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보도시점	배포 후 즉시 사용	배포	2023. 11. 10.(금)

한국보건의료연구원, 2023년 제2차

‘제한적 의료기술’신청 접수 재공고

- 12.4.(월)까지 온라인 신청, 선정 시 해당 의료기술 비급여 진료 가능 -

- 지원유형별 연구비 및 의료비 차등 지원 -

한국보건의료연구원(원장 이재태, 이하 보의연)은 오는 12월 4일(월)까지‘2023년 제2차 제한적 의료기술’신청 접수를 재진행한다.

‘제한적 의료기술 평가제도’는 대체 치료법이 없는 질환이나 희귀질환 및 말기 또는 중증 상태의 만성질환자 등에게 치료 기회를 확대하고, 일정 기간 동안 지정된 의료기관에서 연구를 통해 유망한 의료기술을 임상에 조기 도입할 수 있도록 하는 제도이다. 연구 결과를 수집·분석하여 의료기술에 대한 임상 근거 창출의 기회를 마련할 수 있도록 지원하는 역할을 한다.

제한적 의료기술로 선정된 기술은 최대 3년간 비급여 진료가 가능하며, 임상도입의 시급성, 대체가능성, 희귀질환 또는 중증질환 등을 고려하여 국고지원비(연구비 및 의료비 등)가 차등 지원된다.

신청 가능한 기술은 총 50개로 「의료법」제3조에 따른 병원급 이상 의료기관에 소속된 실시책임의사(다기관연구인 경우 주관실시책임의사)에 한하여 신청할 수 있다.

신청방법 및 평가방법 등 자세한 사항은 신의료기술평가사업본부 누리집(https://nhta.neca.re.kr)에서 확인할 수 있고, 다기관 연구(참여 기관 수 제한 없음)도 가능하다.

제한적 의료기술을 신청하고자 하는 실시책임의사는 제출서류*를 구비하여 신의료기술평가사업본부 누리집을 통해 온라인으로 신청할 수 있고, 접수 마감일은 12월 4일(월) 15시까지이다.

* 제출서류: ▲신의료기술평가 신청서 ▲제한적 의료기술 근거창출 계획서 ▲제한적 의료기술 근거창출 계획서 요약본 ▲제한적 의료기술 실시기관 정보 ▲제한적 의료기술 연구자 현황 ▲제한적 의료기술 국고지원비 지원유형 신청 및 사용 계획 ▲환자 증례기록서 양식 ▲기관윤리심의위원회 심의결과서 및 제출서류 일체 ▲제한적 의료기술 실시책임의사 이력 및 연구 실적자료 ▲제한적 의료기술 소요장비 식품의약품안전처 허가사항 확인 리스트 ▲실시기관별 의료기기, 장비, 시설 현황 ▲실시기관별 의료기기(장비) 및 주요 의약품에 대한 식약처 허가증 ▲제한적 의료기술 연구수행 가능성 설문지 ▲제한적 의료기술 이해상충보고서 ▲개인정보 수집·이용 동의서 ▲근거창출계획서 상 참고문헌, 기타자료 등

보의연은 관련 단체․학회 및 의료기관을 대상으로 제한적 의료기술 신청을 위한 온라인 설명회를 개최할 예정이다.

제한적 의료기술 평가제도 소개 및 기술 설명 등 신청에 필요한 전반적인 사항에 대해 설명회를 원하는 단체․학회 및 의료기관은 기술명, 소속(성함, 연락처), 문의사항 등을 작성하여, 11월 17일(금)까지 담당자 이메일(jjosun@neca.re.kr)로 신청하면 된다.

이재태 원장은“제한적 의료기술 평가제도는 아직까지 임상적 근거가 충분하지 않은 의료기술을 국가가 주도하여 임상 근거를 창출할 수 있도록 돕는 제도로, 유망한 의료기술이 빠르게 의료현장에 도입되어 국민의 의료선택권 확대 및 의료산업 활성화에 기여할 수 있도록 많은 연구자들의 관심과 참여를 바란다”고 밝혔다.

<붙임> 1. 제한적 의료기술 신청 재공고 요약

2. 제한적 의료기술 대상 목록

담당 부서	신의료기술평가사업본부	책임자	팀 장	박주연	(02-2174-2711)
	근거창출지원팀
	기획조정실	책임자	실 장	허필상	(02-2174-2848)
	대외협력홍보팀	담당자	주임연구원	이수현	(02-2174-2748)

붙임 1		제한적 의료기술 신청 재공고 요약

사 업 명	제한적 의료기술 평가제도
사업목적	제한적 의료기술로 선정된 기술을 지정된 의료기관에서 일정 기간 동안 비급여 진료함으로써 국내 의료기술의 임상적 근거 생성 및 환자의 치료 선택권 보장
선정규모 및 연구기간	○ 선정기술 : 신청기술 중 선정평가를 통해 예산범위 내 결정 ○ 선정기관 : 다기관 연구 가능(가점 부여, 참여기관 수 제한 없음) ○ 연구기간 : 4년 이내(보건복지부령으로 고시된 시술 인정 기간 동안(3년 이내 시술(검사) 가능)
지원내용	○「신의료기술의 안전성·유효성 평가결과 고시」를 통해 공표된 범위 안에서 선정기관의 비급여 진료 실시 ○ 선정기관에 대한 예산 지원(지원유형별 차등지원) : 인건비, 연구활동비(수용비 및 수수료, 연구개발서비스 활용비, 기술정보활동비, 교통비, 국내여비, 회의비), 검사 지원비*(통상진료범위 외 근거창출 목적으로만 시행하는 검사), 시술 지원비*(제한적 의료기술 시술비용 일부) 등 * 사전 승인 필수 ※ 제한적 의료기술 수행에 있어 특정 의약품, 의료기기의 채택‧처방 유도 등 판매 촉진을 목적으로 경제적 이익 등을 받아서는 안 됨, 실시기관별 간접비는 지원하지 않음
신청방법	○ 신청자격 : 의료법 제3조에 의한 병원급 이상 의료기관에 소속된 실시책임의사(다기관 연구인 경우 주관실시책임의사) ○ 제출방법 : 온라인 신청(신의료기술평가사업본부 홈페이지 → 신청서 제출) https://nhta.neca.re.kr/nhta/application/nhtaU0502VC.ecg ○ 제출기한: 2023년 12월 4일(월) 15시까지
평가방법	○ 평가절차 및 일정 : 1차 서면 → 2차 대면, 추후 신청기관 개별공지 ○ 평가기준 : 실시기관의 「보건의료기술진흥법」 제15조에 따른 연구중심병원 해당여부 또는 이에 준하는 진료 환경 및 연구 역량 조성의 여부, 제한적 의료기술 근거창출계획서에 기재된 근거창출 가능성, 실시책임의사 및 연구진의 연구 실적, 실시기관의 시설 및 장비 현황, 실시기관의 다른 제한적 의료기술 시술여부 및 기타 정부지원 연구과제 수행 실적, 「생명윤리 및 안전에 관한 법률」 제14조에 따른 기관생명윤리위원회 평가·인증 결과
결과발표	○ 2023년 제2차 제한적 의료기술 선정평가 결과 개별 통보 ○「신의료기술의 안전성·유효성 평가결과 고시」를 통해 게시

붙임 2		제한적 의료기술 대상 목록

(한글, 영문, 숫자 순)

연번	의료기술명	사용 대상 및 목적	보고서 번호
1	가온 가습 고유량 비강캐뉼라 요법의 예방적 적용	∙대상: 빠른 연속 마취 유도가 요구되는 환자 ∙목적: 저산소증 예방 ∙방법: 가온 가습된 고유량의 산소를 지속적으로 제공하여 산소 수치를 개선하며 안전무호흡시간(safe apnea time)을 연장함	HTA-2021-35
2	간 지방증 초음파 검사	∙대상: 지방증이 있는 만성 간질환 및 간경변 환자 ∙목적: 지방간의 수치를 비교하여 환자의 경과를 확인 ∙방법: 초음파를 이용하여 지방증을 측정함	HTA-2019-50
3	갑상선암 환자에서의 TERT 유전자 프로모터 돌연변이 [염기서열검사]	∙대상: 갑상선암 의심 환자 ∙목적: 갑상선암 진단 ∙방법: 염기서열분석법을 이용하여 TRET 유전자 프로모터 부분의 돌연변이 유무를 확인함	HTA-2019-3
4	거대세포바이러스 특이항원 자극 인터페론-감마 [효소결합면역 흡착점적법] / [효소결합면역 흡착측정법]	[효소결합면역흡착점적법] ∙대상: 신장이식환자 ∙목적: 거대세포바이러스 감염 진단, 예후·예측, 치료방침 결정 ∙방법: 혈액을 채취하여 ELISPOT법으로 거대세포바이러스 감염 위험도를 조기에 예측하고 진단	HTA-2020-48
		[효소결합면역흡착측정법] ∙대상: 면역억제환자(고형 및 조혈모세포 이식, 종양환자) ∙목적: 거대세포바이러스 감염 진단, 예후·예측, 치료방침 결정 ∙방법: 혈액을 채취하여 ELISA법으로 거대세포바이러스 감염 위험도를 예측
5	경피적 초음파 건절제술	∙대상: 건염 및 건병증 환자 ∙목적: 통증 완화 및 기능 개선 ∙방법: 병변에 최소 침습적으로 바늘을 삽입하여 초음파 진동으로 해당 병변을 절제/분쇄하여 체외로 배출	HTA-2021-10 HTA-2021-91 HTA-2022-50
6	고관절 부위의 고난이도 수술 환자에서 환자 맞춤형 3D 프린팅 모형을 이용한 수술 시뮬레이션	∙대상: 비구 외 고관절 부위 분쇄골절로 정복 및 내고정술 수행이 어려운 환자, 인공 고관절 전치환술 후심한 골용해로 재치환술 수행이 어려운 환자, 고관절 변형으로 인한 이차성 고관절염으로 인공 고관절 전치환술을 고려중인 환자, 골 종양으로 인공대치물로 치료 수행 환자 ∙목적: 수술 결과 향상 ∙방법: 수술 전 3D 프린팅 기술로 제작한 3차원 골 모형을 이용하여 수술 시뮬레이션을 수행함	HTA-2023-42
7	광혈류측정법을 이용한 발가락상완지수 산출	∙대상: 하지 허혈 질환 (의심) 환자 ∙목적: 약물 치료결과 및 모니터링을 보조 ∙목적: 발가락 혈압을 측정하여 산출한 발가락상완지수를 이용하여 약물 치료결과 및 모니터링을 보조함	HTA-2020-7
8	국소 재발성 갑상선암의 경피적 레이저치료술	∙대상: 수술 후 수술부위나 경부(목)에만 암이 재발한 국소 재발성 갑상선암 환자 중 수술이 불가능한 수술 고위험 환자 ∙목적: 종양의 부피 감소 및 진행 억제, 증상 완화 ∙방법: 경피적으로 레이저를 조사하여 암을 응고·조사	HTA-2021-51
9	근골격질환 통증 색전술	∙대상: 3개월 이상 지속되는 근골격계 통증 질환 환자 중 무릎관절염, 상과염, 유착성 관절낭염, 혼합 환자 ∙목적: 만성 통증 감소 또는 소멸 ∙방법: 비정상적인 말초동맥 신생혈관에 조영제와 색전물질(혈관내 색전촉진용 보철재) 혼합물을 주입하여 색전	HTA-2021-13 HTA-2022-38
10	근염 자가항체 검사 [라인면역분석법]	∙대상: 자가면역질환성 근염 (의심) 환자 ∙목적: 라인면역분석법으로 11종 자가항체(Jo-1, Mi-2, Ku, PM-Scl100, PM-Scl75, SRP, PL-7, PL-12, EJ, OJ, RO-52) 동시 검출하여 진단 보조 도움 ∙방법: 라인면역분석법을 이용하여 11종 자가항체의 단독 또는 동시 검출함	HTA-2019-28 HTA-2020-29
11	근육특이티로신키나아제 항체 검사 [유세포분석법]	∙대상: 중증 근무력증 의심 환자 ∙목적: 질병 특이 항체인 근육특이티로신키나아제(MuSK) 자가면역 항체에 의하여 신경근육접합부의 MuSK가 비활성화되어 중증 근무력증이 발생하는 MuSK-MG 환자진단 ∙방법: 근육특이티로신카나아제 자가면역 항체를 유세포분석법으로 정성 및 정량	HTA-2022-45
12	근치적 전립선 적출술 시 신경 보존을 위한 양막이식술	∙대상: 전립선 악성 종양 등으로 인해 근치적 전립선 적출술이 필요한 환자 ∙목적: 요실금 개선(배뇨 자제) ∙방법: 근치적 전립선적출 시 전립선 제거 후 방광과 요도를 문합하기 전 신경혈관 다발을 양막으로 감쌈	HTA-2020-65
13	단순포진 바이러스 1형, 단순포진 바이러스 2형, 수두-대상포진 바이러스 [실시간 중합효소연쇄반응 -교잡반응법]	∙대상: 단순포진 바이러스 1형, 단순포진 바이러스 2형, 수두-대상포진 바이러스 감염이 의심되는 환자 ∙목적: 바이러스의 일차 감염이나 재활성화 진단 ∙방법: 환자의 뇌척수액, 피부 및 점액 분비물, 기관지 폐포액 검체에서 HSV1, HSV2, VZV를 실시간 중합효소연쇄반응으로 정량 분석함	RR-2018-2
14	동영상 기반 지침하 자조치료	∙대상: 섭식장애 중 신경성 식욕부진증, 신경성 폭식증, 폭식장애 환자 ∙목적: 섭식장애로부터 회복 ∙방법: 의사의 지침하에 환자가 동영상과 워크북을 자조적으로 사용하고 멘토링을 받음	HTA-2023-16
15	동종 조혈모세포이식에서 단일염기다형성 마커 유전자 검사 [차세대염기서열분석법]	∙대상: 동종 조혈모세포이식 환자 및 공여자 ∙목적: 동종 조혈모세포이식 후 환자 체내 공여자 조혈모세포의 생착상태 모니터링 ∙방법: 조혈모세포이식 환자 및 공여자의 전혈 및 골수 검체에서 단일 염기 다형성 마커를 차세대염기서열분석법으로 정량 보고	HTA-2023-32
16	마음챙김을 이용한 불면증 치료	∙대상: 비기질적 수면장애, 기타 수면장애 환자 ∙목적: 불면증 치료 ∙방법: 기존 훈련과 같은 정식 마음챙김 명상으로 시작하여, 마음챙김 훈련과 불면증을 연관시켜 이야기하기와 수면/각성 생리에 대한 교육 및 수면위생 교육으로 진행됨	HTA-2020-54
17	메톡시타이라민 정량검사 [액체크로마토그래피-탠덤질량분석법]	∙대상: 갈색세포종 및 부신경절종 의심환자 ∙목적: 갈색세포종 및 부신경절종의 선별 및 진단 보조, 전이성 병변을 선별 ∙방법: 24시간 소변 검체의 메톡시타이라민 농도를 액체크로마토그래피-탠덤질량분석법으로 측정함	HTA-2022-14
18	무릎 골관절염 환자에서의 골수 흡인 농축물 적용	∙대상: 무릎 골관절염(ICRS 3 ∼ 4 또는 KL 1 ~ 4 등급) 환자 ∙목적: 슬관절 통증 완화 및 기능 개선 ∙방법: 미세골절술 시 자가 골수 흡인 농축물 이식	HTA-2023-39
19	반월상 연골 손상 환자에서 폴리우레탄 지지체를 이용한 반월상 연골 부분 이식술	∙대상: 반월상 연골 파열 및 손상 환자 ∙목적: 연골 조직 보존 및 복구 지원 ∙방법: 생분해성 3차원 폴리우레탄 지지체 삽입	HTA-2023-37
20	비디벨 검사 (걸음마기 아동 행동 발달 선별 척도)	∙대상: 자폐스펙트럼 장애가 의심되는 9∼42개월의 영유아 ∙목적: 영유아의 자폐스펙트럼 장애 및 자폐스펙트럼 장애와 관련된 고위험 행동의 조기 선별 ∙방법: 부모(양육자) 혹은 영유아를 잘 아는 대상으로 한 면담과 검사자의 영유아 관찰로 구성된 비디벨 척도검사를 이용하여 연령구간(9∼11개월, 12∼17개월, 18∼23개월, 24∼35개월, 36∼42개월)에 따라 영유아의 상태를 평가함	HTA-2021-1 HTA-2021-84
21	식도 점막 임피던스 전도성 검사	∙대상: 위식도 역류질환 의심 환자 ∙목적: 미란성 및 비미란성 역류질환 진단 ∙방법: 식도 점막의 임피던스 전도성을 측정	HTA-2021-95
22	심박동수 특성 분석	∙대상: 패혈증 등 감염 질환의 위험이 있는 신생아 ∙목적: 신생아 감염 질환의 예측 및 모니터링 ∙방법: 기존의 심전도 생체 모니터에 HeRO 장비의 케이블을 연결, 전송받은 EEG 데이터를 기반으로 심박동수 특성 분석 지수를 활용함	HTA-2021-60
23	우울증상 및 정신건강 보호-취약요인 선별평가를 위한 배터리 평가도구	∙대상: 의료기관에 방문한 우울증이 의심되어 증상평가가 필요한 성인 ∙목적: 우울 증상의 유무, 증상의 심각도와 더불어 우울증에 영향을 줄 수 있는 관련 보호 요인과 취약 요인들을 함께 평가하기 위함 ∙방법: 자기보고형인 우울증상, 자살위험도, 성인애착유형, 성장기 부정적 경험, 마음 헤아리기의 5개 하위 영역으로 구성된 배터리 평가도구(PROVE test) 척도지를 이용하여 평가	HTA-2022-20
24	원심분리자동화 기술을 이용한 액상세포검사	∙대상: 자궁경부암, 갑상선암, 간암, 방광암, 유방암 등의 의심 환자 ∙목적: 전암병변 및 암 선별 ∙방법: 액상 검체를 이용하여 전처리 공정의 자동화 과정을 통해 슬라이드에 세포 도말 후 표본 제작	HTA-2023-22
25	자가면역 간질환 항체검사 [라인면역분석법]	∙대상: 자가면역성 간염(AIH) 및 원발 담즙성 간경변(PBC) 의심 환자 ∙목적: 자가면역성 간염(AIH) 및 원발 담즙성 간경변(PBC)의 진단 ∙방법: 혈청 또는 혈장에서 항원 9종(SLA/LP, LC-1, LKM-1, gp210, PML, sp100, M2-3E, AMA-M2, Ro-52)에 대한 IgG 자가항체를 동시에 정성 검사함	HTA-2019-27
26	적응광학 망막영상	∙대상: 전체 망막질환(의심)환자(희귀 유전성 망막질환 제외) ∙목적: 망막 및 안구 후방의 이상소견을 조기진단, 모니터링 ∙방법: 적응광학 안과용 기기로 촬영한 영상 분석	HTA-2021-49 HTA-2023-5
27	적혈구 내 6-TGN, 6-MMP 검사 [크로마토그라피-질량분석법]	∙대상: 티오퓨린 계열 약물을 복용하는 소아 급성 림프모구 백혈병 환자, 염증성 장질환 환자 ∙목적: 부작용 예측, 치료효과 모니터링 및 약물 용량 조절 ∙방법: 환자의 혈액을 채취하여 크로마토그라피-질량분석법으로 약물의 대사물질을 정량적 검사함	HTA-2018-27
28	전신경화증 항체검사 [라인면역분석법]	∙대상: 진행성 전신경화증 및 중복증후군 (의심) 환자 ∙목적: 자가면역질환의 진단 및 모니터링 ∙방법: 특이항체 13종(Scl-70, CENP A, CENP B, RP11, RP155, Fibrillarin, NOR90, Th/To, PM-Scl100, PM-Scl75, Ku, platelet derived growth factor receptor (PDGFR), Ro-52)을 라인면역분석법(Immunoblot)을 이용하여 동시에 정성 검출함	HTA-2019-37
29	침샘부위 종양에 대한 액상흡인 세포병리검사	∙대상: 침샘부위 종양 의심환자 ∙목적: 침샘부위 종양을 세포학적으로 진단 ∙방법: 세침흡인을 통해 채취된 검체를 이용하여 세포의 고정 및 세포의 세척 과정을 통해 액상 세포 슬라이드를 제작하는 액상흡인 세포병리 검사를 시행	HTA-2021-86
30	코로나바이러스 감염증-19 위중증 선별검사 [유세포분석]	∙대상 / 목적 1. COVID-19 경증 확진자 / 잠재적 위중증 환자 선별을 통한 입원 및 조기 치료 여부 결정 보조 2. COVID-19 위중증 입원 환자 / 치료 예후(면역체계 기능 회복) 확인을 통한 전실과 퇴원 여부 결정 보조 ∙방법: 환자의 말초정맥혈액에서 T세포(CD3, CD4, CD8), B세포(CD19), NK세포(CD16, CD56)의 림프구 아형 백분율 및 절대계수의 정량 값을 유세포분석법으로 측정	HTA-2022-27
31	콘빔 CT [척추]	∙대상: 척추질환 의심환자 및 척추고정술, 척추성형술 시행 환자 ∙목적: 경추, 흉추, 요추 등의 골절 및 척추질환 진단, 척추고정술/척추성형술 치료 평가 및 경과 관찰 ∙방법: Cone Beam CT를 이용하여 경추, 흉추, 요추 등 국소부위의 단층면 영상을 얻음	HTA-2018-46 HTA-2021-90
32	콘택트렌즈형 센서를 이용한 24시간 연속 안압 측정	∙대상: 녹내장 (의심) 환자 ∙목적: 녹내장의 진단 및 치료방법을 결정 ∙목적: 24시간 동안 연속으로 중심각막곡률(안압의 변화에 따라 변하는 안구의 곡률)을 측정하여 안압을 간접적으로 확인	HTA-2018-8 HTA-2021-23
33	콜라겐 메니스커스 임플란트를 이용한 반월상 연골부분이식술	∙대상: 반월상 연골절제술(내측 또는 외측) 후 반월상 연골을 제거한 환자 ∙목적: 손상된 연골의 재생을 돕기 위함 ∙방법: 손상된 내측 연골 부위를 대신하는 C자형 콜라겐 재질의 임플란트를 이식	HTA-2016-45 HTA-2020-33
34	투시 촬영 기반의 골수내 정 삽입술을 위한 무탐침정위기법	∙대상: 대퇴 근위부 골절이나 근위부와 대퇴골간 복합 골절로 인해 골수내 정 삽입 수술을 받는 환자 ∙목적: 임플란트 삽입 위치의 정확도를 향상시키고, C-arm 사용 횟수 및 시간을 단축 ∙방법: 수술 시 C-arm으로 촬영한 영상정보를 바탕으로 네비게이션으로 임플란트의 사이즈 및 삽입될 위치를 실시간으로 3D 이미지로 구현하고 안내함	HTA-2020-40 HTA-2022-53
35	편두통 환자에서의 경피적 삼차신경 자극술	∙대상: 편두통 환자 ∙목적: 편두통 발병 빈도 및 강도를 줄임 ∙방법: 전극을 이마에 부착하여 경피적으로 삼차신경의 윗 가지에 전기적인 자극을 가함	HTA-2019-42 HTA-2020-51
36	프로브 기반의 공초점 레이저 현미내시경검사	∙대상: 대장, 췌장의 이형성이나 암성 병변이 의심되는 환자 ∙목적: 암성 병변을 감별하고 생검이 필요한 위치를 정확히 파악 ∙방법: 기존 내시경 검사 수행시 겸자공을 통해 프로브를 삽입하고 조영제를 정맥주사한 후, 레이저를 켜고 프로브가 조직 가까이 가도록 움직이며 영상을 확인함	HTA-2011-37 HTA-2018-16
37	피부에 미세 채널 형성을 위한 마이크로니들링 행위	∙대상: 건선, 결절성 양진, 흉터, 과색소침착 등과 같은 피부질환이 있는 환자 ∙목적: 약물의 효과적 흡수를 도움 ∙방법: 약물을 피부에 도포 후 마이크로니들 패치를 부착하여 약물을 전달함	RR-2019-8
38	한국판 기질 및 성격검사	∙대상: 정신의학적 장애(의심) 환자 ∙목적: 정신병리 또는 성격장애 진단 보조, 치료계획 수립 및 모니터링 ∙방법: 환자 또는 환자의 주양육자가 검사문항에 응답하여 환자의 기질과 성격을 평가	HTA-2022-23
39	항ENA항체 (항HMGCR 항체) [정밀면역검사]	∙대상: 특발성 염증성 근육병증 의심환자 ∙목적: 특발성 염증성 근육병증 진단 보조 ∙방법: HMGCR 항원에 대한 IgG 자가항체를 정밀면역검사로 측정	HTA-2023-45
40	혈소판 기능 검사 [임피던스 응집검출법]	∙대상: 항혈소판제에 의한 혈소판 기능부전으로 출혈이 의심되는 환자 ∙목적: 출혈 및 수혈 요구도 예측 및 적절한 처치 결정 ∙방법: 아데노신 이인산 및 아라키돈산에 의해 촉발되는 혈소판 기능을 임피던스 응집검출법을 이용하여 정량 측정함	HTA-2019-45
41	혈액 칼프로텍틴 정량검사 [정밀면역검사]	∙대상: 염증성 장질환 의심환자 ∙목적: 염증성 장질환과 비염증성 장질환 감별진단 ∙방법: 혈장 및 혈청에서 칼프로텍틴을 면역비탁법 등 정밀면역검사 방법으로 정량 보고하는 검사	HTA-2023-11
42	환자 맞춤형 3D 프린팅 모형을 이용한 뇌질환 수술 시뮬레이션	∙대상: 개두술 치료를 계획 중인 뇌종양, 뇌동맥류, 뇌동정맥 기형 환자 ∙목적: 수술 계획을 수립하여 수술 진행에 도움을 주기 위함 ∙방법: 수술 전 MRI, CT를 이용하여 환자 맞춤형 3D, 프린팅 뇌 모형을 제작하여 수술 과정에 대한 가상 시뮬레이션함	혁신-2020-4 HTA-2021-80
43	후복막 육종에서 방사선 치료를 위한 조직 확장기 삽입술	∙대상: 후복막 육종 적출 후 방사선 치료가 계획된 환자 ∙목적: 수술적 절제술 후 방사선 치료로 인한 복강 내 불필요한 다른 장기의 손상을 예방하고, 종양 제거를 위하여 방사선 조사량을 충분하게 증량하여 재발을 방지하기 위함 ∙방법: 종양 부위에 생리식염수를 채워 넣어 조직 확장기를 삽입하고 기존의 종양으로부터 소장 및 대장이 멀리 떨어질 수 있도록 조직 확장기를 위치시킴	HTA-2020-59
44	ABC 출혈 위험 예측 검사	∙대상: 심방세동 환자 ∙목적: 출혈 위험 예측 보조 ∙방법: 연령, 생체 지표 (GDF-15, hs Troponin T, 헤모글로빈), 임상 병력의 5개 항목을 조합하여 1년/3년 이내 출혈 위험도를 계산함	HTA-2023-25
45	F-18 플루오로콜린 양전자방출단층촬영, 양전자방출전산화단층촬영	∙대상: 간세포암종 (의심) 환자 ∙목적: 치료효과 및 예후 평가 ∙방법: F-18 플루오로콜린을 정맥주사한 후 양전자방출단층촬영 또는 양전자방출전산화단층촬영 스캐너를 이용하여 토르소 또는 전신 영상을 촬영하고 이를 판독함	HTA-2021-64
46	GDF-15 정량검사 [정밀면역검사]	∙대상: 항응고제를 복용하는 심방세동 환자 ∙목적: 출혈 위험을 예측하기 위함 ∙방법: GDF-15를 정밀면역검사방법으로 정량 측정함	HTA-2020-18
47	NIPE 감시	∙대상: 수술실, 회복실에서 지속적 통증 감시가 필요한 환아(임신 나이 26주 이상∼만 2세 이하) ∙목적: 지속적 통각 반응 감시 ∙방법: 심전도와 신경감시장치를 연결하여 모니터에 표시되는 NIPE(Newborn Infant Parasympathetic Evaluation) 수치로 통각 반응 정도를 평가함	HTA-2023-15
48	NK세포 활성도 검사 [정밀면역검사]	∙대상: 면역요법을 실시 혹은 실시 예정인 비소세포성 폐암 환자 ∙목적: 면역항암제에 대한 반응률을 예측하여 투여 대상 선별하고 치료경과를 모니터링 함 ∙방법: 환자의 전혈 검체를 사용하여 효소결합면역흡착법으로 인터페론 감마를 정량적으로 측정하여 NK 세포의 활성도 확인	HTA-2021-74
49	T모양 장비와 T형 소생기를 이용한 환기	∙대상: 호흡곤란으로 양압환기 중 지속적 폐팽창이 적용된 신생아 및 소아 환자 ∙목적: 호흡을 도와주기 위함 ∙방법: T형 기구와 T형 소생기를 이용하여 일정한 최대흡기압력과 호기말 잔기압력을 부여	HTA-2020-44
50	18F-에프도파 양전자방출단층촬영/양전자방출전산화단층촬영	∙대상: 파킨슨병과 파킨슨 증후군 환자 및 의심 환자 ∙목적: 파킨슨병과 본태성 진전증 감별 목적 ∙방법: 18F에프도파액 투여 후 PET, PET-CT를 통해 비침습적으로 뇌 선조체에 있는 도파민 신경말단부의 기능소실을 측정	HTA-2023-9

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