		보 도 자 료
		보도일시	2010. 11 . 24 석간부터
배포일시	2010. 11. 24(수)	담당부서		연구기획단
담당자 (문의처)	홍보담당 최하영 (Tel : 02-2174-2821) http://www.neca.re.kr

생명윤리 및 안전에 관한 법률 개정(안)에 따른

공용IRB 제도 공청회 개최

□ 「생명윤리 및 안전에 관한 법률」개정안에 의해 대학, 연구기관 등에서 실시하는 모든 인간대상 연구는 기관 IRB의 심의를 받아야함

□ 독립적으로 IRB를 운영하기 어려운 소규모 기관의 연구자를 위해 마련된 공용IRB 제도를 소개하는 공청회 개최

□ 한국보건의료연구원(원장 허대석)은 보건복지부, 대한기관윤리심의기구협의회, 한국의료윤리학회의 후원으로 12월 1일(수) 오후2시부터 서울대학교 암연구소 이건희홀에서 공용IRB 제도의 정착방안 마련을 위한 공청회를 개최한다.

□ 공용IRB 제도란 독립적으로 IRB를 운영하기 어려운 소규모 기관에 소속된 연구자도 인간대상연구에 대한 연구윤리심의를 균등하게 받을 수 있도록 정부 지원으로 운영되는 IRB이다.

※ 연구윤리심의위원회(IRB, Institutional Review Board) : 연구기관에 독립적으로 설치되어 인간대상 연구의 생명윤리 확보를 위해 연구계획서를 사전에 심의하는 상설위원회

○ 미국‧EU 등에서는 인간대상 또는 인체유래물 연구시 연구대상자 보호를 위해 연구계획서 심의를 제도화하고 있다.

○ 10월 26일 국무회의에서 인간대상 연구 등에 있어 연구대상자 보호를 위한 윤리적 심사제도 도입, 기관생명윤리위원회(IRB) 기능 강화, 단성생식배아연구의 허용 등을 규정한「생명윤리 및 안전에 관한 법률」전부개정법률안이 통과되었다.

□ 개정법률안에 따라 자연과학 분야 및 인문사회분야 연구뿐만 아니라, 인체유래물 활용 연구 등 모든 인간대상 연구에서 기관 IRB 심의가 필요하게 된다.

□ 공청회에서는 ▲생명윤리 및 안전에 관한 법률 개정(안) 소개(보건복지부 생명윤리안전과 김충환 과장) ▲생명윤리법 개정에 따른 IRB 평가 및 인증(KAIRB 조현인 사무국장) ▲공용IRB 운영 모델 개발 소개(서울의대 김옥주 교수)에 대한 주제발표가 있고, 이어서 패널토의가 진행된다. [붙임 참조]

□ 허대석 원장은 “독립적으로 IRB를 운영하기 어려운 소규모 기관에 소속된 연구자도 IRB 심의를 균등하게 받을 수 있기 위한 공용IRB 제도의 올바른 정착을 모색하는 자리에 관심 있는 많은 분들의 참석을 바란다”고 밝혔다.

※ 행사문의 : 한국보건의료연구원 공용IRB 정책연구팀

(02-2174-2747, twkim5684@neca.re.kr)

[붙임]

「생명윤리 및 안전에 관한 법률 개정(안)에 따른 IRB 제도 변화」

□ 일시 및 장소

○ 일 시 : 2010년 12월 1일 (수) 14:00-17:00

○ 장 소 : 서울대학교 암연구소 삼성암연구동 2층 이건희홀

○ 주 최 : 한국보건의료연구원

○ 후 원 : 보건복지부, 대한기관윤리심의기구협의회, 한국의료윤리학회

□ 행사 문의

○ 문    의 : 한국보건의료연구원 공용IRB 정책연구팀                                     (2174-2747, twkim5684@neca.re.kr)

○ 사전등록 : 2010년 11월 1일 - 11월 25일

□ 프로그램

* 사회 : 신은희(한국보건의료연구원 책임연구원)

시간	내용	발표자
2:00-2:10	인사말	한국보건의료연구원장 허대석 보건복지부 보건산업정책국장 김원종
좌장 : 손명세 센터장(생명윤리정책연구센터)
2:10-2:40	생명윤리 및 안전에 관한 법률 개정(안) 소개	김충환 (보건복지부 생명윤리안전과)
2:40-3:10	생명윤리법 개정에 따른 IRB 평가 및 인증	조현인 (대한기관윤리심의기구협의회)
3:10-3:40	공용IRB 운영 모델 개발 소개	김옥주 (서울대학교 의과대학)
좌장 : 이석구 회장(대한기관윤리심의기구협의회)
4:00-4:40	패널 토의	김민식 (연세대학교 심리학과) 최재완 (한길안과병원) 서이종 (서울대학교 사회학과) 임정빈 (서울대학교 생명과학부) 남기춘 (고려대학교 심리학과) 정재심 (울산의대 간호학과)
4:40-5:00	질의응답 및 토론