		보도자료

보도시점	배포 후 즉시 사용	배포	2024. 11. 12.(화)

유방암 수술 후 얼마나 자주 검사를 받아야 하나?

- 유방암 수술 후 고강도 추적관찰 영상검사, 생존율에 직접적인 영향 없어

- 환자의 임상적 특성 및 증상에 기반한 개별화된 추적관리 필요

한국보건의료연구원(원장 이재태) 환자중심 의료기술 최적화 연구사업단(이하 PACEN)은 ‘유방암 환자의 원격 전이 발견을 위한 추적관찰 영상 검사의 최적화’를 주제로 한 임상적 가치평가 결과를 발표했다.

유방암은 국내 여성에게서 가장 흔한 암으로, 다른 암종에 비해 상대적으로 치료성적이 양호하다. 하지만, 일차 치료(수술, 항암치료, 방사선치료 등) 후 재발의 위험이 낮지 않기 때문에 정기적인 추적관찰 검사가 필요하다.

국제 임상진료지침에 따르면, 유방암 수술 후 전이 관련 증상이 없는 경우 컴퓨터단층촬영(CT), 뼈스캔 등 전이 여부를 확인하는 추적관찰 영상검사를 시행하지 않도록 권고하고 있다. 그러나 국내 의료 현장에서는 환자들이 재발에 대한 불안을 느끼고, 짧은 진료 시간, 낮은 의료수가 등 현실적인 이유로 인해 검사가 빈번하게 이루어지고 있는 실정이다.

이에 PACEN은 이러한 상황을 반영하여 유방암 치료와 관련된 여러 해당 분야 전문가와 함께‘초기 유방암환자에서 추적 관찰검사법의 최적화 연구'(연구책임자: 서울대학교 문형곤 교수) 결과를 다각도로 검토하고, 의료현장에서 활용 방안을 제시하였다.

이 연구는 PACEN의 지원을 받아 2010년부터 2011년까지 국내 12개 대학병원에서 유방절제술을 받은 침윤성 유방암 환자 4,130명의 데이터를 분석하였다.    분석 결과, ① 유방암 수술 후 추적관찰 영상검사(CT, 뼈스캔 등)를 고강도로 수행한 환자군(고강도 검사군)이 저강도 검사군에 비해 원격 전이를 더 빨리 발견하였으나 ② 유방암 특이 생존율에는 두 군 간 유의미한 차이가 없었다.   유방암 수술 후 고강도 추적관찰 영상검사가 전이 발견에는 유리하지만 생존율 개선과는 직접적인 연관이 없다는 점을 시사하였다.

임상적 가치평가에 참여한 해당 분야 전문가들은 이번 연구 결과를 바탕으로, 원격 전이를 빨리 발견하고자 고강도 추적관찰 영상검사를 시행하는 것은 생존 이득 없이 방사선 노출 위험을 높이고, 검사 비용에 따른 사회적∙경제적 부담을 초래할 수 있음을 강조하였다. 따라서, 환자의 병기, 조직학적 등급, 호르몬 수용체 종류 등 개별 임상적 특성과 증상에 기반한 맞춤형 추적관리가 필요하다는 점을 부각하였다. 이를 위해 임상현장에서는 환자와 의료진이 상의하여 검사전략을 수립하는 체계 마련과 함께 최적의 전이 추적관찰 검사법(검사 종류 및 시행 주기 등)에 대한 임상진료지침 개발 및 공익적 임상연구 지원이 필요하다고 제안하였다.

PACEN 허대석 사업단장은 “항암치료 후 장기 생존하는 암 생존자가 약 200만 명에 이르렀고, 이들은 암이 언제 재발할지 모른다는 두려움 속에서 많은 추적 검사를 받으며 생활하고 있다.”며, “향후 다른 암에 대해서도 공익적 임상연구를 확대해 암 생존자가 얼마나 자주 어떤 검사를 받아야 하는지에 대한 임상진료지침이 마련되기를 기대한다”고 밝혔다.

임상적 가치평가 보고서는 환자중심 의료기술 최적화 연구사업단 누리집(https://pacen.neca.re.kr)에서 확인할 수 있다.

<붙임> PACEN 임상적 가치평가 결과 요약문

담당 부서	환자중심 의료기술 최적화 연구사업단	책임자	팀 장	정유진	(02-2174-2899)
	연구개발1팀	담당자	부연구위원	손희정	(02-2174-2853)
	기획조정실	책임자	팀 장	유근주	(02-2174-2764)
	대외협력홍보팀	담당자	연구원	송지연	(02-2174-2744)

붙임		PACEN 임상적 가치평가 결과 요약문

1. 국내 유방암 환자의 원격 전이 발견을 위한 추적관찰 영상 검사 현황

○ 국내·외 가이드라인에 따르면 유방암 수술을 받은 환자에서 전이 관련 증상이 없는 경우, 컴퓨터단층촬영(Computed Tomography, CT), 뼈스캔(bone scan) 등 전이 여부를 확인하기 위한 추적관찰 영상검사를 실시하지 않도록 권고하고 있음1),2),3)

○ 그러나 가이드라인 권고에도 불구하고, 실제 의료현장에서는 유방암 치료(수술) 후 원격 전이를 발견하기 위해 추적관찰 영상 검사가 빈번하게 시행되고 있음4)

○ 국내 진료 현장에 가이드라인 권고안을 반영하기 어려운 다양한 장애요인이 존재함

- 재발에 대한 두려움으로 인해 환자는 가능한 빨리 암의 재발 및 전이를 조기에 발견하고자 함

- 가이드라인 상 원격 전이 관련 증상의 정의가 명확하지 않으며, 국내 의료 여건(짧은 진료 시간, 낮은 수가 등) 상 전이 여부를 효율적으로 확인하고, 전이 발생 시 법적 책임을 피하기 위해 검사 수행이 불가피한 상황임

2. 유방암 환자의 원격 전이 발견을 위한 추적관찰 영상 검사 강도와 생존율 간 연관성

○ PACEN 연구 결과에 따르면, 유방암 치료 후 원격 전이를 조기에 발견하기 위한 빈번한 추적관찰 영상 검사는 생존율 향상에 이득을 주지 못한 것으로 확인됨5)

- PACEN 지원 연구는 2010년부터 2011년까지 국내 11개 의료기관에서 침윤성 유방암으로 유방절제술을 받은 4,130명의 환자 데이터를 분석한 후향적 코호트 연구결과임. 원격 전이 추적관찰 검사로, 뼈스캔, 흉부 CT, 복부 CT, 복부 초음파 등 뼈, 폐, 간 전이 관련 영상검사를 포함하여 분석함

- 고강도로 원격 전이 추적관찰 영상 검사를 시행한 군은 저강도 검사 시행 군에 비해 뼈 전이와 폐 전이를 빨리 발견한 것으로 확인됨

- 그러나, 원격 전이 추적관찰 검사를 통해 전이를 빨리 발견하더라도, 생존율 향상에는 직접적인 연관이 없는 것으로 확인됨

3. PACEN 연구결과의 의료현장 활용 방안

○ 유방암 수술 후 무증상 환자를 대상으로 한 고강도 전이 추적관찰 영상 검사는 생존율 향상과는 직접적인 연관이 없는 것으로 확인됨. 따라서, 환자의 임상적 특성(병기, 조직학적 등급, 호르몬 수용체 종류 등) 및 증상에 기반을 둔 개별화된 추적관리가 필요함

- 전이를 빨리 발견하고자 유방암 환자에게 고강도의 전이 추적관찰 검사를 시행하는 것은, 환자를 생존에 대한 이득 없이 검사로 인해 방사선 노출의 잠재적 위험이 증가할 수 있으며, 사회 및 환자에게 경제적 부담을 증가시킬 가능성이 있음

- PACEN 연구에 따르면, 환자-의사 간 공유 의사 결정을 통해 약 30%의 환자가 전이 추적관찰 검사를 시행하지 않기로 결정하였으며, 검사를 시행하지 않은 군과 시행한 군 간에 삶의 질, 불안, 우울에 있어 유의한 차이가 없었음6)

- 이에 유방암 수술 후 원격 전이 발견을 위한 추적관찰 영상 검사의 시행은 환자의 임상적 상태와 증상을 고려하여 환자와 의료진의 상의 하에 결정하는 것이 필요함

※ 공유 의사 결정(shared-decision making): 의료적 선택지에 대한 정확한 정보를 바탕으로 환자의 선호를 탐색할 수 있도록 환자와 의사가 상호 협력하고 의사결정을 내리는 체계화된 절차7)

4. 후속 연구 제안

○ 향후, 암 환자의 임상적 특성과 증상에 따른 최적의 전이 추적관찰 검사 종류 및 시행 주기에 대한 구체적인 근거 마련이 필요함

- 유방암 환자에서 원격 전이 발견을 위해 시행하는 추적관찰 영상 검사들의 실제 유용성을 명확히 입증하기 위한 대규모 다기관 전향적 연구 수행이 바람직함

- 다만, 무작위배정비교임상연구(RCT) 수행의 어려움이 존재하므로, 실제 임상현장 적용을 위해서는 관련 근거가 부족하더라도 현재 활용 가능한 최대의 근거와 전문가 논의를 바탕으로 최적화된 추적관찰 검사법에 대한 구체적인 가이드라인 개발이 요구됨

- 암 환자 추적관찰 검사 최적화에 대한 연구는 향후 공익적 임상연구 지원을 통해 다양한 암종으로 확대가 필요함

※ 본 합의문의 내용은 참여자 소속기관의 공식적인 견해와 다를 수 있으며, 문장 일부만을 발췌하여 사용할 수 없습니다.

<참고문헌>

Loibl S, André F, Bachelot T, et al. Early Breast Cancer: ESMO Clinical Practice Guideline for Diagnosis, Treatment and Follow-up. Annals of Oncology. 2024;35(2):159-182.

National Comprehensive Cancer Network. Breast Cancer (Version 4. 2024).

Available at: https://www.nccn.org/professionals/physician_gls/pdf/breast.pdf (accessed on Aug. 2024)

한국 유방암학회 유방암 진료권고안 위원회. 2023. 제10차 유방암 진료권고안.

Kim K, Kim Z, Shim E et al. The Reality in the Follow-up of Breast Cancer Survivors: Survey of Korean Breast Cancer Society. Annals of Surgical Treatment and Reseasrch. 2015;88(3):133-139.

Cheun J, Chung S, Han J, et al. Surveillance for Distant Metastasis in Breast Cancer Patients Who Underwent Contemporary Management: A Report from the Korean Breast Cancer Society Survivor Research Group. Annals of Surgical Oncology. 2024. https://doi.org/10.1245/s10434-024-15665-3 (published online)

「초기 유방암환자에서 추적 관찰검사법의 최적화 연구」연구보고서

Available at: https://pacen.neca.re.kr/web/lay2/program/S1T295C313/newresearch/view.do?RESEARCH_SEQ=72 (accessed on Oct. 2024)

NICE. 2021. Shared decision making: NICE guideline. Available at www.nice.org.uk/guidance/ng197 (accesed on Oct. 2024)