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사망환자 3명 판막질환만으로 CARVAR 수술후 사망,

송명근 교수 기자회견 내용과 달라

CARVAR(종합적 대동맥근부 및 판막 성형) 수술후 관찰된

중대한 이상반응에 대한 한국보건의료연구원의 보고를,

왜곡된 경로를 통해 모은 자료에 근거하여 주먹구구식으로 주관적인 결정을 내린 것이라는 송명근 교수의 주장은

사실이 아님을 밝힙니다.

1. ‘주먹구구식으로 주관적인 결정을 내린 것’이라는 주장 :

○ 본 조사는 보건복지부 건강보험정책 심의위원회의 결정 (제9차 심의, 2009.5.8) 및 보건복지가족부 고시 제2009-99호 (2009.5.29.)에 근거하여 이루어졌습니다.

○ 건강보험심사평가원에 설치된 ‘CARVAR 비급여 관리를 위한 실무위원회’ 7차 회의(2010.2.17)에서 127건의 CARVAR 수술후 발생한 26례의 심각한 유해사례 보고에 대하여 중대한 이상반응과 사망률이 기존 시술과 비교해도 상당히 높다고 판단하고, 우선 시술자에게 소명할 기회를 부여할 것과 유해성에 대한 최종 판단까지 시술을 잠정적으로 중지하는 것을 건의하는 내용을 의결했습니다.

○ 실무위원회 운영 지침에 따라 중대한 이상반응을 보건복지가족부장관에게 보고하기까지의 과정은 적법한 절차를 따른 것이지 ‘주먹구구식으로 주관적인 결정을 발표했다는’ 주장은 사실이 아닙니다.

2. ‘713명(건국대학교병원 402명, 서울아산병원 311명) 전체에 대한 비교가 아닌 128명만을 선정해 비교했다’는 주장 :

○ 명단을 받아 의무기록을 조사한 뒤, 7차 회의가 개최될 시점에 1차 분석이 이루어진 환자는 127건이었습니다.

○ 명단제출 및 연구진행 현황은 다음과 같습니다.

연구진행 현황	환자수	병원	수술기간	명단제출 시점
명단을 받아 의무기록을 조사한 뒤, 7차 회의가 개최될 시점에 1차 분석이 이루어짐	127	건국대학교병원: 101건	2009.6.15~2009.11.30	~2009.12.21
		서울아산병원: 아산서울병원에서 수행한 수술중 CARVAR라는 공식명칭으로 시행된 수술환자 26건	2007.4~2007.10	2010.2.1
환자명단을 받아 현재 의무기록을 조사 중	271	건국대학교병원	2007.10~2009.6.14	2010.1.28
명단만 받음	311 (-26)	서울아산병원 (26건은 서울아산병원에서 제출한 명단과 중복)	1997.6~2007.9	2010.2.17
	30	건국대학교병원	2009.12.1~2010.1.31	~2010.2.11
합계	713명	건국대학교병원 402명 서울아산병원 311명

○ 7차 회의에 보고는 회의 당일을 기준으로 의무기록조사를 마친 127명의 자료를 정리한 것이며, 한국보건의료 연구원이 임의로 전체 713건 중에서 127명을 선정하였다는 주장은 사실이 아닙니다.

3.  ‘왜곡된 경로를 통해 모은 자료’라는 주장 :

○ 모든 자료는 송명근 교수 및 해당병원이 제출한 명단에 근거하여, 해당 병원의 동의하에 해당병원에서 의무기록을 확인하는 작업을 거쳐 정리된 것입니다.

○ 따라서, ‘왜곡된 경로를 통해 모은 자료’라는 주장은 사실이 아닙니다.

4. ‘지난 2년 4개월간 대동맥 판막질환으로 CARVAR수술을 받은 환자 252명 중 사망한 사례는 한 건도 없다‘는 주장 :

○ 127명의 자료중 CARVAR 수술후 사망이 확인된 사례는 다음과 같습니다.

	성별/ 나이	수술 병원	수술일	수술전 진단	수술후 발생된 문제	재수술
사망례 #1	여/31	서울아산 병원	2007.4	대동맥 판막부전	대동맥판막 부전 심내막염, 종격동염 가성대동맥류	대동맥판막 및 근부치환수술(Bentall)
사망례 #2	남/72	서울아산 병원	2007.7	대동맥 판막부전	출혈, 심장벽혈종 뇌경색, 뇌부종	지혈수술
사망례 #3	남/26	서울아산 병원	2007.7	대동맥 판막부전	출혈 심내막염 및 수술부위 감염 가성대동맥류 진균감염	1) 대동맥판막 및 근부치환수술 (Bentall) 2) 대동맥판막 및 근부치환수술 (동종이식편)
사망례 #4	여/69	건국대학교병원	2009.7	대동맥 판막협착	심내막염 및 판막 주변 감염(MRSA균), 종격동염 대사성뇌증	종격동감염 세척수술
사망례 #5	여/75	건국대학교병원	2009.7	대동맥판막협착 및 대동맥류	상처부위 감염 수술부위 출혈	지혈수술

○ 상기 사망한 5례는 모두 대동맥판막 관련 질환으로 CARVAR 수술을 받은 것으로, 이중 3례는 판막질환만으로 CARVAR 수술을 받고 사망

“카바수술법으로 수술한 252명이 모두 살아있다” (사망례 0%) 주장은 사실이 아닙니다.

○ 또한 127명중 CARVAR 수술후 더 이상 해당병원을 방문하지 않고 있는 환자들이 있어 추적조사가 진행중임

5. ‘실무위원회가 CARVAR 수술에 부정적인 입장을 가진 인물들로 구성돼 있다‘는 주장 :

○ 실무위원회는 보건복지가족부 고시 제2009-99호(2009.5.29)에 근거하여 건강보험심사평가원에 설치된 조직으로,

- 대한흉부외과학회장이 추천하는 흉부외과 전문의 3인, 대한심장학회장이 추천하는 순환기내과 전문의 3인, 한국보건의료연구원장이 추천하는 임상시험분야 전문가 2인, 성과연구분야 전문가 1인, 근거중심보건의료 전문가 2인으로 구성되어 있습니다.

□ 한국보건의료연구원은 의약품과 의료기술의 안전성 및 임상적 효과를 과학적 근거를 바탕으로 분석하여 국민건강의 질을 향상하는 것을 목적으로 설립된 보건복지가족부 산하 공공기관입니다.

□ CARVAR 수술의 안전성과 유효성에 대한 보건복지가족부의 최종 입장이 발표되기도 전에, 시술자에게 아직 공식 통보를 하지 않는 가운데, 국민 건강의 안전을 위해  한국보건의료연구원이 적법하게 수행한 과정을 폄하하고 진실을 오도한 것에 대해 유감을 표합니다.