한국보건의료연구원, 신개발 유망의료기술 탐색으로
국민건강 개선하는 미래 보건의료기술 예측한다!!
환자, 의료계, 산업계 및 정책결정자 대상,
유망 의료기술의 연구․개발 동향 및 영향력 분석 등 맞춤형 정보 제공
□ 한국보건의료연구원(원장 임태환, 이하 NECA)은 최근 국내‧외에서 개발 중인 유망 의료기술을 발굴‧모니터링 하는 ‘신개발 유망의료기술 탐색 활동’ 및 관련 보고서 발간을 통해, 보건의료기술의 영향력 및 미래 예측가능성 정보를 제공하고 있다고 밝혔다.
□ NECA의 ‘신개발 유망 의료기술 탐색(Horizon Scanning Service for Innovative Global Health Technology, H-SIGHT)’이란 전 세계적으로 새로 개발되어 의료시장에서의 사용을 위한 허가 진행 중이거나, 임상연구 마지막 단계에 있는 의료기술, 의약품 및 의료기기 등의 연구‧개발 동향 등을 분석함으로써 보건의료서비스 제공자 및 정책결정자 및 관련 산업계에 맞춤형 정보를 제공하는 일련의 활동을 의미한다.
○ 특히 NECA에서는 향후 1~5년 내 국내 의료시장에 진입 가능성이 있는 의료기술을 대상으로 환자 및 국내외 의료계에 미칠 잠재적 영향력이 큰 기술들을 선정, 이들 기술의 사용목적 및 질병개선효과, 현시점에서의 임상적 근거 등을 분석하여 관련 보고서를 발간하고 있다.
□ 그동안 의료기술평가제도를 운영하고 있는 영국, 미국, 호주, 캐나다 등에서는 1990년대 후반부터 신생의료기술(new and emerging health technology)에 대한 모니터링 및 영향력 분석을 위한 상시 탐색기구들이 설립‧운영되어 왔고, EuroScan*이란 국제 네트워크를 통해 이러한 정보들을 공유해왔다.
* (EuroScan) 1999년 조직된 국제적인 의료기술 정보 네트워크로 14개국 18개 의료기술평가기관들이 회원기구로 활동 중. 신생 약재, 의료기기 및 의료기술 등에 관한 정보를 회원국 간 공유, WHO 등 국제기구 지원 및 공동연구를 수행. 우리나라의 경우 ‘13.10월 아시아 최초로 NECA가 회원기구로 가입함
○ 반면, 국내에서는 이처럼 새롭게 개발되고 있는 유망의료기술들을 검토하여 선제적 정보제공 역할을 담당하고 있는 주체가 없었으나, 지난해 10월 NECA가 아시아 최초로 EuroScan 회원기구로 가입함에 따라 본격적인 신개발 유망의료기술 탐색 기반을 마련하게 되었다.
□ 올해 NECA에서 시범운영 중인 ‘신개발 유망의료기술 탐색사업’을 통해 최종 선정‧분석된 의료기술은 총 4건으로 ▲기관지 열성형술 ▲신장신경차단술 ▲체외충격파를 이용한 심혈관질환 치료법 ▲폴리우레탄 지지체를 이용한 반월상 연골 부분이식술이 있으며, 이들 기술의 질병치료 효과 및 임상적 근거 정보 등은 다음과 같다.
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❖ 기관지 열성형술
약물을 사용해도 증상이 호전되지 않은 중증 지속성 천식환자의 두꺼워진 기도벽에 고주파 열에너지를 가해 그 수축력을 감소시키는 시술. 최근 장기 추적관찰연구에 의하면, 5년 간 중증 천식의 폐기능 악화 현상은 발생하지 않음
❖ 신장신경차단술
저항성 고혈압 환자의 치료대안 중 하나로 전 세계에서 주목받고 있는 시술. 최근 보고에 따르면, 6개월 치료 후 신장신경차단술을 받은 군과 받지 않은 군 사이에 혈압감소 효과의 차이가 없고, 연령·신장기능·인종에 따른 하위그룹분석 결과의 차이를 보여 장기 추적관찰 연구가 필요함
❖ 체외충격파를 이용한 심혈관질환 치료법
난치성 심혈관질환자에게 체외충격파를 가해 증상완화를 목적으로 개발되었음. 효과가 입증될 경우 환자치료 및 질병개선 등에 미치는 잠재적 영향력이 클 것으로 예상되나, 현재까지 임상적 문헌 수준은 환자규모가 작고 근거수준이 낮아 장기 추적관찰연구가 필요함
❖ 폴리우레탄 지지체를 이용한 반월상 연골 부분이식술
무릎관절의 반월상 연골 파열 및 손상 치료목적으로 개발되었음. 현재 유일한 대체기술은 동종 반월상 연골이식술(타인의 연골판 이식수술로 재료수급‧고가의 가격‧조직면역반응 및 감염 부작용 문제 발생)을 대체해 연골손상 환자들의 고통을 해소해 줄 것으로 보이나, 현재까지 대조군과의 비교연구 등이 부족하여 안전성 및 유효성을 뒷받침하는 전 세계적인 추가연구가 필요함
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○ 이들 의료기술들은 NECA에서 자체 개발한 신개발 유망의료기술 탐색 도구 ‘NECA Toolkit’을 통해 선정, 분석되었으며, 이를 통해 발간되는 「신개발 유망의료기술 탐색 보고서」에는 해당 기술의 ▲시술방법 등 상세설명 ▲질병부담 정도 ▲대체치료법 및 기등재 유사의료기술 정보 ▲의료기술평가(안전성‧유효성, 국외 평가결과) ▲국내외 비용관련 정보 ▲현재 진행되는 전 세계 연구현황을 비롯하여 ▲향후 사회적 영향력 등에 대한 정보가 기술되어 있다.
○ 그동안 관련 제도설계와 연구를 담당해 온 NECA 신채민 팀장은 “새롭게 개발되고 있는 잠재적 영향력 및 사회적 파급효과 등에 대한 정보를 국민 누구나 이해하기 쉽게 보고서로 제작하여 환자‧소비자단체, 보건의료서비스 제공자 및 관련 산업계에 맞춤형 정보를 제공할 예정”이라며 보고서 발간의의를 밝혔다.
○ 4건의 보고서는 전문가·동료 심사를 거쳐 최종 검토 후 발간되며, 국‧영문으로 제작되어 NECA(neca.re.kr/hsight) 및 국제 네트워크인 EuroScan (euroscan.org.uk) 홈페이지를 통해 공개될 예정이다.
□ 신개발 유망의료기술 탐색 사업을 올해 NECA의 전략과제로 추진하고 있는 임태환 원장은 “전 세계적으로 빠르게 개발되고 있는 보건의료기술에 대한 미래 발전가능성 등을 선제적으로 연구‧분석함으로써, 실제 환자들에게 임상적으로 적용할 수 있는 안전하고 비용효과적인 의료기술들이 사용·확산될 수 있도록 하고, 국가 보건의료 R&D 투자의 예측가능성을 제고하여 관련 산업 발전에 기여할 것”이라고 강조했다.
붙임. NECA 신개발 유망의료기술 탐색활동 소개
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