		보도참고자료

보도시점	배포 후 즉시 사용	배포	2023. 11. 9.(목)

다초점 인공수정체 백내장 수술

‘임상적 가치평가’ 결과 발표

- 단초점과 다초점 인공수정체의 백내장 수술 치료 효과는 같음 -

- 다초점 인공수정체 사용 시, 안경 의존도 낮출 수 있다는 장점 -

- 다초점 인공수정체, 비급여 항목으로 의료기관별·인공수정체 종류 별 비용 편차 커 -

- 인공수정체 선택 시, 종류별 장단점, 환자상태, 생활방식, 비용 등 종합적으로 고려해야 -

한국보건의료연구원(원장 이재태) 환자중심 의료기술 최적화 연구사업단(이하 PACEN)은 ‘다초점 인공수정체 백내장 수술의 효과성 및 안전성’을 주제로 전문가 합의를 도출하여 임상적 가치평가* 보고서를 발표했다.

* 임상적 가치평가(appraisal): 연구의 주요 결과를 여러 이해관계자가 다각도로 검토하고 국민·환자의 관점에서 정리·배포하여 국민의 합리적인 의료서비스 선택을 지원하고자 수행

최근 노령인구의 증가와 백내장 수술기법의 발전으로 백내장 수술 건수가 급증하고 있으며, 특히 다초점 인공수정체를 통한 노안교정술에 대한 국민적 관심이 높다.

백내장 수술과 관련된 문제는 2023년 1월 정부가 발표한 ‘국민제안 보고서’에서 생활불편 해소가 필요한 대표적인 과제로 선정된 바 있다.

이번 임상적 가치평가는 PACEN이 지원한‘노안교정 목적 다초점 인공수정체 백내장 수술의 효용성 및 안정성 검토 및 비용효과 분석’연구*의 주요 결과를 바탕으로 임상전문가(안과), 시민사회단체, 보건의료전문가 등이 참여하여 진행됐다.

* (연구기간) ’20.3월∼’21.11월 (연구책임자) 임동희 삼성서울병원 교수

본 임상적 가치평가 보고서는 체계적 문헌고찰 및 국외 임상진료지침을 객관적이고 중립적으로 정리하여, 단초점 인공수정체와 비교 시 다초점 인공수정체의 효과성·안전성 등에 대한 합의된 정보를 제공하고 있다.

「다초점 인공수정체 백내장 수술의 효과성 및 안전성」임상적 가치평가 결과 (붙임)

○ (백내장 치료 성과) 단초점 및 다초점 인공수정체는 혼탁해진 수정체를 교체하는 백내장 수술에 대한 치료 목적을 동일하게 달성했다.

○ (시력 개선 효과 비교) 단초점과 다초점 인공수정체 비교 시, 모두 원거리 시력을 개선하였고, 효과의 차이는 없었다. 단초점 인공수정체에 비해 다초점 인공수정체는 근거리 시력을 유의하게 개선하여 수술 후 안경(돋보기) 의존도가 낮아지는 장점이 있었다. 다만, 중간거리 시력 개선 여부는 임상적 근거가 확실치 않아 추가적인 근거 생성이 필요하다고 밝혔다.

○ (부작용 비교) 국외 임상진료지침 등에 따르면 다초점 인공수정체는 특성상 단초점 인공수정체에 비해 빛번짐, 빛퍼짐, 대비감도 감소 등 시각 불편감의 발생 가능성이 높다고 보고되었다. 반면, PACEN 지원 연구 결과에서는 시각 불편감 발생에 있어 단초점과 다초점 인공수정체 간 차이가 없는 것으로 보고하였으나, 이러한 결과를 일반화하기에는 관련 근거가 제한적이어서 추가적인 근거 생성이 필요하다고 밝혔다.

○ (경제적 부담) 백내장 수술 시 단초점 인공수정체는 건강보험이 적용되는 반면, 비급여인 다초점 인공수정체를 이용하면 인공수정체 비용은 별도로 지불해야 한다. 참고로, 다초점 인공수정체는 의료기관별, 인공수정체 종류별로 가격 편차가 크게 나타났다.

임상적 가치평가 보고서는 환자중심 의료기술 최적화 연구사업단 누리집(https://pacen.neca.re.kr)에서 확인할 수 있다.

PACEN 허대석 사업단장은 “인공수정체 선택 시 인공수정체 종류별 장·단점 및 비용에 대한 객관적 정보, 대상자의 임상 상태, 생활방식, 직업, 선호 등을 종합적으로 고려하여 의료소비자의 합리적인 선택이 필요하다”고 밝혔다.

<붙임> 임상적 가치평가 결과 요약문 - 다초점 인공수정체 백내장 수술의 효과성 및 안전성

담당 부서	환자중심 의료기술 최적화 연구사업단	책임자	팀 장	정유진	(02-2174-2899)
	연구개발1팀	담당자	부연구위원	손희정	(02-2174-2853)
	기획조정실	책임자	실 장	허필상	(02-2174-2848)
	대외협력홍보팀	담당자	주임연구원	이수현	(02-2174-2748)

붙 임		임상적 가치평가 결과 요약문 - 다초점 인공수정체 백내장 수술의 효과성 및 안전성

1. 백내장 수술 시 단초점 인공수정체와 비교하여 다초점 인공수정체의 임상적 효과는 어떠한가?

1) 백내장 치료 효과 - 혼탁 수정체 교체

❍ 백내장 수술은 노화 등으로 인해 혼탁해진 안구의 수정체를 제거하고, 인공수정체를 삽입하는 수술임. 백내장 수술 시 단초점 인공수정체 또는 다초점 인공수정체를 사용함. 과거에는 초점이 하나인 단초점 인공수정체만 있었으나, 최근에는 초점이 여러 개인 다초점 인공수정체가 개발되어 사용되고 있음

❍ 혼탁해진 수정체를 교체하는 백내장 수술의 치료효과는 단초점 인공수정체와 다초점 인공수정체 모두 동일함

2) 백내장 수술의 부가적인 효과 - 시력 개선

* 백내장 수술의 시력 개선 효과는 근거리, 중간거리, 원거리 시력으로 구분함. ‘근거리’는 핸드폰이나 책을 볼 때 거리, ‘중간거리’는 컴퓨터 모니터를 보는 정도의 거리, ‘원거리’는 약 5m 정도 떨어진 거리로 운전할 때 보는 거리 정도임

❍ (원거리 시력) 단초점과 다초점 인공수정체 모두 원거리 시력을 개선함. 두 인공수정체 간 원거리 시력 개선 효과는 차이가 없는 것으로 확인됨

❍ (근거리 시력) 다초점 인공수정체는 단초점 인공수정체에 비해 근거리 시력을 유의하게 개선하고, 이에 따라 수술 후 안경의존도가 낮아지는 장점이 있음

- 단초점 인공수정체를 사용한 경우에는 백내장 수술 후 근거리 작업 시 안경(돋보기)이 필요함

- 다초점 인공수정체는 단초점 인공수정체의 단점을 보완하기 위해 초점거리를 두 개 이상 추가한 것으로, 단초점 인공수정체에 비해 근거리 시력이 유의하게 개선됨

❍ (중간거리 시력) 다초점 인공수정체가 단초점 인공수정체에 비해 중간거리 시력을 유의하게 개선하는지에 대해서는 임상적 근거가 확실치 않음

- PACEN 지원연구 네트워크 메타분석 결과1)에 따르면, 삼중초점 회절성, 이중초점 회절성, 조절성 인공수정체는 단초점 인공수정체와 각각 비교 시, 중간거리 시력 개선 효과의 유의한 차이가 없었음. 반면, 연속초점 인공수정체는 단초점 인공수정체 대비 중간거리 시력을 유의하게 개선하는 효과를 나타냈으나, 관련 연구 및 대상자 수가 적어 이를 일반화하기는 어려워 보임*

* 연속초점 인공수정체와 단초점 인공수정체 간 무작위배정비교임상시험연구(RCT) 총 3개, 연속초점 인공수정체 사용 대상자 수 총 188명 포함

- 최근 개발되어 국내에서 많이 사용되고 있는 다초점 인공수정체(삼중·연속초점)의 중간거리 시력 개선효과에 대한 추가적인 근거 생성이 필요함

2. 백내장 수술 시 단초점 인공수정체와 비교하여 다초점 인공수정체의 임상적 안전성은 어떠한가?

1) 심각한 부작용

❍ 단초점 또는 다초점 인공수정체를 이용한 백내장 수술은 사용되는 인공수정체의 종류만 다를 뿐 수술 과정이 동일하고, 특정 인공수정체에 기인한 심각한 부작용은 현재까지 보고되지 않음

2) 시각 관련 불편감

❍ 다초점 인공수정체는 단초점 인공수정체에 비해 인공수정체의 특성상 빛 번짐(glare), 빛 퍼짐(halo), 대비감도 감소 등 시각 불편감의 발생 가능성이 높다고 보고됨. 백내장 수술 후 발생할 수 있는 이러한 시각 불편감은 일반적으로 수술 후 시간이 지날수록 환자가 적응함으로 인해 일부 감소하는 것으로 알려져 있음

- 국외 임상진료지침 및 코크란 문헌고찰(Cochrane review)에 따르면, 단초점 인공수정체에 비해 다초점 인공수정체는 빛 번짐, 빛 퍼짐, 대비감도 감소 등 시각 불편감 관련 부작용의 발생 가능성이 높은 것으로 나타남

- PACEN 지원연구 네트워크 메타분석 결과, 단초점 인공수정체와 다초점 인공수정체 간 시각 불편감의 유의한 차이가 없는 것으로 나타났으나, 단초점과 다초점 인공수정체를 직접 비교한 연구의 수가 적고, 최근 개발되어 국내에서 많이 사용되는 다초점 인공수정체(삼중·연속초점) 관련 결과가 제한적이므로 이를 일반화하기는 어려워 보임*

* 단초점 인공수정체와 부작용 비교 대상 다초점 인공수정체는 이중초점, 조절성, 연속초점 인공수정체를 포함: 빛 번짐(glare), 다초점 인공수정체 이중초점 2개, 조절성 1개, 연속초점 1개 연구 포함; 빛 퍼짐(halo), 다초점 인공수정체 이중초점 2개, 연속초점 1개 연구 포함; 대비감도, 다초점 인공수정체 이중초점 1개 연구 포함

- 인공수정체의 종류가 다양하고 빠르게 발전하고 있음. 최근 개발되어 임상 현장에서 주로 사용되는 다초점 인공수정체(삼중, 연속초점)의 안전성 개선 정도에 대한 추가적인 근거 생성이 필요함

3. 고려사항

1) 비용

❍ 단초점 인공수정체는 건강보험이 적용되는 급여 항목임. 반면, 다초점 인공수정체는 비급여 항목으로, 백내장 수술을 시행하는 의료기관이나 인공수정체 종류별로 금액 차이가 있음. 따라서, 객관적 정보를 바탕으로 한 의료소비자의 합리적 선택이 필요함

- 다초점 인공수정체 금액은 의료기관 간(유형별, 기관별) 차이가 관찰됨. 동일한 종류 내에서도 의료기관 유형별*(병원·의원 〉 상급종합병원·종합병원), 기관별로** 금액 차이가 나타남

* (’23년 건강보험심사평가원 비급여 진료비용 조사결과) 다초점 인공수정체 평균금액 기준, 상급종합병원(135만 원) 대비 병원(266만 원)이 2.06배 높게 나타남; (PACEN 지원 연구결과) 중간금액 기준, 삼중초점 인공수정체는 상급종합병원(192만 원) 대비 의원(375만 원)이 1.95배, 연속초점 인공수정체는 종합병원(158만 원) 대비 병원(413만 원)이 2.61배 높게 나타남

** (’23년 건강보험심사평가원 비급여 진료비용 조사 결과) 동일 의료기관 유형에서 중간금액 대비 최고금액은 2배 이상인 것으로 확인됨(예, 의원급 중간금액 대비 최고금액이 3.21배 높게 나타남)

- 임상현장에서 다양한 종류의 다초점 인공수정체(이중초점, 삼중초점, 연속초점 등)가 사용되고 있으며, 인공수정체별 금액 차이가 관찰됨. 인공수정체 종류에 따른 효과성·안전성 차이에 대한 임상적 근거가 충분하지 않아, 추가적인 근거 생성이 필요함

2) 백내장 수술 시 인공수정체 선택

❍ 인공수정체의 종류에 따라 각각 장·단점이 있음. 백내장 수술 전 정밀한 검사 및 안과 전문의와 충분한 상담이 필요하며, 환자에게 적합한 인공수정체를 선택하기 위해서는 대상자의 눈 상태뿐만 아니라, 환자의 생활방식, 직업, 선호도 등을 고려해야 함

❍ 인공수정체 선택 예시

- (단초점 인공수정체를 우선 고려할 수 있는 경우) 오랫동안 돋보기를 사용하여 안경(돋보기) 관련 불편감이 적은 대상자, 야간 운전이나 작업을 자주 해야 하는 대상자 등

- (다초점 인공수정체를 우선 고려할 수 있는 경우) 돋보기 착용이 불편하여 백내장 수술 후 근거리 시력 확보를 위해 돋보기 착용을 원하지 않는 대상자 등