			보 도 자 료
배 포 일	2016. 8. 9.(화)		보도일시	배포 즉시
매 수	붙임포함 총3매		홈페이지	www.neca.re.kr
담당부서	신의료기술평가사업본부 고객소통제도개선팀		팀 장	김 주 연	02)2174-2746
자료문의	정책협력단		연 구 원	이 민 지	02)2174-2737

신장암 영상진단 검사(C-11-메치오닌 PET/CT) 제한적 의료기술 선정

기존 FDG PET/CT 대비 신장암 진단정확도 높을 것으로 기대

3년간 지정된 의료기관에서 비급여 검사 시행... 임상적 근거 축적

□ 한국보건의료연구원(원장 임태환)은 ‘C-11-메치오닌 양전자방출전산화단층촬영’이 제한적 의료기술로 선정, 보건복지부 고시가 공포되었음을 밝혔다.

○ 제한적 의료기술 평가제도는 희귀질환 환자의 권익 보장 및 유망한 의료기술의 임상현장 적용을 촉진하기 위해 ‘14년 4월 도입된 제도로,

○ 신의료기술평가 과정에서 연구단계 의료기술(Ⅱ-b)*로 평가된 의료기술 중, 안전성은 확인되었으나 임상적 유효성에 대한 입증이 어려웠던 유망의료기술을 선별하여 제한적 의료기술로 인정, 예외적 진료를 허용하고 있다.

* 연구단계 의료기술(Ⅱ-b): 의료기술 중 희귀질환 치료 또는 검사방법으로 남용의 소지가 없고, 대체기술이 없어 임상도입이 시급하고 잠재적 이익이 큰 연구단계 의료기술

□ ‘C-11-메치오닌 양전자방출전산화단층촬영’은 신장암 진단을 위한 영상검사로, 신장암 환자 또는 의심환자를 대상으로 C-11-메치오닌*을 주사한 후 PET/CT 촬영 결과를 전문의가 판독한다.

* 아미노산 대사를 보여주는 C-11 메치오닌 방사성화합물을 이용하여 아미노산 대사가 증가하는 신장암‧전립선암‧방광암 진단 및 치료효과 확인

○ 현재 다양한 암종 진단 및 치료평가에 FDG PET/CT가 사용되고 있으나, 방사성의약품 FDG(포도당 유사체)는 신장에서 재흡수 되지 않고 요로계를 통해 배설되기 때문에, 신장, 방광, 전립선 등과 같은 신장‧요로계 병변의 관찰이 어렵다는 단점을 가진다.

○ 반면 C-11-메치오닌의 경우 요로계를 통한 배설이 거의 이루어지지 않아 신장‧요로계 종양 진단에 유용할 것으로 보인다.

□ 동 기술은 제한적 의료기술로 선정됨에 따라 총 3년(‘16.8.1.~’19.7.31.)간 지정된 의료기관(연세대학교 의과대학 세브란스병원 핵의학과)에서 비급여로 진료할 수 있게 되며, 임상적 유효성에 대한 근거를 축적하게 된다.

○ 해당 제한적 의료기술 실시기관은 환자에게 중대한 이상반응 혹은 이상신체반응이 발생한 경우, 인지한 시점으로부터 24시간 이내에 제한적 의료기술 소위원회에 보고하여야 한다.

□ 한편, 현재 시행 중에 있는 제한적 의료기술은 ▲심근경색증에서의 자가 말초혈액 줄기세포 치료술(3개 의료기관), ▲자가 혈소판 풍부혈장 치료술(5개 의료기관), ▲췌장암에서의 비가역적 전기천공술(2개 의료기관) 총 3가지로, 환자등록 및 시술을 시행하고 있다.

○ 기타 자세한 사항은 보건복지부 고시 및 한국보건의료연구원 신의료기술평가사업본부 홈페이지(http://nhta.neca.re.kr)를 통해 확인할 수 있다.

붙임. 제한적 의료기술 목록 및 실시 기관 안내 1부. 끝.

붙임		제한적 의료기술 목록 및 실시 기관 안내

(2016. 8. 11. 기준)

□ 심근경색증에서의 자가 말초혈액 줄기세포 치료술
시술인정기간	2014년 10월 1일부터 2017년 9월 30일까지
사용대상	급성 심근경색증 환자 중 원인병변에 대해 성공적으로 경피적 관상동맥 중재술을 시행한 환자
시술방법	과립구집락자극인자(G-CSF)를 이용하여 골수에서 말초혈액으로 줄기세포 동원 후, 말초혈액을 채취하여 원심분리를 시행함. 채집한 줄기세포는 경피적 관상동맥 중재술을 시행하면서 관상동맥 내로 주입
실시기관 및 실시책임의사	•가톨릭대학교 서울성모병원 순환기내과 승기배 •서울대학교병원 순환기내과 김효수 •연세대학교 의과대학 세브란스병원 순환기내과 최동훈
□ 자가 혈소판 풍부혈장 치료술
시술인정기간	2014년 10월 1일부터 2017년 9월 30일까지
사용대상	건병증 환자로 보존치료에 반응하지 않는 환자 - 회전근개 건병증, 상과염, 슬개건병증, 족저근막염, 아킬레스건염
시술방법	말초혈액을 채취한 후 원심분리를 통해 분리된 자가 혈소판 풍부 혈장을 초음파 유도 하에 병변에 주입함
실시기관 및 실시책임의사	•CHA의과학대학교 분당차병원 정형외과 김재화 •가톨릭대학교 서울성모병원 재활의학과 고영진 •삼성서울병원 정형외과 하철원 •조선대학교병원 정형외과 문영래 •한림대학교 강남성심병원 정형외과 노규철
□ 췌장암에서의 비가역적 전기천공술
시술인정기간	2015년 9월 1일부터 2018년 8월 31일까지
사용대상	주요 혈관/담관 구조물 또는 인접한 기관에 근접 위치하여 근치적 절제술이 불가능하거나 부적합한 췌장 종양
시술방법	전신마취를 시행하고, 완전한 근이완 상태를 유도함. 영상 유도하 경피적 또는 개복하 시술용 전극을 치료하고자 하는 종양 내부나 종양 주변에 삽입하고, 펄스연쇄(pulse sequence)를 활성화시켜 종양을 소작(ablation)하며 종양 크기에 따라 반복 시행함. 시술을 종료한 후, 조영증강 컴퓨터 단층촬영(CT)을 통하여 종양 제거 및 합병증 여부를 확인함
실시기관 및 실시책임의사	•가톨릭대학교 서울성모병원 영상의학과 최준일 •세브란스병원 소화기내과 방승민
□ C-11-메치오닌 양전자방출전산화단층촬영
시술인정기간	2016년 8월 1일부터 2019년 7월 31일까지
사용대상	신장암 환자 또는 의심환자
시술방법	C-11-메치오닌을 정맥주사한 후 PET/CT 영상을 얻고, 얻어진 영상은 전문의가 판독함
실시기관 및 실시책임의사	세브란스병원 핵의학과 윤미진