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[null,"Instructions for the assessment form",null,null,null,null,"Instructions for the summary",null,null,null,null,"Instructions for the figure",null,null,null,null,"Instructions for generating a print view",null,null,null,null,"Instructions for the discrepancy check"]

{"sheet":"Results","index":1,"n_rows":3,"n_cols":85,"rows_kept":3,"cut":false,"hidden":false,"merged":[[0,0,0,12],[0,13,0,22],[0,80,0,83],[0,23,0,40],[0,41,0,53],[0,54,0,68],[0,69,0,79]]}
["기본 정보",null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,"영역 1. 무작위 과정",null,null,null,null,null,null,null,null,null,"영역 2. 의도한 중재에서 이탈",null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,"영역 3. 결측치",null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,"영역 4. 결과 측정",null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,"Domain 5. 보고된 연구결과 선택",null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,"Domain 6. Overall Bias"]
["시간","고유 ID","평가자","연구 ID","참조","실험중재","비교중재","결과 지정","수치 결과 지정","목적","중재 준수의 효과?","가중치","출처","1.1","1.2","1.1&1.2 세부 설명","1.3","1.3 세부 설명","1.0 Algorithm 결과","1.0 평가자의 판단","1.0 일반 세부 설명","1.0 선택사항","1.0 선택사항 세부 설명","2.1","2.2","2.1&2.2 세부 설명","2.3","2.3 세부 설명","2.4","2.4 세부 설명","2.5","2.5 세부 설명","2.6","2.6 세부 설명","2.7","2.7 세부 설명","2.0 Algorithm 결과","2.0 평가자의 판단","2.0 일반 세부 설명","2.0 선택사항","2.0 선택사항 세부 설명","3.1","3.1 세부 설명","3.2","3.2 세부 설명","3.3","3.3&3.4 세부 설명","3.4","Note for 3.4 (not use)","3.0 Algorithm 결과","3.0 평가자의 판단","3.0 일반 세부 설명","3.0 선택사항","3.0 선택사항 세부 설명","4.1","4.1 세부 설명","4.2","4.2 세부 설명","4.3","4.3 세부 설명","4.4","4.4&4.5 세부 설명","4.5","Note for 4.5 (not use)","4.0 Algorithm 결과","4.0 평가자의 판단","4.0 일반 세부 설명","4.0 선택사항","4.0 선택사항 세부 설명","5.1","5.1 세부 설명","5.2","5.2 세부 설명","5.3","5.3 세부 설명","5.0 Algorithm 결과","5.0 평가자의 판단","5.0 일반 세부 설명","5.0 선택사항","5.0 선택사항 세부 설명","전반적 비뚤림 위험 Algorithm 판단","전반적 비뚤림 위험 평가자의 판단","6.0 일반 세부 설명","6.0 선택사항","6.0 선택사항 세부 설명"]
["2024-03-18 13.32","A1",null,null,null,null,null,null,null,"중재 배정의 효과를 평가(중재 배정, ITT 효과)","NA",1,null,"Y","NI",null,"Y",null,"High","High",null,null,null,"PN","PN",null,"NA",null,"NA",null,"NA",null,"Y",null,"NA",null,"Low","Low",null,null,null,"N",null,"PN",null,"PY",null,"N",null,"Some concerns","Some concerns",null,null,null,"N",null,"N",null,"NI",null,"PY",null,"PY",null,"High","High",null,null,null,"Y",null,"N",null,"N",null,"Low","Low",null,null,null,"High","High"]

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["고유 ID","평가자","연구 ID","참조","실험중재","비교중재","결과 지정","수치 결과 지정","목적","중재 준수의 효과?","가중치","무작위 과정","의도한 중재에서 이탈","결측치","결과 측정","보고된 연구결과 선택","전반적 비뚤림 위험",null,null,null,null,"무작위 과정","의도한 중재에서 이탈","결측치","결과 측정","보고된 연구결과 선택","전반적 비뚤림 위험"]
["A1",null,null,null,null,null,null,null,"중재 배정의 효과를 평가(중재 배정, ITT 효과)","      NA",1,"Low","High","Some concerns","Low","Some concerns","Low",null,null,null,"중재 배정의 효과를 평가(중재 배정, ITT 효과)"]
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["ITT연구",null,"연구 ID","실험중재","비교중재","결과 지정","가중치","무작위과정","의도한 중재에서 이탈","결측치","결과 측정","보고된 연구결과 선택","전반적 비뚤림 위험",null,null,null,null,"PP연구","고유 ID","연구 ID","실험중재","비교중재","결과 지정","가중치","무작위과정","의도한 중재에서 이탈","결측치","결과 측정","보고된 연구결과 선택","전반적 비뚤림 위험"]
[null,"A1",null,null,null,null,1,null,null,null,null,null,null,null,null,"Low risk"]
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["고유 ID","A1","연구 ID",null,"평가자"]
["참조 또는 라벨",null,"목적","중재 배정의 효과를 평가(중재 배정, ITT효과)"]
["실험중재",null,"비교중재",null,"출처"]
["결과 지정",null,"수치 결과 지정",null,"가중치",1]
["영역","신호 질문",null,null,"응답 옵션","세부 설명"]
["무작위 과정에서 생기는 비뚤림 위험","1.1 배정 순서는 무작위였나?",null,null,"Y"]
[null,"1.2 연구 대상자가 모집되어 중재에 배정될 때까지 배정순서가 은폐되었나?",null,null,"Y"]
[null,"1.3 중재군간 기저상태 차이가 무작위 과정의 문제를 시사하나?",null,null,"Y"]
[null,"비뚤림 위험 평가",null,null,"Some concerns"]
["의도한 중재에서 이탈로 인한 비뚤림 위험","2.1 연구 대상자는 임상시험 도중 배정된 중재에 대해 알고 있는가?",null,null,"PY"]
[null,"2.2 중재 제공자는 임상시험 도중 연구대상자에 배정된 중재에 대해 알고 있는가?",null,null,"N"]
[null,"2.3 2.1과 2.2이 Y/PY/NI 인 경우 : 실험적 맥락 때문에 의도된 중재에서 이탈이 있었나?",null,null,"Y"]
[null,"2.4 2.3이 Y/PY 인 경우 : 이러한 이탈로 중재결과에 영향을 미칠 것 같은가?",null,null,"N"]
[null,"2.5. 2.4이 Y/PY/NI 인 경우 : 의도한 중재에서 이탈이 두 군에서 유사한가?",null,null,"Y"]
[null,"2.6 중재 배정효과 추정에 적절한 분석을 사용하였나?",null,null,"Y"]
[null,"2.7 2.6이 N/PN/NI 인 경우 : 무작위 배정군에 따라 연구대상자를 분석하지 못한 경우 (연구 결과에) 상당한 영향을 미칠 가능성이 있었는가?",null,null,"NA"]
[null,"비뚤림 위험 평가",null,null,"Some concerns"]
["결측치로 인한 비뚤림 위험","3.1 현재 중재결과에 대해 모든 혹은 거의 모든 연구 대상자의 자료가 이용가능한가?",null,null,"PY"]
[null,"3.2 3.1에 대해 N/PN/NI 인 경우 : 결측지로 인해 연구 결과의 비뚤림이 없다는 근거가 있는가?",null,null,"NA"]
[null,"3.3 3.2에 대해 N/PN 인 경우 : 중재 결과의 결측여부가 참값에 의존할 가능성이 있는가?",null,null,"NA"]
[null,"3.4 3.3에 대해 Y/PY/NI 인 경우 : 중재 결과의 결측여부가 참값에 의존할 가능성이 높은가?",null,null,"NA"]
[null,"비뚤림 위험 평가",null,null,"High"]
["결과 측정 비뚤림 위험","4.1 중재결과 측정 방법이 부적절한가?",null,null,"PY"]
[null,"4.2 중재군간 중재결과 측정 혹은 확인 방법이 다른가?",null,null,"PY"]
[null,"4.3 4.1과 4.2에 대해 N/PN/NI 인 경우 : 중재결과 평가자는 연구대상자가 받은 중재를 알고 있는가?",null,null,"NA"]
[null,"4.4 4.3에 대해 Y/PY/NI 인 경우 : 중재결과에 대한 평가가 중재에 대한 지식에 의해 영향을 받을 가능성이 있는가?",null,null,"NA"]
[null,"4.5 4.4에 대해 Y/PY/NI 인 경우 : 중재결과에 대한 평가가 중재에 대한 지식에 영향을 받았을 가능성이 높은가?",null,null,"NA"]
[null,"비뚤림 위험 평가",null,null,"High"]
["보고된 연구결과 선택의 비뚤림 위험","5.1 이 연구 결과를 도출한 자료는 분석할 수 있도록 미리 지정된 분석 계획에 따라 중재 결과 자료 눈가림이 해제되기 전에 분석되었는가?",null,null,"PY"]
[null,"5.2 중재 결과 영역 내에서 여러 개의 적합한 중재 연구 결과 측정 (예: 척도, 정의, 시점)",null,null,"Y"]
[null,"5.3 데이터의 다중 적격 분석",null,null,"PN"]
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["전반적 비뚤림 위험","비뚤림 위험 평가",null,null,"High"]

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["무작위 과정에서 생기는 비뚤림 위험","1.1 배정 순서는 무작위였나?"]
[null,"1.2 연구 대상자가 모집되어 중재에 배정될 때까지 배정순서가 은폐되었나?"]
[null,"1.3 중재군간 기저상태 차이가 무작위 과정의 문제를 시사하나?"]
[null,"비뚤림 위험 평가"]
["의도한 중재에서 이탈로 인한 비뚤림 위험","2.1 연구 대상자는 임상시험 도중 배정된 중재에 대해 알고 있는가?"]
[null,"2.2 중재 제공자는 임상시험 도중 연구대상자에 배정된 중재에 대해 알고 있는가?"]
[null,"2.3 [해당되는 경우] 2.1과 2.2에 대해 Y/PY/NI 인 경우 : 중재군간 중요한 비프로토콜 중재가 유사한가?"]
[null,"2.4 [해당되는 경우] 중재결과에 영향을 미칠 수 있는 중재 실행의 실패가 있는가?"]
[null,"2.5 [해당되는 경우] 연구 대상자의 중재결과에 영향을 미칠만한 중재에 대한 비준수가 있는가?"]
[null,"2.6 2.3에 대해 N/PN/NI 혹은 2.4나 2.5에 대해  Y/PY/NI 인 경우 : 중재 준수 효과 추정에 적절한 분석법을 사용하였나?"]
[null,"비뚤림 위험 평가"]
["결측치로 인한 비뚤림 위험","3.1 현재 중재결과에 대해 모든 혹은 거의 모든 연구 대상자의 자료가 이용가능한가?"]
[null,"3.2 3.1에 대해 N/PN/NI 인 경우 : 결측지로 인해 연구 결과의 비뚤림이 없다는 근거가 있는가?"]
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[null,"3.4 3.3에 대해 Y/PY/NI 인 경우 : 중재 결과의 결측여부가 참값에 의존할 가능성이 높은가?"]
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["결과 측정 비뚤림 위험","4.1 중재결과 측정 방법이 부적절한가?"]
[null,"4.2 중재군간 중재결과 측정 혹은 확인 방법이 다른가?"]
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[null,"4.4 4.3에 대해 Y/PY/NI 인 경우 : 중재결과에 대한 평가가 중재에 대한 지식에 의해 영향을 받을 가능성이 있는가?"]
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["보고된 연구결과 선택의 비뚤림 위험","5.1 이 연구 결과를 도출한 자료는 분석할 수 있도록 미리 지정된 분석 계획에 따라 중재 결과 자료 눈가림이 해제되기 전에 분석되었는가?"]
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["무작위 과정에서 생기는 비뚤림 위험","1.1 배정 순서는 무작위였나?"]
[null,"1.2 연구 대상자가 모집되어 중재에 배정될 때까지 배정순서가 은폐되었나?"]
[null,"1.3 중재군간 기저상태 차이가 무작위 과정의 문제를 시사하나?"]
[null,"비뚤림 위험 평가"]
["의도한 중재에서 이탈로 인한 비뚤림 위험","2.1 연구 대상자는 임상시험 도중 배정된 중재에 대해 알고 있는가?"]
[null,"2.2 중재 제공자는 임상시험 도중 연구대상자에 배정된 중재에 대해 알고 있는가?"]
[null,"2.3 2.1과 2.2이 Y/PY/NI 인 경우 : 실험적 맥락 때문에 의도된 중재에서 이탈이 있었나?"]
[null,"2.4 2.3이 Y/PY 인 경우 : 이러한 이탈로 중재결과에 영향을 미칠 것 같은가?"]
[null,"2.5. 2.4이 Y/PY/NI 인 경우 : 의도한 중재에서 이탈이 두 군에서 유사한가?"]
[null,"2.6 중재 배정효과 추정에 적절한 분석을 사용하였나?"]
[null,"2.7 2.6이 N/PN/NI 인 경우 : 무작위 배정군에 따라 연구대상자를 분석하지 못한 경우 (연구 결과에) 상당한 영향을 미칠 가능성이 있었는가?"]
[null,"비뚤림 위험 평가"]
["결측치로 인한 비뚤림 위험","3.1 현재 중재결과에 대해 모든 혹은 거의 모든 연구 대상자의 자료가 이용가능한가?"]
[null,"3.2 3.1에 대해 N/PN/NI 인 경우 : 결측지로 인해 연구 결과의 비뚤림이 없다는 근거가 있는가?"]
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[null,"4.3 4.1과 4.2에 대해 N/PN/NI 인 경우 : 중재결과 평가자는 연구대상자가 받은 중재를 알고 있는가?"]
[null,"4.4 4.3에 대해 Y/PY/NI 인 경우 : 중재결과에 대한 평가가 중재에 대한 지식에 의해 영향을 받을 가능성이 있는가?"]
[null,"4.5 4.4에 대해 Y/PY/NI 인 경우 : 중재결과에 대한 평가가 중재에 대한 지식에 영향을 받았을 가능성이 높은가?"]
[null,"비뚤림 위험 평가"]
["보고된 연구결과 선택의 비뚤림 위험","5.1 이 연구 결과를 도출한 자료는 분석할 수 있도록 미리 지정된 분석 계획에 따라 중재 결과 자료 눈가림이 해제되기 전에 분석되었는가?"]
[null,"5.2 중재 결과 영역 내에서 여러 개의 적합한 중재 연구 결과 측정 (예: 척도, 정의, 시점)"]
[null,"5.3 데이터의 다중 적격 분석"]
[null,"비뚤림 위험 평가"]
["전반적 비뚤림 위험","비뚤림 위험 평가"]

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[null,"학술지 논문","NA","Yes",null,"1.1 배정 순서는 무작위였나?",null,"2.1 연구 대상자는 임상시험 도중 배정된 중재에 대해 알고 있는가?","2.1 연구 대상자는 임상시험 도중 배정된 중재에 대해 알고 있는가?",null,"3.1 현재 중재결과에 대해 모든 혹은 거의 모든 연구 대상자의 자료가 이용가능한가?","개별 무작위, 병렬 그룹 실험","4.1 중재결과 측정 방법이 부적절한가?","중재 배정의 효과를 평가(중재 배정, ITT 효과)","5.1 이 연구 결과를 도출한 자료는 분석할 수 있도록 미리 지정된 분석 계획에 따라 중재 결과 자료 눈가림이 해제되기 전에 분석되었는가?",null,null,null,"비프로토콜 중재의 발생"]
["NA","임상시험 프로토콜","실험중재선호","No (Please include reasons in the note)","Y","1.2 연구 대상자가 모집되어 중재에 배정될 때까지 배정순서가 은폐되었나?","Low","2.2 중재 제공자는 임상시험 도중 연구대상자에 배정된 중재에 대해 알고 있는가?","2.2 중재 제공자는 임상시험 도중 연구대상자에 배정된 중재에 대해 알고 있는가?",null,"3.2 3.1에 대해 N/PN/NI 인 경우 : 결측지로 인해 연구 결과의 비뚤림이 없다는 근거가 있는가?",null,"4.2 중재군간 중재결과 측정 혹은 확인 방법이 다른가?","중재 준수의 효과를 평가(프로토콜 준수, PP 효과)","5.2 중재 결과 영역 내에서 여러 개의 적합한 중재 연구 결과 측정 (예: 척도, 정의, 시점)",null,null,null,"중재결과에 영향을 미칠 수 있는 중재 실행 실패"]
["Y","통계분석 계획서 (Statistical anlysis plan, SAP)","비교중재선호",null,"PY","1.3 중재군간 기저상태 차이가 무작위 과정의 문제를 시사하나?","High","2.3 [해당되는 경우] 2.1과 2.2에 대해 Y/PY/NI 인 경우 : 중재군간 중요한 비프로토콜 중재가 유사한가?","2.3 2.1과 2.2이 Y/PY/NI 인 경우 : 실험적 맥락 때문에 의도된 중재에서 이탈이 있었나?",null,"3.3 3.2에 대해 N/PN 인 경우 : 중재 결과의 결측여부가 참값에 의존할 가능성이 있는가?",null,"4.3 4.1과 4.2에 대해 N/PN/NI 인 경우 : 중재결과 평가자는 연구대상자가 받은 중재를 알고 있는가?",null,"5.3 데이터의 다중 적격 분석",null,null,null,"연구 대상자가 배정된 중재를 준수하지 않음"]
["PY","비상업적 임상시험 레지스트리 자료 (예, ClinicalTrial.gov 자료)","무효점을 향함",null,"PN",null,"Some concerns","2.4 [해당되는 경우] 중재결과에 영향을 미칠 수 있는 중재 실행의 실패가 있는가?","2.4 2.3이 Y/PY 인 경우 : 이러한 이탈로 중재결과에 영향을 미칠 것 같은가?",null,"3.4 3.3에 대해 Y/PY/NI 인 경우 : 중재 결과의 결측여부가 참값에 의존할 가능성이 높은가?",null,"4.4 4.3에 대해 Y/PY/NI 인 경우 : 중재결과에 대한 평가가 중재에 대한 지식에 의해 영향을 받을 가능성이 있는가?"]
["PN","회사 소유 임상시험 레지스트리 자료 (예, GSK Clinical Study Register record)","무효점에서 멀어짐",null,"N",null,null,"2.5 [해당되는 경우] 연구 대상자의 중재결과에 영향을 미칠만한 중재에 대한 비준수가 있는가?","2.5. 2.4이 Y/PY/NI 인 경우 : 의도한 중재에서 이탈이 두 군에서 유사한가?",null,null,null,"4.5 4.4에 대해 Y/PY/NI 인 경우 : 중재결과에 대한 평가가 중재에 대한 지식에 영향을 받았을 가능성이 높은가?"]
["N","회색 문헌 (예, 출판되지 않은 학위 논문)","예측불가",null,"NI",null,null,"2.6 2.3에 대해 N/PN/NI 혹은 2.4나 2.5에 대해  Y/PY/NI 인 경우 : 중재 준수 효과 추정에 적절한 분석법을 사용하였나?","2.6 중재 배정효과 추정에 적절한 분석을 사용하였나?"]
["NI","학회 초록",null,null,null,null,null,null,"2.7 2.6이 N/PN/NI 인 경우 : 무작위 배정군에 따라 연구대상자를 분석하지 못한 경우 (연구 결과에) 상당한 영향을 미칠 가능성이 있었는가?"]
[null,"규제 문서 (예, 임상연구 보고서, 약물승인 패키지)"]
[null,"IRB 지원 서류"]
[null,"연구비 지원 데이터베이스 요약 (예, NIH RePORTER 혹은 Research Councils UK Gateway to Research)"]
[null,"임상시험 연구자와 사적 교신"]
[null,"스폰서와 사적 교신"]