		보 도 자 료
배 포 일	2016.4.28.(목)	보도일시	배포 즉시
매 수	붙임포함 총 3매	홈페이지	www.neca.re.kr
담당부서	보건의료근거연구본부	연구위원	박 동 아	02)2174-2771
		주임연구원	이 나 래	02)2174-2831
자료문의	정 책 협 력 단	연 구 원	이 민 진	02)2174-2784

보건의료연구원, 항생제 내성균에 의한 감염증의

대안치료법 효과 분석

ESBL 생성 장내세균 균혈증 환자 대상 초기 항생제 치료 시

내성화 문제 카바페넴 대안으로, 베타락탐계 항생제‘BL/BLIs’사용가능해

※ ESBL (Extended-Spectrum Beta-Lactamase) 생성 장내세균

☞ 대장균·폐렴구균 등 장내세균이 ESBL 즉, 넓은 범위의 항생제를 불활성화(분해)시키는 효소를 만들어 항생제가 효력을 발휘하지 못하도록 내성을 가진 상태

※ BL/BLIs (Beta-Lactam/Beta-Lactamase Inhibitors)

: 베타락탐계 항생제/베타락탐 분해효소 저해제 ☞ 인체 세포에 없는 미생물 세포벽의 합성을 억제해 안전하게 투여할 수 있는 항생제로 알려짐

※ 카바페넴(Carbapenem)

☞ ESBL 생성 감염균에 대한 표준치료 항생제로, BL/BLIs보다 광범위한 치료 효과를 보이는 것으로 알려져 있으나 최근 전 세계적으로 병원 내 카바페넴내성 장내세균이 급격히 확산됨

□ 한국보건의료연구원(원장 임태환, 이하 NECA)은 2015년 수행한 「ESBL 생성 장내세균에 의한 균혈증 및 요로감염에서 카바페넴과 다른 항생제 대안치료법간 임상효과 비교연구」결과를 발표하였다.

○ 연구결과, ESBL 생성 장내세균에 의한 균혈증 환자의 초기 항생제 치료 시베타락탐계 항생제/베타락탐 분해효소 저해제(이하 BL/BLIs)를 카바페넴의 적절한 대안 항생제로 사용할 수 있을 것으로 나타났다.

□ ESBL 생성 장내세균은 국제적으로도 가장 위험한 병원감염균 중 하나로, 항생제 오남용 등으로 병원감염 문제가 더욱 심각한 국내에서 특히 더 많이 발견되는 항생제 내성균이며

이 감염균에 의해 균혈증이 발생하면 항생제 치료가 필수적이지만 초기 치료단계에서 적절한 항생제 제재를 선택하지 못할 경우에는 내성이 생겨 치료에 실패하거나 30일 이내 사망률이 증가하는 문제가 발생할 수 있다.

○ ESBL 생성 장내세균에 의한 감염증의 표준치료로 카바페넴이 고려되나, 카바페넴 사용은 카바페넴내성 장내세균의 증가를 가져오므로 적절한 대안 항생제를 찾지 못하면 기존 항생제로 치료하기 어려운 상황이 발생한다.

※ ESBL 생성 장내세균, 카바페넴내성 장내세균, 균혈증 등 주요 개념 <붙임> 참고

□ 이러한 카바페넴의 대안으로 사용할 수 있는 항생제에 대한 임상연구의 필요성이 지속적으로 제기됨에 따라 NECA에서는 ESBL 생성 장내세균에 의한 균혈증에서 카바페넴과 대안 항생제 간 임상적 효과성을 비교연구하였다.

□ 주요 연구결과는 다음과 같다.

○ (체계적 문헌고찰) 메타분석에 포함된 총 15편의 국내외 문헌을 분석한 결과, ESBL 생성 장내세균에 의한 균혈증 환자를 대상으로 초기 항생제 치료 시 카바페넴군과 BL/BLIs군의 전체 사망률은 차이가 없는 것으로 나타났다.

○ (국내 환자 코호트) 국내 환자 대상의 임상적 효과를 확인하고자 서울․경기 소재 4개 병원 환자자료를 수집․분석(최종분석: 카바페넴 183명, BL/BLIs 41명)한 결과, 카바페넴군과 BL/BLIs군의 30일 이내 사망률(카바페넴군 10.8% BL/BLIs군 11.1%)에도 차이가 없는 것으로 분석되었다.

□ 연구책임자 박동아 연구위원은“ESBL 생성 장내세균에 의한 균혈증 환자에게 초기 항생제 사용 시 BL/BLIs의 임상적 효과는 카바페넴 대비 열등하지 않음을 확인하여, BL/BLIs을 적절한 대안 항생제로 고려할 수 있을 것”으로 기대한다면서,

“본 연구결과가 현대의학의 주요 문제로 주목받는 항생제 내성 발생을 최소화하며 질병 치료의 이득을 최대화할 수 있는 적절한 항생제 치료 전략으로 활용되길 바란다.”라고 덧붙였다.

※ 연구보고서 원문은 NECA 홈페이지(www.neca.re.kr)에서 확인할 수 있다.

붙임		관련 주요 개념

○ 항생제 내성은 세균 등이 항생제에 대해 저항능력이 생겨 생존·증식하는 것으로, 이러한 항생제 내성균에 감염되면 치료기간 연장 및 의료·사회적 비용 증가는 물론 사망률이 높아지는 등 질병부담이 심각함

- (관련 최신 동향) 최근 항생제 내성 관리 강화를 위한 국제 선언문이 채택된 가운데, 국제사회는 효과적인 항생제 사용이 국민건강 보호에 중요하다는 사실에 주목하는 한편, 항생제 내성이 사회적으로 광범위하게 영향을 미쳐 공중보건을 위협한다고 강조함

○ ESBL 생성 장내세균은 대표적인 항생제 내성균 중 하나로, 치료 시 많은 종류의 항생제에 내성을 가져 치명적인 문제를 일으킬 수 있음

- 미국감염학회에서는 ESBL 생성 세균을 가장 위험한 병원균 중 하나로 규정했으며, 미국에서만 연간 1,700명이 이 세균으로 사망함

○ 카바페넴내성 장내세균(Carbapenem-resistant Enterobacteriaceae, CRE)은 카바페넴 계열 항생제에 대한 내성을 가진 세균으로, CRE는 주로 중환자실 장기입원 환자또는 면역체계가 저하된 중증환자에게 감염을 일으킴

- 국내에서는 CRE 등 다제내성균 6종을 의료관련 감염병으로 지정하고 있음. 지난해 질병관리본부자료에 따르면 CRE 감염 건수는 2011년 609건에서 2015년 2,154건으로 약 3.5배가 되었음

○ 균혈증은 혈관을 타고 순환하는 질환으로, 질병관리본부의 중소병원 대상 항생제 내성 조사결과(2012년)에 따르면 요로감염(37%), 폐렴(35%)에 이어 병원 내 감염의 약 15%를 차지하는 중증 감염질환임