복지부, '신의료기술 안전성·유효성 평가결과' 개정안 행정예고

 비결핵 마이코박테리아 감염이 의심되는 환자를 대상으로 실시하는 '비결핵 마이코박테리아 동정검사' 등 9건의 의료기술이 신의료기술로 지정될 전망이다. 
 

 11일 보건복지부에 따르면 지난 6월 열린 '제5차 신의료기술평가위원회' 최종심의 결과, 안전성·유효성이 있는 의료기술로 평가된 이 같은 '비결핵 마이코박테리아 동정검사' 등 9건의 신의료기술에 대한 사용목적 및 사용대상, 시술방법 등을 담은 '신의료기술의 안전성·유효성 평가결과(고시)' 개정안을 마련, 이 달 28일까지 행정예고에 착수했다.
 

 개정안은 우선 비결핵 마이코박테리아 감염 의심환자에게 시행하는 '비결핵 마이코박테리아 동정검사[중합효소연쇄반응-융해곡선분석]'의 경우, 환자 검체에서 분리된 균주의 배양검체로부터 DNA를 추출하고, 핵산증폭반응 혼합물을 제조해 중합효소연쇄반응을 수행한 뒤, 반응산물의 온도 변화에 따른 형광량의 변화를 체외에서 진행하는 검사로 안전하고 유효한 검사로 판정했다.
 

 이와 함께 돌발성 난청 발생 시 청력 향상을 위해 '초기 청력 역치 80dB 이상의 돌발성 난청환자'에게 고압산소처치기 챔버에 환자를 눕히고 외부와 차단한 후 1.5∼3.0의 기압을 60∼120분간 유지하면서 100%의 산소를 제공하는 '돌발성 난청환자에서 고압산소처치'는 임상적 호전을 기대할 수 있는 안전하고 유효한 기술로 평가됐다.
 

 또한 눈물분비 부족 건성안 검사 음성결과 환자 중 증발성 건성안이 의심되는 환자에게 실시하는 '눈물 지질층 두께 간섭측정' 검사도 환자의 전안부 각막 표면에 빛을 조사하는 과정 이외에는 인체에 직접적인 위해를 가하지 않으므로 검사 수행에 따른 안전성의 문제가 없고, 건성안 검사 음성결과 환자를 대상으로 사용 시 증발성 건성안의 진단 및 치료계획 수립에 임상적으로 유용한 검사로 인정했다.
 

 아울러 뇌전증 환자의 치료반응 모니터링 및 투약 용법·용량을 조절하기 위해 실시하는 '레비티라세탐/토피라메이트/옥스카르바제핀/라모트리진 정량검사[크로마토그라피법] [확대 크로마토그라피법]'도 뇌전증 환자의 치료반응 모니터링 및 투약 용법·용량의 조절을 위해 약물의 농도를 측정하는데 있어 안전하고 유효한 검사로 평가됐다.
 

 개정안은 이밖에 △SLC22A12 유전자, 돌연변이[염기서열검사] △RP1L1 유전자, 돌연변이[염기서열검사] △클라미디아 트라코마티스 DNA[등온증폭-교잡반응법], 임균 DNA [등온증폭-교잡반응법] △메타뉴모바이러스/라이노바이러스/코로나바이러스[중합효소연쇄반응-교잡반응법] △일반생화학, 간이검사[화학반응-장비측정] 등 9건의 신의료기술을 안전성·유효성이 있는 검사에 포함시켰다.

 복지부 관계자는 "이 같은 내용의 '신의료기술의 안전성·유효성 평가결과' 고시 개정안에 대해 의견이 있는 단체나 개인은 오는 28일까지 의견서를 작성해 복지부 의료자원정책과로 제출해줄 것을 당부한다"고 말했다.