Ⅰ. 연구 요약서

◆ 요약서

과제고유번호	A102065	공개가능여부	가
과제명(국문명)	위장관출혈 환자에서 휴대용 내시경의 유용성
주관연구책임자	김은수	주관연구기관	계명대학교

○ 연구목표

위장관출혈 환자에서 휴대용 내시경의 진단과 위험도 계층분석에서의 유용성을 알고자 함.

○ 연구내용

응급실과 중환자실 위장관출혈이 의심되는 환자에서 bedside에서 휴대용 내시경(EG scan, Intromedics, Korea)을 비강을 통해 삽입 후 위장관내에 출혈이 있는지 확인한 뒤 이어서 상부위내시경으로 병변을 확인 하여 민감도, 특이도, 양성예측도, 음성예측도를 분석함. 또한 휴대용 내시경 소견을 기준으로 향후 환자의 예후(재출혈, 사망률)와 관련이 있는지 조사함.

○ 연구개발에 따른 기대성과

위장관 출혈이 의심되는 환자에게 응급실 혹은 중환자실에서 손쉽게, 빨리 휴대용 내시경을 시행함으로써 환자의 진단과 예후를 조기에 확인하여 응급내시경 치료가 필요한 환자를 효율적으로 선별할 수 있음. 이 결과를 바탕으로 국내 뿐 아니라 내시경 시술이 고가인 나라에서 더욱 유용할 것으로 생각됨.

색인어 (5개 내외)	한글	위장관 출혈, 응급 내시경, 진단
	영문	gastrointestinal bleeding, emergency endoscopy, diagnosis

◆ 요약서

과제고유번호	A102065	공개가능여부	부
과제명(국문명)	난치성 아토피피부염 환자에서 자가혈장주사요법의 임상효과 검증 및 치료효과를 나타내는 혈장분획의 규명
주관연구책임자	남동호	주관연구기관	아주대학교 산학협력단

○ 연구목표

표준적인 의학적 치료에도 불구하고 임상증상이 충분히 조절되지 않아 일상생활에 불편함을 겪고 있는 난치성 아토피피부염 환자가 상당수 존재하여 사회문제로 대두되고 있음. 본 연구자는 아토피피부염의 치료를 위한 대체의학요법으로서 전 세계적으로 약 100년 간 시행되어오고 있으며, 이중맹검연구로 임상효과가 입증된 자가혈액주사요법(정맥혈을 약 1-5ml을 채취하여 전체혈액을 1주 간격으로 근육주사하는 치료법)을 자가혈장주사요법과 고분자 혈장단백분획주사요법으로 방법을 개선시켜 난치성 아토피피부염 환자에서 임상효과를 검증하고 치료효과를 나타내는 혈장분획을 규명하고자 함.

○ 연구내용

본 연구에서는 1) 6개월 이상 표준치료를 시행 받음에도 불구하고 임상증상이 충분히 조절되지 않아 일상생활에 불편함을 겪고 있는 난치성 아토피피부염 환자들을 모집 선별하여 2개의 치료군(자가혈장주사군, 고분자 혈장단백분획주사군)과 1개의 대조군(표준치료군)으로 나누어 연구를 진행하고자 함.  2) 첫 번째 자가혈장주사군에서는 환자의 정맥혈을  채취하여 혈장을 분리한 후 냉동보관 하였다가 1주 간격으로 8회 2ml씩 피하주사하고, 두 번째 고분자 혈장단백분획주사군에서는 이중막혈장투과술을 시행하여 고분자 혈장단백분획을 분리한 후 냉동보관하였다가 1주 간격으로 8회 2ml씩 피하주사하며, 세 번째 대조군은 8주간 표준치료만을 지속하며 경과를 관찰하여 치료군과 비교하고자 함. 3) 각 군의 환자들에서 치료 전, 후에 4주 간격으로 측정한 아토피피부염의 임상적 중증도 지수, 삶의 질 지표, 약물치료 요구량 및 혈액검사지표(혈청 면역글로불린 농도, 알레르겐-특이 IgE 항체, IgG 자가항체, 혈청 호산구활성단백 농도 등)의 변화 및 부작용 여부를 분석하여 자가혈장주사요법 및 고분자 혈장단백분획주사요법의 치료효과와 안전성을 검증하고자 함. 4) 고분자 혈장단백분획주사요법이 임상적으로 효과적인 경우, 환자들의 혈장으로부터 주요 고분자 단백성분을 분리하여 주사한 후 치료효과를 확인하여 자가혈액주사요법의 치료효과를 나타내는 혈장분획과 성분을 규명하고자 함.

○ 연구개발에 따른 기대성과

본 연구는 난치성 아토피피부염 환자들의 치료에 실제적으로 적용할 수 있는 안전하고 효과적인 새로운 치료방법을 개발하기 위한 근거자료를 제시할 수 있을 것으로 기대함.

색인어 (5개 내외)	한글	난치성 아토피피부염, 자가혈장주사요법
	영문	Recalcitrant atopic dermaitis, autologous plasma therapy

◆ 요약서

과제고유번호	A102065	공개가능여부	가능
과제명(국문명)	주요우울장애 환자에서의 가속형 반복적 경두개 자기자극술의 효과 및 안전성에 관한 연구: 무작위배정 단순맹검시험
주관연구책임자	석정호	주관연구기관	연세대학교 산학협력단

○ 연구목표

이 연구는 주요우울장애 환자에서 가속형 반복적 경두개 자기자극술(accelerated repetitive transcranial magnetic stimulation)의 효과 및 안전성에 대한 검증을 목적으로 함

○ 연구내용

(1) 연구대상

- IRB 승인일 이후 2012년 12월31일까지 연세의대 강남세브란스병원 정신과에서 주요우울
장애로 진단 받은 외래 또는 입원 환자 중 자발적으로 연구 참여에 동의한 150명

(2) 연구내용

- 선정 및 배제 기준에 부합하는 주요우울장애 환자에서 가속형 반복적 경두개 자기자극술
또는 일반적 반복적 경두개 자기자극술을 시행한 뒤 사회인구학적 요인, 심리학적 평가,
인지기능 및 부작용 평가를 시행한 뒤 가속형 치료법의 효과 및 안전성을 검증함

○ 연구개발에 따른 기대성과

(1) 우울증과 자살률이 증가하고 있는 국내 사회환경에서 주요우울장애에 대한 빠른 치료효과를 기대할 수 있으나 아직 연구근거가 부족한 가속형 반복적 경두개 자기자극술을 기존의 치료 방법과의 무작위배정 임상 연구를 통해 치료 효과와 안전성을 검증

(2) 반복적 경두개 자기자극술을 시행받고자 하나 시간의 제약 등으로 치료를 받을 수 없었던 주요우울장애 환자에게 효과적인 비약물적·비침습적 치료를 받을 수 있는 기회를 제공하고, 빠른 치료효과와 장기적인 치료순응도 향상에 기여할 수 있을 것으로 기대됨

색인어 (5개 내외)	한글	가속형 반복적 경두개 자기자극술, 우울장애, 비약물적·비침습적 우울증 치료
	영문	accelerated repetitive transcranial magnetic stimulation, depressive disorder, non-pharmacological·non-invasive treatment of depression

◆ 요약서

과제고유번호	A102065	공개가능여부	가
과제명(국문명)	확산텐서 자기공명영상(DTI)을 이용한 경도인지장애 및 알츠하이머병 진단의 유용성에 대한 연구
주관연구책임자	양동원	주관연구기관	가톨릭대학교 산학협력단

○ 연구목표

- 정상대조군, 경도인지장애 및 알츠하이머병 환자를 대상으로 확산텐서 자기공명영상 (DTI)의 대표적인 parameter인 FA/MD 값을 양측 해마 및 뒤쪽 대상회에서 측정하여 이를 정량화하고, 각 군에서  유의한 변화를 보이는 지를 확인하고자 함.

- DTI parameter의 기준치(cut-off value)를 이용한 알츠하이머병의 정량적인 진단이 가능한지 알아보고, 기존의 뇌영상 진단법인 국소 용적법과 비교하고자 함.

○ 연구내용

○ 1차년도: 알츠하이머병, 경도인지장애, 정상대조군의 MRI 데이터 및 임상 자료의 획득

- 대상군 모집 및 임상 자료 획득, MRI 촬영 및 영상 자료 획득

영상 자료 분석에 최적화 된 MRI 프로토콜 정립 및 분석 프로그램의 정비

- MRI 영상 자료를 바탕으로 최적화 된 촬영 프로토콜 선택

- DTI 분석 프로그램의 정비

치매 진단 영상 분석의 대상이 되는 주요 해부학적 위치의 설정

- 해마 및 뒤쪽 대상회의 경계 설정

○ 2차년도: 영상 데이터 및 임상 자료의 분석

- 프로그램을 이용한 DTI 자료 추출 및 분석

- 3D MRI 자료를 이용한 국소뇌용적 측정

알츠하이머병 진단을 위한 해부학적 위치 선정 및 cut-off value설정

- 알츠하이머병 진단에 가장 민감한 해부학적 위치를 선정

- 높은 민감도 및 특이도를 가지는 기준치 (cut-off value)의 설정

○ 연구개발에 따른 기대성과

○ 알츠하이머병 진단의 정확성 향상: 치매의 원인 중 가장 높은 비율을 차지하는 알츠하이머병의 진단에 확산텐서 자기공명영상 자료를 활용함으로써 진단의 정확성을 높이고 감별진단에 도움을 줄 수 있음.

○ 치매의 조기 진단 및 치료를 통한 치매 유병율 감소: 뇌의 구조적 손상에 앞서 먼저 발생하는 microstructural change를 발견함으로써 조기 진단 치료를 가능케 하여 궁극적으로 치매 유병율을 감소시키고 사회적 경제적 비용을 줄일 수 있음.

○ 뇌영상 기술의 발전: DTI를 이용하여 기존의 volumetry에 비해 높은 민감도/특이도를 가진 알츠하이머병의 조기 진단법을 개발할 수 있을 것으로 예상되며, 이는 뇌영상기술에 있어 전반적인 발전을 가져오리라 기대됨.

색인어 (5개 내외)	한글	확산텐서 자기공명영상, 알츠하이머병, 경도인지장애, 해마, 뒤쪽 대상회, 조기 진단법
	영문	DTI, Alzheimer's disease, MCI, hippocampus, posterior cingulate gyrus, early biomarker

◆ 요약서

과제고유번호	A102065	공개가능여부	가능
과제명(국문명)	견관절 질환의 진단 및 재활을 위한 키넥트 기반의 3차원 동작 분석 시스템
주관연구책임자	정선근	주관연구기관	서울대병원

○ 연구목표

동결견 등 견관절 질환에서 관절가동범위의 정량적 계측은 임상적으로 매우 중요하나, 현재 널리 사용되는 측각기 측정은 불편하고 제한된 방향으로 국한되어 있음. 키넥트(3차원 동작 인식 카메라)는 장소나 대상에 제한없이 보편적으로 적용 가능한 장비로, 다양한 신체 동작을 계측할 수 있음. 본 연구에서는 키넥트를 이용한 견관절 가동범위 평가 시스템을 개발하고 이를 견관절 질환의 진단 및 재활치료 평가에 활용하고자 함.

○ 연구내용

키넥트를 이용한 상지 운동의 계측의 정확성을 확인하고, 임의 방향의 운동을 주요 해부학적 평면 상 각운동으로 변환하는 기술 개발

키넥트를 이용한 견관절 가동범위 측정의 신뢰도 및 타당도 검증

주요 해부학적 가동범위 이외에 3차원 공간에서 견관절의 가동범위를 정량적으로 평가하는 지표의 개발 및 제안

동결견을 포함한 다양한 견관절 질환군에서 키넥트를 이용한 견관절 가동범위 평가의 진단적 유용성 확인

견관절 환자의 재활 운동 및 경과 평가를 위한 도구 개발

○ 연구개발에 따른 기대성과

1. 3차원 동작인식 카메라, 키넥트에 기반한 견관절 가동범위 평가 시스템을 개발하여, 기존의 측각기를 이용한 제한적이고 불편한 평가 방법를 대체하고, 임상에서의 견관절 질환의 진단 및 평가에 적용할 수 있음.

2. 더 나아가 견관절 질환에 대한 재활운동 치료의 적절성을 확인하고, 치료효과를 평가하는 도구로 활용.

3. 향후 견관절 이외의 다양한 관절의 관절기능 평가 및 근골격 질환의 진단 및 치료에 적용 가능성을 전망함.

색인어 (5개 내외)	한글	키넥트, 어깨, 관절운동범위, 재활치료, 동결견
	영문	Kinect, Shoulder, Range of Motion, Physical rehabilitation, Adhesive Capsulitis

◆ 요약서

과제고유번호	A102065	공개가능여부	부
과제명(국문명)	새로 개발된 자가치아골이식술의 유효성 연구
주관연구책임자	김영균	주관연구기관	분당서울대학교병원

○ 연구목표

치과 분야에서 골이식술은 임프란트와 더불어 가장 연구가 활발한 분야의 하나임에 틀림없다. 이러한 골이식술 및 골이식재와 관련해서는 아직까지도 외국의 기술에 의존하는 비중이 높아 안타까운 실정이다. 최근 국내에서 새로 개발되어 활발히 사용되고 있는 자가치아골이식술의 유효성을 평가하여 임상적 우수성을 확인하고 자가치아골이식술의 보다 안전하고 효과적인 이용의 근거를 제시하고자 한다.

○ 연구내용

새로 개발된 자가치아골이식술의 유효성을 평가하기 위하여 5.0mm 이하로 골량이 부족한 상악구치부에 임프란트 식립을 위하여 측방접근법을 이용하여 상악동골이식술을 시행한다. 이 때 실험군은 자아치아골이식술을 시행하고 대조군은 일반적으로 널리 검증되어 사용되는 대표적인 외산 골이식재(BioOss)를 이용하여 이식한다. 자가치아골이식술 후에 발생하는 합병증 및 자가치아골이식과 관련된 이상반응을 면밀히 조사한다.

이후 객관적인 유효성 평가를 위하여 컴퓨터단층촬영 및 조직생검을 시행한다. 컴퓨터단층촬영은 자가치아골이식술 시행 직후와 4개월 후 각각 시행하여 자가치아이식골재의 흡수 혹은 신생골 형성을 통한 이식술 시행 부위의 골량의 변화를 3차원 영상 분석을 통해 양적으로 비교 평가하고, 아울러 4개월 시점에서 임프란트 식립 부위 형성시 채취한 조직생검으로부터 조직계측학적 분석을 통하여 신생골의 양을 질적으로 측정한다.

○ 연구개발에 따른 기대성과

국내에서 새로 개발된 자가치아골이식술은 점차 그 적용이 치과 임상 분야에서 증가하고 있다. 그러나 아직까지도 이를 뒷받침할만한 체계적이고 객관적인 유효성 평가는 미흡한 실정이다. 이러한 유용한 술식에 국가차원의 연구 지원이 이루어진다면 임상적 근거를 확립하고 자가치아골이식술의 개발과 응용, 나아가 골이식술 시장에 있어서 국가적 경쟁력을 확보할 수 있음을 확신한다.

색인어 (5개 내외)	한글	자가치아, 골이식술, 유효성
	영문	autogenous tooth, bone graft technique, effectiveness

◆ 요약서

과제고유번호	A102065	공개가능여부	부
과제명(국문명)	단일결절 간세포암에 대한 복강경하 간절제술과 개복하 간절제술의 전향적 무작위 대조 연구
주관연구책임자	한호성	주관연구기관	분당서울대학교 병원

○ 연구목표

본 연구는 단일결절 간세포암의 수술 치료 시 복강경하 간절제술의 안정성과 우수성을 입증하여 이를 표준화 하고자 함.

이를 위해 단일결절 간세포암 환자들을 대상으로 복강경하 간절제술과 개복하 간절제술을 전향적 무작위대조 방법으로 실시하여 복강경하 간절제술의 안전성을 수술후 조기 임상결과로 평가하고, 그 이론적 근거인 염증, 면역반응의 변화와의 연관성을 확인하기 위한 단일기관 3상 임상시험을 계획함.

○ 연구내용

대상 환자

- 위치와 크기에 관계없이 단일 종양이고, 한쪽엽에 국한된 암

- 간기능 양호

방법 : 복강경하 간절제술 혹은 개복하 간절제술을 전향적 무작위로 시행.

평가 항목:

수술후 조기 임상결과 평가

- 수술시간

- 수술중 출혈량

- 통증의 정도

- 수술 후 재원기간 및 합병증

- 간기능의 회복속도

수술에 의해 유발되는 염증반응과 면역 반응의 변화 분석

- leukocyte, CRP, IL-6

- lymphocyte, CD4, CD8

수술 후 합병증의 발생과의 연관성 분석

○ 연구개발에 따른 기대성과

본 연구는 향후 복강경 간절제술의 안전성과 효용성에 대한 객관적이고 중요한 임상적 근거를 제시할 세계 최초의 복강경하 간절제술과 개복하 간절제술의 전향적 무작위대조 연구가 될 것임.

복강경하 간절제술의 간절제 후 간기능의 저하가 개복하 간절제술에 비해 적다는 것이 확인되면 대부분 만성 간질환을 동반하고 있는 간세포암에 대한 치료선택에 있어 간절제술의 적응증을 넓힐 수 있을 것임.

복강경 수술의 수술 후 염증, 면역반응 변화와 실제 임상적 결과와 연관성을 확인하여 증명한다면 복강경 간절제술 뿐만 아니라 전체 복강경수술의 중요한 이론적 근거를 제시할 것임.

색인어 (5개 내외)	한글	복강경하간절제술, 단일결절 간세포암, 전향적무작위대조연구
	영문	Laparoscopy, Liver resection, Hepatocellular carcinoma, Prospective Studies

◆ 요약서

과제고유번호	A102065	공개가능여부	부
과제명(국문명)	한국인 대장암 2기 환자에 대한 OncotypeDx의 유효성에 대한 분석 및 한국인 대장암 유전자 진단 도구 제시
주관연구책임자	김남규	주관연구기관	연세대학교 산학협력단

○ 연구목표

대장암 치료 방침을 정하는 검사인 OncotypeDx의 한국인 대장암 환자에서의 유효성을 검증하고 더 나아가서는 한국인 대장암 2기 환자에 대한 맞춤 치료를 시행할 수 있는 분자 생물학적 진단 도구를 창출해내는데 기여한다.

○ 연구내용

□ 기존의 확보된 대장암 검체 및 임상 데이터베이스를 활용 OncotypeDx 유전자들의 유효성을 검증

○ 기존의 확보된 대장암 검체를 대상으로 tissue microarry (TMA)를 제작

○ TMA와 임상 데이터베이스를 이용 일차적으로 oncotypeDx 유전자 검증

○ 이와는 별도로 전향적 2차 검증을 위한 검체 및 임상 정보의 수집

○ 2년차에서는 한국인 대장암 유전자와 OncotypeDx 유전자와의 통합을 통한 한국형 대장암 치료 유전자 진단 도구를 만들어낸다.

□ 한국인 대장암 2기 환자의 맞춤 치료 유전자 발굴

○ 문헌 고찰을 통한 한국인 대장암 특이 유전자 색출

○ 확보된 대장암 검체 및 임상 정보를 바탕으로 색출된 유전자에 대한 검증 작업

○ 연구개발에 따른 기대성과

한국인 대장암 2기에 해당하는 환자에서 적용할 수 있으며 본 연구의 결과물을 적용함으로써 해당 환자군에서 재발의 고위험군을 효과적으로 찾아낼 수 있으며 이는 수술 후 보조적 항암요법의 대상환자 맞춤치료가 가능하게 된다. 즉, 수술 후 본 연구의 결과물에 의한 위험도 판정에 따라 불필요한 항암제 투여를 줄이고 꼭 필요한 고위험군에서 선택적 항암치료를 시행함으로써 개인별 맞춤치료를 시행할 수 있음. 또한, 한국인 대장암 2기 환자에 있어 고위험군을 찾아내고 이들 환자군에 대해 선택적 항암화학요법을 통한 맞춤치료를 제공함으로써 불필요한 항암제 투여에 따른 부작용을 줄이고 더 나아가서는 사회적 의료비용의 절감을 기대할 수 있으며 따라고 대장암 치료의 한국형 저비용 고효율 치료 전략을 수립하는 밑바탕이 될 수 있음.

색인어 (5개 내외)	한글	대장암, 보조 항암화학치료, 생물학적 지표, 분자 지표, Oncotype Dx. 유전자
	영문	colorectal cancer, adjuvant chemotherapy, biological marker, molecular marker, Oncotype Dx. gene

◆ 요약서

과제고유번호	A102065	공개가능여부	가
과제명(국문명)	급성충수돌기염이 의심되는 청소년 및 성인에서 저선량 및 표준선량 CT 후 임상결과를 비교하는 다기관 무작위배정 임상시험
주관연구책임자	이경호	주관연구기관	분당서울대병원

○ 연구목표

충수돌기염이 의심되는 청소년과 젊은 성인에서 저선량 CT 를 일차적인 영상검사로 사용할 때에, 표준선량 CT 에 비해 negative appendectomy rate 와 appendiceal perforation rate 가 비열등한지 검증함.

충수돌기염을 진단 혹은 배제하기 위해 추가 영상 검사를 필요로 하는 빈도, 기타 임상 양상, CT 진단정확도 등에 대해 양 군을 비교함.

충수돌기염 의심환자의 CT 검사로 인한 피폭 방사선량 계산 및 피폭에 의한 발암 위험도를 평가

○ 연구내용

급성충수돌기염이 의심되는 청소년 및 성인에서 저선량 및 표준선량 CT 후 임상결과를 비교

제3상 다기관 전향적 무작위배정 비열등성 임상시험으로서, pragmatic 임상시험을 지향함.

연구대상환자: 15-44 세로서 충수돌기염을 의심하여 CT 검사를 받음.

연구대상환자들은 일차적인 영상검사로서, 저선량 (표준선량 의 1/4~1/5) 혹은 표준선량 CT 를 받음.

예상되는 표본수는 1,740 명 중 870명 등록예정.

Co-primary endpoint 는 negative appendectomy rate 과 appendiceal perforation rate 임.

○ 연구개발에 따른 기대성과

본 연구에서 시도하는 저선량 CT 의 방사선량은 표준선량 CT 의 1/4~1/5 이며, 이는 단순복부촬영 2~3회에 불과한 방사선량임. 저선량 CT 의 비열등성을 성공적으로 증명할 수 있다면, 매우 흔한 질환의 (충수돌기염) 진료표준을 바꿀 수 있음.

연구결과를 방사선 안전 정책 수립과 환자 선량 관리등에 활용하여 불필요한 방사선 피폭 및 인로 인한 잠재적 암 발생 위험을 감소시켜 세계보건에 기여함.

색인어 (5개 내외)	한글	충수돌기염,발암, 전산화단층촬영,저선량 CT
	영문	Adute appendicitis,carcinogenic risk, computed tomography,low-dose CT

◆ 요약서

과제고유번호	A102065	공개가능여부	가
과제명(국문명)	임신 24주 이전 조기양막파수에서 양막부착술의 유용성
주관연구책임자	오 수 영	주관연구기관	삼성서울병원

○ 연구목표

임신 24주 이전 태아의 생존 한계 이전에 발생한 조기양막파수에서 산모의 혈소판과 동결침전제제를 양막강 내 주입하는 양막부착술(amniopatch)을 이용한 적극적 시술로 임신 기간을 늘리고 태아의 생존을 증가시키는 치료 효과에 대해 알아보고자 한다.

○ 연구내용

조기양막파수는 조산의 주요 원인 중 하나이다.

최근 의학의 발달로 조기양막파수로 태어난 극소미숙아의 생존한계는 점점 낮아지고, 그 예후는 점점 호전 되고 있다. 그러나 생존 가능한 주수인 임신 24주 이전에 발생한 조기 양막파수 분만 시까지 시간을 끌더라도 폐성숙 부전이 발생하여 그 예후가 극히 불량하며, 현재까지 알려진 효과적인 치료 방법은 없다. 최근 외국에서 의학적 시술 후 발생한 조기양막파수에서 혈액 산물인 혈소판과 동결침전제제를 양막강 내로 주입하는 양막부착술 (amniopatch) 시술을 통해 파열된 양막을 폐쇄하는 방법이 시도되기 시작하였다. 본 연구에서는 임신 24주 이전 태아의 생존 한계 이전에 발생한 조기양막파수에서 파열된 양막을 폐쇄하기 위해 혈소판과 동결침전제제를 이용한 양막부착술(amniopatch)의 효용성 및 치료 효과에 대해 알아보고자 한다.

○ 연구개발에 따른 기대성과

임신 24주 이전의 조기양막파수의 임신기간을 연장하여 궁극적으로 태아의 생존율을 증가시키는 최첨단 의료 기술을 제공할 뿐만 아니라 국가적인 문제인 저출산 시대에 출산율 증가 및 국민 건강에 적극적으로 이바지하고 궁극적으로는 조산아의 치료에 소요되는 총의료 비용의 감소로 국민 경제에 이바지한다.

색인어 (5개 내외)	한글	조기양막파수, 양막부착술, 극소미숙아, 조산
	영문	preterm premature rupture of membrane, amniopatch, extreme low birth weight infant, preterm birth

Ⅱ. 연구 중복성 등에 관한 의견서

과제번호		주관연구 책임자
과제명

■ 이의제기 항목(해당내용에 체크(√))

○ 표절(    )	○ 중복지원(    )	○ 이미 연구된 내용(    )	○ 기타(    )

※ 체크하신 사항과 관련하여 해당과제에 대한 중복 등을 입증할 수 있는 구체적인 내용을 아래 표에 작성하여 주시기 바랍니다.

■ 제기 사유(연구목표, 연구내용 및 연구방법으로 구분하여 구체적 근거를 바탕으로 기술하여 주십시오)

※ 상기 사유에 대한 근거자료 제출요망. 작성할 내용이 많을 경우 별지 작성 가능.

	2011년도 신청 과제명	중복검토 대상 과제명
	예시) “한국인 질환유전자 발굴 연구”	예시) “질환유전자 한국인 특성 연구”
연구목표
연구내용
연구방법

상기과제에 대해 위와 같은 사유로 이의를 제기합니다.

년     월      일

근거창출임상연구국가사업단장 귀하

Ⅲ. 연구개발과제의 중복성 심의기준        (보건의료기술연구개발사업 평가지침)

1. 중복성의 판단요소

- 연구목표, 연구내용 및 연구방법

2. 중복성의 판단기준

가. 판단요소가 동일하거나 유사한 경우에는 중복과제로 판단함

나. 서로 다른 연구 주체간에 연구의 목표 및 내용이 동일하고 연구방법이 다른 경우에는 경쟁이나 상호보완의 필요성 등을 고려하여 중복가능 여부를 검토함

3. 중복성의 예외

가. 정책적으로 경쟁을 유도하기 위하여 의도적으로 복수의 연구주체를 선정․추진하는 과제

나. 연구개발과제 선정평가 과정 또는 별도의 중복성 심의기구에서 중복성이 없다고 판정한 과제

4. 중복성 심의방법

가. 협약을 맺기 전에 국가과학기술지식정보서비스(www.ntis.go.kr)를 통하여 연구 개발과제의 중복성 검토를 실시한다.

나. 국가연구개발사업 관리서비스에서 1차적으로 중복이 의심되는 과제는 연구개발과제 선정 평가시 그 중복성 여부를 과제평가단에서 심의․판단하는 것을 원칙으로 한다.

Ⅳ. 2011년도 하반기 보건의료기술연구개발사업

동시수행 과제수 상한제도(3책5공 제도) 운영기준

1. 추진배경

○ 국가연구개발사업을 수행하는 연구자의 연구수행 전념을 유도하고 신진연구자의 국가연구개발사업 참여기회를 확대하고자 기존에 각 중앙행정기관별로 시행하고 있는 국가연구개발사업 동시수행 과제수 상한제도를 범부처적으로 확대 시행

2. 추진경과

○ ｢국가연구개발사업의 관리 등에 관한 규정｣ 제32조(‘10.8.11 신설)

○ 2011년도 상반기 보건의료연구개발사업 신규 공모(‘11.1.28)

○ 국가연구개발사업 동시수행 과제수 상한제도 운영기준 배포(‘11.2.23, 교과부)

3. 운영기준

적용대상

○ 중앙행정기관 또는 전문기관과 주관연구기관이 체결한 연구개발과제 협약서에 참여연구원(연구책임자* 포함)으로 등록되어 수행하고 있는 연구개발과제

< 제외되는 연구개발과제 >

○ 신규 연구개발과제 신청 마감일부터 4개월 이내에 종료되는 연구개발과제

○ 사전조사, 기획ㆍ평가연구 또는 시험ㆍ검사ㆍ분석에 관한 연구개발과제

○ 세부과제의 조정 및 관리를 목적으로 하는 연구개발과제

○ 동 규정의 적용범위가 아닌 연구개발과제

※ 인문사회분야 연구개발과제, 정부출연연구기관 및 특정연구기관의 기본사업, 국방과학연구소에서 수행하는 사업 등의 연구개발과제는 제외

상한기준

○ 연구자가 동시에 수행할 수 있는 국가연구개발사업 연구개발과제 수의 상한을 연구책임자로서 3개, 참여연구원(연구책임자 포함)으로서 5개까지로 한정함

< 연구책임자 범위 >

•주관연구책임자 및 세부연구책임자까지 연구책임자로 포함

•단, 위탁연구책임자는 연구책임자 범위에서 제외함

□ 확인 기간 및 절차

○ 기간 : 예비 선정 공고기간

○ 절차 : 주관연구기관에서 모든 세부과제에 대하여 동시수행 과제 수 상한제도 적합 여부 확인 후 확인 결과(확인서 : 별첨)를 공문으로 제출

확인 요청 공문발송	➜	자체 확인	➜	확인 결과(확인서) 공문발송
사업단 ➝ 주관연구책임자		주관연구기관		주관연구책임자 ➝ 사업단
예 비 선 정 공 고 기 간

□ 후속조치

○ 현재 수행하고 있는 과제 수는 동시수행 과제 수 상한을 초과하지 않으나, 신규 선정 예정과제를 합산하면 상한을 초과할 경우

- 초과자가 주관연구책임자인 경우 : 해당 과제를 선정과제에서 제외(단, 행정제재 없음)

- 초과자가 세부연구책임자인 경우 : 동시수행 과제 수 상한을 초과하지 않은 세부연구책임자로 변경 후 협약 체결(단, 사업단 심의 후 적절한 경우에 한하여 변경)

- 초과자가 주관연구책임자, 세부연구책임자를 제외한 참여연구원인 경우 : 동시수행 과제 수 상한을 초과하지 않은 참여연구원으로 변경 후 협약 체결(단, 심의절차 없음)

□ 예상 Q&A

구분	질의	답변
1	•제도시행 이전('10.8.11)에 협약이 체결되어 수행하고 있는 과제수가 동시수행 과제 수 상한을 초과하는 경우	•해당 연구개발과제 협약에서 정한 기간까지 계속적으로 연구 수행 •계속과제의 경우에는 전체 협약기간을 기준으로 함
2	•신규 연구개발과제 신청 마감일 4개월 이내에 당해연도 협약기간이 종료되는 계속과제는 제외과제에 포함되는 지 여부	•계속과제의 경우에는 전체 협약기간이 신규 연구개발과제 신청 마감일 4개월 이내에 종료되는 경우에만 제외과제에 해당
3	•현재 연구책임자로서 수행하고 있는 연구개발과제의 수가 3개인 상황에서 신규 연구개발과제 수행을 위해 현재 수행하고 있는 연구개발과제를 포기하는 경우	•｢보건의료기술연구개발사업 관리규정｣ 제33조제1항제3호에 따른 정당한 사유 없이 연구개발과제의 수행을 포기한 경우에 해당하여, 참여제한 및 연구비환수 조치
4	•현재 수행하고 있는 과제 수는 동시수행 과제수 상한을 초과하지 않으나, 신규 선정 예정과제를 합산하면 상한을 초과할 경우	•초과자가 주관연구책임자인 경우 - 사업단에 해당 내용을 통보 후, - 해당 과제를 선정예정과제에서 제외(단, 행정제재 없음) •초과자가 세부연구책임자인 경우 - 사업단에 해당 내용을 통보한 후, - 동시수행 과제수 상한을 초과하지 않은 세부연구책임자로 변경 후 협약 체결 (단, 사업단의 심의 후 적절한 경우 변경) •초과자가 주관연구책임자, 세부연구책임자를 제외한 참여연구원인 경우 - 동시수행 과제수 상한을 초과하지 않은 참여연구원으로 변경 후 협약 체결

국가연구개발사업 동시수행 과제수 확인서

과 제 명

과제

번호

주관연구기관

총연구기간

0000.00.00 ～ 0000.00.00

주관연구책임자

본 주관연구기관에서는 동 과제가 국가연구개발사업으로 선정될 경우 각 세부과제별

국가연구개발사업 동시수행 과제수가 다음과 같음을 확인하였습니다.

구분	연구기관	연구책임자	책임자 수* (단위 : 개)
제1세부	동 신규예정 과제의 연구기관	동 신규예정 과제의 연구책임자
제2세부	동 신규예정 과제의 연구기관	동 신규예정 과제의 연구책임자
제n세부	동 신규예정 과제의 연구기관	동 신규예정 과제의 연구책임자

* 동 과제가 선정되었을 경우를 포함하여 계산함(제외되는 연구개발과제 기준 참조)

2011년  월  일

(주관연구기관명)                       (주관연구책임자)

(직인)                                 (서명)

근거창출임상연구국가사업단장 귀하