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보도자료
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| [ 언론보도 ] 세포치료제 제품화기간 절반으로 준다 | |||
|---|---|---|---|
| 작성자 | 정책협력홍보팀 | ||
| 작성일 | 2016.05.11 | 조회수 | 2033 |
| 언론사 | |||
| 링크 | http://news.mk.co.kr/newsRead.php?no=333131&year=2016 | ||
'세포치료제'의 '잃어버린 10년'을 만회하기 위한 정부와 산업계의 발걸음이 빨라지고 있다. 한국은 전 세계 줄기세포 치료제 허가 품목 7종 중 4종을 보유할 만큼 초기 세포치료제 개발에서는 앞서갔으나 '황우석 트라우마'와 법적·제도적 지원 미비 등으로 세계적 흐름에 뒤처지기 시작하는 상황이었다.
정부는 세포치료제와 같은 첨단재생의료기술의 신의료기술평가와 시판 허가를 동시에 진행해 제품화에 걸리는 시간을 종전 3년에서 1년6개월 이내로 줄이기로 했다. 보건복지부 관계자는 "첨단재생의료 관련법을 만드는 것이 필요하지만 입법까지 시간이 많이 걸리는 만큼 우선 정부의 절차를 간소화해 이 문제를 해결하기로 했다"고 말했다.
세포치료제의 혁신성·안전성을 판단하는 신의료기술평가는 한국보건의료연구원에서 하는데, 보통 2년이 걸리고 식품의약품안전처에서 하는 시판 허가는 법정 처리 기간이 115일이지만 통상 1년 가까이 걸린다. 두 가지 절차가 따로 진행돼 왔기 때문에 세포치료제 기술이 제품화되는 데까지는 최소 3년이 걸렸다.
복지부는 이를 통합해 진행하기로 했다. 이럴 경우 1년6개월까지 줄일 수 있을 것으로 보고 있다.
첨단재생의료 산업계는 이날 첨단재생의료산업협의체를 발족하고 협력과 네트워킹을 통해 이 분야의 글로벌 경쟁력을 끌어올리기로 했다. 협의체에는 재생의료 기업뿐만 아니라 제약 기업, CRO(임상시험수탁기관), 벤처투자회사 등 다양한 주체가 참여해 정보를 공유하고 파트너십 기회를 확대해나갈 계획이다.
앞으로 협의체는 관련 산업계 의견 수렴, 정책 제안 등의 역할을 수행하게 되며 첨단재생의료 산업 활성화를 위해 복지부와 긴밀히 협력해나갈 계획이다. 협의체 발족식에서 권덕철 복지부 보건의료정책실장은 "우리나라 줄기세포 분야 기술력의 세계적 우위를 지속할 수 있도록 법적·제도적 지원 체계를 강화할 것"이라고 말했다.
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