Part 2

(연구개발계획서 본문)

< 본문 1 >

공통_연구계획서(본문)

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<연구계획서 본문 부분 작성 분량 제한>

공고단위 (RFP명)	연구계획서 본문 양식	연구계획서 본문 (분량제한)	첨부서류
의료기술 비교평가 후향연구 의료기술 근거생성 후향연구	공통 양식	50페이지 (연구개발계획서 본문 중 1. 연구개발과제의 필요성 10페이지 이내로 작성)	RFP별 내용 확인 후 공지된 양식을 이용하여 작성

작성요령(제출 시 삭제 요망)
○ 본문의 순서는 장, 절, 1, 가, (1), (가), ①, ㉮ 등으로 하고, 장은 17 포인트 고딕계열, 절은 15포인트 명조계열, 본문은 11 포인트 명조계열로 합니다. 다만, 본문의 내용중 중요부문은 고딕계열을 사용할 수 있습니다. ○ 장은 원칙적으로 페이지를 바꾸어 시작합니다. ○ 본문은 11 포인트 횡으로 작성합니다. ○ 쪽 번호는 하단 중앙에 표기하되, 11 포인트로 합니다. ○ 각주는 해당 쪽 하단에 8포인트로 표기하며, 본문과 구분하도록 합니다. ○ 쪽 수는 편집순서 2의 제출문부터 시작합니다. 이 경우 삽입물이 있을 때에는 그 삽입물의 크기에 관계없이 1면을 한 쪽으로 하여 일련번호를 붙입니다. ○ 한글·한문·영문을 혼용합니다. ○ 뒷면지에 주의문을 넣습니다.

						목 차

1. 연구개발과제의 필요성

2. 연구개발과제의 목표 및 내용

1) 연구개발과제의 최종 목표

2) 연차별 목표 및 내용

3) 연구개발과제의 연차별 목표

4) 연구개발과제의 내용

5) 연구개발과제 수행일정 및 주요 결과물

6) 성과지표 및 목표치

3. 연구개발과제의 추진전략·방법 및 추진체계

1) 연구개발과제의 추진전략·방법

2) 임상연구데이터 수집 및 관리방안

3) 연구개발과제의 추진체계

4. 연구개발 성과의 활용방안 및 기대효과

1) 연구개발 성과의 활용방안

2) 연구개발 성과의 기대효과

5. 연구개발비

6. 참고문헌

1. 연구개발과제의 필요성

○

-

작성요령(제출 시 삭제 요망)
1. 연구개발과제의 필요성 - 연구개발과제와 관련되는 국내외 현황 및 문제점과 전망, 국내 연구개발의 필요성 구체적 기술, 연구성과의 기술, 경제, 사회적 파급효과와 국가 보건의료 분야 기여도를 기술 - 연구주제와 관련하여 선행연구나 기존 근거(evidence)에 대하여 가능한 ‘체계적 문헌고찰(systemic review)' 결과를 인용하여 기술하며, 이를 바탕으로 연구자가 제안하는 해당 연구의 필요성을 제시

2. 연구개발과제의 목표 및 내용

1) 연구개발과제의 최종 목표

○

-

작성요령(제출 시 삭제 요망)
2. 연구개발과제의 목표 및 내용 1) 연구개발과제의 최종 목표 - 연구를 통해 해결하고자 하는 구체적인 연구질문 및 가설을 명확히 기재 - 연구개발 하고자 하는 지식, 기술(또는 공정) 등의 정성적 또는 정량적 목표를 기재

2) 연차별 목표 및 내용

구분	목표	주요 연구개발 내용
1년차 (2023년)	•	•연구개발 내용 1 •연구개발 내용 2
	•	•연구개발 내용 3 • …
	•	• …
	•	• …
2년차 (2024년)	•	•연구개발 내용 1 •연구개발 내용 2
	•	•연구개발 내용 3 • …
	•	• …
	•	• …

작성요령(제출 시 삭제 요망)
2. 연구개발과제의 목표 및 내용 2) 연구개발 목표 및 내용: 연구개발계획서상의 개발목표, 개발내용 및 범위를 기재

3) 연구개발과제의 연차별 목표

가. 연구개발 목표

□ 1차년도 목표:

○ (주관연구개발과제):

○ (공동연구개발과제):

○ (위탁연구개발과제):

□ 2차년도 목표:

○ (주관연구개발과제):

○ (공동연구개발과제):

○ (위탁연구개발과제):

작성요령(제출 시 삭제 요망)
2. 연구개발과제의 목표 및 내용 3) 연구개발과제의 연차별 목표: 연구개발과제의 연차별 목표로 구분하여 작성

4) 연구개발과제의 내용

가. 연구개발 내용

□ 1차년도

○ (주관연구개발과제):

- 연구개발 내용 1:

- 연구개발 내용 2:

○ (공동연구개발과제):

- 연구개발 내용 1:

- 연구개발 내용 2:

○ (위탁연구개발과제):

- 연구개발 내용 1:

- 연구개발 내용 2:

□ 2차년도

○ (주관연구개발과제):

- 연구개발 내용 1:

- 연구개발 내용 2:

○ (공동연구개발과제):

- 연구개발 내용 1:

- 연구개발 내용 2:

○ (위탁연구개발과제):

- 연구개발 내용 1:

- 연구개발 내용 2:

작성요령(제출 시 삭제 요망)
2. 연구개발과제의 목표 및 내용 4) 연구개발과제의 내용 - 연차별, 수행과제별로 연구목표를 달성하기 위한 구체적인 연구내용, 접근 방식 등을 기술 - 공동·위탁연구개발과제 참여 시 이에 대한 필요성 및 구체적인 연구개발 내용을 기술

5) 연구개발과제 수행일정 및 주요 결과물

1차년도(2023년도)
추진내용	월별 추진 일정												결과물	연구비 (단위:천원)	해당과제 (주관/공동)
	1	2	3	4	5	6	7	8	9	10	11	12
2차년도(2024년도)
추진내용	월별 추진 일정												결과물	연구비 (단위:천원)	해당과제 (주관/공동)
	1	2	3	4	5	6	7	8	9	10	11	12

작성요령(제출 시 삭제 요망)
2. 연구개발과제의 목표 및 내용 5) 연구개발과제 수행일정 및 주요 결과물: 주요한 연구개발과제 수행일정과 각 수행일정별 확인 가능한 결과물을 기재 - 총 연구수행기간 동안의 전체 작성 - 각 내용별 선·후행 관계를 명확히 표기 - 추진일정의‘1’은 연구개시 월(1개월 차, 2개월 차)을 의미함

6) 성과지표 및 목표치

가. 최소요구성과(논문) 및 임상연구자원 확보 목표

< 정량적 연구개발성과표 (필수)>
(단위 : 건, 천원)
연도 성과지표명				1차년도	2차년도	종료 후 1년 이내	계	가중치 (%)
최소요구성과	논문1」	국내 SCI	목표
			실적
		국외 SCI	목표
			실적
고유성과	임상연구 자원확보2」	소규모 전향연구	목표			해당없음
			실적			해당없음

* 1」최소요구성과(RFP기재) 논문성과는 연구개발과제의 연구내용에 근거하여야 하며, 연구개시일을 기준으로 6개월 이후 JCR 분야별 상위 30%이내 SCI(E) 저널에 게재 신청된 실적만 인정

* 2」임상자원확보는 동 연구를 통해 확보된 표준화된 환자데이터로 연구종료 시 수집된 자료(Raw data)를 사업단에 제출하여야 인정

○ 목표치 산출근거

나. 고유성과 실시 목표

○ 성과지표 정의

구분	지표해설	측정방법	단위
최소요구성과 이외의 논문성과
고유성과지표명2
고유성과지표명3
고유성과지표명4
고유성과지표명5

※ 고유성과지표는 정량적 연구성과 이외에 성과지표로 정량적 성과지표와 중복하여 작성하지 말 것

○ 고유성과지표별 목표치

구분	1차년도	2차년도	3차년도	4차년도	5차년도
고유성과지표명1(단위 : )
고유성과지표명2(단위 : )
고유성과지표명3(단위 : )
고유성과지표명4(단위 : )
고유성과지표명5(단위 : )

작성요령(제출 시 삭제 요망)
○ 과제신청시 정량적 성과지표 및 목표치는 RFP상에 기재된 최소 요구성과 이상으로 기재하고 계획된 목표를 달성하지 못하는 경우 연구비 환수 및 참여제한 등의 조치를 받을 수 있으므로 반드시 가능한 연구성과 목표치를 설정하여야 함 - 단, 평가시 평가의견에 따라 상향 조정될 수 있으나, 연구책임자 임의로 성과지표 및 성과지표별 목표치를 변경할 수 없음 ○ 성과지표 및 목표치는 목표 달성 여부를 판단하는데 활용되므로 매우 신중하게 작성하여야 하며, 연차평가 및 최종보고서 평가시 계획대비 실적을 정량적으로 관리예정임 ○ 성과지표는‘정량적 성과지표’와 과제 고유의 특성을 반영한‘고유성과지표’로 구분 - 정량적 성과지표는 RFP에 제시된 최소 논문성과를 포함하여 목표치를 설정함 - 고유성과지표는 RFP와 아래 표에 제시된 예시를 참고하여 연구책임자가 해당 지표에 대한 지표해설 및 측정방법을 사전에 정의한 후 활용함 ☞ 성과목표 총괄표에 있는 항목을 고유성과지표에 중복하여 작성하지 말 것 ○ 세부과제 구성 시, 세부과제를 모두 포함한 총합을 계산하여 작성함

3. 연구개발과제의 추진전략ㆍ방법 및 추진체계

1) 연구개발과제의 추진전략ㆍ방법

○

-

작성요령(제출 시 삭제 요망)
3. 연구개발과제의 추진전략ㆍ방법 및 추진체계 1) 연구개발과제의 추진전략ㆍ방법 - 수행가능한(feasible) 연구설계와 데이터 구득 및 통계분석계획 등을 명확하고 구체적으로 기재 - 데이터 통계분석계획에는 활용 자료원 및 확보 방안, 두 개 이상의 자료 연계 여부, 연구대상자 표본 수(sample size) 산정 근거, 주요 결과지표, 공변량 및 통계적 분석 방법 등을 구체적으로 명시 - 지식재산권 확보ㆍ보호, 전문가 활용, 연구개발서비스 활용, 다른 기관과의 협력 등 연구개발과제의 목표 달성과 문제점 해결을 위하여 적용하려는 연구개발 방법론(접근방법) 등을 기재

2) 임상연구데이터 수집 및 관리방안(소규모 전향연구 계획 시 작성)

○

-

작성요령(제출 시 삭제 요망)
3. 연구개발과제의 추진전략ㆍ방법 및 추진체계 2) 임상연구데이터 수집 및 관리방안 - 연구대상자 등록 및 데이터 수집 계획, 연구대상자 방문일정표, 데이터 통계분석 계획을 명확히 기재

3) 연구개발과제의 추진체계

[1차년도]

○

-

[2차년도]

○

-

작성요령(제출 시 삭제 요망)
3. 연구개발과제의 추진전략ㆍ방법 및 추진체계 3) 연구개발과제의 추진체계: - 총 연구수행기간 동안의 연차별 추진체계 작성 - 연구개발 최종 목표를 달성하기 위해 연구개발하려는 내용의 추진체계를 도식적으로 표시 (연차별 등 자유롭게 작성)

<연구개발과제 추진체계>

연구개발과제																		총 참 여 연 구 원
과제명																		주관연구개발기관 연구책임자 (○○○)외 총 ○○명
기 관 별 참 여 현 황
구 분									연구개발기관 수										참여연구원 수
대 학
국공립(연)
출 연 (연)
기 타
							(주관) 연구개발기관명
							연구개발과제명
							연구책임자명 (○○○)외 ○○명
							담당기술개발내용
							(공동/위탁) 연구개발기관명								(공동/위탁) 연구개발기관명
							연구개발과제명								연구개발과제명
							연구책임자명 (○○○)외 ○○명								연구책임자명 (○○○)외 ○○명
							담당기술개발내용								담당기술개발내용

4. 연구개발 성과의 활용방안 및 기대효과

1) 연구개발 성과의 활용방안

○

-

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5. 연구개발 성과의 활용방안 및 기대효과 1) 연구개발 성과의 활용방안 - 연구개발과제 수행에 따라 예상되는 연구개발성과와 그 활용분야 및 활용방안을 기재 - 연구결과의 임상적 또는 정책적 활용도 등을 명확하고 구체적으로 제시

2) 연구개발 성과의 기대효과

○

-

작성요령(제출 시 삭제 요망)
5. 연구개발성과의 활용방안 및 기대효과 2) 연구개발성과의 기대효과: 연구개발성과의 과학ㆍ기술적, 경제ㆍ산업적, 사회적 측면에서 기대효과ㆍ파급효과 등을 기재

5. 연구개발비

□ 1차년도(2023년도) 연구개발비 비목별 계획 (총괄 또는 단독과제)

(단위 : 천원, %)

구분 항목		주관과제 ①	1공동과제 ②	n공동과제 ③	위탁과제	합계 (①+②+③)
가. 직접비	현금
	현물
	소계
1) 인건비	현금
	현물
2) 학생인건비	현금
3) 연구시설ㆍ장비비	현금
	현물
4) 연구재료비	현금
	현물
5) 위탁연구개발비	현금
6) 국제공동연구개발비	현금
7) 연구개발부담비	현금
8) 연구활동비	현금
	현물
9) 연구수당	현금
나. 간접비	현금
	소계
합계	현금
	현물
	합계

1) 위탁과제는 주관연구과제 만 생성 가능, 공동과제에서 위탁과제 생성 불가

2) 위탁연구개발비 합계 금액이 주관과제의 위탁연구개발비임

3) 위탁연구개발비: 연구개발과제 직접비에서 위탁연구개발비, 국제공동연구개발비 및 연구개발부담비를 제외한 금액의 40%를 초과하여 계상할 수 없음

6. 참고문헌

○

-

작성요령(제출 시 삭제 요망)
6. 참고문헌: 보고서 작성 시 인용된 모든 참고문헌을 기재