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NECA소식
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| BIO KOREA 2024 연계 ‘의료기기산업 전주기 통합 설명회’ 발표 | |||
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| 작성자 | 대외협력홍보팀 | ||
| 작성일 | 2024.06.05 | 조회수 | 177 |
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BIO KOREA 2024 연계 ‘의료기기산업 전주기 통합 설명회’ 발표 - 최원정 평가사업협력팀장 신의료기기술평가 절차 제도 소개
한국보건의료연구원 신의료기술평가사업본부 최원정 팀장이 5월 8일 서울 코엑스에서 열린 BIO KOREA 2024 ‘의료기기산업 전주기 통합 설명회’에서 발표자로 나섰다. 이번 설명회는 한국보건의료연구원(이하 NECA)과 식품의약품안전처(이하 식약처), 건강보험심사평가원(이하 심평원)이 함께 참여했다. 한국보건산업진흥원 황성은 단장의 환영사를 시작으로 ▲ 의료기기산업 종합지원센터 소개(의료기기산업종합지원센터) ▲ 국내 의료기기 허가 절차(식약처) ▲ 건강보험 등재절차(심평원) ▲ 신의료기술평가 절차(NECA) ▲ 혁신의료기기 통합심사제도 소개(진흥원) 순으로 설명회가 진행되었다.
최원정 팀장은 ① 의료기술평가 및 근거기반의학 개념, ② 국내 건강보험 체계, ③ 신의료기술평가 제도, ④ 지원서비스 순으로 안전한 의료기술을 제공하기 위해 선진입 의료기술 사업, 신의료기술평가사업, 의료기술재평가사업 등 의료기술 전주기를 관리·지원하는 NECA의 업무를 발표하였다. 특히 신의료기술평가 유예, 혁신의료기술평가, 제한적 의료기술평가를 포괄하는 선진입의료기술평가 제도 현황을 설명하며, NECA가 의료기기 시장진입을 촉진하면서 환자의 치료 선택권 보장과 임상근거 창출의 기회를 제공했음을 강조했다. 또한 기술개발 단계부터 의료현장 진입까지 소요시간을 최소화할 수 있도록 지원하는 다양한 서비스(신의료기술평가 길라잡이 서비스, 신의료기술평가 지원 서비스, 근거창출 및 해외시장 진출을 위한 근거생성 지원(시행 예정))를 소개하면서, NECA의 신의료기술평가가 국내 유망 의료기술 선도 기업들의 기술 개발 동반자로서 역할을 강화하고자 더욱 노력하고 있음을 설명했다.
최원정 팀장의 발표는 유튜브(https://youtu.be/FFqRxvWHT-o?si=VsXOjGS7jcgn4NT6)를 통해 다시 들을 수 있다. 한국보건의료연구원은 앞으로도 의료기기 시장진출에 어려움을 겪고 있는 기업들과 다양한 방식으로 소통하고 신의료기술평가와 유연하게 연계할 수 있도록 적극 노력할 예정이다. |
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