‘17년 10차「신의료기술의 안전성, 유효성 평가결과 고시」개정
동공검사 등 4가지 신의료기술의 안전성, 유효성 확인

□ 한국보건의료연구원(원장 이영성)은 2017년 제10차 보건복지부(장관 박능후) 신의료기술평가위원회에서 안전성, 유효성이 있는 의료기술로 최종 심의된 신의료기술에 대한 고시 개정사항을 발표하였다.

○ 신의료기술평가제도는 새로운 의료기술(치료법, 검사법 등 의료행위)의 안전성 및 임상적 유용성 평가를 위해 2007년 도입된 제도로, 검증되지 않은 의료기술의 무분별한 사용을 막고 국민의 건강권을 보호하기 위해 시행되고 있다.

□ 위원회 심의결과, 안전하고 유효한 의료기술로 인정된 기술은 다음 4가지이다. 

○ 항 PLA2R IgG 항체 검사 [효소면역분석법] [간접면역형광분석법]  

- 원발성 막성 신병증은 신장(콩팥)에서 노폐물을 제거하는 역할을 하는 사구체에 염증이 생겨 제 기능을 유지하지 못하는 질환으로, 부종, 저알부민혈증, 고지혈증, 지질뇨증, 단백뇨 등의 증상을 특징으로 한다.

- 동 검사는 막성 신병증 (의심)환자를 대상으로 혈액에서 항 PLA2R* IgG** 항체를 측정하는 검사로, 원발성 막성 신병증 진단에 도움을 준다.
* 포스포리파아제A2 수용체(phospholipase A2 receptor): 자가항원 중 하나로 염증자극이나 질환부위의 감염방어에 관여
** 면역글로불린 G(immunoglobulin G): 단백질 중 하나, 세포막 상의 수용체와 결합해 세포기능을 조절 

○ 가이드시스를 이용한 기관지내시경초음파

- 폐암 환자를 대상으로 질환 확진 및 악성 폐종양의 병기를 결정하기 위해 생검을 시행할 때, 합병증에 대한 주의가 필요하다.

- 동 기술은 폐암 확진 및 의심 환자를 대상으로 비침습적인 방법으로 폐 병변을 생검하여 합병증을 줄이는데 도움을 주는 검사다. 병변의 위치에 내시경검사용 처치기구인 가이드시스를 고정, 초음파프로브*를 삽입해 동일한 조직을 반복적으로 채취할 수 있다.
* 초음파를 투사, 되돌아오는 음파를 통해 병변을 확인하는 기기

○ 동공검사 

- 동공부등* 및 동공운동 이상은 시신경 손상, 시야 결손, 황반 질환, 긴장성 동공 등 다양한 안질환에서 나타나므로 감별진단을 통한 적절한 치료법을 선택하는 것이 중요하다.
* 두 눈의 동공크기의 차이가 0.3mm 이상인 상태로 홍채에 분포하는 신경경로의 이상으로 발생

- 동공검사는 구심성동공장애 검사**, 약물에 의한 동공반응 검사***, 중성필터를 이용한 상대구심동공장애 정량검사**** 등을 지칭한다.
** 구심성동공장애 검사: 한쪽 눈에 광원(불빛)을 수 초간 자극한 후 반대편으로 빠르게 옮겨 동공반응을 확인
*** 약물에 의한 동공반응 검사: 의심되는 질환에 따라 적절한 농도의 동공축동제, 동공산동제를 투여하여 동공반응을 확인
**** 중성필터를 이용한 상대구심동공장애정량검사: 환자의 상대구심동공이상(양쪽의 동공반사가 비대칭적으로 나타나는 반응)을 확인한 후, 구심동공이상이 없어질 때까지 광원(불빛)을 옮겨 가며 정량적으로 분석

○ 타액선(침샘) 도관 세정술

- 타액선염 또는 타액선 도관염은 타액선에 생기는 염증으로, 타액분비관이 폐쇄된 이후에 잘 발생된다.

- 동 기술은 타액선 도관에 카테터를 삽입해 생리식염수로 세정, 미세한 돌덩어리(타석)나 화농성 분비물 등을 씻어내는 시술로, 기존의 타액선 조영술이나 타액선 내시경술에 비해 더 간편하다는 장점이 있으며, 타액분비관의 폐쇄상태 개선을 통해 염증증상 및 침샘 기능을 호전하는데 도움을 준다. 

□ 이번 신의료기술평가 결과는 「의료법」제53조제3항 및 「신의료기술평가에 관한 규칙」제4조에 의한 「신의료기술의 안전성?유효성 평가결과 고시」개정?발령 사항으로(보건복지부 고시 제2017 - 221호, 2017. 12. 5.), 보건복지부 및 한국보건의료연구원 신의료기술평가사업본부 홈페이지를 통해 확인할 수 있다.