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가족간 반일치 혈연이식,

혈액질환 치료 가능에 첫 합의

한국보건의료연구원, 원탁회의 ⌜NECA 공명⌟개최

대한소아혈액종양학회‧대한조혈모세포이식학회‧한국백혈병환우회‧

한국보건의료연구원‧한국혈액암협회‧한국환자단체연합회 등 참여

□ 한국보건의료연구원(원장 이영성, 이하 NECA)은 백혈병 환자를 대상으로 하는 반(半)일치 조혈모세포 이식술에 대한 합의안이 NECA에서 주최한 원탁회의를 통해 국내 최초로 마련됐다고 밝혔다.

골수에 존재하는 세포 중 하나

○ 건강한 사람들로부터 기증받은 조혈모세포는 난치성 백혈병 및 빈혈 치료를 위하여 환자에게 이식된다. 그런데 면역형이 완전히 일치하는 기증자를 찾기가 어려운 현실을 감안하여, 반일치 조혈모세포 이식술이 그 대안으로 제시됐다.

○ 매년 약 500명의 신규 조혈모세포 이식대기자가 발생하고 2017년 누적 대기자는 4천여 명에 이르며, 이 중 실제 이식술이 시행된 경우는 564건(비혈연 국내/국외 기증자 포함)으로 총 대기자의 약 13%에 불과하다.

질병관리본부 장기이식관리센터(KONOS), 가톨릭조혈모세포은행, 한국조혈모세포은행협회

http://www.bloodinfo.net/stemcelldonation_intro.do

○ 반일치 조혈모세포 이식술이란, 혈연관계(부모, 자식, 형제)의 기증자로부터 세포를 기증받아 이식하는 치료법으로, 면역형이 완전히 일치하지 않아도 치료가 가능하다. 국내외에서 기증자를 찾기 어려운 경우 대안으로 인식되나 생존율, 부작용 등 이식 성적에 대한 정보는 부족한 상황이다.

□ NECA는 반일치 조혈모세포 이식술에 대한 과학적 근거를 확인하고, 관련 이해관계자들 간의 숙의를 통한 합의를 도출하기 위하여 지난 11월 8일 원탁회의 ⌜NECA 공명⌟을 개최했다.

○ 이번 원탁회의에서는 ‘반일치 혈연이식, 해외기증자 이식의 대안이 될 수 있는가’를 주제로, 전문의학회‧환자단체‧NECA HTA(의료기술평가)국민참여단 등이 모여 연구결과 공유 및 숙의과정을 거쳐 합의문을 도출했다.

□ 이번 합의문에서는 반일치 조혈모세포 이식술이 안전성‧유효성을 고려하여 해외기증자 이식의 대안이 될 수 있음을 제시함과 동시에 추가 연구의 필요성을 제안했다.

○ 현재까지 발표된 연구결과 및 임상적 경험에 따라, 합의문에서는 반일치 혈연이식과 해외기증자 이식 성적이 유사한 것으로 판단된다고 밝혔다. 이에 본 합의문에서는 기증자를 찾기 위한 이식대기시간을 고려할 때, 반일치 혈연이식이 해외기증자 이식의 대안이 될 수 있음을 확인했다.

○ 또한 참석자들은 해외와 비교해 관련 연구가 많이 부족한 국내 실정을 감안하여, 한국인 환자 대상으로 안전성 및 유효성에 대한 최신 근거 생성이 필요하다고 한 목소리를 냈다. 이를 위해서는 국내 환자 코호트 구축, 질환별 이식 성적 비교, 경제성 평가 등의 연구가 필요하다고 덧붙였다.

○ 이번 합의문은 대한소아혈액종양학회‧대한조혈모세포이식학회‧한국백혈병환우회‧한국보건의료연구원‧한국혈액암협회‧한국환자단체연합회 등 6개 단체 및 기관이 공동 합의한 내용이다.

□ 이영성 원장은 “이번 원탁회의 합의문안이 조혈모세포 이식을 기다리는 많은 환자들에게 희망을 높여줄 수 있는 계기가 되기를 바란다”면서, “후속 연구를 위하여 앞으로 NECA도 적극적인 노력을 함께 해 나갈 것”이라고 밝혔다.

붙임. 「반일치 조혈모세포 이식에 관한 합의문」 끝.

붙임		반일치 조혈모세포 이식에 관한 합의문

대한소아혈액종양학회‧대한조혈모세포이식학회‧한국백혈병환우회‧ 한국보건의료연구원‧한국혈액암협회‧한국환자단체연합회

	<NECA 공명: 반일치 혈연이식, 해외기증자 이식의 대안이 될 수 있는가> 반일치 조혈모세포 이식에 관한 공동 합의문

□ 2018년 11월 8일, 한국보건의료연구원에서 개최한 제1차 원탁회의 「NECA 공명」에서 반일치 조혈모세포 (혈연)이식에 관한 대규모 후속연구 수행 여부 및 연구 범위, 고려사항 등에 대해 다음과 같은 합의내용을 도출하였다.

1. 해외기증자 이식과 국내기증자 이식의 성적 차이는?

○ 조혈모세포이식이 필요한 대상 질환 중, 국내 발생 빈도가 높은 4개 질환은 급성 골수성 백혈병, 급성 림프구성 백혈병, 만성 골수성 백혈병, 재생불량성 빈혈이다.

○ 현재까지 발표된 연구결과에 따르면, 해외기증자와 국내기증자의 동종조혈모세포 이식 성적(생존율, 부작용 등)은 통계적으로 유의한 차이가 없는 것으로 나타났다.

○ 국내기증자가 없어 해외기증자 이식을 받을 경우 약 5,159만원의 추가 비용이 발생할 수 있다.

2. 국내 반일치 혈연이식이 해외기증자 이식의 대안이 될 수 있는가?

○ 현재까지 발표된 연구결과 및 임상적 경험에 따르면, 반일치 혈연이식과 해외기증자 이식 성적은 유사하다고 판단된다.

○ 따라서 조직적합성이 일치하는 이식원을 찾기 어려울 경우 반일치 이식을 대안으로 고려할 수 있으며, 이는 이식 대기시간을 줄여줄 것으로 보인다.

○ 단, 일부 혈액질환(혈액암 등)에서도 대안이 될 수 있는지는 추가 연구가 필요하다.

3. 국내 반일치 혈연이식의 임상적 효과 평가를 위한 후속연구가 필요한가?

○ 국내 반일치 혈연이식이 꾸준히 증가함에 따라, 국내 반일치 혈연이식의 안전성 및 유효성에 대한 최신 근거를 생성하고 환자에게 의사결정에 필요한 정보를 제공할 필요가 있다.

○ 현재 근거를 바탕으로 후속연구 설계 시 다음을 고려해야 한다.

1) 반일치 혈연이식에 대한 환자 코호트 구축

2) 공여자의 연령, 이식 시점, 환자의 기저질환 등이 이식에 미치는 영향 고려

3) 질환별 이식 성적 비교를 위한 하위그룹분석 수행

4) 경제성 평가를 통해 건강보험 급여 논의의 근거자료 제시*

※ 단, 연구기간 중 반일치 이식의 보험급여 논의가 진전될 경우 ‘조건부 급여’를 우선 적용하고, 급여 심사 시 연구결과를 근거로 활용할 것을 제안함

※ 본 합의문은 상단의 6개 기관이 공동 합의한 내용이며, 문장 일부만을 발췌하여 사용할 수 없습니다.