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한국보건의료연구원,『전자담배의 안전성과 유효성에 대한 합의』도출

- 전자담배의 안전성 및 금연효과 의학적 근거 불충분…

전자담배 관리방안 마련 위한 공익적 연구수행 뒤따라야 -

□ 한국보건의료연구원(원장 임태환)은 원탁회의『NECA 공명』을 개최하여 전자담배의 안전성과 유효성에 대한 합의를 도출하였다고 4월 5일 밝혔다.

□ 올해 1월부터 담뱃값 인상 및 금연구역 확대 등 금연정책이 강화됨에 따라  전자담배에 대한 수요가 증가하는 한편, 전자담배의 건강 위해성 및 금연효과에 대한 논란이 제기되어 왔다.

○ 이에 한국보건의료연구원(이하 NECA)은 2월 26일 오후2시 세종문화회관 예인홀에서 ‘전자담배의 안전성과 유효성에 대한 과학적 근거’를 주제로 공론화의 장인『NECA 공명』을 개최하였다.

□ 주제발표에서 ▲전자담배에 관한 설문조사 결과 ▲전자담배 안전성 및 유효성에 대한 최신 근거 검토 ▲전자담배가 인체에 미치는 영향 ▲전자담배의 금연효과 등에 대해 전문가들의 주제발표와 토론을 통해 찬반 의견이 공유되었다.

(붙임 2 참조)

○ 특히 이날 참석한 전문가들은 ▲전자담배의 안전성 ▲전자담배의 금연 효과 ▲전자담배 관리방안 ▲향후 연구 영역 등에 대해 의견 일치를 보인 내용을 토대로 다음과 같이 합의를 도출하였고, NECA에서는 관련 합의문을 작성하였다.

	<NECA 공명: 전자담배의 안전성과 유효성에 대한 과학적 근거> 전자담배의 안전성과 유효성에 대한 합의문

◎ ‘전자담배의 안전성과 유효성에 대한 과학적 근거’를 주제로 한국보건의료연구원이 개최한 원탁회의, 『NECA 공명』에서 전자담배의 안전성, 금연효과, 관리방안과 향후 연구영역에 대하여 검토하여 합의를 도출하였다.

◎ 전자담배의 안전성

전자담배의 액상과 에어로졸에서는 궐련(연초담배)에 비해 비록 적은 양이나 포름알데하이드, 아크로라인, 아세트알데하이드, 담배특이니트로사민 등의 발암물질이 검출되며, 프탈레이트와 같은 궐련(연초담배)에 없는 유해성분이 포함될 수 있다는 연구결과가 발표되고 있다. 또한 니코틴 양을 전자담배 사용자가 조절하는 경우 인체 유입량을 예측하기 어려워, 직간접적 니코틴 노출에 의한 안전성이 확보된다고 보기 어렵다.

◎ 전자담배의 금연 효과

현재로서는 전자담배의 금연효과에 관한 의학적 근거가 충분하게 확보되었다고 보기 어려우므로 전자담배를 금연보조제로 광고하는 것은 부적절하다.

◎ 향후 연구 영역

전자담배의 사용실태, 안전성, 금연 혹은 감연효과의 파악을 위한 연구가 지속적으로 수행되어야 한다. 단, 이러한 연구에서는 상업적 이해관계가 배제되어야 한다.

◎ 전자담배 관리방안

전자담배는 현재 궐련(연초담배)과 같이 규제되고 있으나, 전자담배 기기 자체의 안전성과 니코틴 용액 농도 수준, 가향제 등 첨가물의 안전성 관리방안 마련을 위해 근거에 기반한 전문가적 논의가 필요하다.

※ 본 합의문의 내용은 참여자 소속 기관의 공식적인 견해와는 다를 수 있으며, 문장 일부만을  발췌하여 사용할 수 없습니다.

□ 이번 원탁회의『NECA 공명』을 주관한 임태환 원장은 “현재 금연보조제로 인식되고 있는 전자담배의 안전성 및 금연효과에 대한 의학적 근거가 불충분한 상황”이라면서 “전자담배가 국민건강에 미치는 영향 분석 및 정책적 관리방안 마련 등 공익적인 연구가 필요하다”고 강조하였다.

【붙임】1. 한국보건의료연구원 원탁회의『NECA 공명』개최 개요

2. 『NECA 공명』주제발표 주요 내용

【붙임 1】한국보건의료연구원 원탁회의『NECA 공명』개최 개요

<NECA 공명: 전자담배의 안전성과 유효성에 대한 과학적 근거>

○ 주  최: 한국보건의료연구원

○ 일  시: 2015년 2월 26일(금) 오후2시

○ 장  소: 세종문화회관 예인홀

○ 참석자

성 명		소 속
좌 장	조성일	서울대학교 보건대학원 교수
발표자
	이성규	한국보건의료연구원 부연구위원
	김주연	한국보건의료연구원 부연구위원
	신호상	공주대학교 환경교육학과 교수
	정유석	단국대학교 의과대학 교수
패 널
	조홍준	울산대학교 의과대학 교수, 대한금연학회장
	이철민	서울대병원 강남센터 교수
	서홍관	국립암센터 가정의학과 전문의, 한국금연운동협의회장
	원석준	한국금연운동협의회 사무총장
	김유미	보건복지부 건강증진과 사무관
	최현철	식품의약품안전처 소비자위해예방정책과 연구관

※ 「NECA 공명」소개

	한국보건의료연구원의 원탁회의「NECA 공명」은 보건의료분야의 사회적 쟁점에 대해 이해당사자들이 모여 그 가치에 대해 논의하고 합의점을 모색해가는 공론의 장으로, NECA는 2009년 설립 이래 이해관계가 상충하는 보건의료 현안에 대한 원탁회의를 개최함으로써 합리적 의사결정과 이를 근거로 한 정책대안 마련을 도모해왔다. ‘공명’은 남의 사상이나 감정, 행동에 공감하여 그같이 따르려 한다는 의미를 가지고 있으며, NECA는 원탁회의를 통해 사회적인 공명을 이끌어 보다 건강한 사회를 만들고자 한다.

【붙임 2】『NECA 공명』주제발표 주요 내용

1. 전자담배에 관한 설문조사 결과

<일반국민 대상 조사>

○ (조사개요) 국내 성인남녀 1,000명 대상, ‘15년2월2일~8일까지 email을 통한 온라인 설문조사*

- 응답자 중 흡연 경험자(연초담배 한정)는 전체의 67.1%였으며, 전체 응답자 중 전자담배가 해롭다고 생각하는 비율은 71.6%, 금연보조제로써 효과가 있다고 생각하는 사람은 30.3%였다. 전자담배 이용 경험이 있는 300명의 응답자 중, 전자담배 부작용을 경험한 적이 있는 사용자는 7.7%로 나타났다.

- 전자담배 사용자로 인해 비흡연자가 전자담배 에어로졸에 간접노출될 가능성에 대해서는 64.3%가 있을 것이라고 대답했다.

- 전자담배 관리 및 규제에 대해서는 ‘기존담배와 동일하게 해야 한다’는 응답이 56.9%로 가장 많았고, ‘전자담배가 필요한 대상자에게만 처방전을 발급하고 판매를 허용해야한다’는 응답이 20.9%로 뒤를 이었다. 규제가 필요 없다고 응답한 비율은 15.3%였다. 경고문구 삽입은 71.3%가 찬성하였다.

*조사기관: ㈜온솔커뮤니케이션, 조사대상자: 5,000명, 응답자: 1,000명(현재 흡연자: 50%, 현재 비흡연자: 50%; 남: 65%, 여: 35%), 표본오차: 95% 신뢰수준에서 ±3.1%

<의료인 대상 조사>

○ (조사개요) 대한가정의학회 소속 회원 대상(응답자 33명), ‘15년2월13일~2월 23일까지 email을 통한 온라인 설문조사**

- 전자담배가 해롭다고 생각하는 사람은 97%였으며, 전자담배 에어로졸을 간접적으로 흡입하면 건강에 해롭다고 생각하는 사람은 45.5%였다. 응답자 중 72.7%는 전자담배에서 배출되는 것이 순수한 기체라고 생각하지 않았다.

- 전체 응답자의 87.9%는 전자담배를 금연보조제로 생각하지 않았고, 57.6%는 금연효과가 없다고 응답하였다.

- 전자담배의 규제 및 관리에 대해서는 기존담배와 동일하게 담배사업법으로 관리·규제해야 한다고 응답한 의료인은 81.8%인 반면, 약사법으로 관리해야 한다는 의견은 18.2%였다. 전자담배의 판매와 수입을 금지해야 한다는 응답은 57.6%로 나타났다.

**조사기관: ㈜온솔커뮤니케이션, 조사대상자: 대한가정의학회 소속 회원, 응답자: 33명, 표본오차: 95% 신뢰수준에서 ±17.1%, 설문결과는 대한가정의학회의 공식 입장이 아닌 설문에 응답한 소속 회원의 개인적 의견임

2. 주제발표 1: 전자담배 안전성 및 유효성에 대한 최신 근거 검토

○ 전자담배의 안전성 및 금연효과를 의미하는 유효성 관련 최근까지 발표된 국내외 연구결과를 체계적 문헌고찰 방법으로 종합한 결과, 전자담배의 금연효과는 플라시보 전자담배의 금연효과보다 좋고, 니코틴 대체요법과는 차이가 없는 것으로 나타났으나, 연구 편수가 부족하여 전자담배의 금연효과에 대한 결론을 내리기에는 의학적 근거가 부족하다.

○ 또한 전자담배 사용으로 인한 심각한 부작용은 보고되지 않았으나, 현재로서는 안전성에 대해 결론을 내릴 의학적 근거가 부족하였다. 따라서 이에 대한 상업적 이해관계가 배제된 공익적 목적의 장기간 연구가 필요하다.

3. 주제발표 2: 전자담배가 인체에 미치는 영향

○ 전자담배의 액상 및 에어로졸에서 검출된 유해성분은 프로필렌그라이콜, 그리셀린, 니코틴 등이며 연초담배에 없는 프탈레이트도 검출되었다. 액상이 에어로졸로 변하면서 알데히드가 새로 생성됐다.

○ 시판 중인 전자담배는 100종 이상이지만, ‘허가'가 아니라 '등록제'이므로 함유된 개별 성분이 인체에 미치는 영향에 대해 제대로 파악되지 않고 있다. 특히 전자담배의 니코틴 함량을 사용자가 조절할 경우 인체유입량 예측이 어려워 니코틴 중독이 가중될 가능성이 있다.

○ 전자담배의 유해성분은 연초담배의 1/10-1/100 수준이나, 전자담배 사용자가 마신 에어로졸을 내뿜을 경우 간접노출효과가 있을 수 있다. 유해성분은 최대 10%까지 주변으로 확산될 수 있다. 연초담배와 마찬가지로 발암물질인 담배특이니트로사민(TSNAs)과 알데히드 성분이 검출되었다.

○ 한편, 전자담배의 장기적인 건강 위해 효과는 아직 불명확하다.

4. 주제발표 3: 전자담배의 금연효과

○ 전자담배는 흡연욕구를 줄여주며, 금연의지가 있는 흡연자의 금연과 감연에 효과가 있다는 연구들이 보고되고 있으며, 특히 전자담배는 여러 차례 금연에 실패한 흡연자에게 효과적일 수 있으므로, 이들이 금연보조제로 전자담배를 사용하려할 때 의료진은 이에 대한 지지가 필요하다.

○ 비흡연자가 전자담배를 규칙적으로 흡연하는 경우는 매우 드물며, 전자담배 사용 청소년이 실제 흡연자로 전환된다는 ‘전자담배의 gateway 효과’에 대해서는 증명된 바 없다.

5. 주제발표 4: 기타 쟁점 및 현황

○ ‘청소년건강행태온라인조사’ 분석 결과, ’11년 기준 전자담배 이용 학생은 4.7%이며, 전자담배 이용자 중 전자담배와 기존 담배를 동시에 사용하는 복합이용 학생의 비중은 75%였다.

○ 일반담배와 전자담배 복합이용자의 경우 니코틴에 더 많이 노출될 수 있다. 현재까지의 연구결과, 니코틴 중독으로 인해 유발될 수 있는 질병으로는 관상동맥질환, 말초동맥질환, 뇌졸중, 고혈압(합병증), 상처치료 지연, 생식 또는 주산기 질환(미숙아 출생, 조산, 자연유산), 위궤양, 위식도역류성질환 등이 있다.

○ 2014년 세계보건기구(WHO) 담배규제기본협약(FCTC) 제6차 당사국총회(COP6) 결과에 따르면 전자담배에서는 액상 및 에어로졸에서 독성물질이 검출된다. 전자담배 기기는 표준화가 되어있지 않아 기기에 따라 니코틴 노출량에 차이가 있을 수 있다.

○ (전자담배 규제·관리) 세계보건기구 담배규제기본협약 당사국 33국을 대상으로 조사한 결과, 전체 대상국의 1/3에서만 관리방안이 마련되어 있고, 싱가포르, 우루과이, 세이셸, 브라질에서 전자담배의 판매 및 수입을 금지하고 있다(FCTC COP report, 2012). 영국은 약품 및 건강상품규제국에서 2016년부터 전자담배를 약물로 관리할 계획이며, 미국 FDA에서는 관리방안이 마련되어 있지 않으나 뉴욕, LA 등 일부 주에서는 금연구역에서 전자담배 사용을 금지하고 있다.