		보 도 자 료
배 포 일	2018. 05. 28.(월)	보도일시	배포 즉시
매 수	붙임포함 총 5매	홈페이지	www.neca.re.kr
담당부서	의료기술평가연구단	부연구위원	김 윤 정	02)2174-2745
자료문의	정책협력홍보팀	주임연구원	박 은 교	02)2174-2883

예방적 항생제 사용 일수 1위 슬관절전치환술,

국제 가이드라인 준수해 짧게 투여해도 감염 증가하지 않아

청구자료 분석 결과 가이드라인 준수군과 미준수군의 감염 발생 차이 없어

국제 가이드라인과 임상현장 인식 차이 커, 한국형 가이드라인 마련 돼야

□ 한국보건의료연구원(원장 이영성, 이하 NECA)은 인공슬관절전치환술에 대한 국내 임상현장에서의 항생제 사용 현황을 분석한 「인공슬관절전치환술의 예방적 항생제 사용에 대한 인식과 성과연구」를 발표했다.

○ 미국정형외과학회(AAOS), 세계 근골격계 감염학회(MSIS) 등에서 제시하는 가이드라인은 예방적 항생제 사용을 2일 이내로 권고하고 있다. 또한 세계보건 기구(WHO), 미국 질병통제예방센터(CDC)에서도 수술 전 1회 투여를 권고하는 등 항생제 사용감소를 권고하고 있는 추세다.

수술 전 1세대 또는2세대 세파로스포린계 항생제를 단독으로 1회 투여, 수술 이후 24시간 내 중단 권고

○ 본 연구는 수술의 예방적 항생제 사용 일수 1위를 기록하고 있는 인공슬관절전치환술의 국제 가이드라인과 실제 임상현장에서의 사용현황 및 전문가 인식 등을 분석해 개선방안을 제시하고자 수행됐다.

건강보험심사평가원의 ‘2015년도 수술의 예방적 항생제 사용평가 보고서’에 따르면 슬관절전치환술의 항생제 사용 일수는 9.5일로 평가 대상(15개 수술) 중 가장 높았으며, 공동 2위를 차지한 고관절, 척추 수술의 6.6일보다 약 3일이나 더 길었음

□ 최근 8년간(2008~2015년) 슬관절전치환술을 받은 약 15만 명의 신규환자를 대상으로 예방적 항생제 사용 일수를 분석한 결과, 국제 가이드라인 준수군과 미준수군 간의 수술부위 감염 발생 위험에는 차이가 없었다.

1 또는 2세대 세파로스포린 항생제를 단독으로 2일 이내 사용한 경우를 예방적 항생제 준수군으로 분류

○ 건강보험 청구자료를 활용하여 분석한 결과, 우리나라의 인공슬관절전치환술 1건당 항생제 사용 일수는 2016년 기준 평균 7.79일인 것으로 나타났다.

○ 수술 이후 2년까지 감염발생 여부를 관찰한 바로는 가이드라인 준수군의 전체 수술부위 심부감염 발생은 100인년(person-year)당 0.54건, 미준수군은 0.69건으로 감염발생 위험에는 통계적인 차이가 없었다.

○ 연령, 항생제 종류, 요양기관종별, 요양기관 시술건수, 요양기관 항생제 사용일수에 따른 하위그룹분석 결과에서도 두 군간 전체 수술부위 감염발생위험은 차이가 없는 것으로 분석되었다.

□ 정형외과 전문의 203명을 대상으로 예방적 항생제의 적정 사용일수에 대한 의견을 묻는 설문조사 결과에서도 국제 가이드라인과 의료진의 인식에 큰 간극이 있는 것으로 밝혀졌다.

○ 전문의가 생각하는 예방적 항생제 적정 사용일수는 ‘수술 후 1주 이내(3~7일) 사용’이 가장 많았고(68.3%), ‘수술 후 1일(24시간) 이내 사용’이 적정하다는 응답은 15.6%에 불과했다. 국제 가이드라인의 ‘수술 후 24시간 이내에 예방적 항생제 중단’ 권고에 대한 동의 수준 또한 100점 만점에 39.7점으로 매우 낮게 나타났다.

○ 심층면접 조사에 따르면 예방적 항생제 투여 기간을 길게 설정하는 이유로는 관행적 측면과 감염발생 시 재수술 부담이 가장 큰 것으로 나타났다. 다만, 의사들의 인식이 과거에 비해 가이드라인 권고안을 수용하는 방향으로 변화하면서, 연도별 항생제 사용일수가 조금씩 줄어들고 있는 추세다. 이러한 인식 변화 유도를 위해 ‘조직(병원)단위 개선활동’이 필요할 것으로 드러났다.

○ 또한 지금의 국제 가이드라인에 대해서는 개별 환자의 특성을 고려하지 않아 유연성이 부족하다고 인식하고 있으며, 응답자의 대부분이(81.8%) 한국 환자를 대상으로 연구한 한국형 예방적 항생제 가이드라인이 필요하다는 의견을 제시했다.

□ 연구책임자 가천의대 정형외과 나영곤 교수는 “이번 연구가 인공슬관절전치환술의 예방적 항생제를 가이드라인에 맞추어 적정하게 사용하도록 유도하는데 중요한 근거가 될 수 있을 것으로 기대한다”면서도 “예방적 항생제의 적정 사용을 유도하기 위해서는 수술장 환경, 의료진 교육 등 다른 분야에 대한 정책적인 투자와 지원도 필요하다”고 밝혔다.

○ NECA 김윤정 부연구위원은 “수술부위 감염은 비단 항생제 하나만의 문제가 아니므로, 이를 해결하기 위해서는 다양한 관점에서의 추가적인 연구가 필요하다”면서, “향후 이와 관련한 연구 및 한국형 가이드라인 마련에 유관 기관들의 노력도 필요할 것”이라고 말했다.

○ 연구 보고서 원문은 NECA 홈페이지(www.neca.re.kr)에서 확인할 수 있다.

가. 인공슬관절치환술의 연도별 현황

	2008	2009	2010	2011	2012	2013	2014	2015	2016
치환술 1건당 항생제 사용일수 (일)	8.87	8.48	8.22	8.28	8.22	8.35	8.08	8.04	7.79

나. 감염 발생 빈도

○ 인공슬관절전치환술을 받은 환자에서 예방적 항생제 사용일수에 따른 수술부위의 심부감염의 발생위험도를 분석하기 위하여 카플란 메이어 방법과 콕스 비례위험모형을 적용한 분석을 수행하였다. 콕스 비례위험 분석결과, 두 군간 통계적 차이가 없었다(미준수군의 전체 수술부위 감염: HR(위험비): 0.83, 95% CI(신뢰구간) 0.64-1.07, p-value=0.14).

감염발생 Cox regression forest plot
(준수군 : 1 또는 2세대 세파로스포린 항생제를 단독으로 2일 이내 사용자)

다. 전문의가 생각하는 예방적 항생제의 적정 사용일수

○ ‘수술 후 1주 이내(3~7일) 사용’이 68.3%로 가장 높고, ‘수술 후 1일(24시간) 이내 사용’ 15.6%, ‘수술 후 2일째까지 사용’ 11.1% 순으로 나타났다.

예방적 항생제 적정 사용일수 (N=199)

라. 전문의의 예방적 항생제 가이드라인 동의 수준

○ 기타 항목들에 비해 ‘예방적 항생제는 수술 후 24시간 이내에 중단한다.’와 ‘예방적 항생제는 수술 시작 전 1회 투여로 충분하다.’ 항목의 동의 수준이 낮은 것으로 나타났다.

예방적 항생제 가이드라인 동의수준 (N=203)

[붙임] 주요 연구결과 요약