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NECA소식

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「신개발 유망의료기술 탐색 보고서」발행
작성자 정책협력홍보팀
작성일 2014.07.30 조회수 2987

 

 한국보건의료연구원(원장 임태환, 이하 NECA)은 최근 국내‧외에서 개발 중인 유망 의료기술을 발굴‧모니터링 하는 ‘신개발 유망의료기술 탐색 활동’ 및 관련 보고서 발간을 통해, 보건의료기술의 영향력 및 미래 예측가능성 정보를 제공하고 있다고 밝혔다.

 

NECA의 ‘신개발 유망 의료기술 탐색(Horizon Scanning Service for Innovative Global Health Technology, H-SIGHT)’이란 전 세계적으로 새로 개발되어 의료시장에서의 사용을 위한 허가 진행 중이거나, 임상연구 마지막 단계에 있는 의료기술, 의약품 및 의료기기 등의 연구‧개발 동향 등을 분석함으로써 보건의료서비스 제공자 및 정책결정자 및 관련 산업계에 맞춤형 정보를 제공하는 일련의 활동을 의미한다.

 

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 특히 NECA에서는 향후 1~5년 내 국내 의료시장에 진입 가능성이 있는 의료기술을 대상으로 환자 및 국내외 의료계에 미칠 잠재적 영향력이 큰 기술들을 선정, 이들 기술의 사용목적 및 질병개선효과, 현시점에서의 임상적 근거 등을 분석하여 관련 보고서를 발간하고 있다.

 

 그동안 의료기술평가제도를 운영하고 있는 영국, 미국, 호주, 캐나다 등에서는 1990년대 후반부터 신생의료기술(new and emerging health technology)에 대한 모니터링 및 영향력 분석을 위한 상시 탐색기구들이 설립‧운영되어 왔고, EuroScan*이란 국제 네트워크를 통해 이러한 정보들을 공유해왔다.

 

   * (EuroScan) 1999년 조직된 국제적인 의료기술 정보 네트워크로 14개국 18개 의료기술평가기관들이 회원기구로 활동 중. 신생 약재, 의료기기 및 의료기술 등에 관한 정보를 회원국 간 공유, WHO 등 국제기구 지원 및 공동연구를 수행. 우리나라의 경우 ‘13.10월 아시아 최초로 NECA가 회원기구로 가입함

 

 반면, 국내에서는 이처럼 새롭게 개발되고 있는 유망의료기술들을 검토하여 선제적 정보제공 역할을 담당하고 있는 주체가 없었으나, 지난해 10월 NECA가 아시아 최초로 EuroScan 회원기구로 가입함에 따라 본격적인 신개발 유망의료기술 탐색 기반을 마련하게 되었다.

 

 올해 NECA에서 시범운영 중인 ‘신개발 유망의료기술 탐색사업’을 통해 최종 선정‧분석된 의료기술은 총 4건으로 ▲기관지 열성형술 ▲신장신경차단술 ▲체외충격파를 이용한 심혈관질환 치료법 ▲폴리우레탄 지지체를 이용한 반월상 연골 부분이식술이 있으며, 이들 기술의 질병치료 효과 및 임상적 근거 정보 등은 다음과 같다.

 

 


 

❖ 기관지 열성형술 
  약물을 사용해도 증상이 호전되지 않은 중증 지속성 천식환자의 두꺼워진 기도벽에 고주파 열에너지를 가해 그 수축력을 감소시키는 시술. 최근 장기 추적관찰연구에 의하면, 5년 간 중증 천식의 폐기능 악화 현상은 발생하지 않음


❖ 신장신경차단술 
  저항성 고혈압 환자의 치료대안 중 하나로 전 세계에서 주목받고 있는 시술. 최근 보고에 따르면, 6개월 치료 후 신장신경차단술을 받은 군과 받지 않은 군 사이에 혈압감소 효과의 차이가 없고, 연령·신장기능·인종에 따른 하위그룹분석 결과의 차이를 보여 장기 추적관찰 연구가 필요함


❖ 체외충격파를 이용한 심혈관질환 치료법 
  난치성 심혈관질환자에게 체외충격파를 가해 증상완화를 목적으로 개발되었음. 효과가 입증될 경우 환자치료 및 질병개선 등에 미치는 잠재적 영향력이 클 것으로 예상되나, 현재까지 임상적 문헌 수준은 환자규모가 작고 근거수준이 낮아 장기 추적관찰연구가 필요함


❖ 폴리우레탄 지지체를 이용한 반월상 연골 부분이식술 
  무릎관절의 반월상 연골 파열 및 손상 치료목적으로 개발되었음. 현재 유일한 대체기술은 동종 반월상 연골이식술(타인의 연골판 이식수술로 재료수급‧고가의 가격‧조직면역반응 및 감염 부작용 문제 발생)을 대체해 연골손상 환자들의 고통을 해소해 줄 것으로 보이나, 현재까지 대조군과의 비교연구 등이 부족하여 안전성 및 유효성을 뒷받침하는 전 세계적인 가연구가 필요함


 

 

 이들 의료기술들은 NECA에서 자체 개발한 신개발 유망의료기술 탐색 도구 ‘NECA Toolkit’을 통해 선정, 분석되었으며, 이를 통해 발간되는 「신개발 유망의료기술 탐색 보고서」에는 해당 기술의 ▲시술방법 등 상세설명 ▲질병부담 정도 ▲대체치료법 및 기등재 유사의료기술 정보 ▲의료기술평가(안전성‧유효성, 국외 평가결과) ▲국내외 비용관련 정보 ▲현재 진행되는 전 세계 연구현황을 비롯하여 ▲향후 사회적 영향력 등에 대한 정보가 기술되어 있다.

 

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 4건의 보고서는 전문가 동료 심사를 거쳐 최종 검토 후 발간되며, 국‧영문으로 제작되어 NECA(neca.re.kr/hsight) 및 국제 네트워크인 EuroScan (euroscan.org.uk) 홈페이지를 통해 공개될 예정이다.

 

  신개발 유망의료기술 탐색 사업을 올해 NECA의 전략과제로 추진하고 있는 임태환 원장은 “전 세계적으로 빠르게 개발되고 있는 보건의료기술에 대한 미래 발전가능성 등을 선제적으로 연구‧분석함으로써, 실제 환자들에게 임상적으로 적용할 수 있는 안전하고 비용효과적인 의료기술들이 사용·확산될 수 있도록 하고, 국가 보건의료 R&D 투자의 예측가능성을 제고하여 관련 산업 발전에 기여할 것”이라고 강조했다.

 

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