	2015년 국민건강임상연구 연구주제 수요조사	ID
안녕하십니까? 『국민건강임상연구사업』은 근거기반 진료 및 정책에 필요한 임상근거를 생성하기 위한 공익적 연구를 지원하는 사업으로, 보건복지부는 본 사업을 통해 향후 3년간 약 277억 원의 연구비를 지원할 예정입니다. 임상연구 코디네이팅센터는 『국민건강임상연구사업』의 연구과제 개발을 위한 연구주제 수요조사를 실시합니다. 이번 수요조사를 통하여 제안된 주제는 본 사업 운영을 위해 보건복지부장관이 승인하는 ‘임상연구협의체’ 검토 등 절차를 거쳐 “연구주제”로 선정될 예정입니다. 본 수요조사는 연구과제 접수가 아님을 알려드립니다. 연구주제 제안서는 첨부된 제안서 작성방법을 참고하시어 작성해주시기 바랍니다. 수요조사로 접수된 연구주제는 공개될 수 있으며, 한국보건의료연구원의 ‘공익적 임상연구 주제선정을 위한 데이터베이스’에 등록될 것입니다. 단, 제안자의 전자우편주소, 연락처 등의 개인정보는 공개되지 않습니다. 성공적인 국민건강임상연구사업 기획을 위해 임상․보건 전문가들의 많은 관심과 참여 바랍니다. 기타 궁금하신 사항은 다음으로 문의해 주시기 바랍니다. ￭ 문의처: 02-2174-2786 ￭ E-MAIL. topicnhcr@neca.re.kr 2015년 9월 국민건강임상연구 코디네이팅센터

연 구 주 제   제 안 서

※ 본 수요조사는 「국민건강임상연구사업」의 연구주제 도출을 위한 것으로 연구과제 접수가 아닙니다.

1. 제안 개요

주제	주제명
	분야 (복수선택가능)	□ 고비용 분야		□ 낭비적 비용해결		□ 의료의 질 향상
		□ 취약계층		□ 공공보건중재
연구대상 P	대상
	대상 구분 (복수선택 가능)	□ 소아/청소년			□ 성인		□ 노인
		□ 건강취약계층( )
		□ 희귀질환			□ 구분 없음
		□ 기타( )
중재 I	중재
	중재 분류	□ 예방			□ 진단		□ 치료_행동
		□ 치료_약물			□ 치료_시술/수술		□ 증진/재활
		□ 치료 전략/표준화			□ 보건의료시스템
		□ 기타( )
비교 C	비교
	비교 분류	□ 예방			□ 진단		□ 치료_행동
		□ 치료_약물			□ 치료_시술/수술		□ 증진/재활
		□ 치료 전략/표준화			□ 보건의료시스템
		□ 기타( )
성과 O	일차지표
	이차지표
연구방법 (복수선택 가능)	□ 무작위 배정 임상시험연구		□ 실용임상연구 및 비무작위배정 임상시험연구
	□ 코호트연구(▢전향적, ▢후향적)		□ 2차 자료원을 이용한 성과 연구
	□ 체계적 문헌고찰, 메타분석		□ 경제성 평가 연구
	□ 기타( )
기대효과

2. 대상 질환 등

※ 제안하신 주제에 가장 적합하다고 생각되시는 분야를‘주요 분야’에 택일하여 주시고, 동반된 질병 등 연관된 분류가 있는 경우 ‘관련 분야’에 표기하여 주시기 바랍니다.

대상 질환 등 분류	주요 분야 (택 일)	관련 분야 (동반질병 등)
감염질환 (HIV/AIDS 포함)
신생물 및 혈액 질환
내분비/대사 질환 (당뇨병 포함)
정신질환
신경계 질환
눈, 귀, 코, 목 질환
순환기계 질환(심혈관 및 말초혈관 질환)
호흡기계 질환
위장관계 질환
췌장 질환
간 및 담도 질환
기타 소화기계 질환
피부 및 부속 기관 질환
근골격계 및 결체조직, 면역 질환
비뇨생식기계 질환
임신, 출산, 산욕기, 주산기 질환
선천성 기형, 염색체 질환 등 발달장애
외상, 응급의학, 중환자치료의학
호스피스․완화의료
치과질환
보건의료시스템 (예: 의료전달체계, 조직)
기타 1 :
기타 2 :

3. 제안 배경 및 목적

4. 연구기간 및 비용 (선택사항)

적정 연구기간 (단위: 개월)		적정 연구비용 (단위: 만원)

5. 제안자 인적사항 (선택사항)

성 명		소속학회명
		소속기관명
연락처	유선:	e-mail
	휴대전화:

개인정보제공 동의에 대한 안내

국민건강임상연구 코디네이팅센터는 귀하의 개인정보를 소중하게 생각합니다.

제공하신 정보들은 국민건강임상연구 코디네이팅센터에 개인정보로 등록·관리되며, 등록된 개인정보는 원래의 목적 외의 용도로 사용되거나 임의로 외부에 제공되지 않습니다. 국민건강임상연구 코디네이팅센터의 개인정보 관리 시스템은 접근권한을 가진 직원을 최소한으로 제한하여 정당한 사유 발생시에만 열람할 수 있도록 하는 등 개인정보 보호에 필요한 조치를 하고 있습니다.

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본인은 『공공기관의 개인정보 보호에 관한 법률』 규정에 따른 개인정보의 제공 활용에 동의합니다.

□ 동의함      □ 동의안함

제안서 작성방법

※ 국민건강임상연구사업의 연구범위를 참고하시어, 주제를 제안해주시기 바랍니다.

	비교효과연구	공공보건연구
주제범위	환자, 임상의 및 정책결정자들이 다양한 의료서비스를 비교*평가하여 합리적 의사결정이 가능하도록 근거를 제공하는 연구	국가적 공공보건 서비스의 품질을 향상시키고 보건의료적 혜택의 불평등을 해소하기 위한 비교연구 및 정책평가연구
의료기술 범위	신의료기술인증 또는 식약처 허가를 득한 이후 단계의 의료기술	공공보건영역의 예방서비스 및 중재정책 등
연구설계 범위	무작위배정 비교임상연구, 실용임상연구, 코호트연구, 이차자료를 이용한 성과연구, 체계적 문헌고찰 및 메타분석, 근거확산연구, 경제성 평가 등	제한없음 (비교연구 및 정책평가연구가 가능한 설계)
* 비교군: 예방, 진단, 치료, 재활 등을 위한 보건의료서비스로 현재 임상현장에서 제공되고 있는 서비스

1. 제안 개요

가. 연구 주제

- 주제명: 제안 연구 주제를 대표할 수 있는 명칭

- 주제분야: 제안 연구 주제가 지향하는 문제해결 분야 (복수선택 가능)

고비용분야	end-of-life care, personalized medicine, 유전자 검사, 영상진단 등
낭비적 비용 해결	비용효과성 근거 확보
의료의 질 향상	과소 서비스 분석, clinical pathway 개발, 신규 서비스 개발, 환자만족도 산출 등
취약계층	소아, 임산부, 노인, 저소득층, 희귀난치성 질환의 의료접근성 향상, 의료시장실패 영역 등
공공보건중재	국가적 공공보건 중재서비스 등

나. 연구대상 (Patient, P)

- 내용: 연구대상이 되는 환자의 질병 또는 상태

- 연구대상 분류: 연구대상에 적합한 분류(복수선택 가능). 건강취약계층(임산부, 신생아, 장애인, 저소득계층 등) 또는 기타의 경우, 괄호 안에 구체적으로 기술

다. 평가 (Intervention, I)

- 대상: 평가하고자 하는 보건의료서비스. 실제 임상현장에서 사용 중인 신의료기술 및 식약처 승인 이후 단계의 예방, 진단, 치료, 건강증진을 위한 의료기술 및 서비스

- 평가대상 분류: 평가하고자 하는 중재법에 적합한 분류(복수선택 가능). 기타의 경우, 괄호 안에 구체적으로 기술

라. 비교 (Comparison, C)

- 대상: 평가대상과 비교하려는 보건의료서비스. 실제 임상현장에서 사용 중인 신의료기술 및 식약처 승인 이후 단계의 예방, 진단, 치료, 건강증진을 위한 의료기술 및 서비스(활성 대조군)

- 비교대상 분류: 비교대안에 적합한 분류(복수선택 가능). 기타의 경우, 괄호 안에 구체적으로 기술

예방	예방사업, 교육 등
진단	검사, 선별, 치료효과 관찰, 예후 사정 등
치료_행동	상담, 교육 등
치료_약물	약물치료
치료_시술/수술	시술 및 수술
증진/재활	증진 및 재활을 위한 행동, 약물, 시술 및 수술 등
치료 전략/표준화	Treatment pathway, clinical/critical pathway etc., Standard of care/usual care
보건의료시스템	조직, 관리, 보건의료서비스 전달체계 등

마. 성과 (Outcomes, O): 보건의료 서비스로 인한 이익(환자성과보고, 사망률, 검사결과 변화 등)과 위해(합병증, 부작용 등), 비용 등. 가장 중요한 효과지표를 일차지표, 보조적 효과지표를 이차지표로 기술

바. 연구방법: 제안한 주제에 대한 근거를 제공하기 위해 가장 효과적인 연구방법 선택(복수선택 가능). 기타를 선택한 경우, 적절한 연구방법 기술

사. 기대효과: 연구 결과를 통해 기대할 수 있는 임상적·사회적·경제적 기대효과 기술

[연구주제 예시]

☞ ‘대장암 위험도가 낮은 군’에게 ‘virtual colonoscopy’는 ‘actual colonoscopy’와 비교하여 전암성 병변과 초기 대장암 선별에 더 ‘안전하고 효율적’인가?

☞ ‘난치성 비미란성 위식도역류질환 환자’를 대상으로 한 ‘고용량 PPI 요법’은 ‘표준용량 PPI 병용 약물치료’와 비교하여 더 ‘안전하고 비용효과적’인가?

☞ 토요 진료비 및 약값 인상이 의료이용에 미치는 영향, 중환자 전담팀이 환자 안전에 미치는 영향, 난임부부 시술비 지원사업 평가, 심폐소생술 교육프로그램의 효과, 일차의료기관의 골절예방프로그램 개발

2. 연구대상의 질환 분류

○ 연구대상이 되는 질환이 포함되는 분류에 O를 표시. 해당분류가 없는 경우, “기타”에 기술

○ 주요분야는 택 일(복수선택 불가), 관련분야에는 복수선택 가능

3. 제안 배경 및 목적

○ 연구 주제를 제안한 배경과 목적을 참고 항목이 반영되도록 고려하여 작성(100단어 이내)

[참고 항목] 질병부담, 고비용, 의료제공의 비일관성이나 변이, 대중의 관심, 주제에 대한 논란여부, 특정인구집단에 대한 형평성 문제, 과학적 근거 부족, 의료 현장이나 제도에 적용 가능성, 연구결과의 유용성 등

4. 연구기간 및 비용 (선택입력 사항)

○ 제안한 주제의 연구 수행을 위해 예상되는 기간 및 비용

5. 제안자의 인적사항은 개인정보 제공 활용에 동의하지 않는 경우 기입하지 않아도 됨