		보 도 자 료
배 포 일	2018. 06. 19.(화)	보도일시	배포 즉시
매 수	붙임포함 총 5매	홈페이지	www.neca.re.kr
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위궤양 치료제 PPI, 장기 사용 시 골절 위험 증가

NECA, 최근 10년간 소화성 궤양 및 역류성 식도염 환자 240만 명 대상 연구

흔히 사용되는 치료제 PPI, 1년 이상 장기 복용 시 골절 위험

재발이 잦은 질환 특성으로 장기 복용 환자 多, 주의 필요

□ 한국보건의료연구원(원장 이영성, 이하 NECA)이 소화성 궤양 및 역류성 식도염 환자를 대상으로, 양성자 펌프 억제제(Proton Pump Inhibitor, 이하 PPI) 사용으로 인한 골절 위험성 연구 결과를 발표했다.

○ PPI는 재발이 잦은 소화성 궤양과 역류성 식도염 치료에 효과적으로 알려져 사용이 점차 증가하고 있는 의약품이다. 국내에서는 오메프라졸(omeprazole) 등 8개 성분이 시판되고 있는데, 해외 보고들을 통해 해당 약물이 작용기전상 칼슘의 흡수를 방해하여 골절을 증가시킨다는 문제가 제기되어 왔다.

○ NECA는 2006년 1월부터 2015년 12월까지 10년 동안 국내에서 소화성 궤양 및 역류성 식도염 치료를 받은 환자들을 선별하고, 50세 이상 환자 약 240만 명을 대상으로 PPI의 사용과 골다공증성 골절 발생 여부를 파악했다.

국민건강보험공단의 건강보험청구자료, 자격자료 및 국가일반건강검진자료를 이용

연구대상자 선정 시 제외기준을 적용하였고, 코호트 내 환자-대조군 연구(nested case-control study)로 설계

□  연구 결과, PPI 복용 기간이 길수록 복용하지 않은 환자와 비교해 골절 발생 위험이 더욱 높아지는 것으로 나타났다.

○ PPI를 30일 미만 복용한 환자의 경우 전혀 복용하지 않은 환자에 비해 골절 위험이 8% 정도 높아졌으나, 60일 이상 90일 미만은 11%, 180일 이상 1년 미만은 18% 높아졌다. 특히, 1년 이상 PPI를 복용한 환자는 42%나 골절 위험이 증가해 장기 복용의 위험성이 있음이 확인되었다.

○ 또한 골절이 발생한 환자들은 골절 발생 전, 1년 이내에 PPI를 복용할 확률이 30%나 더 높았다.

□ 연령이 높은 환자도 PPI 복용 시 주의가 요구된다.

○ 한 번이라도 PPI를 복용한 50대 환자의 경우, 복용하지 않은 환자에 비해 골절 발생 위험이 9% 증가하였고, 60대는 10%, 70대와 80대는 각각 13%, 18% 증가하는 것으로 나타났다.

○ 1년 이상 장기 복용한 환자의 연령대별 골절 위험 차이는 더 컸다. 골절 발생 확률이 50대는 54%, 80대 이상은 78%로 연령이 높을수록 장기 복용에 따른 골절 위험이 함께 증가했다.

□ 산과다 분비로 인한 속쓰림을 완화하는 데 효과적이라고 보고된 PPI는 소화성 궤양 및 역류성 식도염과 같은 소화성 질환자가 늘어나면서 해마다 사용량이 크게 증가하고 있어 더욱 주의가 요구된다.

○ 연구 결과, 지난 10년간 국내에서 소화성 궤양 및 위식도 역류질환으로 약물치료를 받은 환자들이 약 3천 5백만 명으로 집계되어 국민들의 상당수가 해당 질환을 경험한 것으로 나타났다.

소화성 궤양 및 위식도 역류질환의 상병코드(ICD-10 code: K21, K25, K26, K27, K28)에 의한 의료이용이 있고, PPI 또는 H2 수용체 길항제(H2 receptor antagonists, H2RA)로 치료받은 경우로만 한정

○ 이에 따라 치료제 사용량도 함께 증가했다. 그 중 PPI의 경우 전체 소화성 궤양 치료제 중 약품비 비중이 2006년에는 22%(910억 원)였으나 2011년에는 32%(2,660억 원)로 급속히 증가해 많은 환자들에게 처방되고 있다.

건강보험심사평가원 2013년도 자료

○ 특히, 해당 질환의 만성적 특성으로 약물을 장기 복용하는 경우가 많고, 고령 환자들의 경우 골절 위험이 더욱 증가하는 것으로 나타난 만큼 처방 시 환자의 약물 이력을 확인하는 등 의료진의 노력이 필요하다.

□ 연구책임자 고려대학교 안산병원 가정의학과 김도훈 교수는 “의료진은 PPI 처방 시 반드시 환자의 누적 복용 기간을 확인하고, 복용기간이 길어질수록 처방을 지속할지 주의 깊게 판단해야 한다.”면서 “특히 골절 위험이 높은 고령 및 골다공증 환자와 여러 만성질환을 동반한 환자들에게는 PPI 장기 복용의 위험성을 알리고, 골절 예방과 골다공증 관리 노력도 병행해야 한다.”고 말했다.

○ 공동 연구책임자 NECA 이진이 부연구위원은 “PPI의 장기간 복용과 골절 발생 위험에 관한 대한 국내 연구는 해외에 비해 미미한 실정”이라며 “이번 연구가 PPI에 대한 추가 연구의 시발점이 되기를 바라며, 의약품 복용으로 인한 부작용을 예방할 수 있는 중요한 근거자료로 활용되기를 기대한다”고 밝혔다.

○ 연구 보고서 원문은 NECA 홈페이지(www.neca.re.kr)에서 확인할 수 있다.

붙임. PPI의 사용과 골절 발생 위험. 끝.

[붙임] PPI의 사용과 골절 발생 위험

가. PPI 사용일수에 따른 골절 위험

누적 사용기간	골다공증성 골절				오즈비 (95% 신뢰구간)
	발생군		비발생군
	환자수	(%)	환자수	(%)
PPI 비사용	35,929	(65.0)	192,458	(60.6)	1 (기준치)
30일 미만	10,715	(17.3)	51,337	(18.1)	1.08 (1.06, 1.11)
30일 이상 60일 미만	4,773	(7.4)	21,788	(8.1)	1.09 (1.05, 1.13)
60일 이상 90일 미만	2,405	(3.5)	10,408	(4.1)	1.11 (1.06, 1.17)
90일 이상 180일 미만	2,747	(3.8)	11,249	(4.6)	1.13 (1.08, 1.19)
180일 이상 1년 미만	1,505	(1.8)	5,417	(2.5)	1.18 (1.11, 1.26)
1년 이상	1,166	(1.2)	3,543	(2.0)	1.42 (1.32, 1.52)

나. 골절발생 기준 1년 이내 PPI 사용에 따른 골절 위험

누적 사용기간	골다공증성 골절				오즈비 (95% 신뢰구간)
	발생군		비발생군
	환자수	(%)	환자수	(%)
PPI 비사용	46,624	(78.7)	250,067	(84.4)	1 (기준치)
1년 이내 사용	12,616	(21.3)	46,133	(15.6)	1.30 (1.27, 1.33)

다. PPI 사용과 연령별 골절 위험

연령	PPI 사용여부	골다공증성 골절				오즈비 (95% 신뢰구간)
		발생군		비발생군
		환자수	(%)	환자수	(%)
50대	비사용	8,915	(54.4)	49,013	(58.8)	1 (기준치)
	사용	7,486	(45.6)	34,340	(41.2)	1.09 (1.05, 1.13)
60대	비사용	15,089	(59.1)	80,310	(63.2)	1 (기준치)
	사용	10,434	(40.9)	46,679	(36.8)	1.10 (1.07, 1.14)
70대	비사용	10,387	(67.7)	55,043	(72.4)	1 (기준치)
	사용	4,948	(32.3)	21,023	(27.6)	1.13 (1.08, 1.18)
80대 이상	비사용	1,538	(77.6)	8,092	(82.6)	1 (기준치)
	사용	443	(22.4)	1,700	(17.4)	1.18 (1.04, 1.35)

라. PPI 누적 사용기간에 따른 연령별 골절 위험

연령	PPI 누적 사용기간*	골다공증성 골절				오즈비 (95% 신뢰구간)
		발생군		비발생군
		환자수	(%)	환자수	(%)
50대	PPI 비사용	8,915	(54.4)	49,013	(58.8)	1 (기준치)
	1년 이상	319	(1.9)	872	(1.0)	1.54 (1.34, 1.78)
60대	PPI 비사용	15,089	(59.1)	80,310	(63.2)	1 (기준치)
	1년 이상	556	(2.2)	1,740	(1.4)	1.36 (1.22, 1.51)
70대	PPI 비사용	10,387	(67.7)	55,043	(72.4)	1 (기준치)
	1년 이상	270	(1.8)	888	(1.2)	1.35 (1.16, 1.57)
80대 이상	PPI 비사용	1,538	(77.6)	8,092	(82.6)	1 (기준치)
	1년 이상	21	(1.1)	43	(0.4)	1.78 (0.99, 3.18)

*누적사용기간이 1년 미만인 경우는 표에 제시하지 않았음