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보도자료
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의료기기 허가 신청 이후라도 신의료기술평가
통합심사 신청하세요
의료기기 허가·신의료기술평가 통합심사 전환제 시행
□ 식품의약품안전처(처장 김강립)와 보건복지부(장관 박능후)는 의료기기 허가 진행 중에도 급여·비급여 대상 여부 확인 및 신의료기술평가를 동시에 받을 수 있도록 ’통합심사 전환제‘를 11월 10일부터 시행한다고 밝혔습니다.
※「의료기기 허가·신의료기술평가 등 통합운영」 개정(복지부-식약처 공동고시)
< 통합심사 전환제 실시 방안 >
(기존) 통합심사 절차 |
➡ | (개선) 통합심사 전환제 |
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< 일반 절차 (순차적 진행) > | 
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↕ 분리 진행 | ||
< 통합심사 > | ||
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□ ‘통합심사’는 의료기기의 시장진입 기간을 단축하기 위해 단계별로 거쳐야 했던 과정들을 병렬적으로 동시에
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