			보 도 참 고 자 료
배 포 일	2019. 04. 11.(목)		보도일시	배포 즉시
매 수	총 2매		홈페이지	www.neca.re.kr
담당부서	신의료기술평가사업본부 평가사업협력팀		팀 장	김 진 호	02)2174-2725
자료문의	정책협력홍보팀		주임연구원	박 은 교	02)2174-2883

‘19년 2차「신의료기술의 안전성 ‧유효성 평가결과 고시」개정

국소 경피적 산소분압 측정 신의료기술의 안전성․유효성 확인

□ 한국보건의료연구원(원장 이영성)은 2019년 제2차 보건복지부(장관 박능후) 신의료기술평가위원회에서 안전성‧유효성이 있는 의료기술로 최종 심의된 신의료기술에 대한 고시 개정사항을 발표하였다.

○ 신의료기술평가제도는 새로운 의료기술(치료법, 검사법 등 의료행위)의 안전성 및 임상적 유용성 평가를 위해 2007년 도입된 제도로, 검증되지 않은 의료기술의 무분별한 사용을 막고 국민의 건강권을 보호하기 위해 시행되고 있다.

○ 국소 경피적 산소분압 측정

- 동 기술은 환자상태 평가 및 치료 후 경과관찰 등 치료과정에 도움을 주기 위해 비침습적으로 피하혈관에서 확산되는 산소 수치를 전기신호로 측정하는 기술이다. 경피적 산소분압의 검사가 필요한 환자로는 ① 피부이식이 필요한 화상, 피부궤양 등의 만성상처 또는 만성창상 환자 ② 국소허혈성 혈관질환 환자 ③ 당뇨에 의한 족부질환 환자가 있다.

- 동 기술은 비침습적으로 피부위에 센서를 위치시켜 측정기에 표시되는 수치를 확인하는 검사로, 환자에게 직접적으로 위해를 가하지 않아 검사 수행에 있어 안전하며, 상처 치유 및 사지허혈을 예측하는 능력이 기존검사와 유사한 수준으로 환자의 상태를 평가하고 모니터링하는데 유효한 기술로 평가되었다.

□ 위원회 심의결과, 안전하고 유효한 의료기술로 인정된 기술은 다음 1가지이다.

□ 이번 신의료기술평가 결과는 「의료법」제53조제3항 및 「신의료기술평가에 관한 규칙」제4조에 의한 「신의료기술의 안전성‧유효성 평가결과 고시」개정‧발령 사항으로(보건복지부 고시 제2019 – 74호, 2019. 04. 10.), 보건복지부 및 한국보건의료연구원 신의료기술평가사업본부 홈페이지를 통해 확인할 수 있다.