		보 도 참 고 자 료
배 포 일	2019. 11. 05.(화)	보도일시	배포 즉시
매 수	붙임포함 총 8매	홈페이지	www.neca.re.kr
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환자중심 의료기술 최적화 연구사업단

연구과제 신규지원 공모 설명회 개최

한국보건의료연구원 환자중심 의료기술 최적화 연구사업단,

1,840억 규모의 국가지원 임상연구사업 착수

연구과제 신규지원 공모 설명회 개최, 사업 운영방안 및 공모방법 등 소개

□ 한국보건의료연구원(이하 NECA) 환자중심 의료기술 최적화 연구사업단(이하 사업단)은 오는 7일과 9일 ⌜환자중심 의료기술 최적화 연구⌟에 참여를 희망하는 연구자를 대상으로 연구과제 신규지원 공모 설명회를 개최한다고 밝혔다.

○ 이번 설명회는 2회에 걸쳐 진행되며, 7일(목)에는 서울 중구에 위치한 NECA 컨퍼런스룸에서 오후 5시 30분부터 개최된다. 9일(토)에는 대전 소재의 KT 인재개발원 제1연수관 210호에서 오전 10시 30분부터 개최된다.

○ 사업단은 이번 설명회를 통하여 동 연구사업의 추진방향을 소개하고, 구체적인 운영방안 및 신규과제 공모방법, 수행과정에서의 유의사항 등을 안내할 예정이다.

○ 별도의 사전 등록없이 현장등록이 가능하며, 이번 사업 참여희망자뿐 아니라 사업에 관심이 있는 누구나 참석이 가능하다.

□ ⌜환자중심 의료기술 최적화 연구사업⌟은 보건복지부의 지원으로 NECA가 주관하는 보건의료기술연구개발사업(R&D)으로, 공익적 가치 중심의 국가지원 임상연구 사업이다. 인․허가 후 임상에서 사용되는 다양한 의료기술 간 비교효과성 등의 근거를 생성하고, 이를 임상현장 및 정책과 연계하여 국민건강 향상과 지속가능한 보건의료체계를 실현하기 위한 목적으로 2026년까지 총 예산 1,840억 원이 투자될 예정이다.

○ 추진분야는 ▲안전성과 유효성이 검증된 예방·진단·치료·재활 의료기술 간의 비교연구를 통해 치료효과를 극대화하고, 의료비 부담을 최소화하는 의료기술 비교평가연구 ▲사회적 관심과 요구도는 높으나 충분한 의학적 근거 없이 의료현장에서 사용되고 있는 의료기술에 대해 최적의 치료방법을 도출하는 의료기술 근거생성연구이다.

□ ⌜환자중심 의료기술 최적화 연구사업⌟ 신규과제로 선정될 경우, 연구방법에 따라 연간 1-5억 원씩 최대 5년간 연구비가 지원되며, 학교 및 연구기관, 병원급 의료기관에서 신청할 수 있다.

○ 신규과제 신청은 보건의료기술 종합정보시스템(www.htdream.kr)에서 가능하며 연구책임자 과제신청 마감일은 오는 26일까지다.

□ ⌜환자중심 의료기술 최적화 연구사업⌟의 허대석 사업단장은 “이 사업의 연구결과는 임상현장과 보건의료정책의 근거로 활용되어 의료기술의 비용효과성을 높이고 국민의료비를 절감할 것으로 기대된다”면서 “지속가능한 보건의료체계 구축에 기여할 이번 사업에 다양한 분야 보건의료 전문가들의 관심과 적극적인 참여를 바란다”고 밝혔다.

붙임1. ⌜환자중심 의료기술 최적화 연구사업⌟ 설명회 포스터.

붙임2. 2019년도 ⌜환자중심 의료기술 최적화 연구사업⌟ 신규지원 대상과제 공고. 끝.

붙임 1.		⌜환자중심 의료기술 최적화 연구사업⌟ 설명회 포스터

붙임 2.		2019년도 ⌜환자중심 의료기술 최적화 연구사업⌟ 신규지원 대상과제 공고

<환자중심 의료기술 최적화 연구사업 개요>

○ 사업 목적

공익적 가치 중심의 임상연구 지원을 통해 다양한 의료기술 간 비교효과성 등의 근거를 생성하고 이를 임상현장 및 정책과 연계함으로써 국민건강 향상과 보건의료체계 지속가능한 운영을 지원함

○ 사업 범위

허가 후 통용되고 있는 의료기술에 대한 임상연구, 중개연구 분류에서 T3 및 T4 구간에 해당

○ 사업 구조

세부사업	① 의료기술 비교평가 연구	② 의료기술 근거생성 연구
사업내용	안전성과 유효성이 검증된 의료기술 간 상대적 효과성 및 비용효과성에 관한 비교평가연구	임상현장에서 활용되고 있지만 안전성·유효성의 의학적 근거가 불충분한 의료기술에 대한 근거산출연구
세부과제 분류	①-1 질환별 진단/치료기술 비교평가연구	②-1 첨단기술 적용 치료법 근거생성연구
	①-2 질환별 예방/관리기술 비교평가연구	②-2 의료기술 응용·변경요법 근거생성연구
	①-3 의료취약계층 건강성과 비교평가연구	②-3 미확립 의료기술 근거생성연구
세부과제 유형 (수행 형태) 및 특성	전향연구(다기관·다학제 구성) - 무작위배정 임상시험(RCT)을 원칙으로 하되, 연구 특성에 따라 실용 임상시험(PCT), 또는 전향적 코호트 연구 가능	전향연구(다기관·다학제 구성) - 무작위배정 임상시험(RCT), 또는 실용 임상시험 (PCT), 또는 전향적 코호트 연구 - 보건의료서비스 연구의 경우, 위의 전향적 연구설계를 반드시 포함하되 필요 시 질적·양적 연구방법론 추가 가능
	후향연구 - 다양한 후향적 자료 및 2차자료원을 활용한 성과연구	후향연구 - 다양한 후향적 자료 및 2차자료원을 활용한 성과연구, 또는 소규모 전향연구

Ⅰ. 공고 개요

※ 상세 지원내용은 “사업 제안요청서(RFP)”를 확인

공고단위 (RFP명)	선정예정 과제 수	지원규모	지원기간1)	지원대상
의료기술 비교평가 전향연구	11개 내외	500백만원 이내/년 (1차년도 250백만원)	5년 이내 (1차년도는 연구개시일 ~ ‘20. 3. 19까지)	학·연·병 지원 가능
의료기술 비교평가 후향연구	9개 내외	100백만원 이내/년 (1차년도 50백만원)	2년 이내 (1차년도는 연구개시일 ~ ‘20. 3. 19까지)	학·연·병 지원 가능
의료기술 근거생성 전향연구	7개 내외	500백만원 이내/년 (1차년도 250백만원)	5년 이내 (1차년도는 연구개시일 ~ ‘20. 3. 19까지)	학·연·병 지원 가능
의료기술 근거생성 후향연구2)	6개 내외	100백만원 이내/년 (1차년도 50백만원)	2년 이내 (1차년도는 연구개시일 ~ ‘20. 3. 19까지)	학·연·병 지원 가능

* 공고단위별로 최소 1개 이상의 자유주제 선정 예정

** 선정평가 결과에 따라 공고단위별 선정과제 수 조정 가능

1) 지원기간:

전향연구 (5년 이내)	1단계	1차년도 연구기간: 연구개시일 ~ 2020. 03. 19. 2차년도 연구기간: 2020. 03. 20. ~ 2021. 03. 19. 3차년도 연구기간: 2021. 03. 20. ~ 2022. 03. 19.
	2단계	4차년도 연구기간: 2022. 03. 20. ~ 2023. 03. 19. 5차년도 연구기간: 2023. 03. 20. ~ 2024. 03. 19.
후향연구 (2년 이내)	단계없음	1차년도 연구기간: 연구개시일 ~ 2020. 03. 19. 2차년도 연구기간: 2020. 03. 20. ~ 2021. 03. 19.

2) 의료기술 근거생성 후향연구의 경우, 소규모의 전향연구 설계도 가능

Ⅱ. 신청 요건

□ 보건의료기술진흥법 제5조제2항 각 호의 기관 또는 단체

○ 국․공립 연구기관

○ 「특정연구기관육성법」의 적용을 받는 연구기관

○ 「고등교육법」 제2조에 따른 학교

○ 「민법」이나 다른 법률에 의하여 설립된 법인인 연구기관

○ 「보건의료기술진흥법」 시행령 제3조에 따라 보건복지부장관이 인정하는 보건의료기술분야의 연구기관·단체(의료법 제3조제2항제3호에 의한 병원급 의료기관 포함)

□ 신청 제한

○ 신청 마감일 전날까지 국가연구개발사업 참여제한 기간이 종료되지 않은 연구자

○ 국가연구개발사업 동시수행 연구개발과제수 제한 기준에 저촉되는 연구자

- 「보건의료기술연구개발사업 관리규정」제11조제2항에 따라 연구자가 참여연구원으로 동시에 수행할 수 있는 연구개발과제는 최대 5개 이내로 하며, 그 중 주관 또는 세부연구책임자로서 동시에 수행 할 수 있는 연구개발과제는 최대 3개임

※ 위탁연구책임자 및 위탁과제 참여연구원은 신청 제한 대상이 아님

※ 신규과제 신청 시 현재 수행중인 과제가 신청마감일로부터 6개월 이내에 종료될 때에는 해당 과제를 참여 제한 대상과제에 포함하지 않음

* 세부사항은 미래창조과학부고시 제2017-5호「국가연구개발사업 동시수행 연구개발과제수 제한 기준」참조

연구개발계획서 제출 후에 참여 제한에 대한 사전요건심사를 실시하므로 주관‧세부 연구책임자는 연구과제 신청 전 본인의 국가연구개발사업 동시수행 연구개발과제수 점검을 실시하여 과제신청 가능 여부를 확인 요망

주관 및 세부 연구책임자가 참여 제한기준을 초과할 경우, 선정과제가 탈락할 수 있음

Ⅲ. 신청 방법

□ 신청방법

○ 보건의료기술 종합정보시스템(www.htdream.kr)에 전산입력 및 연구 개발계획서/첨부서류 파일 업로드 (별도의 인쇄본 제출 없음)

※ 연구자, 연구기관, 참여기업 등에 대한 정보는 보건의료기술 종합정보시스템에 사전 등록되어 있어야 하며, 이미 등록된 경우는 최신 정보로 업데이트 요망

○ 주관연구기관의 공인인증서를 활용한(전자인증) 과제 신청 확인 및 승인

※ 기관용 공인인증서가 없는 경우 주관연구기관장의 과제신청 공문을 별도로 제출

1단계		2단계		3단계		4단계		연구개발과제 접수 완료
사전등록 및 정보업데이트	□	전산입력사항 입력	□	연구개발계획서/첨부서류(hwp) 작성 및 업로드	□	주관연구기관의 연구개발계획서 확인·승인	□
연구책임자 및 참여연구원		연구책임자		연구책임자		주관연구기관장

※ 자세한 내용은 공모안내서 참조

□ 서류제출기한

※ 공고단위(RFP)별 신청마감 시간(18:00) 엄수 (마감 시간이후 연장 불가)

※ RFP별 구두평가 일정 및 경쟁률 등 기타 평가관련 사항은 보건의료기술 종합정보시스템(www.htdream.kr)’에 공지함

※ 상기 일정은 평가진행 상황에 따라 변동될 수 있음

공고단위 (RFP명)	연구책임자 과제신청 (전산입력) 마감일	주관연구기관 전자인증 (또는 공문제출) 마감일
의료기술 비교평가 전향연구	2019. 11. 26.(화) 18:00	2019. 11. 27.(수) 18:00
의료기술 비교평가 후향연구
의료기술 근거생성 전향연구
의료기술 근거생성 후향연구

Ⅳ. 관련 법령 및 규정

□ 「보건의료기술진흥법」, 같은 법 시행령 및 시행규칙, 「보건의료기술연구개발사업 관리규정」, 「보건의료기술연구개발사업 평가지침」, 「보건의료기술연구개발사업 연구개발비 관리지침」 등

※ 관련규정은 www.htdream.kr → 자료실→ 관련법규에서 확인

Ⅴ. 기 타

□ 연구시설·장비 도입시 유의사항

○ 연구시설․장비(3천만원 이상 1억원 미만)의 도입 심의

- 연구개발계획서 제출 시 ‘연구장비예산심의요청서(3천만원 이상~1억원 미만)’을 작성‧첨부하여 ‘과제평가단’의 심의를 받아야 함

○ 1억원 이상의 연구시설․장비를 구축할 경우 ‘국가연구시설․장비심의위원회(과학기술정보통신부 주관)’에서 심의 실시(선정과제 별도 안내)

Ⅵ. 문의처

담당 내용	연락처
RFP 내용 (환자중심 의료기술 최적화 연구사업단 연구개발1팀)	02-2174-2764, 유근주 02-2174-2833, 장승경 02-2174-2835, 김수진	pcrcc@neca.re.kr
연구자료 (환자중심 의료기술 최적화 연구사업단 연구개발2팀)	02-2174-2779, 이자연 02-2174-2832, 하귀염 02-2174-2847, 류수락
연구비 및 평가 관련 (환자중심 의료기술 최적화 연구사업단 평가관리팀)	02-2174-2841, 김승태 02-2174-2843, 이민주