		보 도 참 고 자 료
배 포 일	2021.03.03.(수)	보도일시	배포 즉시
매 수	총 3매	홈페이지	www.neca.re.kr
담당부서	환자중심의료기술 최적화연구사업단	연구개발1팀장	유 근 주	02)2174-2764
자료문의	대외협력홍보팀	주임연구원	박 은 교	02)2174-2883

한국보건의료연구원,

⌜환자중심 의료기술 최적화 연구사업⌟ 연구주제 제안 접수

보건의료현장 문제해결 및 보건의료 정책지원 목적의 공익적 임상연구 주제 발굴

학회 및 국민‧환자(단체), 정부기관이 함께 참여하는 공동연구주제 우선순위 고려

□ 한국보건의료연구원(원장 한광협, 이하 보의연) 「환자중심 의료기술 최적화 연구사업단(단장 허대석, 이하 사업단)」이 보건의료현장 문제해결 및 보건의료 정책을 지원하는 공익적 임상연구 주제를 발굴하기 위한 ‘2021년도 연구주제 제안 접수’를 실시한다.

○ 연구주제 제안 접수는 국민․환자, 정부․유관기관 종사자, 보건의료전문가, 전문학회 등 보건의료에 관심이 있는 국민이라면 누구나 참여할 수 있다.

○ 이번 연구주제 제안 접수에서는 3개 이상 전문학회와 국민‧환자(단체) 또는 정부․유관기관 등 다양한 이해관계자들이 합의하여 공동주제로 제안할 경우 우선순위로 고려된다.

- 특히, 올해는 국민ㆍ환자가 제안한 과제가 선정될 수 있도록 제안자ㆍ전문가 등이 참가한 워크숍, 실무협의체 등을 통해 제안된 주제를 발전시킬 계획이다.

○ 일반 국민, 환자․시민․소비자 단체 등 국민․환자, 유관기관 종사자, 보건의료전문가 주제 제안은 오는 5일, 공동주제 제안은 19일 마감되며, 제안서는 ‘보의연 누리집(www.neca.re.kr) → 공지사항’이나 ‘보건의료기술종합정보시스템 누리집(www.htdream.kr) → 사업참여 → 공지사항’에서 양식을 내려받아 이메일(pacen1@neca.re.kr)로 제출하면 된다.

□ ⌜환자중심 의료기술 최적화 연구사업⌟은 보건복지부의 지원으로 보의연이 주관하는 보건의료기술연구개발사업(R&D)으로, 공익적 가치 중심의 국가지원 임상연구 사업이다. 인․허가 후 임상에서 사용되는 다양한 의료기술 간 비교효과성 등의 근거를 생성하고, 이를 임상현장 및 정책과 연계하여 국민건강 향상과 지속가능한 보건의료체계를 실현하기 위한 목적으로 2026년까지 총 예산 1,840억 원이 투자될 예정이다.

○ 추진분야는 ▲안전성과 유효성이 검증된 의료기술들을 비교하는 ‘의료기술 비교평가연구’ ▲임상현장에서 활용되고 있지만 의학적 근거가 불충분한 의료기술에 대한 근거를 산출하는 ‘의료기술 근거생성연구’이다.

□ 제안 접수된 주제 중 우선순위가 높은 연구주제(지정주제)는 지정주제별 세부과제 공모를 거쳐 2021년도 신규과제를 선정하여 지원한다.

○ 전향연구 과제는 연구기간 총 5년 이내로 연간 최대 5억 원이, 후향연구 과제는 총 2년 이내로 연간 최대 1억 원의 연구비가 지원될 예정이다.

□ 허대석 사업단장은 “공익적 임상연구는 국가가 지원하고 연구자가 주도하여 중립적 관점에서 수행하는 실용연구다. 임상현장과 보건의료정책에 필요한 과학적 근거를 생성하여 의사결정을 지원하고 국민건강 증진에 큰 영향을 미치는 만큼 높은 관심과 적극적인 참여를 부탁드린다”고 전했다.

붙임 1. 2021년도 ⌜환자중심 의료기술 최적화 연구사업⌟ 연구주제 제안 안내.

붙임 2. ⌜환자중심 의료기술 최적화 연구사업⌟ 설명자료. 끝.

붙임 1		2021년도 ⌜환자중심 의료기술 최적화 연구사업⌟ 연구주제 제안 안내

붙임 2		⌜환자중심 의료기술 최적화 연구사업⌟ 개요

□ 「환자중심 의료기술 최적화 연구사업」이란?

인ㆍ허가 또는 신의료기술평가를 통과하여 보건의료현장에서 사용되는 다양한 의료기술의 효과성, 안전성, 비용효과성 등에 대한 근거를 생산하는 국가 지원 연구자 주도 임상연구(공익적 임상연구) 지원 사업

□ 연구사업 지원 범위

허가 후 보건의료현장에서 사용되고 있는 의약품, 의료기기 또는 의료기술에 대한 임상연구를 지원(아래의 연구는 지원 범위에 해당하지 않음)

① 새로운 기술개발 연구(신약・신의료기기 개발 및 허가, 신의료기술평가 목적 등)

② 기초연구 및 생물학적 기전연구

③ 질병의 자연사 연구, 한의학 연구

□ 세부사업 구성

1. 의료기술 비교평가연구: 안전성과 유효성이 검증된 의료기술 간 상대적 효과성 및 비용효과성에 대한 비교평가연구

세부사업 분류	연구내용
(1-1) 질환별 진단/치료기술 비교평가연구	사회·경제적 부담이 큰 주요 질환에 대한 진단/치료 의료기술별 환자성과 비교연구
	<과제 예시> · 미세 갑상선 유두암에서 진단 즉시 갑상선 엽절제술과 적극적 감시 요법의 비교평가연구
(1-2) 질환별 예방/관리기술 비교평가연구	생애주기별 질환 예방/관리 의료기술에 대한 환자성과 비교연구
	<과제 예시> · 관상동맥 스텐트를 삽입한 환자에서 비심장성 수술 전후의 항혈소판제 투약 유지 및 중단에 대한 비교평가연구
(1-3) 의료취약계층 건강성과 비교평가연구	의료적 취약계층의 건강 향상을 위한 프로그램 간 효과 비교 및 성과평가연구
	<과제 예시> · 산전-조기아동기 지속적 가정방문 서비스가 모자 건강 및 발달에 미치는 영향 평가

2. 의료기술 근거생성연구: 임상현장에서 활용되고 있지만 안전성·유효성에 대한 의학적 근거가 불충분한 의료기술에 대한 근거산출연구

세부사업 분류	연구내용
(2-1) 첨단기술 적용 치료법 근거생성연구	혁신적·고비용 의료기술 도입에 따른 환자성과 및 재정영향 변동에 대한 근거산출연구
	<과제 예시> · 난청재활 첨단의료기술의 근거 생성을 위한 전향적 다기관 임상연구
(2-2) 의료기술 응용·변경 요법 근거생성연구	의학적 필요도가 있으나 근거가 부족하여 사용이 제한된 허가범위 외 사용 의료기술에 대한 근거산출연구
	<과제 예시> · 만성 B형간염 환자에서 항바이러스제 사용의 최적화 및 효율적이고 합리적인 급여 정책을 위한 근거 생성
(2-3) 미확립 의료기술 근거생성연구	사회적 관심도가 높고 의료현장에서 광범위하게 사용되고 있으나 근거가 부족한 의료기술의 근거산출연구
	<과제 예시> · 노안교정술의 시력개선 효과 및 안전성 평가연구

□ 연구 유형과 규모

	전향연구	후향연구
연구 유형	실험적 무작위배정비교임상시험(RCT) 실용적 무작위배정비교임상시험(PCT) 비무작위배정비교임상시험연구(Non-RCT) 전향적 코호트연구	후향적 코호트연구 - 환자의무기록과 이차자료원(건강보험청구자료 등) 연계 - 환자의무기록 수집 - 이차자료원 간 연계 - 이차자료원 단독 활용
연구 규모	연구비 연간 5억 원 이내 연구기간 총 5년 이내 지원	연구비 연간 1억 원 이내 연구기간 총 2년 이내 지원