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코로나19 신속항원검사 및 경구치료제 권고문 발표

최신 논문 및 해외 임상진료지침 반영해 종합적으로 검토

코로나19 변이 바이러스 재유행에 대비해 치료제 권고안 마련

□ 한국보건의료연구원(원장 한광협, 이하 보의연)과 대한의학회(회장 정지태) 8개* 회원학회가 코로나19 진단 및 치료를 위한 임상진료지침을 추가 발표했다.

* 코로나19 임상진료지침에 참여한 대한의학회 회원학회: 대한감염학회, 대한결핵 및 호흡기학회, 대한소아감염학회, 대한영상의학회, 대한응급의학회, 대한중환자의학회, 대한진단검사의학회, 대한임상미생물학회

○ 이번 지침은 보건복지부 산하 전문연구기관인 보의연과 코로나19 진단·치료 관련 전문학회가 참여하여, 전 세계적으로 발간되는 논문을 종합적으로 검토한 결과를 반영한 결과이다.

○ 특히 코로나19 신종 변이가 지속적으로 발생하고 있고, 올가을 재유행을 대비하여 경구치료제의 투여가 임상적으로 안전하고 효과가 있는지 확인했다.

1. 신속항원검사(Rapid antigen test, RAT)

① 코로나19 의심자(유증상 또는 무증상)에게 신속항원검사를 일반적으로 권고하지 않는다.

- 단, 코로나19 유병률이 높아지고 PCR 시행에 제한이 있는 경우에 신속항원검사를 시행할 수 있다.

- 바이러스 변이형(알파, 델타, 델타+오미크론)에 따라 진단 정확도에 큰 차이가 없으나 무증상인 경우 민감도가 낮은 경향이 있다.

※ 오미크론 등 최근 나타나고 있는 변이형에 대해서는 추가 연구가 필요함

② 코로나19가 의심되는 소아청소년에게 신속항원검사를 일반적으로 권고하지 않는다.

- 단, PCR을 시행할 수 없는 상황에서 증상이 있는 경우에 신속항원검사를 시행할 수 있으며, 특히 무증상 소아청소년의 경우 신속항원검사를 권고하지 않는다.

※ 무증상 소아청소년의 경우는 양성진단에 대한 민감도가 상당히 낮아(27%~43%) 결과해석에 주의가 필요함

2. 경구치료제(Molnupiravir, Paxlovid)

① (Molnupiravir) 18세 이상의 경증 또는 중등증의 코로나19 확진자 중 중증화 위험인자*를 가지고 있지만 다른 코로나19 치료제 사용**이 어려운 경우, Molnupiravir(몰누피라비르) 투약을 고려하며, 증상 발생 후 5일 이내 사용을 권장한다.

* 코로나19 중증 진행의 위험이 높거나 예방접종의 효과가 낮다고 알려진 면역저하자 혹은 기저질환자 [붙임 참고]

** Nirmatrelvir/ritonavir(팍스로비드), Remdesivir(렘데시비르), 현재 유행 중인 변이주에 효과가 있는 단클론항체

② (Nirmatrelvir/ritonavir) 중증화 위험인자를 가지고 있는 경증 또는 중등증의 몸무게 40Kg 이상인 12세 이상 코로나19 감염자에게 Nirmatrelvir/ritonavir(팍스로비드, Paxlovid) 투약을 고려하며, 증상 발생 후 5일 이내 사용을 권장한다.

□ 임상진료지침은 GRADE 방법론*을 적용하여 개발되었으며, 최신 근거를 매월 검색하여 검토하고, 권고문의 빠른 개정이 필요하다고 판단되는 경우 참여학회 대표로 구성된 진료지침 운영위원회 논의를 거쳐 3~4개월 주기로 개정·발표하고 있다.

* GRADE 방법론: The Grading of Recommendations, Assessment, Development and Evaluation(GRADE) working group에 의해 개발된 등급화 방법으로, 최근 전 세계적으로 근거수준 및 권고등급 결정을 위한 표준방법론으로 활용되고 있음

○ 해당 권고문은 보의연 누리집(www.neca.re.kr, 연구정보>>COVID-19 Living Guideline)에서 누구나 다운로드 할 수 있다.

□ 보의연 한광협 원장은 “코로나19 확진자가 점차 감소하고 있지만, 코로나19 신종 변이는 계속 출몰하고 있어 과학적 근거 확인을 통한 대비가 중요하다”라며,

○ “앞으로도 보의연은 정부 및 의료계와 협력하여 최신 근거에 기반한 임상진료지침 개발을 꾸준히 추진할 계획”이라고 밝혔다.

붙임		중증화 위험인자

❒ 코로나19 환자에서 중증 진행의 위험인자로 알려진 기저질환은 아래 표와 같다. 다만 목록은 중증 진행 위험인자로 알려진 모든 기저질환을 포함하는 것은 아니며, 이 목록에 없는 기저질환이더라도 진료하는 의사의 판단에 따라 투여를 고려할 수 있다.

표 1. 코로나 중증 진행의 위험이 높거나 예방접종의 효과가 낮다고 알려진 면역저하자

○ 면역저하자

▪ 종양으로 항암치료 중인 사람

▪ 장기 이식 후 면역억제제를 복용 중인 사람

▪ 최근 2년 이내에 조혈모세포 이식을 받고 면역억제제를 복용 중인 사람

▪ 중등도 혹은 중증의 일차성 면역결핍

▪ CD4 T 림프구 수가 200개/mm3 이하 혹은 치료받지 않고 있는 HIV 감염

▪ 고용량 스테로이드나 기타 면역억제제 치료를 받고 있는 사람

○ 심한 면역저하자(면역저하자에게도 모두 공급이 불가능할 경우)

▪ 혈액학적 종양으로 치료 중인 사람

▪ 조혈모세포 이식을 받은 환자로서 만성이식편대숙주병 혹은 다른 이유로 면역억제제를 복용 중인 사람

▪ 1년 이내에 B-cell depleting therapy(rituximab, alemtuzumab 등)를 받은 사람

▪ Bruton tyrosine kinase 억제제를 투여 중인 사람

▪ Chimeric antigen receptor T cell 치료받은 사람

▪ 1년 이내에 고형장기 이식을 받은 사람(폐이식 제외)

▪ 모든 폐이식 환자

▪ 고형장기 이식을 받은 사람으로서 최근 급성 거부반응으로 치료받은 사람

▪ Severe combined immunodeficiency가 있는 사람

▪ HIV 환자로서 CD4 T 림프구 수가 50개/mm3 미만인 사람

표 2. 코로나19 중증 진행 위험인자인 기저질환

□ 우선 투여가 권고됨

▪ 만성 폐질환

- 만성폐쇄성폐질환

- 간질성 폐질환

- 천식

- 기관지확장증

- 폐색전

- 폐동맥 고혈압

- 기관지폐이형성증(bronchopulmonary dysplasia)

▪ 심장질환

▪ 만성 신장질환

▪ 당뇨

▪ 암

▪ 뇌혈관 질환

▪ 아래의 만성 간질환

- 간경화

- 비알코올성 지방간

- 알코올성 간질환

- 자가면역성 간질환

▪ 비만

▪ 임신 혹은 최근 임신력

▪ 낭성섬유증

□ 우선 투여를 고려할 수 있음

▪ 흡연

▪ 결핵

▪ 아래의 정신질환

- 기분 장애(우울증 포함)

- 조현병 스펙트럼 장애

▪ 신경학적 질환(치매 포함)

▪ 고혈압

- 물질사용장애(substance use disorder)