		보도자료

보도시점	배포 후 즉시 사용	배포	2025. 2. 4. (화)

방사성 요오드 치료, 부작용 최소화하며 갑상선기능항진증 조절에 효과적

- 방사성 요오드 치료를 일차치료로 선택하는 비율 0.7%에 그쳐 -

- 항갑상선 약물치료 후 갑상선기능항진증이 재발한 환자에게 보다 적극적으로 시행 필요 -

한국보건의료연구원(원장 이재태) 환자중심 의료기술 최적화 연구사업단(이하 PACEN)은 ‘갑상선기능항진증에서 저용량 방사성 요오드 치료의 근거 생성 연구’에 대한 임상적 가치평가 결과*를 발표했다.

갑상선기능항진증은 갑상선의 과다활동으로 인해 발열, 체중감소, 피로감 등을 유발하는 질환이다. 이 질환은 매년 환자 수가 증가하고 있으며, 약물치료 (항갑상선제), 방사성 요오드 치료, 수술의 세 가지 치료법이 사용된다. 이 중 방사성 요오드 치료는 국내에서 주로 고용량으로 갑상선암 치료에 사용되고, 저용량으로 치료가 가능한 갑상선기능항진증에는 상대적으로 적게 사용되고 있다.

갑상선기능항진증에서 ‘저용량 방사성 요오드 치료의 근거 생성 연구’(연구 책임자: 고려대학교 김신곤 교수)에 따르면, 2002년부터 2020년까지 국내 갑상선기능항진증 환자 452,001명 중 98.0%가 항갑상선 약물 치료를 일차치료로 선택한 것으로 나타났다. 반면 방사성 요오드 치료를 일차치료로 선택한 환자는 0.7%에  불과하였다. 이는 유럽의 방사성 요오드 치료의 일차치료 선택율 1.8% 보다도  낮은 수준이었다.

그러나 방사성 요오드 치료군은 항갑상선제 복용군에 비해 12개월 이상 추가 치료가 불필요할 정도로 호전되는 비율(관해율)**이 두 배 이상 높은 것으로   나타났다. 이는 갑상선기능항진증 조절에 있어 방사성 요오드 치료가 더 효과적임을 시사한다. 또한, 방사성 요오드 치료군은 항갑상선제 복용군과 비교했을 때 암 발생률, 모든 원인에 의한 사망률, 암으로 인한 사망률이 증가하지 않아, 치료에 따른 심각한 부작용도 확인되지 않았다.

임상적 가치평가 회의에 참석한 전문가들은 방사성 요오드 치료가 안전하고 효과적임에도 불구하고, 치료 후 갑상선 호르몬제를 장기간 복용해야 할 가능성에 대한 부담, 방사성 물질에 노출될 우려, 방사성 동위원소를 취급할 수 있는 의료기관의 제한 등으로 인해 국내에서 이 치료법이 다소 과소 이용되고 있음을  지적하였다.

특히, 항갑상선제 약물치료 후 갑상선기능항진증이 재발한 환자에게 방사성 요오드 치료가 보다 적극적으로 시행될 수 있다고 강조했다. 이를 위해서   환자에게 방사성 요오드 치료에 대한 충분한 정보와 교육을 제공하고, 치료법을 선택하는 과정에서 환자-의사 간 공유의사결정***을 통해 환자의 선호와 가치를 반영하는 것이 중요하다는 데 의견이 모아졌다.

PACEN 허대석 사업단장은 “이번 임상적 가치평가 결과는 국내 갑상선기능항진증 환자에서 방사성 요오드 치료의 효과와 안전성에 대해 합의를 이룬 중요한  사례로, 환자와 의사가 치료법을 함께 선택할 수 있는 근거를 마련한 것”이라며 “갑상선기능항진증 환자의 순응도, 질병 상태, 사회경제적 요소 등을 고려하여 최선의 치료법을 선택할 수 있기를 바란다”고 전했다.

임상적 가치평가 보고서는 환자중심 의료기술 최적화 연구사업단 누리집(https://pacen.neca.re.kr)에서 확인할 수 있다.

* 임상적 가치평가(appraisal) : 연구의 주요 결과를 여러 이해관계자가 다각도로 검토하고 국민·환자의 관점에서 정리·배포하여 국민의 합리적인 의료서비스 선택을 지원하고자 수행

** 방사성 요오드 치료의 2년 시점 관해율 76.8%, 항갑상선 약물 치료의 2년 시점 관해율 41.0%

*** 공유의사결정(shared-decision making): 의료적 선택지에 대한 정확한 정보를 바탕으로 환자의 선호를 탐색할 수 있도록 환자와 의사가 상호 협력하고 의사결정을 내리는 체계화된 절차

<붙임> PACEN 임상적 가치평가 결과 요약문

담당 부서	환자중심 의료기술 최적화 연구사업단	책임자	팀 장	손희정	(02-2174-2853)
	연구개발1팀	담당자	연구원	하예원	(02-2174-2530)
	기획조정실	책임자	팀 장	유근주	(02-2174-2764)
	대외협력홍보팀	담당자	연구원	송지연	(02-2174-2744)

붙임		PACEN 임상적 가치평가 결과 요약문

<’24. 12. 30., 환자중심의료기술최적화연구사업단, 연구개발1팀>

1. 방사성 요오드 치료의 효과성 및 안전성

○ 국내외 가이드라인에 따르면, 갑상선기능항진증 치료법으로 약물치료(항갑상선제 복용), 방사성 요오드 치료, 수술 요법(갑상선절제술) 등 3가지 치료법이 있으며, 환자의 상태, 치료의 편익, 잠재적 위험, 비용, 환자의 의료외적 상황 등을 종합적으로 고려하여 치료법을 결정하도록 권고하고 있음1),2),3)

○ PACEN 지원 연구결과4), 국내에서는 갑상선기능항진증의 일차치료로 항갑상선제를 주로 사용하고 있으며, 방사성 요오드 치료를 선택하는 경우는 매우 드물었음

- 갑상선기능항진증으로 진단 받은 환자의 일차치료로 98.0%가 항갑상선제를 선택하였고 방사성 요오드 치료는 0.7%에 불과하였음

※ 2002년 1월부터 2020년 6월까지, 갑상선기능항진증으로 진단받은 환자 452,001명 자료 분석

- 국외 현황을 살펴보면, 방사성 요오드 치료를 일차치료로 선택하는 비율은 아프리카 및 중동 13.1%, 북미 11.1%, 중남미 7.5%, 오세아니아 5.9%, 아시아 5.0%, 유럽 1.8% 순으로5), 우리나라는 일차치료로 방사성 요오드 치료를 선택하는 환자의 비율이 상대적으로 낮았음

○ 동 연구에 따르면, 방사성 요오드를 일차치료로 선택한 경우 항갑상선제를 선택했을 때 보다 관해율이 높았음(방사성 요오드 치료 및 항갑상선제의 2년 시점의 관해율은 각각 76.8%, 41.0%)

○ 갑상선기능항진증 치료를 위한 방사성 요오드의 투여량은 저용량으로(10~15 mCi) 방사선 노출에 대한 잠재적 위험도가 낮으며, PACEN 지원 연구결과6)에서도 방사성 요오드 치료로 인해서 암 발생률, 모든 원인 사망률, 암으로 인한 사망률은 증가하지 않았음

※ 2004년부터 2020년까지, 갑상선기능항진증으로 진단받은 환자 중 방사성 요오드 치료를 받은 환자 10,737명과 치료를 받지 않은 환자 53,003명의 자료를 비교함

2. 국내 갑상선기능항진증 환자에서 방사성 요오드 치료 현황

○ 갑상선기능항진증의 치료법 중 방사성 요오드 치료는 안전하고 갑상선 기능항진 상태를 치료(조절)하는 것에 효과적이지만, 국내 의료현장에서는 일차치료로 거의 이용되지 않으며, 이에 대한 원인은 다양한 것으로 분석됨

- (치료 후 갑상선 호르몬제 대체 필요) 방사성 요오드 치료 후 갑상선이 파괴되거나 기능을 상실하게 되면 평생 동안 갑상선 호르몬제를 복용해야 함으로 인해 일부 환자들이 호르몬 대체 요법에 대한 장기적인 부담을 우려하는 경우가 있음

- (환자와 의료진의 인식 부족) 방사성 물질은 안전하지 않다는 일반적 우려와는 달리, 저용량 방사선 요오드 치료는 안전하고, 치료효과가 우수함에도 불구하고, 방사선 요오드 치료에 대한 정보가 충분히 전달되지 않거나, 방사성 물질 사용에 대한 일반적인 우려가 치료 선택에 영향을 미치고 있음

- (치료법에 대한 선호) PACEN 지원 연구결과, 갑상선기능항진증의 일차치료법으로 2년 시점의 관해율이 41.0%이었으나, 항갑상선제에 대한 선호도가 높은 것으로 확인됨. 항갑상선제의 경우, 과립구감소증(0.3%) 및 독성 간염(2.6%)과 같은 심각한 부작용이 보고됨4)

- (치료 가능 의료기관의 제한) 저용량(30 mCi 이하)의 방사성 요오드 치료는 입원이 불필요하지만, 방사성동위원소 취급이 가능한 일부 의료기관에서만 수행되고 있어, 치료 가능한 의료기관이 제한적임

3. PACEN 연구결과의 의료현장 활용 방안

○ 갑상선기능항진증 치료 방법 중 방사성 요오드 치료는 안전하고, 효과적인 치료법임에도 불구하고, 국내 의료현장에서 과소 처방되고 있음. 다음과 같은 경우 방사성 요오드 치료의 시행을 고려할 수 있으며, 특히 항갑상선제 치료 후 재발한 환자에서 방사성 요오드 치료를 적극적으로 시행할 것을 추천함

- (1) 첫 치료로 완치율이 높은 적극적인 치료를 원하는 경우

- (2) 항갑상선 약제에 의한 심각한 부작용이 발생했거나 위험이 높은 경우

- (3) 항갑상선 약제 치료 후 재발한 환자 중 갑상선기능항진증에 대한 확실한 치료를 원하는 경우임

○ 방사성 요오드 치료의 상대적 효과와 안전성, 비용 정보를 환자에게 제공하고, 방사성 요오드 사용에 대한 우려를 해소하기 위해 치료 후 경과와 부작용에 대한 구체적 사례를 설명하는 환자 교육이 중요함. 치료법 선택 시, 환자-의사 간 공유의사결정*을 통한 환자의 선호와 가치를 반영하는 것이 필요함

* 공유의사결정(shared-decision making): 의료적 선택지에 대한 정확한 정보를 바탕으로 환자의 선호를 탐색할 수 있도록 환자와 의사가 상호 협력하고 의사결정을 내리는 체계화된 절차7)

<참고문헌>

1. Ross, D. S., Burch, H. B., Cooper, D. S., Greenlee, M. C., Laurberg, P., Maia, A. L., ... & Walter, M. A. (2016). 2016 American Thyroid Association guidelines for diagnosis and management of hyperthyroidism and other causes of thyrotoxicosis. Thyroid, 26(10), 1343-1421.

2. Kahaly, G. J., Bartalena, L., Hegedüs, L., Leenhardt, L., Poppe, K., & Pearce, S. H. (2018). 2018 European Thyroid Association guideline for the management of Graves’ hyperthyroidism. European Thyroid Journal, 7(4), 167-186.

3. Moon, J. H., & Yi, K. H. (2013). The diagnosis and management of hyperthyroidism in Korea: consensus report of the Korean Thyroid Association. Endocrinology and Metabolism, 28(4), 275-279.

4. Kim, K. J., Choi, J., Shin, S. M., Kim, J. A., Kim, K. J., & Kim, S. G. (2024). Treatment Patterns and Preferences for Graves’ Disease in Korea: Insights from a Nationwide Cohort Study. Endocrinology and Metabolism, 39(4), 659-663.

5. Villagelin, D., Cooper, D. S., & Burch, H. B. (2024). A 2023 International Survey of Clinical Practice Patterns in the Management of Graves Disease: A Decade of Change. Journal of Clinical Endocrinology and Metabolism, 109(11), 2956–2966.

6. Kim, K. J., Choi, J., Kim, K. J., Song, E., Yu, J. H., Kim, N. H., ... & Kim, S. G. (2024). Cancer Risk in Graves Disease with Radioactive 131I Treatment: A Nationwide Cohort Study. Journal of Nuclear Medicine, 65(5), 693-699.

7.  Naional Institute for Health and Care Excellence (NICE). 2021. Shared decision making: NICE guideline. Available at www.nice.org.uk/guidance/ng197 (accesed on Dec. 2024)