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코로나19 백신 추가접종(부스터샷) 시 면역원성 증가 확인

한국보건의료연구원-대한의학회 코로나19 백신 효과 공동 연구 후속 발표

- (추가접종) 일반인은 면역원성 증가, 혈액투석 환자 및 장기이식 환자에서도 증가 확인, 항암치료 중에는 항체 미생성

- (교차접종) 동일백신 접종 완료와 비교하여 중화항체 반응이 증가하거나 유사

- (변이형 예방 효과) 백신종류와 무관하게 입원이 필요한 경우는 적은 것으로 확인

□ 한국보건의료연구원(원장 한광협, 이하 보의연)과 대한의학회(회장 정지태)가 공동으로 연구한 ‘코로나바이러스감염증-19(COVID-19) 백신 이슈관련 신속검토’ 결과를 후속 발표했다.

○ 두 기관은 지난 7월, 교차접종 및 변이형 바이러스 예방효과 결과를 발표했다. 이번 발표에서는 추가로 출판된 문헌들을 검토하고, 추가접종의 예방 효과와 안전성에 대해서도 확인했다.

○ 연구진들은 8월 4일까지 국내외 의학논문데이터베이스와 출판전 문헌 데이터베이스에서 확인된 문헌들을 대상으로 ▲코로나19 백신 추가접종 효과 ▲교차접종의 효과 및 안전성 ▲변이형 바이러스에 대한 기존 백신의 예방 효과에 관한 신속 문헌고찰을 수행했다.

1. 코로나19 백신 추가접종 효과

- (일반인) 백신 2회 대비 3회 접종 시 면역원성 증가, 심각한 이상반응은 없음

- (혈액투석 및 장기이식 환자) 면역원성 증가

- (악성림프종 환자) 항암치료 받는 중에는 추가접종에도 항체가 생기지 않으나, 그렇지 않은 경우에는 항체가 유지 또는 증가

- (변이형 바이러스) 알파, 베타, 델타 변이에 대한 중화항체 반응 증가

□ 백신을 3회 접종하는 추가접종은 면역원성 결과가 우호적으로 나타나 2회 접종 대비 예방효과가 적어도 비슷하거나 더 좋을 가능성이 있는 것으로 확인됐다.

○ (일반인) 백신 3회 접종 시 2회 접종보다 코로나19 바이러스에 대한 항체 역가를 상승시켜 면역원성*이 증가하였으며, 내약성**은 좋고 심각한 이상반응은 없었다.

* 면역원성: 항체 또는 세포 매개 면역성 또는 면역학적 기억을 유도하는 백신의 능력을 의미하며, 일반적으로 항체 또는 T-cell의 반응치로 평가함

** 내약성: 약물 투여 후 부작용이나 불편감을 견뎌낼 수 있는 정도

○ (기저질환자) 혈액투석 환자 및 장기이식 환자의 경우 일반인과 마찬가지로 코로나19 바이러스 항체 역가가 증가하였다. 반면 악성 림프종 환자 중, 항암치료 중이지 않은 경우에는 항체가 유지되거나 증가되었으나 항암치료를 받고 있는 경우에는 2회 혹은 3회 접종에도 항체가 생성되지 않았다.

○ (변이형 바이러스) 18-55세 건강한 사람을 대상으로 알파, 베타, 델타 변이에 대한 중화항체 역가가 추가접종 시 유의하게 증가했다.

2. 백신 교차접종 효과

- (효과) 교차접종(아스트라제네카와 mRNA 백신 교차접종)은 동일백신 접종 완료와 비교하여 중화항체 반응이 증가하거나 유사

- (안전성) 동일 백신접종군에 비해 내약성이 좋으며 교차접종군의 전신반응이 더 증가할 수 있으나 수용할 만 함

□ 백신의 교차접종은 동일백신 접종 완료군에 비해 중화항체 반응이 증가하거나 유사, 전신반응은 증가하지만 수용 가능한 수준으로 확인됐다.

○ (효과) 교차접종 이후 면역원성 연구결과, 대체로 아스트라제네카 백신 2회 접종 대비 면역반응이 증가하였고, mRNA 백신(화이자, 모더나) 2회 접종보다 높거나 비슷했다.

○ (안전성) 교차접종은 동일백신 접종 대비 전신반응(발열, 오한, 피로, 두통 등)이 더 증가하나 내약성이 좋은 편이며 수용 가능한 정도였다. 단, 현재까지 단기간 안전성에 관한 연구만 존재해 발생률이 낮은 이상반응의 경우 현재 규모의 연구에서는 평가하기 어려움이 있었다.

○ (변이형 바이러스) 교차접종은 아스트라제네카 백신 2회 접종 대비 변이형 바이러스에 대한 면역반응이 증가하였고, 화이자 백신 2회 접종 대비 변이 유형에 따라 증가 혹은 감소 양상에 차이가 있었다. 소규모 인원의 제한적 연구결과만 존재한다는 한계가 있었다.

□ 교차접종 및 추가접종 연구의 경우 면역원성 결과만 존재해 실제 감염 예방효과의 정확한 파악은 어려우나 예방효과가 대조군 대비 적어도 비슷하거나 더 좋을 것으로 예측된다.

3. 변이형 바이러스에 대한 기존 백신의 예방 효과

- (감염 예방) 변이형 바이러스에 대한 백신의 감염 예방 효과는 약간 감소하지만, 2회 접종 완료 시 80% 이상 감염 예방. 돌파감염이더라도 입원이 필요한 경우는 비교적 적음

- (입원·사망 예방) 2회 접종 완료 시 입원 및 사망을 86~96% 감소시킴

□ 아스트라제네카와 화이자, 모더나 및 코로나백* 백신에 대한 변이형 바이러스 예방 효과를 확인한 결과, 대체로 백신접종을 완료한 경우 모든 변이(알파, 델타, 베타, 감마) 바이러스에 대하여 임상적 의미가 있는 효과(유증상 감염예방, 입원 및 사망 예방)를 발휘하는 것으로 확인됐다.

* 코로나백은 중국 시노백사(Sinovac Biotech)에서 개발한 백신으로 아직 국내에는 도입되지 않음

○ (감염 예방) 변이형 바이러스 감염에 대한 백신의 예방 효과는 기존 바이러스 감염 예방 대비 약간 감소하지만, 2회 접종완료 시 80% 이상 감염 예방에 효과가 있는 것으로 나타났다. 델타변이보다 알파변이에 대한 감염예방효과가 더 크고, 돌파감염이 일어나더라도 백신종류와 관계없이 입원이 필요한 경우는 백신 미접종군에 비해 상대적으로 적었다.

○ (입원·사망 예방) 2회 접종 완료 시 코로나백 백신을 제외하고 입원 및 사망을 86~96% 감소시키는 것으로 나타났으며, 코로나백 백신도 사망을 71.4% 예방하는 것으로 보고되었다. 국내 도입된 백신을 접종한 경우 입원 및 사망 예방에 미치는 영향은 변이 바이러스 종류 간 큰 차이는 없었다.

□ 보의연은 대한의학회 등 전문가들과 협업하여, 관련 연구 근거가 빠른 속도로 생산되는 현실을 반영하여 한 달 간격으로 최신 근거를 바탕으로 한 연구결과를 지속적으로 발표할 계획이다.

□ 보의연 연구책임자 최미영 임상근거연구팀장은 “이번 연구는 지난 7월 연구의 업데이트 버전이나, 아직까지 추가접종 및 교차접종에 관한 면역원성 연구결과만 존재한다는 점에서 분석에 한계가 있다”면서 “앞으로도 새롭게 보고되는 최신 문헌들을 반영한 연구결과를 지속적으로 발표할 예정”이라고 말했다.

□ 한편, 이번 검토 결과는 대한의사협회 코로나19 대책전문위원회(위원장 염호기)를 통해서 의사협회 소속 회원들에게도 안내되어 의료현장에서 신속하게 근거를 참고하도록 했다.

붙임. 코로나19 백신 이슈관련 신속검토 추가 자료. 끝.

붙 임		코로나19 백신 이슈관련 신속검토 추가 자료

가. 백신별 코로나19 감염 예방 효과

표1. 백신별 코로나19 유증상 감염 예방효과

	비우려변이(Non-VOC)	알파변이	델타변이	베타/감마 변이	감마변이
화이자 백신	유증상감염예방 93%‡ (Nasreen 2021)	92%‡ 효과적 예방 (Sheikh, 2021) 93.4%‡ (Lopez Bernal, 2021) 유증상감염예방 94%‡ (Stowe 2021) 유증상감염예방 89%‡ (Nasreen 2021)	79%‡ 효과적 예방 (Sheikh, 2021) 87.9%‡ (Lopez Bernal, 2021) 유증상감염예방 88%‡ (Stowe 2021) 유증상감염예방 87%‡ (Nasreen 2021)	유증상감염예방 84%‡ (Nasreen 2021)
AZ 백신	유증상감염예방 67%† (Nasreen 2021)	73% ‡ (Sheikh, 2021) 66.1%‡ (Lopez Bernal, 2021) 유증상감염예방 74%‡ (Stowe 2021) 유증상감염예방 64%† (Nasreen 2021)	60%‡ (Sheikh, 2021) 59.8%‡ (Lopez Bernal, 2021) 유증상감염예방 88%‡ (Stowe 2021) 유증상감염예방 67%† (Nasreen 2021)	유증상감염예방 48%† (Nasreen 2021)
모더나 백신	유증상감염예방 89%‡ (Nasreen 2021)	유증상감염예방 92%‡ (Nasreen 2021)	유증상감염예방 72%† (Nasreen 2021)	유증상감염예방 77%† (Nasreen 2021)
코로나백 백신	NR	NR	NR	NR	유증상감염예방 41.6%‡ (Ranzani 2021)
AZ: 아스트라제네카 백신; VOC, Variant of Concern (우려변이) †1차 접종 ‡2차 접종 완료

표 2. 백신별 코로나19 입원 예방 효과(변이유형별)

	비우려변이 (Non-VOC)	알파변이	델타변이	베타/감마 변이	베타변이	감마변이
화이자 백신	96%‡ 입원/사망 예방 (Nasreen 2021)	95%‡ 입원 예방(Stowe, 2021) 95%‡ 입원/사망 예방 (Nasreen 2021)	96%‡ 입원 예방(Stowe, 2021) 78%† 입원/사망 예방 (Nasreen 2021)	95%‡ 입원/사망 예방 (Nasreen 2021)	86%‡ 중증 예방 (Lefevre 2021)	NR
AZ 백신	NR	86%‡ 입원 예방(Stowe, 2021) 85%† 입원/사망 예방 (Nasreen 2021)	92%‡ 입원 예방(Stowe, 2021) 88%† 입원/사망 예방 (Nasreen 2021)	83%† 입원/사망 예방 (Nasreen 2021)	NR	NR
모더나 백신	96%‡ 입원/사망 예방 (Nasreen 2021)	94%‡ 입원/사망 예방 (Nasreen 2021)	96%† 입원/사망 예방 (Nasreen 2021)	89%† 입원/사망 예방 (Nasreen 2021)	NR	NR
코로나백 백신	NR	NR	NR	NR	NR	59%‡ 입원예방 71.4%‡사망예방 (Lanzani 2021)
AZ: 아스트라제네카 백신; VOC, Variant of Concern (우려변이)m NR: Not reported(보고되지 않음) †1차 접종 ‡2차 접종 완료

나. 코로나19 백신 이슈관련 신속검토를 위한 검색 요약

표1. 백신의 추가접종 효과 확인

검색원	검색일	검색기간 기준	총 검색문헌	최종 선택문헌
OVID-Medline/ KMBASE/ 출판전문헌DB	’21.6.25-8.4.	2020년 이후 현재까지	333편	총 6편 - RCT 1편 - 관찰연구 5편

표2. 백신의 교차접종 효과 확인

검색원	검색일	검색기간 기준	총 검색문헌	최종 선택문헌
OVID-Medline/ KMBASE/ 출판전문헌DB	’21.6.25-8.4.	2020년 이후 현재까지	333편	총 6편(기존6건+추가2건) - RCT 1편 - 코호트 7편

표3. 기존 백신의 변이형 바이러스 예방 효과 확인

검색원	검색일	검색기간 기준	총 검색문헌	최종 선택문헌
OVID-Medline/ KMBASE/ 출판전문헌DB	’21.6.25-8.4.	2020년 이후 현재까지	386편	총 9편(기존 4건+추가 5건) 관찰연구 4편 - 검사음성 환자-대조군 연구 5편