		보 도 참 고 자 료
배 포 일	2021. 07. 06.(화)	보도일시	배포 즉시
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「환자중심 의료기술 최적화 연구사업」

2021년도 신규지원 대상과제 공고

31개 신규지원 대상과제 공고, 7월 14일까지 연구개발과제 신청

□ 한국보건의료연구원(원장 한광협·이하 보의연) 환자중심 의료기술 최적화 연구사업단(단장 허대석·이하 사업단)은 7월 14일까지「환자중심 의료기술 최적화 연구사업」의 연구개발과제를 신청받는다고 밝혔다.

□ 「환자중심 의료기술 최적화 연구사업」은 보건복지부의 지원으로 보의연이 주관하는 보건의료기술연구개발사업(R&D)으로 국가지원 임상연구 사업이다.

○ 인․허가 후 임상에서 사용되는 다양한 의료기술 간 비교효과성 등의 근거를 생성하고, 이를 임상현장 및 정책과 연계하여 국민건강 향상과 지속가능한 보건의료체계를 실현하기 위한 목적으로 2026년까지 총 예산 1,840억 원이 투자된다.

○ 세부사업은 ▲안전성과 유효성이 검증된 예방·진단·치료·재활 의료기술 간의 비교연구를 통해 치료효과를 극대화하고, 의료비 부담을 최소화하는 의료기술 비교평가연구 ▲사회적 관심과 요구도는 높으나 충분한 의학적 근거 없이 의료현장에서 사용되고 있는 의료기술에 대해 최적의 치료방법을 도출하는 의료기술 근거생성연구이다.

□ 공고에 포함된 신규지원 대상과제는 총 31개로 ① 의료기술 비교평가 전향연구 10개, ② 의료기술 근거생성 전향연구 5개, ③ 의료기술 비교평가 후향연구 11개, ④ 의료기술 근거생성 후향연구 5개가 포함되며, 지정주제는 다음과 같다.

① (의료기술 비교평가 전향연구) 노인 환자의 안전을 위한 환자 참여 활동 프로그램 개발 및 효과평가연구, 노인말기신부전 환자의 혈액투석치료비교평가연구 등

② (의료기술 근거생성 전향연구) 강직성척추염 환자에서 생물학적 제제 최적의 투약방법에 대한 연구 등

③ (의료기술 비교평가 후향연구) 국내 고위험 산모의 임상적 특성 및 주산기 예후 분석연구, 급성췌장염치료법의 비교평가연구 등

④ (의료기술 근거생성 후향연구) 갑상선기능항진증에서 저용량 방사성 옥소 치료의 근거생성연구 등

□ 신규과제로 선정될 경우, 전향연구 과제는 연구기간 총 5년 이내로 연간 최대 5억원이, 후향연구 과제는 총 2년 이내로 연간 최대 1억원의 연구비가 지원되며, 학교 및 연구기관, 병원급 의료기관에서 신청할 수 있다.

○ 신규과제 신청은 보건의료기술 종합정보시스템(www.htdream.kr)에서 가능하며 연구책임자 과제신청 마감일은 7월 14일, 주관연구개발기관 전자인증 마감일은 7월 15일이다.

□ 허대석 사업단장은 “과학적 근거와 더불어 사회적 가치를 반영한 연구를 통해 임상현장과 보건의료정책의 근거로 활용되기를 바라며, 다양한 분야 보건의료 전문가들의 관심과 적극적인 참여를 바란다”고 밝혔다.

붙임1. 2021년도 ⌜환자중심 의료기술 최적화 연구사업⌟ 신규지원 대상과제 공고. 끝.

붙임 1.		2021년도 ⌜환자중심 의료기술 최적화 연구사업⌟ 신규지원 대상과제 공고

<연구사업 개요>

사업 목적

공익적 가치 중심의 임상연구 지원을 통해 다양한 의료기술 간 비교효과성 등의 근거를 생성하고 이를 임상현장 및 정책과 연계함으로써 국민건강 향상과 보건의료체계 지속가능한 운영을 지원함

사업 범위

허가 후 통용되고 있는 의료기술에 대한 임상연구, 중개연구 분류에서 T3 및 T4 구간에 해당

사업 구조

세부사업	① 의료기술 비교평가 연구	② 의료기술 근거생성 연구
사업내용	안전성과 유효성이 검증된 의료기술 간 상대적 효과성 및 비용효과성에 관한 비교평가연구	임상현장에서 활용되고 있지만 안전성·유효성의 의학적 근거가 불충분한 의료기술에 대한 근거산출연구
세부과제 유형 및 특성	전향연구(다기관·다학제 구성) - 무작위배정비교임상시험(RCT)을 원칙으로 하되, 연구 특성에 따라 실용임상시험(PCT), 또는 전향적 코호트 연구 가능	전향연구(다기관·다학제 구성) - 무작위배정비교임상시험(RCT), 또는 실용임상시험(PCT), 또는 전향적 코호트 연구 - 보건의료서비스 연구의 경우, 위의 전향적 연구설계를 반드시 포함하되 필요 시 질적·양적 연구방법론 추가 가능
	후향연구 - 다양한 후향적 자료 및 2차자료원을 활용한 성과연구	후향연구 - 다양한 후향적 자료 및 2차자료원을 활용한 성과연구, 또는 소규모 전향연구

Ⅰ. 공고 개요

※ 공고단위(RFP)별 상세 지원내용은 ‘사업별 제안요청서(RFP)’ 확인 요망

※ 선정예정 과제 수는 상황에 따라 변동될 수 있음

사업명	공고단위 (RFP명)	지정 주제	지원규모	지원기간	지원 대상	과제구성 요건	선정예정 과제 수
환자중심 의료기술 최적화 연구사업	의료기술 비교평가 전향연구	1~11번	500백만원 이내/년 (1차년도 375백만원 이내)	연구개시일 ~ 2026.05.31. (1차년도 9개월 이내)	학·연·병	해당 RFP 참조	10개
	의료기술 근거생성 전향연구	1~3번	500백만원 이내/년 (1차년도 375백만원 이내)	연구개시일 ~ 2026.05.31. (1차년도 9개월 이내)			5개
		4번	500백만원 이내/년 (1차년도 375백만원 이내)	연구개시일 ~ 2024.12.31. (1차년도 9개월 이내)
	의료기술 비교평가 후향연구	1~9번	100백만원 이내/년 (1차년도 75백만원 이내)	연구개시일 ~ 2023.05.31. (1차년도 9개월 이내)			11개
		10~11번	145백만원 이내	연구개시일 ~ 2022.12.31. (1차년도 16개월 이내)
	의료기술 근거생성후향연구	1~5번	100백만원 이내/년 (1차년도 75백만원 이내)	연구개시일 ~ 2023.05.31. (1차년도 9개월 이내)			5개

❍ 공고단위별 연구 지원기간

※ 연차별 연구기간 및 연구비는 예산 상황에 따라 변경될 수 있음

전향연구 (총 5년 이내)	- 의료기술비교평가 전향연구(1~11번) - 의료기술근거생성 전향연구(1~3번)	1단계	1차년도 연구기간: 연구개시일 ~ 2022.05.31. 2차년도 연구기간: 2022.06.01. ~ 2022.12.31. 3차년도 연구기간: 2023.01.01. ~ 2023.12.31.
		2단계	4차년도 연구기간: 2024.01.01. ~ 2024.12.31. 5차년도 연구기간: 2025.01.01. ~ 2025.12.31. 6차년도 연구기간: 2026.01.01.. ~ 2026.05.31.*
	- 의료기술근거생성 전향연구(4번)	1단계	1차년도 연구기간: 연구개시일 ~ 2022.05.31. 2차년도 연구기간: 2022.06.01. ~ 2022.12.31. 3차년도 연구기간: 2023.01.01. ~ 2023.12.31.
		2단계	4차년도 연구기간: 2024.01.01. ~ 2024.12.31.
후향연구 (총 2년 이내)	- 의료기술비교평가 후향연구(1~9번) - 의료기술근거생성 후향연구(1~5번)	단계 없음	1차년도 연구기간: 연구개시일 ~ 2022.05.31. 2차년도 연구기간: 2022.06.01. ~ 2022.12.31. 3차년도 연구기간: 2023.01.01. ~ 2023.05.31.*
	- 의료기술비교평가 후향연구(10~11번)	단계 없음	연구개시일 ~ 2022.12.31.

* 연차별 연구기간 회계연도 일치 기준에 따라 전향연구 6개년 및 후향연구 3개년 지원예정

Ⅱ. 신청 요건

□ 보건의료기술진흥법 제5조제2항 각 호의 기관 또는 단체

○ 국ㆍ공립 연구기관

○ 「특정연구기관육성법」의 적용을 받는 연구기관

○ 「고등교육법」 제2조에 따른 학교

○ 「민법」이나 다른 법률에 의하여 설립된 법인인 연구기관

○ 「보건의료기술진흥법」 시행령 제3조에 따라 보건복지부장관이 인정하는 보건의료기술분야의 연구기관·단체(의료법 제3조제2항제3호에 의한 병원급 의료기관 포함)

□ 신청 제한

○ 신청 마감일 전날까지 국가연구개발사업 참여제한 기간이 종료되지 않은 연구자

-「국가연구개발혁신법」제32조에 따라 참여제한 중인 자는 신청할 수 없으며 신청 마감일 전일가지 참여제한이 종료된 자는 과제신청 가능

○ 국가연구개발사업 동시수행 연구개발과제 수 제한 기준에 저촉되는 연구자

-「국가연구개발혁신법 시행령」제64조에 따라 연구자가 참여연구원으로 동시에 수행할 수 있는 연구개발과제는 최대 5개 이내로 하며, 그 중 연구책임자로서 동시에 수행할 수 있는 연구개발과제는 최대 3개임

- 세부사항은 「국가연구개발사업 동시수행 연구개발과제 수 제한 기준」 참조

※ 위탁연구책임자 및 위탁과제 참여연구원은 신청 제한 대상이 아님

※ 신규과제 신청 시 현재 수행 중인 과제가 신청마감일로부터 6개월 이내에 종료될 때에는 해당 과제를 참여 제한 대상과제에 포함하지 않음

연구개발계획서 제출 후에 참여 제한에 대한 사전요건심사를 실시하므로 주관‧세부 연구책임자는 연구과제 신청 전 본인의 국가연구개발사업 동시수행 연구개발과제수 점검을 실시하여 과제신청 가능 여부를 확인 요망

주관 및 세부 연구책임자가 참여 제한기준을 초과할 경우, 선정과제가 탈락할 수 있음

□ 연구책임자 자격

○ 연구책임자는 해당 연구기관에 소속된 연구 인력이어야 함

※ 연구과제 수행 중 (정년)퇴직, 이직 등으로 연구책임자의 자격요건 상실이 예정된 경우는 과제신청 시 주관연구기관 명의의 퇴직 이후 고용유지 확약서를 제출해야 함

Ⅲ. 신청 방법

□ 신청방법

○ 보건의료기술 종합정보시스템(www.htdream.kr)에 전산입력 및 연구 개발계획서/첨부서류 파일 업로드 (별도의 인쇄본 제출 없음)

※ 연구자(연구기관)는 과제신청 전 동 시스템에 등록 및 최신 정보로 업데이트 요망

○ 총괄연구개발기관의 공인인증서를 활용한(전자인증) 과제 신청 확인 및 승인

※ 기관용 공인인증서가 없는 경우 총괄연구개발기관장의 과제신청 공문을 별도 제출

1단계		2단계		3단계		4단계		연구개발과제 접수 완료
사전등록 및 정보업데이트 (연구업적 등)	□	전산입력사항 입력	□	연구개발계획서/첨부서류(hwp) 작성 및 업로드	□	총괄연구개발기관의 연구개발계획서 확인·승인	□
연구책임자 및 참여연구원		연구책임자		연구책임자		총괄연구개발기관장

※ 자세한 내용은 공모안내서 참조

□ 서류제출기한

※ 공고단위(RFP)별 신청마감 시간(17:00:00) 엄수 (마감 시간이후 연장 불가)

※ RFP별 구두평가 일정 및 경쟁률 등 기타 평가관련 사항은 보건의료기술 종합정보시스템(www.htdream.kr)’에 공지함

※ 상기 일정은 평가진행 상황에 따라 변동될 수 있음

공고단위 (RFP명)	연구책임자 과제신청 (전산입력) 마감일	주관연구기관 전자인증 (또는 공문제출) 마감일
의료기술 비교평가 전향연구	2021. 7. 14.(수) 17:00	2021. 7. 15.(목) 17:00
의료기술 비교평가 후향연구
의료기술 근거생성 전향연구
의료기술 근거생성 후향연구

Ⅳ. 관련 법령 및 규정

□ 「보건의료기술진흥법」, 같은 법 시행령 및 시행규칙, 「보건의료기술연구개발사업 관리규정」, 「보건의료기술연구개발사업 평가지침」, 「보건의료기술연구개발사업 연구개발비 관리지침」 등

※ 관련규정은 www.htdream.kr → 자료실→ 관련법규에서 확인

Ⅴ. 기 타

□ 연구시설·장비 도입시 유의사항

○ 연구시설․장비(3천만원 이상 1억원 미만)의 도입 심의

- 연구개발계획서 제출 시 ‘연구장비예산심의요청서(3천만원 이상~1억원 미만)’을 작성‧첨부하여 ‘과제평가단’의 심의를 받아야 함

○ 1억원 이상의 연구시설․장비를 구축할 경우 ‘국가연구시설․장비심의위원회(과학기술정보통신부 주관)’에서 심의 실시(선정과제 별도 안내)

Ⅵ. 문의처

담당 내용	연락처
지정주제 내용 (연구개발1팀)	손희정 02-2174-2853 유지혜 02-2174-2847
임상연구자료 (연구개발2팀)	이성숙 02-2174-2749 박지호 02-2174-2832 이성은 02-2174-2833
연구비 및 평가 관련 (평가관리팀)	김승태 02-2174-2841 김현지 02-2174-2757