		보 도 자 료
배 포 일	2016. 6. 1.(수)	보도일시	배포 즉시
매 수	붙임포함 총 14	홈페이지	www.neca.re.kr
담당부서	보건의료근거연구본부의료기술평가연구팀	연구위원	박 동 아	02)2174-2771
		부연구위원	김 윤 정	02)2174-2745
자료문의	정책협력단	연 구 원	이 민 지	02)2174-2737

원격모니터링, 고혈압․당뇨 등 만성질환관리에 효과 있어

한국보건의료연구원, 국내․외 임상연구 체계적 문헌 고찰 연구 결과 발표

□ 한국보건의료연구원(원장 임태환, 이하 NECA)은 2015년 수행한「고혈압·당뇨병 등 원격의료서비스의 임상적 효과에 대한 체계적 문헌고찰*」연구결과를 발표하였다.

* 체계적 문헌고찰이란 의사결정이 필요한 특정 질문에 대해 관련된 일차연구문헌을 체계적인 방법으로 선정·검토하여 종합적인 요약이나 결론을 제시하는 연구방법

□ 국내 만성질환 관리가 OECD 평균 이하로 평가되는 가운데, 최근 ICT(Information and Communications Technologies)를 활용한 만성질환 원격의료 서비스가 사회적‧정책적으로 주목받고 있으며, 국내외 학계에서도 관련 연구가 다수 보고되고 있다.

○ 이에 NECA에서는 원격의료서비스 유형 중 원격으로 만성질환자를 관찰‧상담·교육하는 ‘원격모니터링*’의 임상적 효과를 확인하고자 고혈압, 당뇨, 심부전 환자 대상 선행 연구결과를 종합적으로 분석하게 되었다.

* 본 연구에서 ‘원격모니터링’은 만성질환 관리를 목적으로 원격의료 장비 등 정보통신 기술을 이용하여 환자의 혈압, 혈당 등 생체정보가 의료진에게 전송되고 이에 대한 피드백이 이루어지는 중재법으로 정의함

□ 이번 체계적 문헌고찰은 원격모니터링 중재로 무작위배정 비교 임상시험(RCTs)을 시행한 문헌만을 선정하였고, 양적 분석(quantitative analysis)이 가능할 경우 메타분석*을 수행하였으며 불가능한 경우 질적 검토(qualitative review) 방법을 적용하였다.  ※ <붙임1> 참조

* 여러 개의 연구결과를 요약하여 종합적인 추론을 이루기 위한 통계적 분석방법

○ 최종 선택된 문헌은 총 102편으로 질환별로 고혈압 20편(19.6%), 제2형 당뇨병 44편(43.1%), 심부전 38편(37.3%)이고, 연구국가별로 한국 12편(11.8%), 미국 51편(50%), 기타 국가 39편(38.2%)이었다.  ※ <붙임2> 참조

○ 메타분석 문헌은 주요 결과지표별로 고혈압(수축기 혈압) 11편, 당뇨병(당화혈색소) 24편, 심부전(전체사망률) 20편이었다.

<주요 결과지표별 분석 문헌수>

질환	주요 결과지표*	대상문헌**	메타분석 문헌수***
고혈압 (N=20편)	수축기혈압	16	11
	이완기혈압	15	11
	24시간 수축기혈압	4	4
	24시간 이완기혈압	4	4
	목표혈압 달성률	11	10
당뇨병 (N=44편)	당화혈색소(HbA1c)	40	24****
	공복 혈당	13	11
	총콜레스테롤	10	9
	당화혈색소목표치 달성률	5	4
심부전 (N=38편)	전체 사망률	21	20
	심부전 사망률	5	5
* 한 문헌에 결과지표 중복 가능 ** 결과지표를 보고한 문헌 *** 결과수치별 대상 문헌 중 세부 변수가 누락된 경우 합성 불가로 메타분석 제외 **** 당화혈색소(HbA1c)로 합성 가능한 문헌 중 인슐린만 사용 환자 대상 문헌, 음성전화로만 전송한 문헌은 별도 분석

□ 분석결과, 고혈압, 당뇨병, 심부전 환자 모두 원격모니터링 중재군*이 대조군**에 비해 통계적으로 유의하게 임상적 개선효과가 있는 것으로 나타났다.

* 중재군: 원격모니터링 중재를 받은 환자군, ** 대조군: 원격모니터링 중재를 받지 않은 환자군

○ 대조군 대비, 원격모니터링 중재군에서 고혈압 환자는 수축기 혈압이 4.7㎜Hg, 이완기혈압이 1.9㎜Hg이 더 낮고, 당뇨병 환자는 당화혈색소가 0.4%p 가량 더 낮고, 심부전 환자는 전체 사망위험이 18% 더 낮게 나타났다.

○ 또한, 원격모니터링 중재군이 대조군보다 당뇨병환자는 당화혈색소 목표치(7% 미만) 달성률이 1.9배 높았고, 고혈압 환자의 목표혈압 달성률은 1.3배 더 높았다.

<결과지표별 메타분석 결과>

질환	결과지표		문헌수(편)	임상적 효과 (대조군 대비 중재군)	유의성**
고혈압	일차 결과지표	수축기혈압	11	4.7mmHg ↓	S
		이완기혈압	11	1.9mmHg ↓	S
	이차 결과지표	24시간 수축기혈압	4	3.5mmHg ↓	S
		24시간 이완기혈압	4	1.3mmHg ↓	S
		목표혈압 달성률	10	1.3배 ↑	S
당뇨병	일차 결과지표	당화혈색소 (HbA1c)	24*	0.4%p ↓	S
	이차 결과지표	공복 혈당	11	9.3mg/dL ↓	S
		총콜레스테롤	9	8.6mg/dL ↓	S
		당화혈색소 목표치 달성률	4	1.9배 ↑	S
심부전	일차 평가지표	전체 사망률	20	18% ↓	S
	이차 평가지표	심부전 사망률	5	32% ↓	S
* 제2형 당뇨병 환자 문헌 중 인슐린만 사용, 음성전화로만 전송한 문헌은 제외 ** S: significant

□ 질환별로 중재유형이나 연구설계 특성들을 고려한 하위군 메타분석한 결과에서도, 통계적으로 유의한 임상 개선 효과를 확인하였다.

○ (고혈압) 피드백이 음성이외 방식으로 이루어진 경우(△5.0㎜Hg), 중재자의 판단에 의해 피드백이 이뤄진 경우(△5.1mmHg) 등에서 원격모니터링 중재군의 수축기혈압이 대조군에 비해 통계적으로 유의하게 낮게 나타났다.

- 원격 모니터링의 이완기혈압 감소 효과는 생체정보 전송이 주 1회 이루어진 경우(△4.3mmHg) 등에서 대조군에 비해 통계적으로 높게 나타났다.

※ <붙임 3>  참조

○ (당뇨병) 생체정보를 주 1회 전송한 경우(△0.51%p), 매일 또는 실시간 피드백이 이루어진 경우(△0.57%p), 피드백을 음성으로 한 경우(△0.28%p), 생체정보 전송장비가 원격장비인 경우(△0.21%p) 등에서 대조군에 비해 원격 모니터링군의 당화혈색소가 낮게 나타났다.  ※ <붙임 4> 참조

○ (심부전) 복약모니터링을 제공했던 경우 대조군에 비해 원격 모니터링군의 전체 사망 위험이 36% 가량 더 낮았고, 매일 생체정보(환자의 체중, 혈압, 심박수 등)를 전송한 경우 전체 사망 위험이 21% 정도 더 낮았으며, 원격장비를 통해 생체정보를 전송한 경우 전체 사망 위험이 23% 정도 더 낮게 나타났다.  ※ <붙임 5> 참조

※ (참고) 모니터링 방식 하위분류

▪생체정보 전송장비: 원격장비, 웹(컴퓨터 등), 전화, 기타

▪생체정보 전송주기: 매일, 주 1회, 기타, 언급 없음

▪피드백 유형: 음성, 음성외, 음성+음성외

▪피드백 주기: 매일 또는 실시간, 주 1회 또는 주 2회, 월 1회 또는 월 2회, 필요시, 언급없음

□ 연구책임자 박동아 연구위원은 “연구결과, 고혈압‧당뇨병‧심부전 환자 대상 원격 모니터링이 임상적 지표를 개선시킬 수 있는 중재법임을 확인하였다”고 언급하면서

“그러나 원격모니터링 중재법은 진료의 대체나 고혈압‧당뇨병‧심부전의 치료제로서의 기능이 아닌, 대면진료의 보조적 역할에 중점을 두고 본 문헌고찰 결과를 해석해야 한다”고 당부했다.

□ NECA 임태환 원장은 “국민건강을 위협하는 만성질환 관리방법의 하나로 원격 모니터링의 임상적 효과를 종합 검토한 이번 연구결과가 관련 정책 수립에 중요한 기초자료로 활용되길 기대한다”고 밝혔다.

붙임 1. 체계적 문헌고찰 연구 절차

붙임 2. 체계적 문헌고찰 분석 대상 문헌 특성

붙임 3. 고혈압 대상 원격모니터링의 메타분석 주요결과

붙임 4. 제2형 당뇨병 대상 원격모니터링의 메타분석 주요결과

붙임 5. 심부전 대상 원격모니터링의 메타분석 주요결과

[붙임1] 체계적 문헌고찰 연구절차

□ (문헌 선정) 핵심질문을 선정하고, 국내외 문헌 데이터베이스를 통해 문헌을 검색, 1, 2, 3차 문헌 선택과정 통해 최종 문헌 선정

① (핵심 질문 선정) “당뇨병, 고혈압, 심부전 관리를 위한 원격모니터링 중재의 임상적 효과는 어떠한가?”로 핵심질문 선정

② (문헌검색) 국내외 8개* 문헌 데이터베이스를 통해 관련 문헌을 검색

* (국내) KOREAMED, KISS, KMbase, RISS, KISTI, (국외)MEDLINE, Embase, Cochrane CENTRAL

③ (문헌선택) 제목검토(1차)→ 초록검토(2차)→전문검토(3차)→ 분석문헌 선택

④ (자료추출) 연구특성, 연구방법, 연구결과 등 사전 확정 서식 활용하여 자료추출

⑤ (비뚤림 위험 평가) Cochrane collaboration의 Risk of Bias 도구 사용

※③～⑤는 2명 이상 연구자가 독립적 시행후 의견 합의, 의견 불일치시 제3자와 논의

□ (문헌 분석) 양적 분석(quantitative analysis)이 가능할 경우 메타분석을 수행하며 불가능한 경우 질적 검토(qualitative review) 방법을 적용

⑥ (메타분석) 여러 개의 연구결과를 동일 변수별로 합성하여 통계적으로 분석

- 변량효과모형의 효과추정치(WMD, SMD, RR 등)와 95% 신뢰구간 제시

- 문헌간 이질성 확인: forest plot, Cochrane Q statistic(P<0.10), I2 statistic(≥50%)

- 이질성 원인 탐색: 하위군 분석, 메타회귀분석, 민감도 분석

⑦ (질적검토) 연구문헌 특성, 주요 결과지표 이외 결과 등은 질적 기술

<체계적 문헌고찰 과정>

(붙임 2] 체계적 문헌고찰 분석 대상 문헌 특성

□ (문헌 선택) 문헌을 검색, 제목(1차) 및 초록(2차) 검토 후 무관한 문헌 배제, 문헌 전문(3차) 검토 후 연구주제에 맞는 최종 문헌 선정

○ (최종 선정 문헌수) 고혈압 20편, 제2형 당뇨병 44편, 심부전 38편

<질환별 선택절차별 문헌 수(단위: 편)>

구분	DB검색	(1차) 제목 선별 후	(2차) 초록 검토 후	(3차) 전문 검토 후 최종 선택문헌
				문헌수	(대상자수)
합 계	16,165	2,017	701	102	(21,163명
고혈압	4,461	537	140	20	(5,890)명
당뇨병	6,033	839	379	44	(6,580)명
심부전	5,671	641	182	38	(8,693)명

○ (연구국가별) 한국 12편(11.8%), 미국 51편(50%), 기타 39편(38.2%)

<연구국가별 문헌 수(단위: 편)>

구분	계	한국	미국	기타*
합 계	102	12	51	39
고혈압	20	1	11	8
당뇨병	44	11	21	12
심부전	38	-	19	19

* 이탈리아(8), 영국(4), 독일(2), 네덜란드(2), 핀란드(2), 덴마크(2), 스페인(2), 스웨덴(2), 폴란드(1), 벨기에(1), 오스트리아(1), 캐나다(7), 멕시코(1), 호주(2), 일본(1), 파키스탄(1)

○ (추적기간별) 단기(3개월이하) 18편(17.6%), 중기(4~12개월미만) 45편(44.1%), 장기(12개월 이상) 39편(38.2%)

<추적기간별 문헌 수(단위: 편)>

구분	계	단기	중기	장기
합 계	102	18	45	39
고혈압	20	2	10	8
당뇨병	44	12	17	15
심부전	38	4	18	16

○ (중재방식별) 100편(98.0%)에서 생체정보 모니터링을 제공하고, 알람 58편(56.9%), 교육 66편(64.7%), 상담 55편(53.9%), 복약 모니터링 44편(43.1%) 순임

<중재방식별 문헌 수(단위: 편)>

구분	문헌수	모니터링			상담	교육	알람
		생체정보*	복약	증상
합 계	102	100	44	23	55	66	58
고혈압	20	20	12	-	13	14	9
당뇨병	44	42	16	-	27	32	30
심부전	38	38	16	23	15	20	19

* 생체정보: 혈압, 혈당, 체중, 심박수, 심전도 등 질환별로 다름

○ (전송장비별) 생체정보 전송 장비는 별도로 개발된 원격의료장비, 웹(컴퓨터 등), 전화 등을 통해 자동이나 수동으로 전송

<생체정보 전송장비별 문헌 수(단위: 편)>

구분	문헌수	원격장비*	웹**	전화	기타***
합 계	102	66	19	15	2
고혈압	20	15	1	3	1
당뇨병	44	22	14	7	1
심부전	38	29	4	5	-

* 원격장비: 원격모니터링을 위해 별도로 개발된 장비를 활용하여 무선 통신 등을 통해 자동 전송

** 웹: 컴퓨터나 휴대폰 등을 통해 웹사이트나 앱에 수동으로 입력

** 기타: 약물 dispenser, 웹+전화

○ (결과지표별) 주요 결과지표로는 고혈압은 혈압 18편(90%), 당뇨병은 당화혈색소 40편(90.9%), 심부전은 전체사망률 21편(55.2%)이 가장 많았음

<질환별 주요 결과지표>

질환	문헌수	주요 결과지표*	대상 문헌 수
고혈압	20	혈압(수축기,이완기,활동혈압)	18	90.0%
		목표혈압 달성률	11	55.0%
당뇨병	44	당화혈색소(HbA1c)	40	90.9%
		혈당(공복, 식후)	13	29.5%
		당화혈색소목표치 달성률	5	11.4%
심부전	38	전체 사망률	21	55.3%
		심부전 사망률	5	13.2%

* 문헌별 결과지표 중복

(붙임3] 고혈압 대상 원격모니터링의 메타분석 주요결과

1. 원격모니터링 수축기혈압 메타분석 결과

○ 수축기혈압 메타분석에 포함된 문헌 수는 11편(중재법 기준 14편)이었음

○ 메타분석 결과, 진료실 수축기혈압은 원격모니터링군이 대조군에 비해 4.7mmHg 정도 통계적으로 유의하게 더 낮은 것으로 나타났고,

- 추적기간이 중기, 장기인 문헌에서 원격모니터링군이 대조군 보다 수축기혈압이 낮게 나타남

분류		문헌수 (중재법 수)	WMD (mmHg)	95% CI		I2(%) (이질성)	P	유의성
전체		11(14)	-4.69	-6.66	-2.71	71	<0.00001	S
추적기간 (최종시점)	단기	1(1)	-1.10	-7.62	5.42	-	0.74	NS
	중기	5(6)	-5.46	-8.51	-2.40	70	0.0005	S
	장기	5(7)	-4.34	-7.28	-1.40	77	0.0002	S
WMD: weighted mean difference, 가중평균차이, S: significant, NS: not significant

2. 원격모니터링 이완기혈압 메타분석 결과

○ 이완기혈압 메타분석에 포함된 문헌 수는 11편(중재법 기준 14편)이었음

○ 메타분석 결과, 진료실 이완기혈압은 원격모니터링군이 대조군에 비해 1.9mmHg정도 통계적으로 유의하게 더 낮았음

- 추적기간이 12개월 이상인 경우에서 2.0mmHg정도 통계적으로 유의하게 더 낮았음

분류		문헌수 (중재법 수)	WMD (mmHg)	95% CI		I2(%) (이질성)	P	유의성
전체		11(14)	-1.88	-3.02	-0.74	70	0.001	S
추적기간 (최종시점)	단기	1(1)	-3.20	-6.80	0.40	NA	0.08	NS
	중기	5(6)	-1.56	-3.71	0.58	78	0.15	NS
	장기	5(7)	-2.01	-3.49	-0.52	69	0.008	S
WMD: weighted mean difference, 가중평균차이, S: significant, NS: not significant

3. 원격모니터링 목표혈압 달성률 메타분석 결과

○ 목표혈압달성률 메타분석에 포함된 문헌수는 10편(중재법 기준 11편)이었음

- 메타분석 결과, 원격모니터링 중재군이 대조군에 비해 목표혈압 달성률이 1.28배 유의하게 더 높게 나타났고, 중기, 장기 모두 유의하게 더 높게 나타남

항목		문헌수 (중재법 수)	RR (위험비)	95% CI (신뢰구간)		I2 (%) (이질성)	P	S/NS
전체		10(11)	1.28	1.12	1.45	67	0.0001	S
추적기간 (최종시점)	중기	7(8)	1.18	1.05	1.33	52	0.0006	S
	장기	3(3)	1.56	1.28	1.91	48	<0.0001	S
S: significant, NS: not significant

4. 원격모니터링 수축기혈압에 대한 하위군 메타분석 결과

○ 비만도가 30 kg/m2 미만인 경우 진료실 수축기 혈압이 원격모니터링군이 대조군보다 3.8㎜Hg 더 낮았음

○ 복약모니터링이 이루어진 경우(△5.7㎜Hg), 피드백이 음성이외 방식으로 이루어진 경우(△5.0㎜Hg), 중재자의 판단에 의해 피드백이 이뤄진 경우(△5.1㎜Hg) 원격모니터링의 수축기혈압이 대조군에 비해 통계적으로 유의하게 낮게 나타났고 이질성도 낮음

분류		문헌수 (중재법 수)	WMD (mmHg)	95% CI		I2 (%)	유의성
국가별	미국	7(9)	-5.29	-8.19	-2.40	79	S
	한국	1(2)	-2.86	-5.48	-0.24	0	S
	한미 외 국가	3(3)	-4.40	-6.68	-2.11	0	S
비만도	30 kg/m2 미만	2(3)	-3.83	-5.83	-1.83	0	S
	30 kg/m2 이상	5(7)	-2.26	-4.08	-0.44	6	S
	언급없음(not reported)	4(4)	-8.99	-11.19	-6.79	40	S
중재유형	복약모니터링, Yes	8(10)	-5.73	-7.82	-3.65	69	S
	No 또는 언급없음	4(4)	-1.43	-4.46	1.61	30	NS
	상담, Yes	9(10)	-5.40	-7.87	-2.93	75	S
	No 또는 언급없음	3(4)	-2.73	-4.81	-0.65	0	S
	알람, Yes	7(9)	-4.62	-7.67	-1.58	77	S
	No 또는 언급없음	4(5)	-4.77	-7.20	-2.34	60	S
	교육, Yes	8(9)	-5.39	-8.28	-2.50	77	S
	No 또는 언급없음	4(5)	-3.56	-5.22	-1.90	0	S
생체정보 전송장비	원격장비	7(10)	-4.36	-6.86	-1.87	76	S
	웹(컴퓨터 등)	1(1)	-8.40	-11.00	-5.80	NA	S
	전화	2(2)	-4.19	-8.82	0.45	34	NS
	기타	1(1)	-4.30	-9.58	0.98	NA	NS
생체정보 전송주기	매일	1(2)	-2.86	-5.48	-0.24	0	S
	격일-주2회	4(6)	-3.46	-6.75	-0.16	75	S
	주1회	4(4)	-7.73	-11.69	-3.78	71	S
	월1회	1(1)	-5.20	-8.30	-2.10	NA	S
	프로토콜에 따라 조절	1(1)	-3.10	-7.73	1.53	NA	NS
Feedback 유형	음성	4(6)	-3.61	-7.02	-0.20	75	S
	음성 외	4(5)	-4.96	-7.25	-2.67	57	S
	음성+음성 외	2(2)	-8.55	-16.48	-0.63	83	S
	언급 없음(not reported)	1(1)	-1.10	-7.62	5.42	NA	NS
Feedback 시점	연구프로토콜 기준	9(12)	-4.58	-6.87	-2.28	75	S
	중재자 판단	2(2)	-5.08	-7.98	-2.17	0	S
S: significant, NS: not significant, NA: not applicable

5. 원격모니터링의 이완기 혈압에 대한 하위군 분석결과

○ 생체정보 전송이 주 1회 이루어진 경우(△4.3㎜Hg), 피드백 주기가 연구프로토콜에 따라 이뤄진 경우(△2.0mmHg), 원격모니터링군이 대조군에 비해 진료실 이완기혈압이 유의하게 낮았으며, 문헌간 이질성은 중등도로 나타났음

분류		문헌수 (중재법 수)	WMD (mmHg)	95% CI		I2 (%)	유의성
국가별	미국	7(9)	-2.38	-3.96	-0.81	72	S
	한국	1(2)	0.38	-1.38	2.13	0	NS
	한미 외 국가	3(3)	-1.91	-3.94	0.13	61	NS
비만도	30 kg/m2 미만	2(3)	-0.86	-3.31	1.59	78	NS
	30 kg/m2 이상	5(7)	-0.65	-1.69	0.39	0	NS
	언급없음(not reported)	4(4)	-4.41	-5.85	-2.97	37	S
생체정보 전송장비	원격장비	7(10)	-1.44	-2.90	0.02	76	NS
	웹(컴퓨터 등)	1(1)	-4.10	-5.79	-2.41	NA	S
	전화	2(2)	-2.61	-4.72	-0.50	0	S
	기타	1(1)	-2.20	-5.22	0.82	NA	NS
생체정보 전송주기	매일	1(2)	0.38	-1.38	2.13	0	NS
	격일-주2회	4(6)	-1.34	-3.01	0.34	65	NS
	주1회	4(4)	-4.33	-6.13	-2.52	40	S
	월1회	1(1)	-2.74	-3.81	-1.67	NA	S
	프로토콜에 따라 조절	1(1)	0.30	-2.45	3.05	NA	NS
Feedback 주기	연구프로토콜 기준	9(12)	-2.02	-3.28	-0.76	72	S
	중재자 판단	2(2)	-1.00	-3.44	1.45	48	NS
*중재법 기준, S: significant, NS: not si5gnificant, NA: not applicable

[붙임4] 제2형 당뇨병 대상 원격모니터링의 메타분석 주요 결과

1. 제2형 당뇨병 환자 대상 당화혈색소 메타분석 결과

○ 일반 원격모니터링을 적용한 제2형 당뇨병만을 대상자로 HbA1c를 분석한 문헌은 24편(중재법 기준 26편)이었음

- 메타분석 결과, 원격모니터링 중재군은 대조군에 비해 당화혈색소(HbA1c)가 유의하게 낮았고(△0.40%p), 이질성은 높은 것(I2=96.7%)으로 나타났으며,
단기(△0.35%p), 중기(△0.27%p), 장기(△0.45%p)별로도 당화혈색소는 모두 유의하게 낮게 나타남

<일반 제2형 당뇨병 원격모니터링 당화혈색소 메타분석 결과>

분류		문헌수 (중재법 수)	WMD (%)	95% CI		I2 (%)	유의성
전체		24(26)	-0.40	-0.57	-0.23	96.7	S
추적기간	단기(3개월 이하)	6(6)	-0.35	-0.66	-0.03	82.6	S
	중기(3개월 초과~ 12개월 미만)	8(8)	-0.27	-0.43	-0.11	83.4	S
	장기(12개월 이상)	10(12)	-0.45	-0.68	-0.22	77.7	S
S: significant, NS: Not significant, NA:not applicable WMD: weighted mean difference, 가중평균차이

2. 목표 당화혈색소 달성률 및 저혈당 발생률 메타분석 결과

○ 당화혈색소 7% 미만 달성률 메타분석에 포함된 문헌은 4편(중재법 기준 5편)이었음

- 메타분석 결과, 원격모니터링 중재군이 대조군에 비해 목표혈당 달성률이 1.9배 가량 유의하게 높았음

○ 저혈당 발생률을 메타분석에 포함된 문헌은 총 3편(중재법 기준 4편)이었음

- 메타분석 결과, 저혈당발생률은 원격모니터링 중재군과 대조군 두 군간 유의한 차이는 없었음

결과변수	문헌수 (중재법 수)	RR	95% CI		I2(%)	유의성
HbA1c <7.0% 달성률	4(5)	1.91	1.33	2.75	0	S
저혈당 발생률	3(4)	0.98	0.64	1.5	60.5	NS
S: significant, NS: not significant WMD: weighted mean difference, 가중평균차이

3. 제2형 당뇨병 대상 원격모니터링 중재의 하위군 메타분석결과

○ 생체정보를 주 1회 전송한 경우(△0.51%p), 음성으로 피드백으로 하는 경우(△0.28%p), 매일 또는 실시간 피드백이 이루어진 경우(△0.57%p), 생체정보 전송장비가 원격장비인 경우(△0.21%p), 대조군에 비해 원격 모니터링군의 당화혈색소가 낮게 나타났음

분류		문헌수 (중재법 수)	WMD (%)	95% CI		I2 (%)	유의성
국가별	미국	11(13)	-0.32	-0.45	-0.18	56.6	S
	한국	7(7)	-0.54	-0.87	-0.22	85.8	S
	한미 외 국가	6(6)	-0.23	-0.47	0.02	73.4	NS
중재유형	복약모니터링, Yes	6(6)	-0.70	-0.99	-0.40	77.9	S
	No 또는 언급없음	18(20)	-0.24	-0.35	-0.14	74.6	S
	처방변경, Yes	12(12)	-0.42	-0.66	-0.18	98.4	S
	No 또는 언급없음	12(14)	-0.36	-0.54	-0.18	51.5	S
	상담, Yes	16(18)	-0.49	-0.68	-0.31	86.7	S
	No 또는 언급없음	8(8)	-0.14	-0.25	-0.02	67.8	S
	알람, Yes	15(15)	-0.43	-0.64	-0.23	81.7	S
	No 또는 언급없음	9(11)	-0.23	-0.35	-0.10	78.6	S
	교육, Yes	18(20)	-0.48	-0.65	-0.31	84.1	S
	No 또는 언급없음	6(6)	-0.09	-0.19	0.02	67.4	NS
생체정보 전송장비	원격장비	15(15)	-0.21	-0.31	-0.10	74.8	S
	웹(컴퓨터 등)	9(11)	-0.63	-0.87	-0.39	76.6	S
생체정보 전송주기	매일	10(10)	-0.37	-0.64	-0.10	98.7	S
	주 1회	5(5)	-0.51	-0.82	-0.21	42.1	S
	기타(주 2회, 월 2회 등)	3(3)	-0.33	-0.60	-0.07	0	S
	언급없음(NR)	6(8)	-0.34	-0.50	-0.17	41.5	S
Feedback 유형	음성 Feedback	5(5)	-0.28	-0.46	-0.10	45.4	S
	음성 외 Feedback	17(19)	-0.43	-0.64	-0.22	97.5	S
	음성 및 음성 외 Feedback	2(2)	-0.39	-1.32	0.54	87.1	NS
Feedback 주기	매일 or 실시간	4(6)	-0.57	-0.77	-0.37	0	S
	주 1회 or 주 2회	5(5)	-0.57	-1.11	-0.03	90.8	S
	월 1회 or 월 2회	6(6)	-0.29	-0.61	0.02	94.3	NS
	필요시	3(3)	-0.33	-0.56	-0.10	0	S
	언급없음(NR)	6(6)	-0.25	-0.53	0.03	74.7	NS
S: significant, NS: not significant, NA: not applicable

[붙임5] 심부전 대상 원격모니터링의 메타분석 주요 결과

1. 심부전 환자 대상 원격모니터링 전체 사망률 결과

○ 심부전 환자 전체사망률 메타분석에 포함된 문헌수는 총 20편임

- 메타분석결과, 심부전 환자에서 원격모니터링은 대조군에 비해 전체 사망률이 18% 가량 유의하게 낮았음, 다만, 추적기간별로는 두 군간 차이는 유의하지 않았음

분류		문헌수 (중재법 수)	Risk Ratio	95% CI		I2 (%)	유의성
전체		20(20)	0.82	0.69	0.99	18	S
추적기간	단기(3개월 이하)	1(1)	0.24	0.03	2.15	NA	NS
	중기(3개월 초과~ 12개월 미만)	10(10)	0.78	0.54	1.13	42	NS
	장기(12개월 이상)	9(9)	0.85	0.70	1.03	0	NS
S: significant, NA: not applicable, NS: Not significant

2. 심부전 환자 대상 원격모니터링 심부전 사망률 결과

○ 심부전으로 인한 사망률 메타분석에 포함된 문헌수는 5편임

- 메타분석결과, 심부전 환자에서의 원격모니터링군은 대조군에 비해 심부전 사망률이 32% 정도 통계적으로 유의하게 낮았음

분류		문헌수 (중재법 수)	Risk Ratio	95% CI		I2 (%)	유의성
전체		5(5)	0.68	0.50	0.91	8	S
추적기간	중기	3(3)	0.44	0.25	0.76	0	S
	장기	2(2)	0.80	0.58	1.10	0	NS

* S: significant, NS: not significant

3. 심부전환자 대상 원격모니터링 전체 입원율과 심부전 입원율 결과

,

○ 심부전 환자에서의 전체 입원율(14편) 및 심부전 입원율(12편)을 보고한 문헌을 메타분석한 결과, 원격모니터링 중재군과 대조군은 유의한 차이가 없었음

분류	문헌수 (중재법 수)	Risk Ratio	95% CI		I2 (%)	유의성
전체 입원율	14(14)	0.94	0.84	1.05	68	NS
심부전 입원율	12(12)	0.86	0.74	1.00	36	NS

* NS: not significant

4. 심부전 대상 원격모니터링의 전체 사망률 하위군 분석결과

○ 복약모니터링을 제공했던 경우 대조군에 비해 원격 모니터링군의 전체 사망 위험이 36% 가량 더 낮았고, 매일 생체정보(환자의 체중, 혈압, 심박수 등)를 전송한 경우 전체 사망 위험이 21% 정도 더 낮았으며, 원격장비를 통해 생체정보를 전송한 경우 전체 사망 위험이 23% 정도 더 낮게 나타남

분류		문헌수 (중재법 수)	Risk Ratio	95% CI		I2 (%)	유의성
국가별	미국	8(8)	0.85	0.62	1.17	26	NS
	한미 외 국가	12(12)	0.80	0.63	1.01	17	NS
중재유형	복약모니터링, Yes	9(9)	0.64	0.50	0.82	0	S
	언급없음	11(11)	0.97	0.81	1.16	0	NS
	처방변경, Yes	10(10)	0.82	0.61	1.11	33	NS
	언급없음	10(10)	0.82	0.65	1.02	10	NS
	증상모니터링, Yes	12(12)	0.84	0.66	1.07	21	NS
	언급없음	8(8)	0.80	0.59	1.08	23	NS
	교육, Yes	12(12)	0.80	0.62	1.05	28	NS
	언급없음	8(8)	0.84	0.65	1.09	13	NS
	상담, Yes	10(10)	0.82	0.61	1.11	33	NS
	언급없음	10(10)	0.82	0.65	1.02	10	NS
	알람, Yes	10(10)	0.93	0.74	1.18	12	NS
	언급없음	10(10)	0.69	0.52	0.92	24	S
생체정보 전송장비	원격장비	14(14)	0.77	0.60	0.97	29	S
	웹(컴퓨터 등)	2(2)	1.00	0.07	15.08	NA	NS
	전화	4(4)	0.98	0.77	1.25	0	NS
생체정보 전송주기	생체정보전송: 매일	13(13)	0.79	0.62	0.99	31	S
	생체정보전송: 기타	5(5)	0.90	0.60	1.34	30	NS
	언급 없음	2(2)	1.00	0.30	3.32	0	NS
S: significant, NS: Not significant, NA: not applicable