 사본 1부
		본 연구개발과제와 관련된 연구기관 특허출원증, 등록증 사본
	‘생명윤리 및 안전에관한 법률’을 준수하여야하는 과제인 경우	법률에 근거한 해당되는 서류 제출
임상시험 계획서	사람을 대상으로 한 실험연구를 계획하는 경우	해당 연구수행 전에 인체 실험의 윤리성을 검토하는 연구기관의 “임상시험 윤리위원회(IRB)" 승인서
	신약개발 비임상･임상시험 지원에 해당	해당국가 규제기관(예: FDA, KFDA)으로부터의 의약품 임상시험계획(IND) 승인서 사본
	의료기기임상지원(시제품개발, 허가용임상시험, 임상평가)	KFDA 안정성∙유효성 품목확인 공문 또는 KFDA 임상시험계획승인서또는 품목허가증 및 IRB승인서
민간부담금	주관연구기관 부담금이 있는 경우	주관연구기관 확약서
	참여기업 부담금이 있는 경우	참여기업 확약서
	지자체 부담금이 있는 경우	지자체 확약서

1.2 임상관련 첨부서류

구분	첨부서류 내용*	해당 여부**
사람을 대상으로 한 실험연구를 계획하는 경우	해당 연구수행 전에 인체 실험의 윤리성을 검토하는 연구기관의 “임상시험 윤리위원회(IRB)" 승인서
신약개발 비임상･임상시험 지원에 해당	해당국가 규제기관(예: FDA, KFDA)으로부터의 의약품 임상시험계획(IND) 승인서 사본
임상시험이 포함된 과제인 경우	각 시험별 해당국가의 임상시험계획 승인서 사본 1부
「생명윤리및안전에관한법률」을 준수하여야 하는 과제인 경우	배아연구기관 등록증, 배아연구계획승인서 사본 1부
	유전자검사기관 또는 연구기관 신고필증 사본 1부
	유전자은행개설허가증 사본 1부

* 첨부서류는 계획서 제출일 이전에 이미 기 확보되어 있어야 하며 과제 선정 후 관리기관에 제출하여야 함. 서류가 완벽히 제출되기 전까지 해당 과제의 전체 또는 일부 연구개발비 집행을 보류함

** ‘해당’ 또는 ‘미해당’ 중 택일하여 기입