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의료기기시장 진입 최대 228일 단축…허가·평가 통합의 작성자, 작성일, 내용을 제공합니다.
[ 언론보도 ] 의료기기시장 진입 최대 228일 단축…허가·평가 통합
작성자 정책협력홍보팀
작성일 2018.04.23 조회수 766
언론사 뉴시스
링크 http://hineca.tistory.com/entry/%EB%89%B4%EC%8B%9C%EC%8A%A4-%EC%9D%98%EB%A3%8C%EA%B8%B0%EA%B8%B0%EC%8B%9C%EC%9E%A5-%EC%A7%84%EC%9E%85-%EC%B5%9C%EB%8C%80-228%EC%9D%BC-%EB%8B%A8%EC%B6%95%E2%80%A6%ED%97%88%EA%B0%80%C2%B7%ED%8F%89%EA%B0%80-%ED%86%B5%ED%95%A9?category=541695

보건복지부와 식품의약품안전처, '의료기기 허가–신의료기술평가 통합심사 시스템' 구축 완료 발표. 관련한 민원설명회는 23일 한국의료기기산업협회에서 개최할 예정.


'통합심사 시스템'은 '의료기기 허가–신의료기술평가 통합운영' 제도 심사업무를 수행할 전산 연계시스템을 말함.


이 시스템을 통해 앞으로 전자우편 등 수동으로 이뤄졌던 기관간 자료 공유·처리가 간소화될 것으로 보이며, 심사단계별 진행상황 자동알림 및 평가별 분석데이터 제공 등으로 기관마다 동일한 자료를 제출해야 했던 불편도 줄어들게 될 것으로 보임...
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