		보 도 자 료
		보도일시	2010. 9. 24 석간부터
배포일시	2010. 9. 24(금)	담당부서		연구기획단
담당자 (문의처)	홍보담당 최하영 (Tel : 02-2174-2821) http://www.neca.re.kr

재치료에 대한 위험이 높은 급성 심근경색증 환자에게 약물방출 스텐트 사용을 권장

□ 국내에서 급성 심근경색증(STEMI) 환자의 치료를 위해 빈번하게 사용되는 약물방출 스텐트의 안전성에 대해 논란이 제기되고 있어 스텐트의 임상적 효능 및 안전성을 연구함

□ 급성 심근경색증 환자의 치료에 있어서 약물방출 스텐트는 비약물 금속 스텐트와 비교하여 재시술 위험을 감소시켰고, 안전성(사망, 심근경색 재발, 스텐트 혈전증)에도 차이가 없는 것으로 나타남

□ 두 스텐트 간의 비용 최소화 경제성 분석을 시행한 결과, 약물방출 스텐트가 비약물 금속 스텐트 보다 더 많은 비용을 소요함

□ 한국보건의료연구원(원장 허대석)은 급성 심근경색증(STEMI) 환자의 치료에 사용되는 약물방출 스텐트(DES)와 비약물 금속 스텐트(BMS)의 임상적 효과 및 안전성에 대한 과학적 근거와 경제성분석 연구를 수행했다.

□ 급성 심근경색증의 국내 의료현황을 살펴보면,

○ 급성 심근경색증으로 인한 의료 이용환자는 2008년 62,752명 이었으며, 평균 진료비는 1인당 약 280만원이었다. 입원한 환자는 2008년 20,180명 이었고, 평균 입원비용은 1인당 약 650만원에 이르는 것으로 나타났다. (건강보험통계연보, 2008)

○ 국내에서 급성 심근경색증(STEMI)의 치료를 위해 약물방출 스텐트가 비약물 금속 스텐트 보다 빈번하게 사용되고 있지만, 최근 약물방출 스텐트에 대한 안전성 논란이 일고 있어 두 스텐트 간의 임상적 효능 및 안전성을 평가했다.

□ 체계적 문헌고찰을 통해 확인된 총 5,031편의 관련 논문중 급성심근경색증 환자에서 약물방출 스텐트와 비약물 금속스텐트를 직접비교한 임상논문 49편을 선정하였고, 이 연구들에 대해 질평가를 수행한 후 메타분석을 시행하였다.

○ 총 49편의 임상논문에 포함된 52,503명의 환자를 대상으로 급성 심근경색증의 치료에 있어서 재시술률을 비교한 결과, 약물방출 스텐트는 비약물 금속 스텐트 보다 무작위배정 비교임상시험에서는 52%, 관찰연구 결과에서는 39% 감소시키는 것으로 밝혀졌다. 반면, 우려하던 안전성(사망, 심근경색 재발, 스텐트 혈전증)에는 큰 차이가 없는 것으로 나타났다.

○ 무작위배정 비교임상시험 14편에 포함된 7,654명의 환자를 대상으로 한 결과는 다음 그림과 같다. 사망률에 대해서 두 스텐트 간에 차이가 없는 것으로 나타났다.

그림. 무작위배정 비교임상시험의 메타분석 결과

○ 무작위배정 비교임상시험이 아닌 35편의 관찰연구에 포함된 44,849명의 환자를 대상으로 한 분석 결과, 약물방출 스텐트군에서 비약물 금속 스텐트보다 사망률이 18% 낮게 관찰되었다(p<0.0001). 또한, 2년 동안 환자들을 추적한 자료에서 심근경색 재발과 스텐트 혈전증에 대해 두 스텐트 간에 차이가 없는 것으로 밝혀졌다.

□ 메타분석 결과와 건강보험심사평가원 청구자료 및 전문가 의견을 종합하여 비용 최소화 경제성 분석을 시행한 결과, 약물방출 스텐트가 비약물 금속 스텐트 보다 더 많은 비용을 소요하는 것으로 나타났다.

○ 급성 심근경색증 환자 1명당 1년간 평균 비용(보험 및 본인부담 포함)은 약물방출 스텐트가 비약물 금속 스텐트보다 약 120만원 더 소요하는 것으로 나타났다.

○ 국내 수입 의료기기중 가장 큰 부분을 차지하고 있는 것이 스텐트 이므로 이에 대한 대책도 함께 고려되어야 할 것이다.

□ 연구를 주관한 한국보건의료연구원 최동훈 전문연구위원(연세의대 심장내과 교수)은 “당뇨병이나 만성신장질환, 또는 스텐트를 여러 개 시술 받는 경우 등은 자주 재발되어 재치료를 받아야 한다. 이같이 재시술에 대한 위험이 높은 환자들에게 약물방출 스텐트 사용을 권장한다.”고 밝혔다.