		보 도 참 고 자 료
배 포 일	2022.04.05.(화)	보도일시	배포 즉시
매 수	총 12매	홈페이지	www.neca.re.kr
담당부서	신의료기술평가사업본부 근거창출지원팀	팀 장	박 은 정	02)2174-2758
자료문의	대외협력홍보팀	주임행정원	홍 승 아	02)2174-2733

한국보건의료연구원, 제9차 ‘제한적 의료기술’ 신청 접수

4/25(월)까지 신청, 선정 시 해당 의료기술 비급여 진료 가능

국고지원 대상 질환 확대 및 지원유형별로 국고지원비 차등 지원

□ 한국보건의료연구원(원장 한광협, 이하 보의연)은 환자의 치료기회 확대 및 연구단계 의료기술의 근거창출을 지원하기 위한 제9차 제한적 의료기술 신청 접수를 오는 4월 25일(월)까지 진행한다고 밝혔다.

□ 제한적 의료기술 평가제도는 대체 치료법이 없는 질환이나 희귀질환 및 말기 또는 중증 상태의 만성질환 환자 등에게 치료 기회를 확대하고, 일정 기간동안 연구를 통해 유망한 의료기술의 임상적 근거를 축적하는 제도이다.

□ 보건복지부는 지난 3월 제한적 의료기술 평가제도 관련 실시 규정을 개정하여 제한적 의료기술 대상 범위를 확대하는 등 제도를 개선했다.

<제한적 의료기술 평가 및 실시에 관한 규정 주요 개정내용>

□ [대상 질환 확대] (기존) 대체 의료기술이 없는 질환이나 질병, 희귀질환, 중증질환 → (변경) 말기 또는 중증 상태의 만성질환, 한국표준질병사인분류에 해당되는 질환까지 추가 포함*

* 보건복지부고시 제2022-62호, 2022. 3. 8., 일부개정

□ [트랙 일원화] (기존) 국고 미지원/지원 투 트랙 운영 → (변경) 국고 지원으로 일원화

□ [국고지원비 지원 확대] 제한적 의료기술 지침에 따라, 환자 안전과 직결되는 임상연구 보상보험 비용은 필수적으로 지원하고 사전 승인 시 의료기기 유상 임차를 허용

□ 단, 임상연구의 품질 개선과 자료 신뢰성 확보를 위해 모니터링 및 통계분석 비용 등의 지원항목을 고려하여 국고지원비 유형별 차등지원 예정

□ 제한적 의료기술 신청 공고(붙임 1)에 따라, 신청 가능한 기술은 총 114개(붙임 2)로「의료법」제3조에 따른 병원급 이상 의료기관에 소속된 실시책임의사(다기관연구인 경우 주관실시책임의사)에 한하여 신청 가능하다.

○ 신청방법 및 평가방법 등 자세한 사항은 보의연 및 신의료기술평가사업본부 누리집에서 확인할 수 있고, 다기관 연구 참여도 가능하며 참여 의료기관 수에 제한은 없다.

○ 제한적 의료기술을 진행하고자 하는 실시기관 및 실시책임의사는 제출서류*를 구비하여 4월 25일(월) 15시까지 신의료기술평가사업본부 누리집(https://nhta.neca.re.kr/)에서 온라인으로 접수하면 된다.

* 제출서류: ▲신의료기술평가 신청서 ▲제한적 의료기술 근거창출 계획서 ▲제한적 의료기술 근거창출 계획서 요약본 ▲제한적 의료기술 실시기관 및 실시자 정보 ▲제한적 의료기술 연구자 현황 ▲제한적 의료기술 국고지원비 지원유형 신청 및 사용 계획 ▲환자 증례기록서 양식 ▲기관윤리심의위원회 승인결과서 등

□ 코로나19 상황을 고려하여 대규모 대면 설명회는 진행하지 않지만, 학회 및 실시기관의 요청에 한해 찾아가는 설명회를 개최할 예정으로, 4월 8일(금)까지 이메일(a9595a@neca.re.kr)로 신청하면 된다.

□ 한광협 원장은 ”제한적 의료기술 제도는 의료현장 도입이 시급하나 임상적 근거가 부족한 의료기술을 국가가 지원하여 실제 임상환경에서 근거를 창출할 수 있는 기회“라면서 ”유망한 신의료기술의 빠른 도입과 환자의 의료 선택권 확대를 위해 의료기관을 비롯한 많은 관계자들의 관심과 참여를 바란다“고 밝혔다.

붙임 1. 제한적 의료기술 신청 공고 요약.

2. 제한적 의료기술 대상기술 목록. 끝.

붙임 1		제한적 의료기술 신청 공고 요약

사 업 명	제한적 의료기술 평가제도
사업목적	제한적 의료기술로 선정된 의료기술을 일정기간 동안 의료기관에서 진료함으로써 국내 의료기술의 근거생성 및 환자의 치료선택권 보장
선정규모 및 연구기간	○ 선정기술 : 신청기술 중 선정평가를 통해 예산범위 내 결정 ○ 선정기관 : 다기관 연구 가능(가점 부여, 참여기관 수 제한 없음) ○ 연구기간 : 4년 이내(보건복지부령으로 고시된 사용기간 3년 이내 시술(검사) 가능)
지원내용	○「신의료기술의 안전성·유효성 평가결과 고시」를 통해 공표된 범위 안에서 선정기관의 비급여 진료 실시 ○ 선정기관에 대한 예산 지원(지원유형별 차등지원) : 인건비, 연구활동비(기술정보수집비, 연구개발서비스 활용비, 교통비), 연구활동추진비(국내여비, 회의비, 수용비 및 수수료), 사전 승인 하에 시술 지원비(제한적 의료기술 시술비용 일부), 검사 지원비(통상진료범위 외 근거창출 목적으로만 시행하는 검사) 등 ※ 제한적 의료기술 수행에 있어 특정 의약품, 의료기기의 채택‧처방 유도 등 판매 촉진을 목적으로 경제적 이익 등을 받아서는 안 됨, 실시기관별 간접비는 지원하지 않음
신청방법	○ 신청자격 : 의료법 제3조에 의한 병원급 이상 의료기관에 소속된 실시책임의사(다기관 연구인 경우 주관실시책임의사) ○ 제출방법 : 온라인 신청(신의료기술평가사업본부 홈페이지 → 신청서 제출) https://nhta.neca.re.kr/nhta/application/nhtaU0502VC.ecg ○ 제출기한: 2022년 4월 25일(월) 15시까지
평가방법	○ 평가절차 및 일정 : 1차 서면 → 2차 대면, 추후 신청기관 개별공지 ○ 평가기준 : 실시기관의 「보건의료기술진흥법」 제15조에 따른 연구중심병원 해당여부 또는 이에 준하는 진료 환경 및 연구 역량 조성의 여부, 제한적 의료기술 근거창출계획서에 기재된 근거창출 가능성, 실시책임의사 및 연구진의 연구 실적, 실시기관의 시설 및 장비 현황, 실시기관의 다른 제한적 의료기술 시술여부 및 기타 정부지원 연구과제 수행 실적, 「생명윤리 및 안전에 관한 법률」 제14조에 따른 기관생명윤리위원회 평가·인증 결과
결과발표	○ 제9차 제한적 의료기술 선정평가 결과 통보 ○「신의료기술의 안전성·유효성 평가결과 고시」를 통해 게시

붙임 2		제한적 의료기술 대상기술 목록

(한글, 영문, 숫자 순)

연번	의료기술명	사용 대상 및 목적	보고서 번호*
1	가상환경 모델을 이용한 심방세동의 전극도자 절제술	∙대상: 심방세동 환자 ∙목적: 심방세동 치료를 위한 고주파 에너지를 이용한 전극도자 절제술	HTA-2020-61
2	가온 가습 고유량 비강캐뉼라 요법의 예방적 적용	∙대상: 빠른 연속 마취 유도가 요구되는 환자 ∙목적: 저산소증 예방	HTA-2021-35
3	간 지방증 초음파 검사	∙대상: 지방증이 있는 만성 간질환 및 간경변 환자 ∙목적: 지방간의 수치를 비교하여 환자의 경과를 확인	HTA-2019-50 HTA-2021-45
4	감정자유기법	∙대상: 화병 환자 ∙목적: 육체적 통증과 부정적 감정을 해소시키는 치료	HTA-2015-19 HTA-2019-31
5	갑상선암 수술환자에서 BRAF 유전자, 돌연변이 검사	∙대상: 갑상선암 수술 환자 ∙목적: 표적치료제 선택을 결정	HTA-2015-13
6	갑상선암 환자에서의 TERT 유전자 프로모터 돌연변이 [염기서열검사]	∙대상: 갑상선암 의심 환자 ∙목적: 갑상선암 진단	HTA-2019-3
7	거골 연골 손상에 대한 생체재료 사용 개량 미세골절술	∙대상: 거골의 연골 손상 환자 ∙목적: 발목 관절 연골조직 손상부위 재생	HTA-2015-36 HTA-2021-66
8	거대세포바이러스 특이항원 자극 인터페론-감마 [효소결합면역흡착점적법] / [효소결합면역흡착측정법]	○ 효소결합면역흡착점적법 ∙대상: 신장이식환자 ∙목적: 거대세포바이러스 감염 진단, 예후·예측, 치료방침 결정 ○ 효소결합면역흡착측정법 ∙대상: 면역억제환자(고형 및 조혈모세포 이식, 종양환자) ∙목적: 거대세포바이러스 감염 진단, 예후·예측, 치료방침 결정	HTA-2020-48
9	결핵균 및 비결핵 항산균 동시검출검사 [실시간중합효소연쇄반응법]	∙대상: 결핵 및 비결핵 항산균 감염 의심 환자 ∙목적: 결핵과 비결핵 항산균에 의한 질환을 신속하게 감별 진단 및 19종의 비결핵 항산균 동정 (비배양 검체를 이용한 경우에 한함)	HTA-2020-19
10	경구개전진인두성형술	∙대상: 코골이 및 폐쇄성 수면 무호흡증 환자 ∙목적: 코골이 및 수면 무호흡증 치료	HTA-2017-31
11	광역학요법을 이용한 임플란트 주위(점막)염 치료	∙대상: 임플란트 주위(점막)염 환자 ∙목적: 박테리아 세포벽을 파괴하여 세균 제거	HTA-2017-40
12	광역학요법을 이용한 치주염 치료	∙대상: 치주치료 효과가 낮은 치주염 환자 및 항생제 부작용 혹은 내성이 우려되는 치주염 환자 ∙목적: 박테리아층 파괴, 치근면 표면의 내독소 무독화	HTA-2015-32
13	광혈류측정법을 이용한 발가락상완지수 산출	∙대상: 하지 허혈 질환 (의심) 환자 ∙목적: 약물 치료결과 및 모니터링을 보조	HTA-2020-7
14	구개근 절제술	∙대상: 코골이, 상기도 저항 증후군, 폐쇄성 수면 무호흡 증후군 등 수면 호흡 장애 환자 ∙목적: 수면 장애 개선	HTA-2016-4
15	국소 재발성 갑상선암의 경피적 레이저치료술	∙대상: 수술 후 수술부위나 경부(목)에만 암이 재발한 국소 재발성 갑상선암 환자 중 수술이 불가능한 수술 고위험 환자 ∙목적: 종양의 부피 감소 및 진행 억제, 증상 완화	HTA-2021-51
16	근골격계 종양의 프로브기반 냉동제거술	∙대상: 근골격계 종양 환자 ∙목적: 원발성 악성 종양의 보조요법, 전이성 종양의 수술보조요법	HTA-2013-40 HTA-2015-35
17	근염 자가항체 검사 [라인면역분석법]	∙대상: 자가면역질환성 근염 (의심) 환자 ∙목적: 라인면역분석법으로 11종 자가항체(Jo-1, Mi-2, Ku, PM-Scl100, PM-Scl75, SRP, PL-7, PL-12, EJ, OJ, RO-52) 동시 검출하여 진단 보조	HTA-2019-28 HTA-2020-29
18	근치적 전립선적출술 시 신경 보존을 위한 양막이식술	∙대상: 전립선 악성 종양 등으로 인해 근치적 전립선 적출술이 필요한 환자 ∙목적: 요실금 개선(배뇨 자제)	HTA-2020-65
19	기관지폐포세척액 내 석면소체 검사	∙대상: 석면 노출 가능성이 있는 폐암, 석면폐증, 악성중피종, 미만성 흉막비후 환자 및 의심 환자 ∙목적: 기관지폐포세척액 내에서 석면소체를 검사하여 석면이 원인임을 확인하기 위함	HTA-2015-17
20	내비게이션을 이용한 악안면 수술	∙대상: 악안면 영역 수술 환자(안와 재건 수술 환자) ∙목적: 수술 부위로의 정확한 유도와 병소 부위의 정밀한 위치 측정	HTA-2017-29 HTA-2021-5
21	내시경하 분말지혈제를 이용한 지혈술	∙대상: 비정맥류성 출혈 환자 및 시술 후 출혈 환자 (출혈성 소화기 궤양 환자, 내시경적 점막 절제술, 내시경적 점막하 박리술 환자) ∙목적: 지혈 목적의 단독 및 병행요법, 상처보호 및 치유 유도	HTA-2019-9
22	뇌성 마비 환아에서 제대혈과 적혈구 생성인자 병합 치료	∙대상: 뇌성마비로 진단받은 아동(생후 6개월∼20세) ∙목적: 환아의 운동기능 및 인지기능 향상	HTA-2021-77
23	뇌실질 종양에서의 BRAF 유전자, 돌연변이 [염기서열검사]	∙대상: 뇌실질 종양 환자 ∙목적: 형태학적으로 유사한 질환과의 감별 진단, 예후판정 및 치료방침 결정	HTA-2017-45
24	다한증 이온영동치료	∙대상: 국소다한증(손, 발, 겨드랑이) 환자 ∙목적: 땀 분비를 감소시키는 증상 완화를 위한 치료	HTA-2016-16
25	단순포진 바이러스 1형, 단순포진 바이러스 2형, 수두-대상포진 바이러스 [실시간 중합효소연쇄반응 -교잡반응법]	∙대상: 단순포진 바이러스 1형, 단순포진 바이러스 2형, 수두-대상포진 바이러스 감염이 의심되는 환자 ∙목적: 바이러스의 일차 감염이나 재활성화 진단	RR-2018-2
26	당뇨병성 발궤양 및 창상에 대한 인체 건조 양막 이식술	∙대상: 화상, 흉터 제거술, Mohs procedures, 압박성 피부궤양, 정맥 궤양, 창상 환자 ∙목적: 급성 또는 만성 창상 치료	BR-2017-1
27	당뇨병성 족부 궤양 환자를 대상으로 한 체외충격파 치료	∙대상: 당뇨병성 족부 궤양 환자(당뇨발 0∼2기) ∙목적: 족부 궤양 치료	RR-2019-7 HTA-2020-20 HTA-2020-63
28	대동맥의 소생적 혈관 내 풍선 폐색술	∙대상: 심정지 환자 ∙목적: 심장의 자발 순환 회복	HTA-2021-50
29	대장직장암 환자의 BRAF 유전자, 돌연변이 [염기서열검사]	∙대상: 유전성 비용종증 대장암 의심 환자 ∙목적: 유전성 비용종증 대장암 선별	HTA-2015-28
30	대퇴과 연골손상에 대한 생체재료 사용 개량 미세골절술	∙대상: 대퇴과 연골손상 환자 중 ①∼④에 해당되는 경우 ① 만 15세 이상, 만 65세 이하의 연령층 ② 대퇴과(femoral condyle)의 연골손상 ③ 1.5∼9cm2의 병변 크기 ④ Outerbridge Ⅲ∼Ⅳ의 연골손상에 해당되는 경우 ∙목적: 무릎관절 연골조직 손상부위 재생	HTA-2021-4
31	돌발성 난청 환자에서 고압산소처치 (80 dB 미만)	∙대상: 순음청력 검사상 80 dB 미만의 청력 손실이 있는 돌발성 난청 환자 ∙목적: 돌발성 난청 치료	HTA-2018-43
32	동영상 기반 지침하 자조치료	∙대상: 섭식장애 환자 (신경성 식욕부진증, 신경성 폭식증, 폭식장애 환자) ∙목적: 섭식장애 회복	HTA-2021-7
33	류마티스인자 IgG, IgM 정성검사 [면역크로마토그래피법], 항MCV항체 정성검사 [면역크로마토그래피법]	∙대상: 류마티스 관절염 의심 환자 ∙목적: 류마티스 관절염 감별 진단	HTA-2018-9 HTA-2018-11
34	리소좀 축적병 선별검사 [정밀분광/질량분석]	∙대상: 리소좀 축적병 의심환자, 리소좀 축적병 가족력이 있는 환자 ∙목적: IDS, LIPA의 활성도를 측정하여 헌터증후군, 리소좀산 리파제 결핍증 선별	HTA-2017-33
35	마음챙김을 이용한 불면증 치료	∙대상: 비기질적 수면장애, 기타 수면장애 환자 ∙목적: 불면증 치료	HTA-2020-54
36	망막혈류계측술	∙대상: 망막 질환 (의심) 환자 ∙목적: 혈관의 변화 정도 등을 관찰, 수술 후 환자의 호전 여부 확인	HTA-2019-43
37	모바일 기기를 이용한 이차원 대퇴골 방사선 영상의 삼차원 재구성	∙대상: 대퇴부 전경 비틀림 환자 ∙목적: 전염각의 변화를 모니터링함	HTA-2021-8
38	미광검사	∙대상: 시력 및 백내장 등 기타 원인으로 시력 저하의 실제적 정도와 안과치료 전후 시력의 질적수준 측정이 필요한 환자 ∙목적: 백내장 환자의 수술 시기 결정 및 안과적 수술·치료 전후 실제 시력의 질 평가	HTA-2015-3
39	반월상 연골 손상 환자에서 폴리우레탄 지지체를 이용한 반월상 연골부분이식술	∙대상: 만16∼50세 반월상 연골이 파열되었거나 결손된 환자 ∙목적: 반월상 연골 조직을 복구하는 생리적 경로를 지원	HTA-2016-34 HTA-2021-38
40	발치 후 혈소판 농축 섬유소를 이용한 치조제 보존술	∙대상: 치주질환, 치아우식, 외상 등으로 인한 치아 발거 환자 ∙목적: 발치 후 과도한 골흡수를 막아 임플란트 식립 시 필요한 가용골 유지 및 골이식재 사용을 최소화시킴	HTA-2020-17 HTA-2020-66
41	배아파편제거술	∙대상: 난임 환자 ∙목적: 이식할 배아의 발달능력과 임신율을 향상	HTA-2021-82
42	분변 M2-PK 항원 신속검사 [면역크로마토그래피법]	∙대상: 대장암 및 선종이 의심되는 환자 ∙목적: 질병 진단(대장암 및 선종 조기 선별 등)	HTA-2015-15
43	분변 칼프로텍틴 반정량, 간이검사 [면역크로마토그래피법]	∙대상: 염증성 장질환 의심 환자 ∙목적: 염증성 장질환과 비염증성 장질환을 감별진단하고 질병의 활성도 평가	HTA-2016-41
44	불유합/지연유합에서의 자가 골수 줄기 세포 치료	∙대상: 골절 후 불유합 또는 지연유합 환자 ∙목적: 불유합, 지연유합 치료	HTA-2012-4
45	비복신경 간이검사	∙대상: 당뇨병 환자 ∙목적: 당뇨병성 말초신경병증 진단, 선별, 추적관찰	HTA-2013-45 HTA-2015-38
46	비부인과 검체에 대한 액상흡인세포병리검사	∙대상: 신장병변, 연부조직병변 ∙목적: 비정상 세포의 검출률을 높여 악성종양 확진 및 전이 여부를 판정하고 감별 진단	HTA-2016-24
47	빛산란 시광학 특성 분석검사	∙대상: 백내장 수술 후 환자, 굴절이상 및 각막질환자 (각막이상증, 원추각막증, 안구건조증) ∙목적: 객관적인 시력의 질 제공	HTA-2017-20
48	상세 백혈구 감별검사 [유세포분석법]	∙대상: 백혈병 환자, 암 환자, 화학요법 및 방사선 요법 치료환자, 백혈구 감소증 환자 ∙목적: 백혈구 감별	HTA-2012-34 HTA-2018-5
49	생체 모방 나노 구조 골연골 지지체 이식을 통한 골연골 재생술	∙대상: Outerbridge grade III 또는 IV의 슬관절 골연골 결손 환자 ∙목적: 골연골의 자연적 재생을 도움	HTA-2016-31
50	세포내시경 검사	∙대상: 바렛 식도, 십이지장, 결장직장 암성 병변 의심 환자 ∙목적: 암성 병변 감별	HTA-2021-27
51	세포유리핵산 복제수 변이/불안정성 검사 [차세대염기서열분석법]	∙대상: 췌장암을 진단받은 환자 ∙목적: 췌장암 환자의 치료반응 및 생존예후를 예측	HTA-2021-44
52	수술 보조 로봇을 이용한 척추 수술	∙대상: Renaissance system을 이용한 척추 나사 삽입술, 생검술이 필요한 환자 ∙목적: 임플란트 또는 수술 기구의 위치를 정확하게 안내, 고정하여 척추수술	HTA-2017-25
53	수용성 트랜스페린 수용체 정량검사 [혼탁면역분석법]	∙대상: 철 결핍성 빈혈 (의심) 환자 ∙목적: 철 결핍성 빈혈 진단, rHuEPO(recombinanterythropoietin) 치료 시 농도 모니터링에 활용	HTA-2016-29
54	심박동수 특성 분석	∙대상: 패혈증 등 감염 질환의 위험이 있는 신생아 ∙목적: 신생아 감염 질환의 예측 및 모니터링	HTA-2021-60
55	심자기 기능적 검사	∙대상: 허혈성 심질환이 의심되는 환자 ∙목적: 허혈성 심장질환 진단	HTA-2015-33
56	약물 남용 정성 검사 – AMP, MTD, TCA, COC, OPI, THC [형광면역분석법]	∙대상: 약물 남용 환자 및 의심 환자 ∙목적: 약물 6종(Amphetamines, Methadone, Tricyclic antidepressants, Cocaine, Opiates, Tetrahydrocannabiol)을 정성 검사	HTA-2013-20
57	에어로모나스균 검사 [실시간 중합효소연쇄반응법]	∙대상: 급성 감염성 장관염질환(설사) 의심 환자 ∙목적: 감염 진단	HTA-2017-47
58	엔디야그레이저(Nd:YAG laser) 전측각막실질 미세천자술	∙대상: 반복(재발성) 각막진무름증 환자 ∙목적: 반복(재발성) 각막진무름 치료	HTA-2018-12
59	완전 봉합 불가능한 광범위 회전근개 파열에서 생분해성 견봉하 풍선 삽입술	∙대상: 완전 봉합 불가능한 광범위 회전근개 파열 환자[극상근 및 극하근 전층파열] (단, 완전 봉합 불가능한 견갑하근 전층 파열 제외) ∙목적: 통증 감소 및 어깨 ROM 개선을 위한 보조적 지지체 역할	HTA-2020-64
60	원심분리자동화 기술을 이용한 액상세포검사	∙대상: 자궁경부암, 간암, 방광암, 갑상선암, 유방암 등의 의심 환자 ∙목적: 암 진단	HTA-2021-68
61	유리경쇄정량검사 [비탁법]	∙대상: 3단계 이상의 만성 신질환 환자 ∙목적: 예후 및 치료 방침 결정	HTA-2016-28
62	이동형 객담 자동 흡인	∙대상: 기관 절개술 또는 기관내 삽관을 시행한 환자 ∙목적: 이물질 흡인	HTA-2020-49
63	자가면역 간질환 항체검사 [라인면역분석법]	∙대상: 자가면역성 간염(AIH) 및 원발 담즙성 간경변(PBC) 의심 환자 ∙목적: 자가면역성 간염(AIH) 및 원발 담즙성 간경변(PBC)의 진단	HTA-2019-27
64	자기공명영상 유도하 고강도초음파집속술 [뇌]	∙대상: 난치성 통증, 난치성 강박장애, 난치성 우울증 ∙목적: 난치성 통증, 난치성 강박장애, 난치성 우울증 증상의 개선 및 치료	HTA-2017-13 HTA-2021-65
65	저항성 고혈압 환자에서 카테터를 이용한 신장신경차단술	∙대상: 저항성 고혈압 환자 ∙목적: 혈압 개선	HTA-2013-24 HTA-2014-34 RR-2017-3
66	적응광학 망막영상	∙대상: 전체 망막질환 (의심) 환 (희귀 유전성 망막질환 제외) ∙목적: 망막 및 안구후방의 이상소견을 조기진단, 모니터링	HTA-2021-49
67	적혈구 내 6-TGN, 6-MMP 검사 [크로마토그라피-질량분석법]	∙대상: 티오퓨린 계열 약물을 복용하는 소아 급성 림프모구 백혈병 환자, 염증성 장질환 환자 ∙목적: 부작용 예측, 치료효과 모니터링 및 약물 용량 조절	HTA-2018-27
68	전신경화증 항체검사 [라인면역분석법]	∙대상: 진행성 전신경화증 및 중복증후군 (의심) 환자 ∙목적: 자가면역질환의 진단 및 모니터링	HTA-2019-37
69	정액검사 [전기광학분석법]	∙대상: 불임 의심 남성 ∙목적: 정액의 농도와 운동성을 정량적으로 평가하여 불임 여부를 진단	HTA-2015-2
70	제1형 프로콜라겐아미노 - 말단프로펩타이드 정량검사 [전기화학발광면역분석법]	∙대상: 골다공증 환자 ∙목적: 골절의 위험 예측	HTA-2015-42
71	중증 급성 호흡기 증후군 코로나 바이러스2 항체 검사 [전기화학발광면역측정법]	∙대상: 코로나19의 면역 형성 여부 확인이 필요한 사람 ∙목적: 면역 형성 여부 확인	HTA-2021-33
72	지속적 좌골신경 차단술	∙대상: 슬관절 부위 수술 환자 ∙목적: 슬관절 부위 수술 시 보조적 마취 및 수술 후 통증관리를 위한 단독 또는 병용사용	HTA-2013-3 HTA-2016-43
		∙대상: 족부 및 족관절 부위 수술 환자 ∙목적: 족부 및 족관절 부위 수술 시 마취 목적 및 수술 후 통증관리를 위한 병용사용
73	췌장 종양에서 내시경초음파 유도 고주파 열치료술	∙대상: ‘저혈당 증상이 있는 2cm 이하의 인슐린종 환자’ 이외의 췌장 종양 환자 (악성 췌장 종양, 양성 췌장 종양 중 낭성 종양, 비기능적 신경 내분비종양, 증상이 있는 2cm 이하의 인슐린종을 제외한 기능적 신경내분비종양) ∙목적: 원발성 및 전이성 췌장 종양 치료	HTA-2020-16
74	칼프로텍틴 정량검사 [효소결합면역흡착법]	∙대상: 류마티스관절염 의심환자 및 소아 특발성 관절염 의심 환자 ∙목적: 진단	HTA-2019-38
		∙대상: 건선관절염 (의심) 환자 ∙목적: 진단 및 약제치료효과 모니터링
		∙대상: 전신홍반루푸스 (의심) 환자 ∙목적: 진단 및 약제치료효과 모니터링
75	코펩틴 정량검사	∙대상: 급성흉통환자 ∙목적: 급성심근경색증이 아닌 환자를 선별	HTA-2016-54
76	콘택트렌즈형 센서를 이용한 24시간 연속 안압 측정	∙대상: 녹내장 (의심) 환자 ∙목적: 녹내장의 진단 및 치료방법을 결정	HTA-2018-8 HTA-2021-23
77	콜라겐 메니스커스 임플란트를 이용한 반월상 연골부분이식술	∙대상: 반월상 연골절제술(내측 또는 외측) 후 반월상 연골을 제거한 환자 ∙목적: 손상된 연골의 재생을 돕기 위함	HTA-2016-45 HTA-2020-33
78	투시 촬영 기반의 골수내 정 삽입술을 위한 무탐침정위기법	∙대상: 대퇴부 골절로 인해 골수내 정 삽입술 중인 환자 ∙목적: 임플란트 삽입 위치의 정확도를 향상시키고, C-arm 사용 횟수 및 시간을 단축	HTA-2020-40
79	펄스에너지를 이용한 수정체 전낭 원형절개술	∙대상: 수정체 전낭의 절개가 필요한 백내장 환자 ∙목적: 수정체 전낭의 안정적 절개	HTA-2021-16
80	편두통 환자에서의 경피적 삼차신경 자극술	∙대상: 편두통 환자 ∙목적: 편두통 발병 빈도 및 강도를 줄임	HTA-2019-42 HTA-2020-51
81	폴리에틸렌이민(PEI)과 헤파린이 이식된 AN69멤브레인을 이용한 혈액관류요법 및 지속적 신대체요법	∙대상: 혈액정화요법(지속적 신대체요법 포함)을 필요로 하는 패혈증 또는 패혈성 쇼크 환자 ∙목적: 염증매개체(사이토카인포함)와 내독소를 제거	HTA-2021-52
82	프로브 기반의 공초점 레이저 현미내시경검사	∙대상: 대장의 이형성이나 암성 병변이 의심되는 환자 ∙목적: 암성 병변을 감별하고 생검이 필요한 위치를 정확히 파악	HTA-2011-37 HTA-2018-16
		∙대상: 췌장의 이형성이나 암성 병변이 의심되는 환자 ∙목적: 암성 병변을 감별하고 생검이 필요한 위치를 정확히 파악
83	피부에 미세 채널 형성을 위한 마이크로니들링 행위	∙대상: 건선, 결절성 양진, 흉터, 과색소침착 등과 같은 피부질환이 있는 환자 ∙목적: 약물의 효과적 흡수를 도움	RR-2019-8
84	허혈성 심부전 환자를 위한 경피적 좌심실 분리술	∙대상: 심근경색에 의한 허혈성 심부전증 환자 ∙목적: 정상적 구조와 기능을 복원	HTA-2016-56
85	허혈성 심혈관 질환자에서의 자가골수 혹은 골수 유래 말초혈액 줄기세포 치료술	∙대상: 기존 치료에 반응을 보이지 않는 심근경색증 환자, 조절되지 않는 흉통이 있는 협심증 환자 ∙목적: 자가 골수 줄기세포 치료술(관동맥주입술)을 통한 심장기능의 향상	HTA-2013-52
86	현미부수체 불안정성검사 [PCR-PAGE]	∙대상: 소장암, 자궁내막암, 담도암, 췌장암, 육종, 원발부위불명암 환자 ∙목적: 현미부수체 불안정성 확인을 통한 pembrolizumab 약제 치료결정	HTA-2020-9
87	혈소판 기능 검사 [임피던스 응집검출법]	∙대상: 항혈소판제에 의한 혈소판 기능부전으로 출혈이 의심되는 환자 ∙목적: 출혈 및 수혈 요구도 예측 및 적절한 처치 결정	HTA-2019-45
88	환자 맞춤형 3D 프린팅 모형을 이용한 뇌질환 수술 시뮬레이션	∙대상: 개두술 치료를 계획 중인 뇌종양, 뇌동맥류, 뇌동정맥 기형 환자 ∙목적: 수술 계획을 수립하여 수술 진행에 도움을 주기 위함	혁신-2020-4 HTA-2021-80
89	환자 맞춤형 3D 프린팅 모형을 이용한 부분신절제술 시뮬레이션	∙대상: 부분신절제술을 계획 중인 신장암 환자 ∙목적: 환자의 이해도 향상 및 수술시간 단축을 통해 합병증을 줄이고 회복을 향상시킴	HTA-2021-61
90	활성형 비타민 B12 검사	∙대상: 대적혈구성 빈혈의 원인 규명, 비타민 B12 결핍 진단 및 감별진단이 필요한 환자 ∙목적: 홀로트랜스코발라민의 농도를 정량적으로 측정	HTA-2016-8
91	횡파탄성초음파영상	∙대상: 간질환 환자 ∙목적: 간암의 양·악성 구분, 간염 진단, 간 이식 환자의 거부반응 확인, 간 경변증의 진단	HTA-2015-20 HTA-2016-37
		∙대상: 충수돌기염, 수근관 증후군, 침샘 종양 환자 ∙목적: 병변의 발견, 종양 진단
92	후복막 육종에서 방사선 치료를 위한 조직 확장기 삽입술	∙대상: 후복막 육종 적출 후 방사선 치료가 계획된 환자 ∙목적: 수술적 절제술 후 방사선 치료로 인한 복강 내 불필요한 다른 장기의 손상을 예방하고, 종양 제거를 위하여 방사선 조사량을 충분하게 증량하여 재발을 방지하기 위함	HTA-2020-59
93	ACR 정량, 간이검사	∙대상: 심혈관계 질환 고위험자(당뇨병, 고혈압, 신장질환 등) ∙목적: 미세단백뇨 선별	HTA-2016-59
94	AFP 정량, 간이 [면역크로마토그래피법]	∙대상: 간암 의심 환자 및 AFP 농도 측정이 필요한 사람 ∙목적: 간암 선별	-
95	CAD/CAM 시스템 기반 3D 프린팅을 이용한 완전 틀니 제작법	∙대상: 상악 및/또는 하악 완전 무치악 환자 ∙목적: 틀니 제작	HTA-2017-23 HTA-2020-55
96	C형 간염 중심 항원 [화학발광 미세입자 면역측정법]	∙대상: C형 간염 의심 환자 ∙목적: C형 간염 진단	HTA-2017-9
97	EGFR 유전자, 돌연변이 [드롭렛 디지털 중합효소연쇄반응]	∙대상: 비소세포성 폐암 환자 ∙목적: EGFR 유전자 돌연변이 유무 확인	HTA-2018-31
98	F-18 플루오로미소니다졸 양전자방출단층촬영, F-18 플루오로미소니다졸 양전자방출전산화단층촬영	∙대상: 허혈성 뇌질환 환자 ∙목적: 허혈부위를 확인하여 치료효과 판정	HTA-2015-12
99	F-18 플루오로콜린 양전자방출단층촬영, 양전자방출전산화단층촬영	∙대상: 간세포암종 (의심) 환자 ∙목적: 치료효과 및 예후 평가	HTA-2021-64
100	GDF-15 정량검사 [정밀면역검사]	∙대상: 항응고제를 복용하는 심방세동 환자 ∙목적: 출혈 위험을 예측하기 위함	HTA-2020-18
101	KRAS 유전자, 돌연변이 [염기서열검사]	∙대상: 대장암 환자 ∙목적: 예후예측	HTA-2016-20
		∙대상: 폐암 환자 ∙목적: 예후예측 및 치료의 도움
		∙대상: 갑상선암 환자 ∙목적: 예후예측 및 치료의 도움
102	NK 세포 활성도 검사 [정밀면역검사]	∙대상: 면역요법을 실시 혹은 실시 예정인 비소세포성 폐암 환자 ∙목적: 면역항암제에 대한 반응률을 예측하여 투여 대상 선별하고 치료경과를 모니터링 함	HTA-2021-74
103	PCA3 측정 [등온증폭법]	∙대상: 1회 이상의 전립선 생검 음성결과를 가진 50세 이상의 전립선암 의심 환자 ∙목적: 기존검사(PSA검사)의 대체검사	HTA-2016-36
104	Plateletworks를 이용한 혈소판 복합기능 검사	∙대상: 수술 전 혈소판 기능 검사가 필요한 환자, 항혈소판제 기능 모니터링이 필요한 환자, 항혈소판제를 투약 받는 환자 ∙목적: 수술 전 혈소판 기능 검사의 스크린, 항혈소판 치료제의 모니터링	HTA-2015-9 RR-2018-4
105	PSA 정량, 간이 [면역크로마토그래피법]	∙대상: 전립선 기능 이상 의심 환자 및 PSA 농도 측정이 필요한 사람 ∙목적: 전립선암 선별	-
106	S1P를 이용한 골다공증성 골절 위험도 예측 검사	∙대상: 골감소증, 골다공증의심 환자 ∙목적: 골다공증성 골절 위험을 더 정확히 평가하기 위함	HTA-2021-78
107	SARS-CoV-2 [디지털 실시간 역전사 중합효소연쇄반응법]	∙대상: 코로나바이러스감염증-19 의심 환자 ∙목적: SARS-CoV-2 유무 확인	HTA-2021-83
108	sdLDL 콜레스테롤 검사 [비색법]	∙대상: 심혈관 질환 (의심) 환자(위험인자: 고혈압, 당뇨병, 대사증후군, 가족성 복합 고지혈증) ∙목적: 심혈관 질환 발생 관련 예후 예측	HTA-2019-22
109	Steroid Profiling 정량검사 [액체크로마토그래피-질량분석법]	∙대상: 선천성 부신과형성증이 의심되는 17-OHP 검사가 양성인 신생아 ∙목적: 11-deoxycortisol, 21-deoxycortisol, corticosterone, 11-deoxycorticosterone 동시 검사하여 21- 수산화효소 결핍성 선천성 부신과형성증을 진단	HTA-2016-10
110	TEG platelet mapping system을 이용한 혈소판 약물반응검사	∙대상: 아스피린(aspirin)과 클로피도그렐(clopidogrel)을 투여하는 환자 ∙목적: 약물 반응성 여부 예측	HTA-2014-42
111	TERT 유전자 촉진자 돌연변이 [염기서열검사]	∙대상: 신경교종, 뇌수막종 환자 ∙목적: 치료방침 결정	HTA-2017-21
		∙대상: 뇌림프종 환자 ∙목적: 예후예측 및 치료방침 결정
112	TET2 유전자, 돌연변이 [염기서열검사]	∙대상: 급성 골수성 백혈병 환자 ∙목적: 예후예측	HTA-2017-22
113	T모양 장비와 T형 소생기를 이용한 환기	∙대상: 호흡곤란으로 양압환기 중 지속적 폐팽창이 적용된 신생아 및 소아 환자 ∙목적: T형 기구와 T형 소생기를 이용하여 일정한 최대흡기압력과 호기말 잔기압력을 부여하여 호흡을 도와주기 위함	HTA-2020-44
114	3D CT 및 3D 프린터를 이용한 귀 기틀 모형 제작	∙대상: 소이증, 무이증 환자 또는 귓바퀴 조적의 결손으로 귀의 복원이 필요한 환자 ∙목적: 귀 재건 수술 시 참고하기 위한 기틀 모형 제작	RR-2018-5

* 각 의료기술의 보고서는 ‘신의료기술평가사업본부 홈페이지(http://nhta.neca.re.kr) > 출판물 > 신의료기술평가 보고서’에서 검색할 수 있음

※ 신의료기술평가 신청 및 평가결과 통보 등으로 목록변경이 있을 수 있으며, 제한적 의료기술 선정평가 기간동안 고려될 수 있음